. . — .. EEEỂỂ fflOM+Ả
……“ềĩm …… mÃwmmãmnluomữ
Lo z.o1-oz-oa Kcrẩnccx Tan ncm V' 10 - h 3 ví
ĐT:(OB)SWOOMZ us … nlịẵqtẵs Ể'ous Loratadine Sa ' ộp
CỤC QUA LÝ DƯỢC
mm: ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩndẩuz..ẤQ./… …..JmẵỘ ỔẨZ \
/' Nl_eảặẽ Ê f'
ầễ;ă 9: HỘPSVỈxIOVIẺNNÉN
: ẫẺẵẽ _g ế d
: zì' `
% ::: =::— Lorơtơ me
: ảị “’ SaV1 ID
: := . …
ị .:
:_ ề : Ị
: m……… :::—::::m. L°fũf:ẻJns
| \ n … vừa 03 .……1 len mm um :Ang.
Ị \ uiIm-uúmmlnnn uGucautn: chs sul…lh
ề \ …ỦìnẺcẫi'ề'ẵùn'u'ễảw. °,fflẩẩẩưủủm ""ẵlwắềf
L 3 Ễẵwd" dn rlumaìamttn mleyùlliẳ.naễ
l :::: S
4 BOXOF38LISTERSXIOTABLETS ỉẵ Ễ a
: ỗe ....
* Lorotocline ::Ễ =²ẵ—
è ẫs: aẳ
; Salh ID ãỄ
1 +«Hme` r'›.g ỉ
Ểỉ
…e ............................ 10 mg donot M M %.
Exdplonh :p. Iu .…..……. 1 tanol Pm … uợn.
… .
eumu:mm…: …:Kuọmaym. Lorotodỉne I
am …
mm - MWWMS mm: %qu
M-IIIUISI'IITII-
mg.mm; EMWRLLYTIELEAIUTIWIISE
SnocndnadUd MMƯIEADNFUIW
m HồChíMinh,n nây.Zch Đgốcczĩnămzocỉ
Tng Giảm
Phó Tổng Giảm Đốc (KH-CN)
Wle
gggeoggnwmx……m… mÃcmmmảm ĐANG @
- -038 KCNchX Tán Thuận, 0. 7. Tp.HCM Loratadlne SaVl 1 o _ hộp 10 VĨ
ĐT: (08) 37700142 - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
HÓP 10 vi : m wên NẺN
Lorơfơdine
I.. .
2 ! Sav …
g g :
= N O
ễ . ỂQ.
0 : _ —o ỉ ; `
8 ' .. 3 ' _
ả : nm ằ
' mâm: Pulư : Mối viên chứa : _ = _
` Loratadỉne .................. 10 mg nọc KY Hưđu_G nan sư num:
: Tá dược vửa dù ........... : vlen mướt: m: uuns
! -“ J ›
: cui ĐI… _ cnđne cn] mun _ DE XA mu mv cun mẻ m
uỂu LUUNG - CÁCH DÙNG ~ nEu cuuẤu : chs
mạn mous - m uuue mu :
m dọc m nương ơãn sủ ơụng muơc 8“ 1 m. "°: ²
BẤIIOUẦII:NOIkM. susx’mh²
_ nhiệt dộ khỏng quá 30°C. "®Y sx ’ W- N ²
& Tránh ánh sảng. Han đang | Exp. om :
>ẦẦ\Ẻ_Ổ›__›Í __ ư . ___ .. 7_7 _
BOX DF 'rCI BLISĩEHS x 101A3LETS
L † d '
OFỢ Cl me :—
Salh 10 2
… : 9,
ị H Q
9: ' Q.
.. ._ ² 5 3
- 8 ~
3 .....…… ?: ° (D
mumsmnu : Each tabkưmnmins :
|
!
Loratadine ..... ẵ
' !
Ex°'Pủms °~s - nan mưruu.v THE LEAFLET
mmcmous - connmumcamus Bffũnf ”“
mes - nummsmmou - KEEP our or mm OF cmwnzu
… : Keep In :: dry place.
do not sưa abơve 30°C.
Pm!act trom Ilght.
ĩ
(
|
|
i meuumus - sms ER'Em :
/
TP. Hồ Chí Minh, n ảy za. thán m: năm zo.z;
KT. T ng Giảm ĐỄc
Phó Tổng Giảm Đốc (KH-CN)
\
M
\
\
A
~J
nh…mumc
coue TY cp oươc PHẨM sam (Samu- J.S.C)
Lô 2.01-02-038 KCNIKCX Tân Thuận. 0. 7. Tp.HCM
ĐT: (08) 3770014² - 143 — 144 Fax: (08) 37700145
Mẫu nhãn vỉ
,-----.-..-----------------------------.-------------.-nựn--
_smosx: HD.: ,…
lam:- 1.8.0
… xllư m: … WM
Lo rơtơd i ne
SaÙl IU
Loratadỉne 10 mg
unnwu:mnm:zu
(m J.S.C!
mu…
Lorenth i ne
Salt ID
Loratadine 10 mg
cnưnmcmđuuu
lmưu
…nlùlmsm um
Lorotơdine
Savl ID
Loraíadine 10 mg
uwHuluũfflllllũ
{SIIỤũInILIỦ
mnunnuunmn Ilỉffl
Lo rơth i ne
Saln IU
Loratadine 10 mg
Loratadine SaVi 10
~----------.-------------on------------.----n----------------qu-’
...........................
›fV
TP. Hồ Chí Minh, ngảy ắQ. tháng ..Ìĩ.
Tổng Giảm Đốc
mÃ:mumảmnluorzữ
sư
I~"~WrAầ
- i - .
C iw\Ểí. "
:7
S.wn
mmmmmwx
củnc w cp uuuc mẤm snv: (surụnrn J.S.G)
Lô z.m-oz-oaa KCN/KCX Tân Thuan, o. 1. Tp.HCM
ĐT: (oa) snoouz - ua - 144 Fax: (08) amous
Mẫu hộp
mÃcmmmfflnlnomữ
Loratadine SaVI1O - chai 100 viên
@
////////////// \
Lorotơoline
SaV: IU
Loratadíne 10 mg
uc… :mm 00:
…núnzuaimnduu:
anuin ................. IOmg
nuuocmoủ .......... :…n
…
Tmmtm líng.
udm-uũuuuiem
@me-cAmuhm
Mnm:ttcwmnm
maụcuman
sửúamhuđc.
muuuluưocs
llnưlhydctlư
muuwahdmmma;
do…:uam.memợ ~
SốIOSXIWNo. :
NninXIMlg.Dub :
HandùnglExp.Dabz
700 ĩ’ỉDíEỉF
Loretơdine
Savl ID
Lora!adine 10 mg
…:
Elduffld…:
…- ............ ..10mg
Encbhnbulu……lublul
do…mmm.
So…hdu.
WMZIIỊIMDI'I
hợnddmd…
WỦIDfflWIỤ
…:mmdrypua.
…mm
TP. Hồ Chí Minh, ngây 1.0. tháng .::.. 11
Tổng Glảm Đốc
eu:pmmo1
ăm 20.4.L
%“
/
fẢễl Íĩ'l Ễ
.'ỉẩ'i :
c0ue w cp oươc mía sav: (summJ.s.m
Lo z.o1-oz-oa xcwxcx Tán Thuận. 0. 1. Tp.HCM
ĐT: (oe)37700142 - us - … Fax: (08: anoous
Mẫu nhãn trên chai
Loratadine SaVỉ 10 - chai 100 viên
mÃcmmẽìmnluorzữ
lẫarotơdme
SaV: ID
n…… nún:uơivienduza: nAo nuAu: team. _
Loratadine ................ 10 mg nhiệt dộ không quá . '.5Ữ2
Tá dược vừa dù ........ 1 Vỉèll Tránh ánh sáng .
culamu-mđưsuan- aẽanun’“
…m-rlcmw:
Xindọcưongtở
Mngdẵnsũdụng.
Số lb SX :
Ngay SX :
Hạn dùng :
TP. Hồ cu: Minh, ngảy ửtháng ..?fĩnăm z . ..
;::/
Tổng Giám Đốc
7
:: ~a-.:nyJ
Ắ`Ể L`-ỉ
éỄỄĐ
cũus w ư nuoc mía sun (ama- J.S.C) RCỄCỦ Mm fflữ
Lò 2.01-02-03a KCN/KCX TAn Thuận, 0. 7. Tp.HCM Loratadine SaVl 10 - chai 200 viên
ĐT: (08) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
////////////// \
Mẫu hộp
Lorơtơoline
SaV: IU
Loratadine 10 mg
DI 'AlS'
eugpmmo1
…………
númnúu:uammm: neuuuínưccs
Lonhdino .................. 10mg
. . DlnllnhydaNu
TA dwc vùi du 1 vnOn fflỦ lÍIỦWMGWMỤ
linuũnmdm.ưmuo
MúmqutSD'C.
Trlnh IM ung.
::…-mm…
Laums-dcnnùna-
núnm—1Acwusm: SốlòSX/BathNo.:
maocnmmdln NgăySXlưlu.Dnbz
sữMnalhudc HondủmlExp.sz
Lorotơdine
Sth 10
Loratadine 10 mg
-
………
…: .
EMW : mm.…umư:
M ..................... IOmg Imddnlúdffln
Exdplmuoz.sdoơ ......... !llth MthHWII
…:Knphlứyphu.
domtmnhovom.
P…an
UWM ~ WWTIHS
M ' mmml -
Sa … …
TP. Hồ Chí Minh, ngây'ẫẺ. tháng .ĩờr. năm o.:
Tỗng Glảm Đốc Ế
' “ mÃcmmngửnluonsữ
của TV cp mm PHẨM sam (Suan.s.c)
Lò 2.01-02—03a KCNIKCX Tán Thuận. 0. 7. Tp.HCM Loratadine SaVỉ 10 - chai 200 Vìêh
ĐT: ma) avoouz - us - 144 Fax: (os: 3770o145
Mẫu nhãn trên chai
fmìuu: mẤn:uõiwundzủa: nlowAummm.
Loratadine ................ 10 mg nhỉệt dộ khỏng,q
Tá duợc vừa dù ........ 1 vlện Tránh ánh sáng.:
IÊẹrofơoline ủ…ffl...
ịaJffl ::…:m
Loratadỉne 10 mg hưởng dãn sùơụng.
swsx²
' Ngảy sx:
:? ~ Han dùng :
«' cư Dược PHẢM SA V: (W J.s.c; \
TP. Hồ cn: Minh, ngảy m. tháng ...anăm zo..t.ĩ«
Tổng Giâm Đốc _ẶẾ/
mm Wu m
00… TY cP won PHẨM SAVI (s:munJ.s.c)
Lò z.o1—oz-oaa KCN/KCX Tân Thuận, 0. 7. Tp.HCM
ĐT: (os) s~noouz - 14a - 144 Fax: (08) s~nooms
Mẫu nhãn trên chai
mẩcmmmẽmúnomữ
Loratadine SaVi 10 - chai 1000 viên
1000 viên ne'n
Salh ID
Loratadine 10 mg
f
THÀNH PHẮN : Mỗi viên chứa :
Loratadine ................ 10 mg
Tả dược vửa dù ........ 1 vỉên
cn] mun - cn6us cu_ỉ mun -
uẽu umue … cám: mm …
mậu … - m: m mu :
Xin đọc trong tờ
hưởng dãn sử dụng.
TIÊU cuuẤu : chs
Số lô SX :
Ngảy SX :
Hạn dùng :
TP. Hồ Chí Minh, ngảyeửê. tháng. .TI năm 20. L.
Tổng Giâm Đốc
00… W cp mc PIIẤII s… (SIWJ.S.C)
Lo z.o:-oz-oaa :ỄỄ Ễ:= u% ễỄ Ềều nỉ .ẺỄ
. . m . c :… Ễ .
nưM ÊỀ». %.onfflễo. ::Ễ no n….anxqw % oãn …ẳz % s ầmSẵm:u Ề.e
30 D: . S NỀè…òmm ẫzìnx .E: .::Ễr PN qPỄ nỉ 35:
.....»Ễ »...z mnỗ.
%… sả - nảẫ ẳ.uẫ TẾ \ ễ. z... … …
:? ẫả . ……ễ. ẽả .
:Ễ :aã - q›n ẵả .ẳ …
ẫ %n 3 ễẵ ẵ. & 6 …x . ……Ễ. zo. …
ề ễẵ 3ảơ. zẵ. mx \ za. oẵ …
dmc nzchz … .….OOm Im: Êễ \ mẫ. Omỡ …
mẵ ổỉmữ
_.oỗổõỂm
WNẾ— uD
..:ẵề.…ỉỉ… ..… i…
:. . .ỈẦ J \
_ .:....nễ. sỉo-oẵ .
_ ml1:l .:.… \ ợ\\ R
:ln.… :. .: ..
_.o ỗổm . :m
ỦNẾ— nhu
831833: …
mmn: ỡơỂ oẵẵễ .. mvmnỉnẫổz . .sẵắmoểỡẫ
roẫầỉo ....................... ..o :õ ầ€ es % 3Ề. % ẵỄìn
mẫỄẵữ Pu. …2 ......... _ ỉơỄ ẫầ nuỉềễ 3. ỉầỂ ìỂd Ễ
>Ề:QỀnẺỔQ ơ.<
m» .: vzẫẵo…cẳẵ .….m.no. `MNỂ—UPNIS .. .… Q
ro… zo. N.ofomòum. 4m: ...::mz .N`mvN.
O…mr d. 10 03. 2:33 0:<
ẫmm … xoou :.. » .…Ể uỉoo.
go :o… mỡỡ mưo 30 kg: 10 mg loratadinc (! viên nén). mỏ: lần
hảng ngảy.
Trong lượng cơ thể < 30 kg: 5 mg loratadinc ('l; víên nẻn), một lẩn
hảng ngây.
An toản vả hiệu quả khi dùng loratadine cho trẻ cm dườỉ 2 tuổi chưa
được xác dinh.
° Người bị suy gan hoặc sụy thân nặng (độ thanh thải creatininc <
30 mllphủtệ, dùng Iỉều ban dân I:! 10 mg loratadinc ( [ vỉẻn nén), cử2
ngảy mõt lan.
CHỐNG cni mm:
Quá mẫn vời bất cứ thảnh phẳn nảo của chế phắm.
CẢNH nÀo VÀ THẶN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
Suy gan.
Khi dùng loratadine. có nguy cơ khô miệng, dặc biệt ở người cao
luôi. vả lăng nguy cơ sáu răng. Do dó, cẩn phải vệ sinh rãng miệng
sạch sẽ khi dùng loratadinc.
TỰơNG TÁC vớ: cÁc THUỐC KHẢC, cÁc DẠNG TƯO'NG
nc KIIAC:
- Diều tri dổng thời loratadinc vả cimetidine dẫn dển tang nồng độ
loratadinc trong huyết lương 60%, do cimetidine ức chế chuyển hóa
của ioratadine. Diều náy khỏng có biểu hỉện lãm sâng.
- Điêu lri dông thời loratadỉnc vả ketoconazole dẫn tới tãng nồng dò
loratadinc trong huyết tương gẫp 3 lẩn, do ủc chế CYP3A4. Điểu dó
không có bi_ểu hiện iâm sảng vl Ioratadinc có chỉ số diển tri rộng.
- Điều tri dỏng thời loratadinc vá eryllimmycin dẫn dẻn tãng nòng dộ
loratadinc trong huyết tương. AUC (diện tich dưới dường cong cùa
nồng dô theo lhời gian) của loratadinc, tang trung binh 40% và AUC
của dcscarbocthoxyloratadine tăng trung binh 46% so vời diễu tri
loratadinc dơn aoc. Tren điện tãm dò khỏng có thay dối về khoảng
QTc. vẻ mặt lãm sảng, khỏng có biếu hiện sự thay dối tinh an toân
của loratndinc. vả không có thòng báo về tác dụng an thần hoặc hiện
tượng ngãt khi điếu tri dổng lhời 2 thuốc nảy.
TRƯỜNG l-IỢP có THAI vÀ CHO CON nú
Trường hợp có Ihai
Chưa có những nghiên cứu dẩy dù vả kiểm tra tốt về sử dụng
loratadin trong thai kỳ. Do dó chi dùng loratadine trong thai kỳ khi
cẩn thiết1 vời liều thẳp vả trong thời gian ngắn.
Trường hợp cho con bú
Loratadin: vá chất chuyền hóa dcscarbocthoxyloratadine tiết vâo sữa
mẹ. Nểu cẩn sử dung lomtadinc ở người cho con bủ. chi dùng
loratadínc với liều thẩn vả trong thời gian ngản.
TẢC DỌNG CỦA THUỐC KHI LẮI xe VÀ VẬN HÀNH MÁY
MÓC : Không có «… dòng.
Thông bảo cho Bđc s! ulưhig ldc dụng klnũng mong muốn
gặp phải khi sử dụng Ilmốc
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA THUỐC (ADR) Ỹ
Loan nhíp thẳt nặn dã xảy ra khi điều trị với một số thuốc kháng thụJ '
mé histamin H. … hệ 2. Diều dó khỏng xuất hiện khi diều ui bi…Ịí
loratzidine.
Khi sử dụng loratadine với liều lờn hơn 10 mg hảng ngảy, những tác
dụng phụ sau đây có thẻ xáy ra:
Thường găp. _ADR > l/100
Thần kinh: Đau đáu.
Tiẻu hỏa: Khô miệng.
|: gõp. moon < ADR < moo
Thần kỉnh: Chóng mặt.
Ho hẳp; Khô mũi vả hắt hơi.
Khác: Viêm kết mac.
Hiếm gãp, ADR < l/1000
Thẩn kinh: Trầm câm.
Tim mach: Tim dập nhanh. loạn nhip nhanh trèn thất, dánh trỏng
ngực.
Tíéu hỏa: Buồn nón.
v
Chuyển hờa: Chửc nang gan bất binh lhường. kính nguyet khờng dèu.
Khác: Ngoại ban, nòi mảy day, vù choáng phán vệ.
Hướng dẫn cảch xử #! A DR
Khờng có dữ liệu về hướng dăn cách xử tri ADR.
QUÁ uèu
Ở người lởn, khi uốn quá liều viên nẻn loratadínc (40 - 180 mg). có
những bỉếu hiện: Bu n ngù, nhip tim nhanh, nhức dầu. ờ trẻ cm, oó
biểu hiện n oại tháp và dảnh trống ngực, khi uống siro quá liều (vươt
lO mg). Đicu tri quá liều Ioraladine thường lả diều tri triệu chứng và
hô trợ, bắt dẩn ngay vả duy … chừng nảo còn cần thiềt. Trường hợp
quá iiều Ioratadinc cẫp, gãy nôn bằng siro ipeca dẻ tháo sach da dảy
ngay. Dùng than hoat'sau khi gây nỏn cờthể giúp ích để ngãn ngừa
hãp thư loratadínc. Nêu gây nôn khỏng kẻt quả hoặc chông chi dinh
(lhi dụ người bệnh bi ngất, co gỉặt. hoặc thiếu phản xạ nòn). có thể
tiến hảnh rứa dạ dây vời dung dich natri clorid 0,9% vả dặt ống nôi
khi quán dế phòng ngùa hit phái ợich dạ dảy.
Loratadinc khòng bị loại bảng thâm tách máu.
DÒNG GÓI :
Hộp 3 vi vả IO vi — Vi IO viên
Hộp chai 100 viên . chai 200 viên, chai 500 viên, chai 1000 viên
PHÓ cục TRUỞNG
nÃo QUẢN :
Nơi khỏ, nhỉệt dộ khỏng quá 30°C. Tránh ủnh sáng
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG :
Tiẽu chuẩn USP 32.
HẠN DÙNG :
36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
nucn … uC~M mon vẹn
Để xa lầm ray cũa rrẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng.
Nếu cản me… lliõng rìn, xin hdiý kỉểu Băc sl.
Săn xuất tại:_
CTY có PHAN DƯỢC PHẢM SA VISaVIphayrm J.S.C)
Lô Z.Ol~OZ-OJa KCNIKCX Tân Thuận. Q.7. TP.HCM
Điện thoai : (84.8) 37700142-l43-144
Fax : (84.8) 37700145
Tp. HCM, ngảy xỉO thảng ỒĂ~năm Ổ,Ol
TONG GIÁM ĐỎC /›JL.J
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng