` ffl lfm'
HÔp LORATADlN-US: 90 x 38 X 52 mm
BỘ Y TẾ … nuensncnsem Ể
cth QUẦN LÝ DƯỢC ễ
ĐÀ PHÊ DUYỆT ORATADlN-US _
Lân đã….(iẦ/ ...... ẩ.lJ,o .. Loratadm mmg
. ì
mu…Ệẫ . 10 oiisiers x iOiiim cooied iobieis . Ềễ
1 /
. .
W nm… piiln~ Mb: v10n nen hooợiưn em::
Luulndm to my
n …: v :: i vlln
cni cinn. ehõng :… alnn. iilv dùng. … ơímg:
x… te nucug dn ui dung Mn tieng no;
no quòn: No une thung. nmu co Mi Jo°c. un… nnh ung
mi: eMỈm Nna lân lull
04 In u.… in 1… …: Doc kỷ nvonq dấn ::“: dwiqtmầc … dùng
LL …… un 1qu còn w mun ưu mui… ưsn
...... tn s…o 0me «a nvch cm. ư ucu
KNANGOiỦNG WNỌ` GMP
=ăag;
Eễ'ỔX
… A
ẫễấ'ẵẫ’
ỪỀỀÚ
a%.ẩ '
P
Loratadin IOmg
Ư…“P
vlmmw . 10 ví x iO viên nớn bco phim
canpniw: Em mm mơn tabe canuuu
Lon… 10 Mg
Emuọonln q I I unint
Indluuuu. mvnnantlmn. deugn. uminlntmlon:
P… nm u: … … mn
sum; In : m … mai pin, ui… so°c, pi… item mm uniqu
Ipodllullm: …uiưmru
Keop wl ot nldi d cmiouon Rud N pnuqo .nan won mb… uu
LỄP UuMldwur us mm… ua cuunnv mun» Q)
..... taamu.Dzsuui,tuyucciicumuiuhimucuc ')
.Ế micnnmệuuủungu `ị
ViLORATADINz8óx34 mm @ USPHARMAUSA ẵ
”"“ffl 01²Pt … \N’ . ơ _ wì`
s `—'…'““”w o ”2 1A : nỏO*"
\,ORtM ..::»…
T
0
mẢTAOWẨ'Ug i '
Hôp LORATADIN—US: 90 x 20 x 40 mm
nutmuensưc RGẺNT w ›… G m P '
LORATADIN—US
Loratadin IOmg
«
Kooo oư ol rooch of ơi…… !
u:P fì'rJJ mo pormon mc… cơe-'uũv beforo um .
I
Loratadin
I
!EẳE
l'đl3' ON
ui nu… uu . J bluỉeu : lo mm coeìod mueu
mun nt… uc Ụuln:
MB: vnln non luc pnnn uun No hne mom M… « mm Jo'c, uỹ
Lơllum _ IDM ulnhnmnng a…uu
n uoc v 6 \ v›On
›… un…u
cnl I'ha. chín. &N am. u. Iùu. um lơng: 1lOu :nulm ang Ếưq’ư Kcuun
x… lu nuunq dn ú euw uu Iran M: N… sln nm mon: cc. «› " nua
ễ a Ế …nus … úN6
< 8 __
': e: ẫ
Ễ E :
.— sv
- z - II)I²IJI\.lAlklỉlll`l-I.IEEỉ
9
«55
Loratadm IDmg 'bỀL
fổấề
Oỏmtờmoyuỏom
Doanmoc'númmncmm
vu…uu . JVIXIOVIOnnOnboome
_
Cunpullu: S…uc:
E… M… cu… mm mun: … . my un … m. bltn b'C.
um… … W ruou nm end luan
EIulnnl-l « I I lum
…
Huu mu u unm pump mm u…nmn
_
mÁcn NHIỆM HỬUHẬN
USPHARMAUS
VĨ LORATADỈN: 86 x 34 m
«w \ng
LORATADIN-US
Viên nén bao phim Loratadin 10 mg
' 10 mg
Tá dược: Tinh bột ngô, Lactose monohydrate, Polyvinyl pyrrolidon (PVP ) K30, Magnesi
stearat, Natri starch glycolate, Colloidal silicon dioxyd (Aerosil), Hydroxypropylmethyl
cellulose (HPMC) 606, Hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) 615, Titan dioxyd, Tale,
Polyethylen glycol (PEG) 6000.
Phânloai _
LORATADIN-US chứa hoạt chất Loratadin, thuốc kháng histamine 3 vòng thuộc nhóm đối
kháng thụ thể Hl thếhệ thứ 2 (không an thẩn)
Ch! đmh
LORATADIN-US được chỉ định điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (hắt /W
hơi, chãy nước mũi, ngứa mũi), viêm kết mạc dị ứng và các biểu hiện dị ứng khác có liên quan
đến histamine như nổi măy đay măn tính, các dị ứng ngòai da.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưó’c khi dùng. Nếu cần bíết thêm thông tiu, xíu hỏi ý kiểu bác sĩ.
Liễu lượng và cãch dùng
Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của Bác sĩ điều trị.
Lỉểu dùng thông thường như sau:
Người lớn vã trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 1 viên x 1 lẩn/ngăy.
Bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận nặng (CC < 30 ml/phút): 1 viên IOmg uống 2 ngây một lẩn.
An toăn vả hiệu quả khi dùng viên nén loratadin cho trẻ em < 12 tuổi chưa được xác định.
Cách dùng
Dùng đường uổng.
Chổng chỉ đỉnh
Quá mẫn với bất kỳ thănh phẩn nâo của thuốc.
Tương tác thuốc
Nồng độ loratadin trong huyết tương tăng lên khi dùng đổng thời với cimetidin, ketoconazol vã ' Ỉ²"
erythromycin, nhưng không có sự thay đổi đáng kể (kể cả trên điện tâm đổ) vì loratadin có chỉ '~ẵ
số điều trị rộng. *
Thân trgng __
Bệnh nhân suy gan trẩm trọng. ;_ì`ỄẾ
Phụ nữ mang thai: Chưa khẳng định được tĩnh an toăn khi sử dụng thuốc trong thời gian mang j
thai. Do đó, chỉ dùng Loratadin trong thai kỳ khi cẩn thiểt, với liều thấp và trong thời gian ngắn.
Phụ nữ cho con bú: Do loratadin và chất chuyển hóa descarbonethoxyloratadỉn tiểt qua sữa mẹ
và tăng nguy cơ của thuốc kháng histamine trên trẻ sơ sinh vã sinh non, nên phãi ngưng cho con
bú nểu cẩn thiết phải dùng thuốc.
Lái xe và vận hânh má y móc:
Thuốc có thể gây buổn ngũ nên cẩn thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hănh máy
móc.
Tác dung phu
Loratadin không gây buổn ngủ đáng kể trên lâm sãng ở liều hằng ngăy 10 mg. Các tác dụng
ngoại ỷ thông thường bao gổm mệt mỏi, nhức đẩu, buổn ngũ, khô miệng, rối loạn tiêu hóa như
buỗn nôn, viêm dạ dãy vã các triệu chứng dị ứng như phát ban.
_ Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc.
Qụá_lỉềlyâ_ifflrị
Ở người lớn, khi uống quá liều viên nén loratadin (40 - 180 mg), có những biểu hiện: Buổn ngủ,
nhịp tim nhanh, nhức đẩu. Điều trị quá liều loratadin thường lã điều trị triệu chứng và hỗ trợ,
bất đẩu ngay vã duy trì chừng năo còn cẩn thiết. Trường hợp quá liều loratadin cấp, gây nôn
bằng siro ipeca để tháo sạch dạ dăy ngay. Dùng than hoạt sau khi gây nôn có thể giúp ích để
ngăn ngừa hấp thu loratadin. Nếu gây nôn không kểt quả hoặc chống chỉ định (thí dụ người
bệnh bị ngất, co giật, hoặc thiểu phân xạ nôn), có thể tiến hănh rửa dạ dảy với dung dịch natri
clorid 0,9% và đặt ống nội khí quãn để phòng ngừa hít phải dịch dạ dăy. Loratadin không bị
loại bằng thẩm tách máu
Dang trình bâỵ
Hộp 3 ví x 10 viên, 10 vĩ x 10 viên.
Tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn cơ sở.
Ẹ@a
36 tháng kể từ ngăy săn xuất
B_ão_nụản
Băo quãn thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ãnh sáng.
Đểthuốc xa tầm tay trẻ em.
ủnxuất
Công Ty TNHH US Pharma USA
Lô BI — 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bấc Củ Chi — TP. Hồ Chí Minh — Việt Nam.
Mọi thắc mắc và thông tin chi tiểt, xin liên hệ về sốđiện thoại 08-3 7908860
PHÓ cục TRUỜNG
ng °Vazêtởẩfvv
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng