Logiflox 400

MÁU NHÂN HỌP vA NHÂN LỌ THUỐC TIÊM TRUYỀN LOGIFLOX 400 Uuuwt MINWWXSMVS mezw~WsMu mm (Tỷ lệ 60%) BỘ 3 Ở Ế ' cục QUÁN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT —\Lẩn đảu:.OA.…/…ỉh…J.fflQatẫ… / 39 IU-lOOZIỐWOOIr uụ=exoumdio 0017 XUHIEIU1 mm CD4 _ _ nopr ổf À…l ………om.om louMư ỄỂfflm› .. , .. ..;uopm LDGIFLUX 400 …:.wư……ưmư LDGIFLDX 400 ỂậỆMWỊ… Ĩlpyzllznxĩĩịh 400mg/200111! ổử“ Ề'ẵằmú' Cipmũoxacìn 400mg1200ml g : _ ỀỈ… lum:Mm.mmn MM:TOCS mlmf. oExATAImuIAIIGỤ wcnmmamme m…… GU'ffl CTĨỂỆỀẺYỀ'ỀỄUẸỄẸỦỂẢ PLco Rx ưng: LUGIFLDX 400 3 Ciprofloxac'n 400mg/200… L \ Wlnhm ' ủ…m …. «n , ị ầềỉằ“““ằ“““…u… . :*”.ĩỉỉầẳẽỉẵẵăĩĩ ẫẳẵ L @ …::zznmmm muusacc 'LỀỀỀỀỀỂỀDỤOm "“ ẵ ẵẵQ “% oov XUHIFJU1 Người thiết kế Phòng NCPT /’ @ o 1 /… b 409/89 HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG Thuốc tiêm truyền LOGIFLOX 400 Mỗi lọ chứa Ciprofioxacin (dưới dạng Ciprofloxacin lactat) ................. 400 mg Tá dược: Natri ciorid. acid acetic băng, natri acetat Nước cất pha tiêm .................................................. Vừa đủ 200 ml Trình bảy Hộp [ lọ thuốc tiêm truyền 200m1 kèm hướng dẫn sử dụng thuốc. Chỉ định Ciprofioxacin chỉ được chỉ định cho các nhiễm khuẩn nậng mã các thuốc kháng sinh thòng thường không tác dụng: Nhiễm khuẩn đường tiết niệu trên; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới; nhiễm khuẩn ở da, mô mềm, xương; nhiễm khuẩn nặng (nhiễm khuẩn bệnh viện nhiễm khuẩn huyết điểu trị nhiễm khuẩn ở người bị suy giảm miễn dịch). Liều dùng và cách sử dụng C ach dùng Đường dùng: Truyến tĩnh mạch trong ít nhất 60 phút với mổi iọ. Liều dùn g: Theo hướng dẩn của bác sĩ. Chỉ định dùng Liều (truyền trong 60 phút) Nhiễm khuẩn đường tiết niệu trến 200 - 400 mg x 2 lần Nhiễm khuẩn đường hô hẩp dưới 400 mg x 2 lẩn Nhiễm khuẩn ở da, mô mềm, xương 400 mg x 2 - 3 iẩn Nhiễm khuẩn nặng (nhiễm khuẩn bệnh viện, 400 mg x 2 - 3 lẩn nhiễm khuẩn huyết, điếu trị nhiễm khuẩn ở người bị suy giảm miễn dịch) Cẩn phải giảm liếu ở người bị suy giảm chức nãng thận hay chức nâng gan. Trong trường hợp người bị suy chức năng thận, nếu dùng liếu thấp thì không cẩn giảm liểu; nếu dùng iiều cao thì phải điểu chỉnh liếu dựa vảo độ thanh thải creatinin, hoặc nổng độ creatinin trong huyết thanh. Độ thanh thải creatinin Gọi ý điều chỉnh liều lượng ( ml/phút/I ,73m2) 31-60 (creatinin huyết thanh: 120 - 170 Liều 2 400 mg x 3 lẩn nến giảm xuống micromol/lít) còn: 400 mg ›: 2 lẩn. S30 (creatinin huyết thanh: >175 Liều ì 400 mg x 2 lẩn nên giảm xuống micromol/lít) còn: 400 mg x 1 lân. Trẻ em vả trẻ vị thảnh niên: Truyến tĩnh mạch 5—10 mg/kg/ngăy, truyền trong thời gian 30-60 phút. Chống chỉ định Người có tiền sử quá mãn với ciprofloxacin và các thuốc iiên quan như acid nalidixic và các quinolon khác h0ặc với bất kỳ thảnh phẩn năo của thuốc. Không được dùng ciprofloxacin cho người mang thai vả thời kỳ cho con bú, trừ khi buộc phải dùng. Thận trọng Cẩn thận trọng khi dùng ciprofioxacin dối với người có tiến sử động kinh hay rối loạn hệ thân kinh trung ương, người bị suy chức năng gan hay chức năng thận, người thiếu glucose -6 — phosphat dehydrogenase, người bị bệnh nhược cơ. OH é't " -, .. ` Inl …'J"' …Lx— «:: , Dùng ciprofioxacin dăi ngảy có thể iâm các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc phát triển quá mức. Nhất thiết phải theo dõi người bệnh và iâm kháng sinh đổ thường xuyên để có biện pháp điều trị thích hợp theo kháng sinh đồ. Ciprofioxacin có thể lăm cho các xét nghiệm vi khuẩn Mycobacterỉum tuberculosis bị âm tính. Ciprofloxacin có thể gây hoa mắt chóng mặt, đẩu óc quay cuống, ảnh hưởng đến việc điều khiển xe cộ hay vận hănh máy móc. Hạn chế dùng ciprofioxacin cho trẻ nhỏ vả trẻ đang iớn (trên thực nghiệm, thuốc có gây thoái hóa sụn ở các khớp chịu trọng lực). Sứ dung cho phu m? có thai vả cho con bú : Phụ nữ có thai : Chỉ nên dùng ciprofioxacin cho người mang thai trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng mã không có kháng sinh khác thay thế, buộc phải dùng tới fluoroquinolon. Phụ nữ dang cho con bú: Không dùng ciprofloxacin cho người cho con bú, vì ciprofloxacin tích lại ở trong sữa vả có thể đạt đến nổng độ có thể gây tác hại cho trẻ. Nếu mẹ buộc phải dùng ciprofioxacin thì phải ngừng cho con bú. Tác dỏng của thuốc khi lái xe vả vản hảnh máy móc: Ciprofloxacin có thể gây hoa mắt chóng mặt, đẩu óc quay cuống, ảnh hưởng dến việc điều khiển xe cộ hay vận hảnh máy móc, Tương tác thuốc Dùng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (ibuprofen, indomethacin...) sẽ lảm tảng tác dụng phụ của ciprofloxacin. Ciprofioxacin vả ciclosporin dùng đông thời có thể gây tăng nhất thời creatinin huyết thanh. Nến kiểm tra creatinin huyết mỗi tuần 2 lẩn. Probenecid lảm giảm mức lọc cẩn thận vả giảm băi tiết ở ống thận, do đó iâm giảm đảo thải thuốc qua nước tiểu. Warfarin phối hợp với ciprofioxacin có thể gây hạ prothrombin. Cẩn kiểm tra thường xuyên prothrombin huyết vả điều chỉnh liểu thuốc chống đòng máu. Tương kỵ - Tương hợp Dung dịch tiêm truyền ciprofioxacin có sự tương hợp với các dung dịch tiếm truyền sau: Ringer’s lactat, natri clorid 0,9%, glucose 5% vả 10%, fructose 10%. Ciprofioxacin không tương hợp với các dung dịch thuốc tiêm không bển vững ở giá trị pH từ 3,9 đến 4,5 (như penicillin, heparin). Trừ khi tính tương hợp được chứng minh, dịch truyền ciprofloxacin phải luôn được dùng riẻng biệt. Tác dụng không mong muốn (ADR) Nói chung, ciprofloxacin dung nạp tốt. Tác dụng phụ của thuốc chủ yếu lả lên dạ dăy - ruột, thẩn kinh trung ương và da. Thường gặp, ADR > 1/100 Tiêu hóa: Buôn nôn, nôn, ia chảy, đau bụng. Chuyển hóa: Tảng tạm thời nông độ cãc transaminase. i: gặp, mooo < ADR < moo Toản thân: Nhức đẩu, sốt do thuốc. Máu: Tăng bạch cẩu ưa eosin, giảm bạch câu lympho, giảm bạch cẩu đa nhân, thiếu máu, giâm tiểu cẩu. Tim - mạch: Nhịp tim nhanh. Thân kinh trung ương: Kích động. Tiéu hóa: Rối ioạn tiêu hóa. Da: Nổi ban, ngứa, viêm tĩnh mạch nông. Chuyển hóa: Tăng tạm thời creatinin, bilirubin vả phosphatase kiếm trong máu. GM ; Cơ xương: Đau ở các khớp, sưng khớp. Hiểm gặp. ADR < 1l1000 Toản thân: Phản ứng phản vệ hoặc dạng phản vệ. Máu: Thiếu máu tan máu, tảng bạch cẩu, tãng tiểu cẩu, thay đổi nống đô prothrombin. . Thân kinh trung ương: Cơn co giật, lũ iẫn, rối loạn tâm thẩn, hoang tưởng, mất ngủ. trâm cảm, loạn cảm ngoại vi, rối loạn thị giác kể cả ảo giác, rối loạn thính giác, ù tai, rối loạn vị giác và khứu giác. tăng áp lực nội sọ. Tiêu hóa: Viêm đại trăng mảng giả. Da: Hội chứng da - niêm mạc. viêm mạch, hội chứng Lyell, ban đỏ da thănh nốt, ban đó đa dạng tiết dịch. Gan: Đã có báo cáo về một vải trường hợp bị hoại tử tế băo gan, viêm gan, văng da ứ mât. Cơ: Đau cơ, viêm gân (gân gót) và mô bao quanh. Có một văi trường hợp bị đứt gân` đặc biệt lả ở người cao tuổi khi dùng phối hợp với corticosteroid. Tiết niệu — sinh dục: Có tinh thể niệu khi nước tiểu kiềm tính, đái ra máu, suy thận cấp. viêm thặn kẽ. Khácg Nhạy cảm với ánh sáng khi phơi nắng, phù thanh quản hoặc phủ phổi, khó thở, co thảt phế quản. Thóng báo cho bác sĩ các tác dụng khỏng mong muốn gặp phăi khi sử dụng thuốc. Các đặc tính dược động học, dược lực học Dược lực học Ciprofioxacin là thuốc khảng sinh bán tổng hợp, có phổ kháng khuẩn rộng, thuộc nhóm quinolon, còn được gọi là các chất ức chế DNA gyrase. Do ức chếenzym DNA gyrase, nên thuốc ngăn sự sao chép của chromosom khiến cho vi khuẩn khộng sinh sản được nhanh chóng. Ciprofioxacin có tác dụng tốt với các vi khuẩn kháng lại kháng sinh thuộc các nhóm khác (aminoglycosid, ccphalosporin, tetracyclin, penicilin...). Phổ kháng khuẩn: Ciprofloxacin có phổ kháng khuẩn rất rộng, bao gôm phẩn lớn các mẩm bệnh quan trọng. Phân lớn các vi khuẩn Gram âm, kể cả Pseudomonas vã Enterobacter đều nhạy cảm với thuốc. Nói chung, các vi khuẩn Gram dương (các chủng Enterococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Listeria monocytogenes...) kém nhạy cảm hơn. Ciprofioxacin không có tác dụng trẻn phẩn lớn các vi khuẩn kỵ khí. Dược dộng học Nổng độ tối đa của ciprofioxacin trong huyết tương sau khi truyền tĩnh mạch trong 30 phút với liều 200 mg là 3 - 4 mg/lít. Nửa đời trong huyết tương lả khoảng 3,5 đến 4,5 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường, thời gian năy dải hơn ở người bệnh bị suy thận vả ở người cao tuổi (xem thêm ở phẩn iiều lượng). Dược động học của thuốc không thay đổi đáng kể ở người bệnh mắc bệnh nhăy nhớt. Thể tích phân bố của ciprofloxacin rẩt lớn (2 - 3 lít/kg thể trọng) vả do đó, lọc mãn hay thẩm tách măng bụng chỉ rút đi được một lượng nhỏ thuốc. Thuốc được phân bố rộng khắp và có nông độ cao ở những nơi bị nhiễm khuẩn (các dịch cơ thể, các mô), nói chung thuốc dễ ngấm vảo mỏ. Nông độ trong mô thường cao hơn nống độ trong huyết thanh, đặc biệt lả ở các nhu mô, cơ, mật và tuyến tiền liệt. Nông độ trong dịch bạch huyết và dịch ngoại bảo cũng gân bằng nổng độ trong huyết thanh. Nổng độ thuốc trong nước bọt, nước mũi, đờm, dịch ổ bụng, da, sụn vả xương tuy có thẩp hơn, nhưng vẫn ở mức độ thích hợp. Nếu mảng não bình thường, thì nổng độ thuốc trong dịch não tủy chi bằng 10% nổng độ trong huyết tương; nhưng khi măng não bị viêm, ®1 ’ ²-'ỆNW: . \\ \ thì thuốc ngấm qua nhiểu hơn. Ciprofloxacin đi qua nhau thai vã băi tiết qua sữa mẹ, trong mật cũng có nồng độ thuốc cao. Khoảng 75% liều tiếm tĩnh mạch đăo thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu vả 15% theo phân. Các đường đăo thải khác iâ chuyển hóa ở gan, băi xuất qua mật, và thải qua niêm mạc văo trong lờng ruột (đây là cơ chế đăo thải bù trữ ở người bệnh bị suy thận nặng). Thuốc được đăo thải hết trong vòng 24 giờ. Quá liều và cách xử trí Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng vả hỗ trợ. Bảo quản: Dưới 30°C, trảnh ánh sáng. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngăy sản xuất. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tấm tay của trẻ em. Thuốc nảy chỉ sử dụng theo đơn của bảc sĩ. Nếu cẩn thém thông tin, xin hỏi ý kiến của bác sĩ. Không dùng khi thuốc đã hết hạn sử dụng. CÔNG TY cổ PHÂN DUỘC PHẨM TRUNG UỐNG l- PHARBACO 160 Tôn Đức Thắng — Đống Đa — Hă Nội — Việt Nam ĐT: (84-4) 38454561 — (84—4) 38454562. Fax: (84-4) 38237460 Địa chỉ sản xuất: Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hă Nội 4/ \“ưọu

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận