ÍI
Mẫu vl: Lorastad D
Kích thước: 42x108 mm
BỘYTẾ
CỤC QUẨN LÝ Dược
ĐÃWỆT
Lân đâuz.fflJ…QẶ/.ỂỆỔ
STADA CTVTNHH LDST
D Lorastad D
Desloratadine 5 mg
Mẫu hộp: Lorastad D
Kích thước: 48x117x21 mm
Tỉ lệ: 100%
n pểẵề'ề'lỉỂẵ
=anm paựnJ-mw oc l…Mí … …… m… ot
Nhăảì uquumsnln—vùmn
sơw.m lmNmèn mam ẨpMyblhdl
›… »… r… mm mm … mm
up m…… v……
_VtMS
Lorastad
A A
— . Ltd. S… CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM S…
Lorastad D Lorastad D ;
Deslomtadỉne 5 mg
Lorastad D
Desloraladỉn 5 mg
5TADA-VN LV. Co., Ltd. STADA
Lorastad
Desloratadine 5 mg
STADA VN w. Co.. m.
STADÃ
MgH: … … nt… … n…… hu:
| hlmuaim
.iuzlu wa lì , \ mu
thlđú.táủũlptìỡqủldnhvh
dt m an …
…. ú… …… … OuInl …… «] m…;
Ibụh: lnngbe Lm …: m
…… m Híiựmu' un
Desloratadine 5 mg
.
; Lorastad D
E
E
SĐK — Reg. No.:
Manul›u Im…I IN ' SIADA—VN |.V, í'n.. ud.
…… … Nwwm v…s… su My n… .~Huum
Kuan ĩhu DnanVlHApu Hw Mr… DM.
chỏlnunh ũzy Vlnlnam
z Lorastad D
E
C
ìj
&
Barcode
Cfflllm: …: l…úm num-
[h-úlnđhlt . r"!
…. po… … . uumn
m… …
dchvpodhn
u mnaHỸfp-nWI …… M
«… ….…› r… u…n … nam…
lì \ơIIIUI" M IÍIÌ
DLo
E
~“BOIỊI
STADA-VN LV C:
mùthI ›…
nụ duvAnnvnìm
eocnnmduuìwrx.
vutmmuc
Munlnmmn qu &. mm
W out G IEAOI U meN
READ mi PKIẢGE IWỈĨ
uumuv nm &
54“ lo 5\’ Banh Nu 'NS\ Mm. dar J HD hu dale:
ẸfMW
h
Mẫu vỉ; Lotastad D fSTADA mm…mslmamệmm s… srmvuw.a.m sum
Kích thước 42x108 … D Lorastad D Lorastad D Lo
Delloưadlne 5 m Dnbmađlne 5 mg C
W CTY TN… LD SỈADA-VIỂT NAM S… SỈADka LV. Co.. LH.
Mẫu hộp: Lorastad D
Kích thuớc: 48x117x52 mm
Tỉ lệ: 83%
Ẹ l- . `
Ể 2 `_:./
ễ~ 9 a
“² - ..… oras a
Ẹ ã ã ?
m ã ẫ Desloraladin 5 mg
Ễ'ẫ mu mumuumstmvtvm
8- v…… Im W' … «; A.…vmn .'
` E 3” xu… n… nt— mm: u… w…
… 3 ep m……m wa n…
Mịủl:vaưnnònhugủưmhh
Lorastad D .…… … `
n M … m | vưm
ChỉỊuh.ũdnđngchlngchlợahd
$ danùưhc:
!. x… «… umỵ … mm Mn Ủviml
3 lhợh ĩmhantúkm nuth,
3 m… «. um… om
I'lhđuhhM n'Nu
né n thu nv nt m
IOC n … OẨN sử nunc mu:
SĐK — Iq. No.: mmủnc
_ _ … . … . _ 3
. _ _ ' ẹ
oras a ' * *“
. ' ,f _
. ' $“
Deslomadme 5 mg ả
Muuíxnnđ w um—wm. m. m. Ể
um ~M… n…sẹ. » … n… .— n.unl…
Xluhl'hm Dunl Vìllnr ›… …… u… ấ
›… m.…n—cm v…...u Ê
J
L t đ U cuụnlumummmmuumưm
oras a lhlrnmllnr ` < mg
Lumbq› .I ubon
……lll. cu…
Ầ d…puudn
ỉ Rn~ad IM podm mưu lmklr
S Mum … ;: wvll-dnuvl : nm… … ! dry phu-
Ĩ …… … An… …
Mnnúnm'u ựulu mm
IEĐ out ư I… m cn…
Barcode nemmttmne …tcaưmuv
lem us
Lorastad D
THẦNH PHAN
Mối vien nén bao phim chúa:
Desloretedin ................................. 5.0 mg
Tả dược vừa đủ …1 viên
(Microcrystallin cellulose. calci hydroan phosp a khan. tinh 0 ngỏ. talc.
hypromeilose. titan dioxyd. propyien glycol)
MÔ TẢ
Vien nén tròn. beo phim mau tráng. hai mặt trơn.
Dược Lực HỌC
Desloratadin lả chất kháng histamin tảc dụng kẻo dái. khỏng an thản, vời tinh
đói kháng có chọn loc thụ thế H. ngoai biên. Sau khi dùng Iièu uóng.
deslomtadin ngăn chặn thụ thế histamin H. ngoai blén mòt cách có chọn lọc
vi desioratadin không thấm vảo hệ thấn kinh trung ương.
Tác dụng chóng di ứng cùa desloratadin bao gòm khả năng ngủn chặn sự
phóng thich của cytokin gảy viem như IL—4. lL—6. iL-a. vù iL—13 trong té bâo
mast hoặc bẹoh cấu ưa kiềm trong cơ thể người; đòng thời ngăn chặn sự gấn
két phân từ P-soiectin lùn té bèo nôi mỏ.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
- Hlp thu: Sau khi dùng liều uóng desloraiadin 5 mg/ngáy trong 10 ngáy tren
những người tlnh nguyện khỏe manh cho thấy thới gian trung bỉnh đẻ dạt nòng
dộ tói da mang huyêt iương (T …..) khoảng 3 giờ. Nòng dộ dinh trong huyết tương
ở trang thái n dinh (ch vả diện tich dười dường cong nòng ơộ ~ thời gian
(AUC) lản lượt lì 4 nglmi vi 56.9 ng.giờlmi Thữc ản hoặc nước ép bưởi đèu
không ánh hưởng IGn sinh khả dụng (C… vù AUC) cùa desioratadin.
- Phản bõ: Desioratadin vả 3—hydroxydesloratadin gân két vời protein huyêt
tương lần luợi khoảng az%-em vả 65%89%. Khả nảng gân két vởi protein
huyêt tương của deslomtadin vả 3-hydroxydesloratadin khóng thay đòi ở
người bị suy chức năng thán.
- Chuyèn hóa: Desloratadln (một chất chuyến hóa chinh của lomtadin) dược
chuyến hóa manh thảnh 3-hydroxydesiomtadin, một chát chuyền hóa oó hoat
tinh. chát nùy sau dó dược glucuronic hóa. Chưa xác ơmh dược enzym dảm
nhlệm vlệc hinh thùnh 3—hydroxydeaioratadin. Thỏng tin từ các thử nghiệm
iâm sảng cho théy mót bộ phận nhỏ dẻn số có khả nảng han chế trong việc
eao thảnh 3—hydroxydesloratadin vả sư chuyến hỏa desloratadin ở những
người nèy thấp.
— Thăi trừ: Thởi gian bán thải trun binh của desloratadin lả khoảng 27 giờ. Giá
tri C.… vả AUC tăng theo tỉ iẽ li u uóng duy nhất trong khoáng từ 5—20 mg.
Mức dộ tich lũy sau 14 ngảy dùng thuóc vẫn giữ ỏn đinh về thời gien bán thâi
vá tản suất Iièu dùng. Môt nghiên cữu vè dó cản bâng khói lượng ở người cho
théy khả náng phuc hòi cùa Iièu " C—desloratadin khoản 87%. tương đương
vời viêc phán bó vác nước tiều vè phán như một sản ph … chuyển hóa. Phán
tich huyết tương 3-hydroxydesioratadin cho giá trị T...... vả thời gian bán thải
tương tư so vời desloratadin.
cn! ĐỊNH
Lorastad D dược chi đinh dùng dẻ giảm triệu chứng cùa:
- Chứng viêm mũi dl ứng.
— Chứng nỏì mè day. _
LIỀU LƯỢNG VA cẤcu DUNG
Lorastad D dược chi đinh dùng dường uõng, Thuòc có thẻ đuợc uóng củng
hoãc khòng củng với thức ăn,
Nguời' lớn vả trẻ em từ 121u6i irở lén: Liêu dùng khuyên các của Lorastad D
lẻ 1 viẻnlngảy.
+ Viêm mủi di ửng không Iiẻn tục (tn'éu chứng xuất hiện < 4 ngảyltuần hoặc
< 4 tuân) cản dược điều tr1 kết hợp vởi việc dánh giá tiên sử bộnh của
người bènh vù phải ngưng diều tri néu triệu chứng bệnh dai dằng vả tái lại.
+ Wẻm mũi dl ửng kéo dái (triệu chứng xuất hiện 2 4 ngáy/tuèn vá kéo dải ›
« mèm. việc ơièu m có mẻ uéọ tuc dói vời những bệnh nhản trong giai
đoan tiép xúc vởi di ứng nguyên.
CHÓNG cui ĐINH
Quá mẫn vời desloratadin. Ioratadin hoặc vời bảt kỉ thảnh phân nảo của thuóc.
THẬN TRỌNG
- Tirgti an tnán vả hiệu quả cùa desloratadin ở trẻ em dưới 12 tuòi chưa dược
thi Iáp.
- Trong trường hợẸuy thận nặng. nèn thán trọng khi dùng desioratadin.
J '“w 'I-
TUQ cục TRUỜNG
P.TRUỜNG PHÒNG
Jiỷuyễn Ểẳị ẵắu %Ẩu'y
TươNG TÁC THUOC
— Khỏng có báo cáo lâm sáng náo libn quan ơẻn tương tác thuóc trong
các thử nghiệm lárn sáng của desloratadin khi dùng dòng thời với
erythromycin hoặc ketoconazol.
- Tmng mờt thử nghiệm lâm sảng về dược lưc học. desloratadin khi
dược dùng dòng thời vời rượu khòng Iảm iảng suy yéu hảnh vi do
rượu.
PHỤ Nữ có THAI vA cuo con aủ
Phụ nữ có thll
Desioratadin không gáy quải thai trén dộng vật Tinh an toản khi sử
dụng ihuóc trong thời kỳ mang thai chưa dược bảo cảo. khỏng khuyên
cáo sử dụng desloratadin trong thời kỳ mang thai
Fhụ nữ cho con bú
Desioratadin vác dược sữa mo. do đó không khuyón cảo sữ dụng
desioratadin ở phụ nữ dan cho con bú
ẢNH nườuc TRỂN KHẢ N NG LÁ! xe vA VẬN HÀNH MẤY Móc
Trong cảc thử nghiệm iâm sảng dánh giá khả nảng lái xe ở những
bènh nhán dùng desloratadin. khả náng nảy khòng bị suy giảm. Tuy
nhiên. người bệnh dn lưu ý có những trường hợp rất hiém gặp người
dùng thuóc sẻ oó cám giác buôn ngủ. oó thể ảnh hưởng dén khả năng
lái xe.
1Ac DỤNG KHÓNG MONG MUỐN
Tủc dụng phụ thường gặp nhảt iả mõt mỏi (1.2%). khô miệng (0.8%).
dau đâu (0,6%). Trong thử nghìờm lăm sảng trén 578 người bệnh ở dộ
tuồi vi thánh niên. từ 12~17 tuỏi, tác dụng phụ thường gặp nhất tè dau
dòu; tác dung phụ nảy xáy ra ở 5.9% người bênh sử dung
desloratadin. 6.9% ờ người sử dung glả dược.
Các tác dung khỏng mong muôn rét hiém gặp khác:
- Rỏl Ioợn um thấu: Bệnh ảo giác.
- Rỏl loợn hệ thẩn klnh: Chóng mặt. ngủ gả ngủ gặt. mát ngù. tâm thân
vân đờng, tăng ván ơộng. oo giặt.
- Rõ! loạn hợ tlm mợch: 'Hm dập nhanh. dánh tróng ngưc.
- Rối Ion hộ tlõu hóa: Đau bụng. buôn nòn. nòn. khó tiêu. tiêu chảy
- Rõ! loợn hộ gan mợt: Tăng men gan. táng sấc tó mật. viêm gan.
- Ról loạn hợ cơ xương vả khóp: Đau cơ.
— Rỏl loạn chung: Các phản ứng nhạy cảm (như chứng quả mấn
mach. khó thờ. ngứa. phát ban. nòi mè day).
QUẢ LIÊU VÀ cách xử TRI
- Trong trường hợp quá Iiòu. xem xét việc sử dụng eác biện pháp chu
dè Ioei bò lượng hoat chất không được hấp thu. Khuyến cáo sử dụn
các biên pháp dièu tri tn'ệu chứng vả điêu trì hỗ trợ. Trong mòt thử
nghiệm lãm sùng Iièu cao. sử dung lièu uóng 45 mg desioratadin (gáp
9 lấn iiều khuyén cáo). khòng nhặn tháy phản ứng quả iiều nèo
— Deslomtedin khòng dược lo i trứ bởi thấm tách máu. chưa ơược biét
thuóc oó dược ioai trù bời thẳm tách máng bụng hay khỏng.
BÀO oụAu : Trong bao bì kin, nơi m. Nhiệtđờ khóng quá ao°c
HAN DUNG : 24 tháng kê từ ngây sản xuất
NG GÓI : VI10 viên. Hõp s vi.
VI 10 viên. Hộp 10 vĩ.
TIỂU cnuAn ẤP DỤNG: Tiêu chuẩn nhà sản xuất
96 xa tảm uy trù om
Khong dùng thuôo quả mơi han sử dụng
? hướng dẩn sử dụng trưóc khl dũng
N c n mo… mong dn. xln hò] ỷ kidn bác sĩ
Thong báo cho bảc sĩ những Mc dụng khỏng mong muôn
găp phả! khi sử dụng thuóc
Ngảy duyệt nội dung 108: 26/05/2
Nhã SX:
A Còng ly TNHH LD STADA-VIỆT NAM
STADA Sô K63/1. Dường Nguyên Thi Sòc, Ap Mỹ Hòa 2.
xe Xuân Thời Đờng. Huyện Hòc MOn.
Tp. Hồ Chi Minh. Việt Nem
GT (›iMiti 37181154—37182I11 _an 1+84h837'62140
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng