MẨU
NHẮN VÀ TỜ HƯỚNG DẨN SỬD ỤNG THUỐC
(BỔ SUNG LẦN 1)
Tén vả đia chỉ cơ sở đăng ký thuốc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-ỹHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HỒ Chí Minh
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuâl thuỏc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-ỹHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HỒ Chí Minh
T ên thuốc:
LOPEGORIC
Dạng bảo chế thuốc: VIÊN NANG cúNc
Mã hô sơ gôc:
TN - 13027
Năm 2011
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1 … NHÃN vỉ LOPEGORIC (I vĩx 10 vỉên nang) M
\Ủe 'LN sa'. .
Ở - Anegơf
Tp.HCM, ngảyẫi tháng c)năm 2011
KT.Tổng Giám Đổc
' flỗ'h\ozozc,aođx `
*, CÓNG T_v '
:: *ỒỊTỆACHNHIỄMH
,, 'kSẢNXUMƯONG
D\ x_ỌẨƯÓCỂỂẨM
lifi_Ntiiiiilii … w-'kiilò²
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - MẮU HỘP LOPEGORIC (10 vĩ x 10 viên nang) ,gí
i/
Hóp 10 w'x 10w'lnnmg
edmduoủn—cảcnoùn.
cnllnoơimlcưva
cAc…umAc:
OPEGORIC “ỊỊỊỊỊW
fflK
Dmnn-nucnbus
milibqbllũnĩn onl»…
Hộp 10w'x10w'Onnang
Tp.HCM, ngày.,2ithang ® năm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC g,/
Viên nang cứng LOPEGORIC Ả
LOEEffl2ẸJC Viên nang gun“ g“
0 Công thức (cho môt viên nang cứng):
- Loperamid hydroclorid ......................................................... 2 mg
- Tá dược .…vừa đủ... ....l viên nang cửng
(Tinh bột sắn, Bôt Taic, Magnesi stearat).
o Chiđinh:
- Điều trí hảng dầu trong ỉa chảy cấp iti dự phòng hoặc diều tn' tinh trạng mất nuớc và diện giải, điều nảy đặc biệt quan trong đối vởi trẻ nhỏ va
người cao tuối su nhược. Lopemmid được chi đinh dửng hâng thứ 2 ơẻ diều tri tríệu chủng ia chảy oấp khỏng có biến chứng ở người lởn
hoặc iam gíâm the tỉch chất thái sau thủ thuật mờ thông hồi trang hoặc dai ưảng.
- Loperamid không có vai trò nâu trong đíều tri thường quy ia cháy cấp ở trẻ em vả không dược coi lá ] thuốc ơè may thề liêu pháp bù nước va
điện giãi bắng đường uống.
0 Liều dùng:
- Esủ:
+ Ía chảy cẩp: Ban đầu 4mg, sau dó mỗi lần đi lòng, uống 2mg, tổi đa 5 ngùy
+ Liều thông thường; 6-8mg/ ngãy. Liều tối đa lómg/ ngảy.
+ la cháy man: Uống 4mg, sau đó mỗi lẩn đi lòng, uống 2mg cho tới khi cấm ia. Liều duy ưi: Uống 4-8mg/ ngảy, chia thảnh liều nhỏ (2
lẩn). Tối da lômgl ngây.
+ Lopcramid khõng dược khuyến cáo dùng cho trẻ cm môt cách thường quy trong ia cháy cấp.
Trẻ em 6-8 tuổi: Uống 2mg, 2 lẩn mỗi ngảy
Từ 8-12 tuổi: Uống 2mg/lần mỗi ngảy
Liều duy tri: Uống 1ng lOkg thể trong, chỉ uống sau | lần di ngoải
+ Ỉa chây man: Liều chưa dược xác đinh.
o Chống chỉ đinh:
— Mẫn cảm với ioperamid
- Khi cấn ưimh sự ức chế như động ruột.
- Viêm dai ưảng nặng, viêm đại trâng giá mac.
— Hội chửng lỵ
- Tốn thương gan
- Bụng trướng
- Trẻ dưới 6 tuổi
0 Tác dung không mong muốn:
- Táo bón, đau bụng, buồn nôn, nòn.
- Mệt mỏi, nhức đầu. chỏng măt
- Di ứng da
THÔNG BÁO CHO BẢC si NHỦNG TÁC DUNG KHÓNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sử DUNG THU
O Thân trong trong Iủc dùng thuốc:
- Thân trong cho những bệnh nhân ẽiảm chức năng gan hoặc viêm loét đại trảng
- Ngừng thuốc nếu không thấy có ket quả trong vòng 48 gíờ
- Theo dõi nhu đông một vả lượng phân, nhiệt dộ co lhể. trưởng bung
0 Sử dung cho phụ nữ có thai vả cho con bủ:
- Phụ nữ oó thai khỏng nên dùng vì chưa có nghiên cửu
- Phụ nữ cho con bủ: Chỉ dùng với líều nhỏ vì lopemmid tiết qua sữa rất it
o Tương tảo thuốc:
- Tảng tinh độc: Những thuốc ức chế thần kinh ưung ương, các phenothiazin, các thuốc chống trầm cảm loại 3 vỏng có thể gây tăng tác dung
phu của Iopemmid.
+++
o Trinh bảy:
- Hộp lo vì x 10 viên nang cứng.
0 Han dùng:
- 36 thảng kê từ ngay sản xuất
0 Bảo quảnz
- Nơi khô mát
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng