Lodoz 5mg/6,25mg

BỘ Y TẾ CỤCỉfflƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩn đấu: iÌ lẮLL Ắị_ IMCI'CkSCI … ~ ' Fnrư l Merck KGaA Plctaqmq Anwmk Center Dumslldt MS-TGO—SC Mwnfl DevtLopment Frankiurter Slraũe 250 D-64293 Dlrandt Name: Cnamme Roth ': \ tet: m «›in 821 vs 76 LODOZ' % ẳ \ E—mail: ChartotuRozvưercmkgmupsum D mcmuunpmsW~ ẫ"mĩẵễ'ẳỀẳwu 30Ô Ế ERP compunent coue: MCL 0—0999~201 ] 1. Loul product nome: LODOZ RxTnuft w, … … Suength m: 5 W15.25 mo 0 A ,. …… _ _:ạ_-ỵ LODOZ Xf` ẳ FadLaging site: Mtơck Spiml Bme m…m 5 N | Mmmủ 6.25 M Nổ Ttehnỉul lawut Lư: 56 ›L 215 LL 110 mm Ềpbẵuẵz liiJưmĩúpituẵủ ÌCMIS ' Pli eotew(s) P…on: 266 C Pantone IBG C PJan i235 C Securahc CFOO7 Black L+4ưw naLttone muc; +viqncrted halftoneL hnlme 370 C Im halfan viluei ĩ—l ml Keyime Vamish fltt Ể À - _ jlỷ. , ìi ưỏ— _ —ệ legul. … min. Lm in: | 1 pl Bar code type: Lactưs Alpha numerỉc content: nla Spnmmk: 22 .…ELLALA. _ _ " Dnlìnt prinm! pưfixu No Freũxes in English Originll Pvtfum Date Formlt L. ExpiLy dan: Exp.lHữ DDIMMIYVW 2. Mfg dat: Mun INSX~ DDIMMIWYY :L. Batch Nu BatchlSđ lo SX~ xxmx … ' Lil: V: Duc Designer 01 2006201] Simune lot 02 Ho? 2013 Slephanie Bòmstfi 03 ulz nLa 04 ~Ia nla 05 nli nla 002 SILLZI.ELL m n n 30. Onlmute '.LMERCK L LODOI' /Ỹ—` onqlnmmm WSIIUMMMWNK 30. I I DL…unmunn LODOZo … wmtỉun…_zĩỉrĩ_-_mz …uưgggzmwmmw. Luna…m _ g'lỗvưúmmẵunẫ ranmtưmanupuu-nunun hmmuuuưtm … ú…nhsũ Mu… …nhan .…mỂz Ỉuúumutum ` munumuunáu IhụhndỉC aunnnmn-nh ơnmunmmm—mm-n; ị &nlù mm Ế… la umuqmuqtudụmnm … h «n McrckScrono 'ILi'iIIERCK Merck KGaA °aciaginq Amvork Ccnm Dzmstam MS-TuA-PA Artweu Dzveloumenl FLanklnfttơ Stxaũc 250 D~64293 Dimisladl CWRDINNDR sze: Evelvn Bưctqutr L Ytl.: 009 i-Ĩìifil 51 - 7? 762] E-nml: Ả Evctyn Burhmgu@merrkqmup com IDENTIFICAÌION 0F TNE ỂOMPONENT ERP component code: 864641-722 Local pmduct nlme: LODOl 94 10 Sngth M: 5 mLJIGZS mg TECHNICAI. DATA Pnklging sile: Muck Sẹitw ỉechniul l:yout lef: 106 x 4] mm COLOURS Printed toloul(sì Bìaek P.…Lcne 361 (' Scmnlac CF CO7 IL!i n/z nla n/a rLJ: n|z Ledmiul mfumauonts) nl: nla nl: nla FONT SIZE Mgul. ml mìn, fun! size:] 7 m IAMON Bar múc type: n]: Aiph: llullưlit mntent: nli Spommk: No VAIIAILE DATA Online pưimed prefìuu: Yes PLtliuu in English Otigml Prthxts Date Format L Batth No ẵISX WYY ] › Expiry date HD DOMMYY 1 qu ơzư nLa nla m… ria TMCẺAIIƯI'Y tmn5) Vn ' One nengnu … nem 2015 Stephame Srhm:dl 02 16047015 Stephanie Schmvdl 03 nla ni: ——i 04 nỊa r/a 05 "V'ỉ n/a …Ắẩ/ ĐAI pLẺN )ẹ LLLL.PLLỎCLLLLLLNLL ng VN PHY PA T Bisoprolol HCTZ Lodoz 2. 5—l 0 V8.0 2013Aug21 Lodoz 2,5 mg/6,25 mg Lodoz 5 mg/6,25 mg Lodoz 10 mg/6,25 mg ọọc L_<Ỹ HƯỘ'NG DẶN SỬ DỤNG TRỊJ'Ởp KHI DũNG _ NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HOI Y KIÊN BAC SI THUỐC KÊ ĐO’N THÀNH PHẦN VÀ DẠNG BÀO CHẾ Lodoz 2,5 mg/6,25 mg: mỗi viên nén bao phim chứa Bisoprolol fumarate ......... 2,5 mg Hydrochlorothiazidc ....... 6,25 mg Tả dược: Magic Slearate, Crospovidone, Tinh bột bắp, TinlL bột bắp tiền gelatin hóa, Cellulose vi Iinh thể, / Calcium hydrogen phosphate khan. Polysorbate 80, Oxit săt vảng (E172), Macrogol 400, T ilan Dioxide (E 171), Hypromellose. : Mô tả: Viên nén bao phim, hình tròn, mảu vảng, hai mặt lồi, mặt trên ỉn dập hình trái tim, mặt dưới in dập số ' 0 2.5 Lodoz 5 mg/6,ZS mg: mỗi viên nén bao phỉm chứa Bisoprolol fumarate ......... S mg Hydrochlorothiazide ....... 6,25 mg Tá dược: Silica colloidal khan, Magie Stearate,Cellulose vi tinh thế. Tinh bột bắp, Calcium hydrogen phosphate lchan,Oxit sẳt vảng (E 172),0in sẳt đò (E ] 72), Polysorbate 80, Macrogol 4 00, Titan Dioxỉa'e (E171), Hypromellose. Mô tả: Viên nén bao phim, hình tròn, mảu hồng nhạt, hai mặt lổi, mặt trên ỉn dập hinh trái tim, mặt dưới in dập sô 5 Lodoz 10 mg/6,25 mg: mỗi viên nén bao phim chứa Ộ/ ': Bisoprolol fumarate ......... 10 mg , Hydrochlorothiazide ....... 6,25 mg ' ' Tá dược: Silica colloidal khan, Magie Stearate, Cellulose vi tình lhế, T inh bột bắp, Calcỉum hydrogen phosphate khan, Polysorbate 80, Macrogol 400, Hypromellose, Tílanium Dioxíde (E 1 71 ) Mô tả: Viên nén bao phim, thh tròn, mảu trắng, hai mặt lổi, mặt trên in dập hình trái tim, mặt dưới in dập sổ x__ lO « ›" ` QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp chứa 3 ví nhôm, mỗi vỉ chứa 10 viên nén bao phim CHLĐỊNLL ` Thuôc được chỉ định điêu trị tăng huyết áp nhẹ đến vừa. LIÊU DÙNG VÀ CÁCH sử DỤNG Liều khới đầu thông thường là một viên Lodoz 2,5 mg l 6,25 mg một lần mỗi ngảy. _ Nếu tảc dụng trị tăng huyết áp cùa Iiếu nảy chưa đủ, tăng liếu thảnh l vìên Lodoz 5 mg / 6,25 mg ngảy một lân và nếu vẫn chưa đáp ứng đủ, tăng líều thảnh ] viên Lodoz 10 mg | 6,25 mg ngảy một lân. Nếu cần thiết phải ngừng thuốc, khuyến cáo nến ngừng điếu trị bisoprolol từ từ, vì việc ngưng bisoprolol đột ngột có thế Iảm cho tinh trạng bệnh nhân xắu đi cap tính, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh tim thiếu máu cuc bô. Nên uống Lodoz vảo buổi sảng và có thể uống trong khi ãn. Nên uống viên nén bao phim với nước và không được nhai , Suy lhận hay suy gan: không cần thỉết phải chinh lỉều ở bệnh nhân suy gan từ nhẹ đên trung bình hay suy thận từ nhẹ đến trung bình (độ thạnh thải creatinin >30 mL/phủt) l/6 VN PH Y PA T Bisoprolol HCTZ Lodoz 2.5—1 0 V8.0 2013Aug21 Người gìả: không cẩn chinh liếu ở người giả (xem phần Lưu ý và thận trọng) Trẻ em. kỉnh nghiệm sử dụng Lodoz cho trẻ em còn hạn chế, vì thế không khuyến cảo sử dụng cho trẻ em CHỐNG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ định Lodoz cho nhũng bệnh nhân sau: - Mẫn cảm với bỉsoproiol, hydrochlorothiazide hoặc các thiạzide, sufonamide khảo, hay với bắt cứ tả dược nảo của thuốc — Suy tim cấp hay trong giai đoạn suy tim mất bù cần tiêm truyền tĩnh mạch các thuốc gây co cơ tỉm - Sốc do tim - Biốc nhĩ thắt độ hai hoặc ba — Hội chứng suy nút xoang — Biốc xoang nhĩ - Chậm nhịp tim có triệu chứng — Bị hen phế quản nặng hoặc bệnh phối tắc nghẽn mạn tính nặng - Các dạng tắc động mạch ngoại biến nặng hoặc thể nặng của hội chứng Raynaud — U tế bảo ưa crôm không được điếu trị - Suy thận nặng (độ thanh thải creatinc s 30 mL/phút) - Suy gan nặng — Nhiễm toan chuyến hóa — Giảm ka— li huyết kháng trị CÁNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG Không ngưng điếu trị bỉsoproloi một cảch đột ngột trừ khi có chỉ định rõ rảng, vì việc ngưng đột ngột bisoprolol có thế lảm cho tinh trạng bệnh nhân xấu đi cắp tính , đặc biệt dối với bệnh nhân bị bệnh tim thiếu mảu tim cục bộ. Phải thận trọng khi sử dụng Lodoz cho những bệnh nhân sau: 0 Có kèm suy tim o đải tháo đường với mức đường huyết dao động lớn; cảc triệu chứng hạ đường huyết (như nhịp tim nhanh, đánh trống ngực hoặc đổ mồ hôi) có thế bị che dấu. nhịn đói nghiêm ngặt blốc nhĩ thất độ L đau thãt ngực kiếu Prinzmctal bệnh tắc động mạch ngoại biên. Cảc triệu chứng có thể nặng lên đặc biệt khi bắt đầu điều trị giảm lưu lượng mảu suy chức năng gan Cũng như các thuốc chẹn beta khác, bisoprolol có thế lảm tăng cá tính nhạy cảm dối với các dị nguyện và tính trầm trọng của cảc phản ủng phản vệ. Điều nảy cũng ứng dụng trong điều trị giải mẫn cảm Điều trị với Epinephrine không phải luôn mang lại kết quả điếu trị mong muôn. Bệnh nhân đang bị vảy nến hay có tiến sứ bệnh vảy nến chỉ nến sử dụng chẹn beta (như bisoprolol) sau khi đã cân nhắc kỹ gíữa lợi ích vả nguy cơ. Cảo triệu chứng của ngộ độc tuyển giảp có thế bị che dẩu khi điều trị với bisoprolol. Đối với bệnh nhân u tế bảo ưa crom, bisoprolol phải được sử dụng chi sau khi phong tỏa thụ thể alpha. Ở bệnh nhân đang trải qua gây mê tổng quát, chẹn beta lảm giảm tỷ lệ Ioạn nhịp tim và thỉếu máu cục bộ cơ tim trong giai đoạn dẫn mê, đặt nội khí quản và trong giai đoạn hậu phẫu Hiện nay khuyến cảo nên tiếp tục duy tri sử dụng chẹn beta trong giai đoạn chu phẫu Bảo sĩ gây mê phải dược thông báo trong trường hợp bệnh nhân cần gây mê đang sử dụng thuốc chẹn B do nguy cơ tương tảc với cảc thuốc khảc, lảm chậm nhịp tim, lâm giảm phản xạ tăng nhịp tim và giảm khả nãng phan xạ để bù lại sự mất mảu Nếu cấn thỉế _ i ngưng sử dụng `\ n\ VN PHY PA T Bisoprolol HCTZ Lodoz 2. 5-10 V8.0 2013Aug21 Khi bị hen phế quản hoặc cảc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) khảo, khuyến cảo kết hợp điều trị giãn phế quản ở những bệnh nhân có triệu chứng. Đôi khi xảy ra tinh trạng tăng trở khảng đường thờ ở bệnh nhân hwthOlemểwmểwfflmghửcỔứỏMM®BL Nếu xảy ra phản ứng mẫn cảm với ánh sáng, khuyến cáo nên ngừng sử dụng. Nếu rất cần thiết phải sử dụng lại, khuyến cảo bảo vệ những vùng phơi ra ánh sáng mặt trời hoặc ảnh sáng UVA nhân tạo. Sử dụng hydrochlorothiazide liên tục vả kéo dải có thể gây rối Ioạn cân bằng đỉện giải và dịch, đặc biệt là gây hạ kaii huyết và hạ natri huyết, cũng có thể gây hạ ma- giê huyết và hạ clorua huyết vả tăng canxi huyết. Hạ kaii huyết tạo điều kỉện khởi phảt ioạn nhịp tim trầm trọng, đặc biệt hiện tượng xoắn đỉnh, có thể gây tử vong Trong suốt quá trinh điều trị lâu dải với Lodoz, khuyến cảo định kỳ nên theo dõi chẩt điện giải trong huyết thanh (đặc biệt là kali, natri, canxi), creatinin vả ure, Iipid huyết thanh (cholesterol vả triglycerides), ạxit uric cũng như đường huyết. Đối với bệnh nhân tăng axit uric huyết có thể tăng nguy cơ cơn gút. Hydrochlorothiazide, một sulfonamide, có thể gây một phản ứng đặc ứng, dẫn đến cận thị cấp thoảng qua và tăng nhãn áp góc đóng cắp tính. Cảo triệu chứng bao gổm khới phảt cấp tính giảm thị lực nặng hoặc đau mắt và đỉến hình xảy ra trong vòng vâi giờ đến vải tuần khi bắt đầu dùng thuốc. Tăng nhãn ảp góc đóng không điếu trị có thể dẫn đến mẩt thị lực vĩnh viễn. Điếu trị đầu tiên là ngừng sử dụng hydrochlorothiazide cảng nhanh cảng tốt. Có thế cân cân nhắc điếu trị bằng thuốc hay phẳu thuật ngay nếu vẫn không kiếm soát đưọc ảp lực nội nhãn. Những yếu tố nguy cơ cho việc tiến triến tăng nhãn ảp góc đóng câp tính có thế bao gồm tiến sứ dị ứng sulfonamide hay peniciliỉn TƯỢNGTÁC Phối họp không khuyến cáo Liti: Lodoz có thể lảm tăng độc tính trên tim và độc tính thần kinh cứa Liti do lảm giảm bải tiết liti. Thuốc đối kháng can- xi kiểu verapamil và kiến diltiazem: tác độn âm tính trên tính co cơ tim và dẫn truyền nhĩ thắt. Verapamil dùng đường tĩnh mạch trên bệnh nhân đang điêu trị chẹn beta có thể dẫn đến hạ huyết áp nặng và blốc nhĩ thất. Cảc thuốc hạ huyết áp tảc động trung ương: sử dụng đồng thời với cảc thuốc hạ huyết áp tác động trung ương có thể dẫn đến giảm nhiếu hơn nhịp tim và cung lượng tim và lảm giãn mạch Ngưng thuốc một cảch đột ngột có thề lảm tăng nguy cơ “tăng huyết ảp hồi ứng”. Ọ/ Phổi hợp cẩn thận lrọng Cảc chất đối kháng can-xi kiến dihydropyridinc: sử dụng đồng thời có thể tăng nguy cơ hạ huyết ảp, và sự gia tăng nguy cơ lảm hư hại hơn nữa chức năng bơm của tâm thất ở những bệnh nhân có suy tim cũng không thế loai trừ. Sử dụng đống thời với các thuốc chống tăng huyết ảp khác hay các thuốc khác có khả năng lảm giảm huyết áp có thể lảm tăng nguy cơ hạ huyết' ap. Thuốc ức chế men chuyến, chất đối kháng angiotensin II: có nguy cơ tuột huyết ảp vâ/ hoặc suy thận cấp khi bắt đầu điều trị thuốc ức chế men chuyến cho bệnh nhân có mât natri từ trước (đặc biệt lá ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận) Nếu điếu trị với thuốc lợi tiều trước đó đã ây ra mất natri, hoặc ngưng thuốc lợi tiều 3 ngảy trước khi bắt đầu dùng thuốc' ưc chế mcn chuyến, hoặc bắt đâu dùng thuốc ưc chế men chuyến vởi Iiếu thấp. Cảc thuốc chống loạn nhịp tim nhóm 1: có thế lảm tăng tảc dụng trên thời gian dẫn truyền nhĩ thẳt vả tăng tác dụng ức chế co cơ tim. Các thuốc chống loạn nhịp tim nhóm III: có thế lâm tãng tác dụng trên thời gian dẫn truyền nhĩ thất. Cảo thuốc chống loạn nhịp tim có thể gây ra hiện tượng xoắn đinh: Hạ kali huyết có thế tạo điếu kiện khới phảt xoắn đinh Cảo thuốc không có tảc dụng chống Ioạn nhịp tim có thể gây ra hiện tượng xoắn đỉnh: Hạ kali huyết có thể tạo điều kiện khới phát xoắn đinh Cảo thuốc giống đối giao cảm: sử dụng đồng thời có thế Iảm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất và nguy cơ chậm nhịp tim. Cảc chẹn beta tại chỗ (nhu thuốc nhỏ mắt điếu trị tăng nhãn áp) có thể lâm tã bisoprolol. 0 .'“ớớ. \ L IL, VN PHY PATBL'mpfOIOI HCTZ Lodoz 2.5—10 V8.0 20/3Aug2/ lnsulin vả cảc thuốc đải tháo đường đường uống: tăng tác dụng giảm đường huyết. Việc chẹn các thụ thể beta- adrenergic có thể che dẳu cảc triệu chứng của hạ đường huyết. Các thuốc gây mê: Lâm giảm tinh trạng nhịp tim nhanh do phản xạ vả tăng nguy cơ hạ huyết ảp. Cảo glycoside digitalỉs: tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất, giảm nhịp tim. Nếu hạ ka—Ii huyết vả] hoặc hạ ma- giê huyết tiến triên trong quả trinh điều trị với Lodoz, cơ tim có thể tăng nhạy cảm với cảc glycoside tim, dẫn đến tăng hiệu quả và tác dụng bất lợi của các glycoside Cảo thuốc khảng viêm không steroid (NSAle) NSAIS có thế Iảm giảm tác dụng hạ huyết' ap. Ở những bệnh nhân đang có tình trạng giảm thể tích máu lưu thông, sử dụng đông thời với các NSAID có thể khới phảt suy thận cấp. Cảc thuốc cường giao cảm beta: sử dụng đồng thời với bisoprolol có thể iâm giảm tác dụng cùa cả hai. Cảo thuốc cường giao cảm hoạt hóa cả thụ thể alpha vả beta: sử dụng đồng thời với bisoprolol có thể dẫn đến tăng huyết áp. Cảc tương tảc như vậy được cho là thường xảy ra hơn với cảc thuốc chẹn beta không chọn Iợc. Các thuốc gây thải ka-Iỉ có thể gây tăng mất ka-Ii. Mcthyldopa: tản huyết do sự hình thảnh kháng thể đối với hydrochlorothiazide đã được mô tả trong vải trường hợp cá biệt. Tác dụng của các thuốc Iảm giảm axit uric có thể bị yếu đi khi dùng đổng thời vởi Lodoz. Cholestyramine, coiestipol: Iảm giảm hẳp thu hydrochlorothiazidc trong Lodoz. Phổi hợp cần cân nhắc Mefloquine: iâm tăng nguy cơ chậm nhịp tim _ Corticosteroỉd: lảm giảm tảc dụng chống tăng huyết áp, có THAI, CHO CON BÚ vÀ SINH SÁN Có thai: không khuyến cáo sử dụng Lodoz khi mang thai Cho con bủ: không khuyến cảo sử dụng Lodoz cho phụ nữ đang cho con bủ. Hydrochlorothiazide có thế ức chế sản xuất sữa. Sinh sản: không có dữ liệu về sinh sản trên người của dạng phối hợp. Bisoprolol hoặc hydrochlorothiazide không ảnh hướng đến khả năng sinh sản hay tinh trạng sinh sản nói chung trên cảc thử nghiệm ở động vật TÁC DỤNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁL XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Nói chung Lodoz không ảnh hướng hoặc ảnh hưởng không đảng kế đến khả nãng lải xe và vận hảnh mầy móc. Tuy nhiên, tùy thuộc vảo đảp ứng cùa từng bệnh nhân đối với Lodoz, khả năng lái xe vả vận hảnh máy móc có thế bị suy giảm. Bệnh nhân nến được cảnh bảo về n uy cơ bị nhức đầu, chóng mặt, ngoải ra gây rội loạn thị giảc. Nên xem xét điều nảy đặc biệt là khi bắt đầu điêu trị, khi thay đổi thuốc, hoặc khi kết hợp với cổn. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Thường gặp (> 1% và < 10%), ít gặp (> 0, 1% vả < 1%), hiếm gặp (> 0,01% và < 0, l%), rất hiếm gặp (< 0,01%) bao gồm các trường hợp cá biệt. Rối loan hê bach huvết và máu Hiếm: giảm bạch cầu, giảm tỉểu cầu Rắt hiếm: mất bạch cầu hạt Các rối loan chuvển hóa và dinh dưỡnz: Ít gặp: chản ăn, tăng đường huyết, tăng acid uric huyết, rối Ioạn cân bằng dịch vả điện giải (đặc biệt là hạ kali huyết và hạ natri huyết cũng như hạ magic huyết, hạ clorua huyết và tăng canxi huyết) Rắt hiếm: kiếm chuyến hóa Các rối loan tâm thần Ít gặp: trầm cảm, rối ioạn giấc ngủ Hiếm: ảc mộng, ảo iác Cảo rối loan ở hê than kỉnh Thường gặp: chóng mật*, nhức đầu*. Cảo rôi Ioan vế mắt Hiếm: giảm tiết nước mắt (cần lưu ý đến những bệnh nhân mang kính sát trò Rất hỉếm: viêm kết mạc ' Các rối loan về tai và tai trong Hiếm: rối loạn thính giảc Cảc rối loan ở tim 4/6 `“ è, ~ ~ ,-.: '~lzkildiơ f’Ỹ “ ' ~" VN PH Y PA T Bisoprolol HCTZ Lodoz 2,5-10 V8.0 2013Aug2] Ít gặp: nhịp tim chậm, rối Ioạn dẫn truyền nhĩ thất, lảm nạng thêm tinh trạng suy tim sẵn có.. Cảc rối Ioan vế mach: Thường gặp: cảm thấy lạnh hay tê cóng ở các chỉ Ỉt gặp: hạ huyết ap thế đứng Hiếm gặp: ngất Cảc rối loan hô hắp` lồng ngưc và trung thất Ỉt gặp: co thắt phế quản ở những bệnh nhân bị hen phế quản hoặc có tiền sử bị bệnh lý tắc nghẽn đường thở. Hiếm: viêm mũi dị ứng Chưa biết: bệnh phổi kẽ Cảc rối ioan về tiêu hóa Thường gặp: cảc bệnh về đường ruột như: buồn nôn, nôn, tiêu chảy hay tảo bón. Ít gặp: đau bụng Rất hiếm: viêm tụy Các rối loan về zan mât Hiếm: viêm gan, vảng da Các rối loan vê da và mô dưới da Hiếm: cảc phản ứng quả mẫn như ngứa, đò bùng, phảt ban, viếm da ảnh sảng, ban xuất huyết, mảy đay Rất hiếm: các phản ứng phản vệ, hoại tử thuợng bi nhiễm độc (hội chứng Lyeli), rụng tóc, lupus ban đò. Các thuốc chẹn beta có thế khỏi phát hoặc lảm trầm trọng hơn bệnh vảy nên hoặc gây phảt ban kỉếu vảy nến Cảc rối loan cơ xương và mô Iiên kết Ít gặp: yếu cơ, chuột rút Các rối loan ớ hê sinh sản và nzưc Hiếm: rối loạn cương dương Những rối loan chung ẹ/ Thường gặp: mệt mói* Ỉt gặp: suy nhược Rất hiếm: đau ngực Các xét nzhiêm It gặp: tăng men amylase, tăng nồng độ creatinine vả ure huyết thanh có thể hồi phục, tãng nồng độ triglyceride vả cholesterol, glucose niệu. Hiếm: tăng mcn gan (ASAT, ALAT) * Nhũng triệu chửng năy chủ yếu xảy ra khi bắt đầu điều lri. Chúng thường nhẹ và mẩt đi trong vòng lừ ] đến 2 mần. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng lhuốc QUÁ LIÊU Các dấu hiệu thường gặp nhất khi quá liều chẹn beta là chậm nhịp tim, hạ huyết ảp, co thẳt phế quản, suy tim cấp và hạ đường huyết. Có sự khảc biệt lớn ở mỗi cá nhân về tính nhạy cảm với một liếu đơn cao bisoprolol và bệnh nhân suy tim thì hầu như chẳc chắn rất nhạy cảm. Hinh ảnh lâm sảng trong quá liều cấp tính hay mạn tinh hyrochlorothiazide đặc trưng bời mức độ mất dịch và chất điện gỉải. Những dấu hiệu thuờng gặp nhắt lả chóng mặt, buồn nôn, buồn ngù, giảm lưu lượng mảu, hạ huyết' ap, hạ ka-[i huyết. Nói chung, nếu xảy ra quả Iiếu, khuyến cảo ngưng sử dụng Lodoz vả điếu trị hỗ trợ và điếu trị triệu chứng. Các dữ liệu giói hạn cho thấy bisoprolol rất khó có thề thấm tảch. Mức độ mà hydrochlorothiazide có thế được loại bỏ bằng thấm tảch mảu chưa được xác lập DƯỢC LỰC HỌC: Nhóm dược iỷ điếu trị: phối hợp của một chất chẹn thụ thể ạdrenalin (chọn lọc trên thiạzide. _ .,\ Mã ATC: CO7BBO7 , `-1 \ Bỉsoproiol là chất ửc chế chọn lọc cao trên thụ thế 01 mã không có hoạt tính giỗ ' ' ` i tẫi vả Ềó tính ôn định mảng không đáng kể. —ẫ i ị huốc lợi tiếu VN PH Y PAT Bisoprolol HCTZ Lodoz 2.5—[0 V8, 0 2013Aug21 Cũng như cảc chất chẹn thụ thể [31 khảo, cơ chế hạ huyết ảp cùa bỉsoprolol chưa được thiết lậpÀ hoản toản. Bằng cách ức chế thụ thể beta trên tim, bisoproloi lảm giảm đáp ứng với hoạt tính giao cảm. Điều nảy gây giảm nhịp tim và giảm co và vì thế giảm tiêu thụ oxy ở cơ tim. Hydrochlorothiazide lá thuốc iợi tiếu thíazide có hoạt tính trị tăng huyết áp. Hydrochiorothiazide chủ yếu Iảm tăng bải tiết chất điện phân và thứ yếu là lảm tăng dòng niệu do tảng thẩm thâu nước. Tảc dụng lợi tiếu của nó do ức chế vận chuyển Na’ hoạt tính từ ống thận vảo máu, ảnh hướng đển tái hấp thu Na'. Hydrochiorothiazidc chủ yếu ức chế hấp thu natri tại ống lượn xa, do đó tối đa khoảng 15% natri đã trải qua lọc ở cầu thận có thế được bải tiết Mức độ bải tiết clorid cũng xẩp xỉ tương ứng với lượng natri bải tiết. Hydrochlorothiazide cũng iảm tăng bải tiết kali mà chủ yêu được quyết định bằng lượng kali bải tỉết tại ổng lượn xa và ông thu thập (tăng trao đổi giữa ion natri và kali) Tảo dụng lợi tỉểu hạy lợi tiều muối của hydrochlorothiazide không bị ảnh hướng bỏi bất kỳ mức độ ạxit hay kiếm đáng kể nảo. Cảo nghiên cửu lâm sảng cho thấy tác dụng hạ ảp của hai thuốc được cộng thêm, và tác dụng của Iiếu thấp, 2 ,Smgl6, 2Smg, trong điếu trị tãng huyết' ap từ nhẹ đến trung binh đã đuợc chứng minh. Tảo dụng dược lực, bao gồm hạ ka-Ii huyết (hydrochlorothiazidc), và chậm nhịp tim, suy nhược vả nhức đầu (bisoprolol) liên quan đến liều. Phối hợ hai thuốc với Iiếu bằng một phẳn tư hoặc một nữa liều cùa liều đơn trị liệu của mỗi thuốc (2,5mg/6,25 mg) nhăm lảm giảm các tác dụng trên. DƯỢC ĐỌNG HỌC Bisoprolol: - Hấp thu: Tmax thay đối từ 1—4 giờ. Sinh khả dụng cao (88%); chiết xuất lần đầu qua gan rất thấp và độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi sự hiện diện cùa thức ăn. Động học là tuyến tính với liếu từ 5 - 40 mg. - Phân bố: 30% liên kêt với protein huyết tương, và thể tích phân bố lớn (khoảng 3leg) - Biến đổi sinh học: 40% liếu bisoprolol được chuyển hoá ở gan. Các chất chuyến hoá của bisoproiol không có hoạt tính. - Thảỉ trừ: thời gian bản thải huyết tương lả ] 1 giờ. Độ thanh thải ở thận và gan thi xẳp xi nhau, vả một nứa liều (không biến đối) cũng như các chất chuyến hoá được đảo thải qua nước tiều. Độ thanh thải toản phần khoảng 15 L/giờ. Hydrochlorolhíazide: - Hắp thu: sinh khả dụng cùa hydrochlorothiazide cho thấy có sự thay đổi giữa cảc đối tượng, và từ 60- 80%. Tmax thay đổi từ 1, 5- 5 giờ (trung binh khoảng 4 giờ). - Phân bố: 40% liên kết với protein huyết thanh. — Thải trừ: Hydrochlorothiazide không bị chuyến hoá và được đảo thải gần như hoản toản dưới dạng không đổi qua quá trinh lọc ở câu thận và bảỉ tiêt chủ động qua ống thận. Thời gỉan bản thải của hydrochlorothiazide xấp xỉ khoảng 8 giờ. Độ thanh thải ở thận cùa hydrochlorothiazide bị giảm vả thời gian bản thải bị kéo dải ở những bệnh nhân su thận vả|hoặc suy tim. Tương tự đối với người giả, cũng cho thấy có sự gia tăng nồng độ đinh trong huyet tương. Hydrochiorothiazidc qua được hảng rảo nhau thai và bải tiểt qua sữa mẹ. Hạn dùng: 3 năm kể từ ngảy sản xuất Bảo quân: Bảo quản không quá 30°C Nhà sản xuất: ss… xuất bới: Merck KGaA Frankfurter Strassc 250, 64293 Darmstadt, Đức Đóng gói bới: Me ck KGaA & Co. Werk Spittal 6/6

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận