Lolip Tablets 20mg

Bộ Y TẾ cục_gniư LÝ nươc 3’1/ốÝ“ nà PHÊ DUYỆT Lãn đauễza/iẨLỤỦ Rx- Thuốc bán Iheo đơn LOLIP TABLETS 20 mg SĐK: lu Il P 20 mg Thảnh ghẩn: số lô sx, nsx, nn: xem “Batch No.”, “Mfg. _ _ Mỗi viên nén bao phim chửa Atorvastatin _ Atorvastath Calc:um Tablets cnc: tưong đương Atorvastatin 20mg. = Đóan nỏi: Hộp 2 vi x l4 viên. Storage Conditions: Store in dry place, (ẫiầĩ điầlh LĨiiẵh dhng, chốlỄ cbỉ đigJ' Vả Cất _l - t ng n c: xin xem tờ ướng an sứ at tempemrure below 30°C. Protect from light. dụng kẻm mm 1 _ _ _ Bâo quãl: nơi khô ráo, ở nhiệt độ dưới 30°C. N Dosage: As dưacted by Physician. Tránh ánh sáng L o . i 3 Indication. See Insett. Daten` “Ẹxp. Date" ưẽn bao bi. i n - . Đê m Iảm tay trẻ em. 1 Ễfeễẵuadlìễẹfd'cme out 0f reach _ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng tmớc khi dùng. Sản xuất bới: Kusum Henlthcnre Private Limited SP-289 (A) RIICO indl. Areq Chopanki (Bhiwadi) Distt—Aiwar, Rajasthan, An Độ. sLeLqeL anoLeo ULLeLseuow Read camfulty the package lnsett before use. Mfg. Lic. No.: I.III.IP …… Atorvastatin Calcium Tablets DNNK: ẵ ẤẨ/LưLU/pp :anaq ~dxg ẨẨ/UJIIIJpp :amq 'ẨiW g Rx O Ê I.III.IP f“ …, ? 20 mg _ Atorvastatin Calcium Tablets ' Compositíon: / Each film coated tablet contains: Atorvastatin Oaicium equivalent to Atorvastatin 20 mg Mưmfỉealtủcue Manufactured by 28 tablets Kusum Heatthcare Private Linited (14 x 2) SP-289 (A) RIICO lndl. Area Chopanki (Bhiwadi) DISit-AlWũ', Rajasthan, India. lu up 20 mg 28 tablets Atorvastatin Calcium Tabiets (14 x 2) ÍBatchNo.z Mfg.Dntezđdlmmlyy Exp.Date:ddlmmlyy Lm } m } Lm } m I.IIIIP Atorvastatin calcium Tablets Tu 4 lon ²fflmg Sun K v ủlluffluam Mfg.th.No.: > 4 mubmbmìmb .! .. -., :n\ lb- Rx- Thuốc bán theo đơn LOLIP TABLETS 20 mg THÀNH PHẨN Mỗi viên nén bao phim chứa: Hoạt chắt: Atorvastatin Caici tương đương Atorvastatin 20 mg Tả dược: Lactose monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Caici carbonat, Povidone (K30), Croscarmellose natri, Colloidal silica khan, Magiê stearat, Opadry hồng 03F84827. DƯỢC LỰC HỌC Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh và chọn lọc men khứ HMG-CoA, ức chế quá trình chuyền 3— hydroxy-3- methylglutaryl- coenzyme A thảnh mevalonate, một tiến chất cùa sterol, bao gồm cholesterol. Triglycerides vả choiesterol trong gan được kết hợp lại thảnh VLDL và phóng thich vảo huyết tương để đưa đến mô ngoại biên. Lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL) được tạo thảnh từ VLDL và được thoái biến một cách nguyên phảt qua thụ thể LDL ái lực cao. Atorvastatin lảm giảm lipoprotein vả choiesterol huyết tương bằng cách ức chế men khử I-iMG-CoA, ức chế sự tổng hợp cholesterol ở gan và bằng cảch tảng số lượng những thụ thể LDL ở gan rên bề mặt tế bảo từ đó tăng sự lấy đi và thoải biến LDL DƯỢC ĐỘNG HỌC Hấp thu: Sau khi uống, Atorvastatin được hấp thu nhanh chóng; nồng độ đinh trong huyết thanh xảy ra trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức dộ hấp thu tăng tương ứng với liều của atorvastatin. Phân phối: Liên kết protein huyết tương của Atorvastatin iả > 98%. Atorvastatin ưa mỡ nên đi qua được hảng rảo máu não. Chuyến hóa: Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu ở gan bời cytochrome P450 3A4 thảnh cảc dẫn xuất ortho vả parahydroxylate vả cảc sản phấm khác cùa quả trinh beta oxy hóa. Khoảng 70% hoạt động ức chế HMG-CoA reductases là do cảc chất chuyến hóa có hoạt tinh. Thải trừ: Atorvastatin được thải trừ chủ yếu trong mật theo trao đổi chắt ở gan vả/hoặc ngoải gan. Đảo thải qua thận của Atorvastatin lả < 2%. CHỈ ĐỊNH Tăng cholesterol mảu — Điếu trị hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng lảm giảm cholesterol toản phần, LDL, apolipoprotein B, triglyceride ở người lớn, thiểu niên, trẻ em trên 10 tuổi tãng cholesterol mảu nguyên phảt bao gồm tãng cholesterol máu do di truyền (dị hợp từ biến thế) hoặc tăng Iipid mảu hỗn hợp (tương ứng với types Ha vả iib của phân loại Fredrickson) khi không đảp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng hoặc cảc chế độ không dùng thuốc Trang 1/5 - Lâm giảm cholesterol toản phần và LDL-C ở bệnh nhân trưởng thảnh tăng cholesterol mảu do di truyền đồng hợp tử như là một diều trị hỗ trợ với cảc biện pháp lảm giảm lipid khác (như thẩm phân máu để loại LDL) hoặc khi cảc biện phảp điều trị khác không terc hiện được. Dự phòng bệnh tim mạch Dự phòng bệnh tim mạch ở bệnh nhân trướng thảnh ước tinh có nguy cơ cao đối với một biến cố tim mạch đầu tiên, như iả một bổ trợ để hiệu chinh cảc yếu tố nguy cơ khảc. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Liều lượng ' Có thể uống Iiều duy nhất vảo bất cứ lúc nảo trong ngảy, vảo bữa ăn hoặc lúc đói. ' Liều khời đằư là 10 mgllần x ] lần/ngảy. Điều chinh Iiều 4 tuần một lần, nếu cần và nếu dung nạp được. Liêu duy trì lO-40mg/ngảy. Nêu cân có thế tăng liêu, nhưng không quá 80mg/ngảy. Cảc nhóm bênh nhân đăc biêt: W > Bệnh nhân suy lhận: không cần điều chinh liều. > Bệnh nhán suy gan: nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan (xem phần Chống Chi Định). > Người cao luối (2 70 tuối): hiệu quả và an toản khi sử dụng ở lỉều khuyến cáo là tương tự với toản thể bệnh nhân. V Trẻ em: Trẻ em 210 tuổi, iiều khới đẩu khuyến cáo là lOmg/ngảy với hiệu chỉnh lên đến 20 mg/ngảy. Việc hiệu chỉnh phải được thực hiện theo đảp ứng cá nhân và khả năng dung nạp ở bệnh nhân nhi. Dữ liệu an toản khi dùng thuốc nảy cho trẻ em với lỉều > 20 mg (tương ứng 0,5mg/kg) hiện vẫn còn hạn chế. Hiện chưa có kinh nghiệm điều trị khi dùng thuốc nảy cho trẻ từ 6-10 tuối. Atorvastatin không được chỉ định trong điều trị cho bệnh nhi dưới 10 tuổi. Cảch dùng: Nên hướng dẫn cho bệnh nhân chế độ ăn lảm giảm cholesterol mảu theo tiêu chuẩn trước khi dùng LOLIP và duy trì chế độ ăn nảy trong suốt thời gian điếu trị. Liều dùng nên theo từng cá nhân dựa vảo mức độ LDL-C cơ bản, mục tiêu điều trị, và đáp ứng cùa bệnh nhân. Khuyến cảo bắt đằu điều trị với Iiếu thấp nhất mả thuốc có tảc dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chinh Iiểu theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cảch tăng liếu từng đợt cảch nhau không dưới 04 tuần và phải theo dõi cảc phản ứng có hại cùa thuốc, dặc biệt là cảc phản ứng có hại đối với hệ cơ. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quả mẫn với Atorvastatin hay với bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. Bệnh nhân gan ở giai đoạn tiến triển hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được. Bệnh nhân có thai hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ hoặc cảc phụ nữ có khả năng có thai mà không sử dụng cảc bỉện phảp ngừa thai. Trang 2/5 CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Khuyến cảo iâm xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điếu trị và trong trường hợp chỉ định lâm sảng yêu cần xét nghiệm sau đó Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp M/ 0 Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hảnh trong những trường hợp: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hay tiến sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc tibrat trước đỏ, tiến sừ bệnh gan vả/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuối (> 70 tuối) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và 1 số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp nảy nên cân nhắc lợi ích/ nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sảng khỉ điếu trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lẳn giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin 0 Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông bảo khi có cảc biếu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ....Khi có các bìều hiện nảy, bệnh nhân cần lảm xét nghiệm CK dễ có các biện phảp can thiệp phù hợp Trước khi bắt đấu điều trị, cần loại trừ các ngưyên nhân gảy tăng cholesterol máu (như đái tháo đường kém kiềm soát, thỉểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệng gan tắc mật, do dung một số thuốc khảc, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toản phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL vả triglycerid. Phải tiến hảnh dinh lượng lipid định kỳ, với khoảng cảch không dưới 4 tuần, vả diều chinh liều lượng theo dảp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu điều trị là giảm cholesterol LDL vì vậy phải sử dụng nồng độ choiesterol LDL để bắt đầu điếu trị và đánh giá đáp ứng điếu trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholesterol LDL, mới sử dụng choiesterol toản phần để theo dõi điều trị Cần cân nhắc khi dùng thuốc đối vói bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra cảc phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiếu năng tuyến giáp không được kiếm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quả trinh dùng thuốc Tạm ngừng hay ngưng dùng thuốc ở bất cứ người bệnh nảo có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cắp do tiêu cơ vân, thí dụ như nhỉễm khuấn cấp nặng, hạ huyết ảp, phấn thuật và chấn thương lớn, bắt thường về chuyến hóa nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiếm soát được PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BỦ Chống chỉ định. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Atorvastatin có tảc dụng không đáng kể về khả năng lải xe và sư dụng mảy móc. Trang 3/5 TƯỚNG TÁC THUỐC 0 Tăng nguy cơ tồn thương cơ khi sử dụng đồng thời với cảc thuốc sau: > Gemtibrozii > Cảo thuốc hạ cholesterol mảu nhóm iibrat khảc W > Niacin Iiều cao ( >lgl ngảY) » > Colchicin 0 Việc sử dụng đồng thời cảc thuốc hạ lipid mảu nhóm statin với cảc thuốc điếu trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể lảm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất lả tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Tương tảc giữa Atorvastatin với những chất ức chế protease của HIV và HCV được trình bảy trong bảng sau: Atorvastatin + Tipranavir + Ritonavir Trảnh sử dụng Atorvastatin + Telaprevir Trảnh sử dụng Atorvastatin + Lopinavir + Ritonavir Sử dụng thận trọng và nếu cần thiết nên dùng liều Atorvastatin thấp nhắt * Darunavir + Ritonavir * Fosamprenavir * Fosamprenavir + Ritonavir * Saquinavir + Ritonavir Không quá 20 mg Atorvastatin! ngảy Neliinavir Không quá 40 mg Atorvastatinl ngây 0 Việc dùng cùng với cảc thuốc ức chế enzym CYP3A4 (như cyclosporin, mibefradil, ỉtraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin vả nefazodon) hoặc với cảc dẫn xuất iibric acid hoặc niacin có thế Iảm tăng nồng độ cùa Atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ. Khi dùng phối hợp với Amiodarone, không nên dùng quá 20mg/ngảy vi lảm tăng nguy cơ gây ra chứng tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân phải dùng Iiều trên 20mg/ngảy mới có hiệu quả điếu trị, bác sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khảc (như Pravastatin). Atorvastatin có thế lảm tăng tác dụng của Warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng Atorvastatin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điếu trị để đảm bảo không có thay đối nhiều về thời gian prothrombin Có cơ chế tảc dụng bổ sung cho nhau giữa cảc statin và nhựa gắn acid mật (choiestryramin, colcstipol); phối hợp các nhóm thuốc nảy có tảc dụng cộng lực trên cholesterol LDL. Khi dùng cùng với nhựa gắn acid mật, như cholestyramin, phải uống Atorvastatin vảo lúc đi ngù, 2 giờ sau khi uống nhựa đế trảnh tương tác rõ rệt do thuốc gắn vảo nhựa Mặc dù không tiến hènh các nghiên cứu về tương tảc thuốc trong lâm sảng, nhưng không thấy có biếu hiện tương tảc có hại có ý nghĩa iâm sảng khi dùng cùng với cảc chất ức chế men chuyến angiotensin, cảc thuốc chẹn beta, chẹn kênh calci, thuốc iợi tiếu và thuốc khảng viêm phi steroid Trang 4/5 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Tiêu hóa Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, dau bụng và buồn nôn Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...), đau đầu, chóng mặt, nhin mờ, mắt ngù, Thần kinh suy nhược. Cảo kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 iần giới hạn trên của bình thường, ở 2% G , , . an người bệnh, nhưng phân lớn là không có triệu chứng và hôi phục khi ngưng thuôc Đau cơ, đau khớp, bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hảm lượng creatin phosphokinase Cơ và xươ , , . ng huyêt tương (CPK), vỉêm cơ, teo cơ vân dẫn đẽn suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu Da Ban da Hô hấp Viêm mủi, viêm xoang, viêm họng, ho M Nội tiết Tăng đường huyết, tãng HbA Ic Thông bảo cho bảc sỹ các nic dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. QUÁ LIÊU Nếu xảy ra quá iiều, cần điếu trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiểt. Do thuốc gắn kết mạnh vảo protein huyết tương, thấm tách mảu không hy vọng lảm tảng đảng kề thanh thải cùa thuốc. HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. BẢO QUẢN: nơi khô ráo, ớ nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh ĐÓNG GÓI: Hộp 2 ví x L4 viên nén bao phim Không dùng thuốc khi đã hết hạn sử dụng Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Irước khi dùng. Nếu cần thêm thôn !in, xin hỏi ' kíến bác sĩ 8 y J PHÓ cuc TRUỞNG JVỵuyẫn 7% M Giữ lhuốc tránh xa tầm tay rrẻ em. Nhà sản xuất: Kusum Healthcare Private Limited SP—289 (A) RIICO indl. Area Chopanki (Bhiwadi) Distt-Alwar, Rajasthan, Án Đ Trang 5/5

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận