w— JiẮõẵ“Ắố/stj MẫU iihãiì hỘP
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ nươc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩu đau'fẫlỔ/ZỮẮẮ/
saLnsdea OL x SLaLsLLq OL Lo xog
õtu z apụoụpmpẮq apnumadoy
;; wmoo1
LODIUM
hmn; iumn v
.\ LD ..JlAÍÌĐâ OHM'dWĐ j
Thhnh phim Mỏ! viên nang cứng chứa DỂ XMIÁM TAYTRẺ EM _
Loperamid hydroclorid ............................ z mg ĐỌC KV HƯơnc DAN sư DUNG
Tá dược vừa đủ 1 viên nang cửng TẨUỐC ỄH'PUNG d 0
chi định, chổng ch th, liêu lượng … ca'ch “ °°U “ ƠNH'ỂTĐỒDƯ '²° CJ
dùng vù dc thòng tin khảc: Xem tờ hướng NƠI KHỒ' TRANH ẤNH SÁNG
dản sử dụng trong hộp thuõc. 50K1
Sản xuảt tại:
CÔNG TV CP DƯGC PHẢM EUVIPHAM 56 lò SX:
THẦNH VIỂN TẬP ĐOÀN VALEANT Ngảy SX°
Binh Tién 2. Dứt Hòa Ha. Đức Hoa. Long An, Việt Nam
DT: +84 l72) 3779 623 - Fax; +84 (72) 3779 590 HD
": GMP-WH r
( i 0 @
LODIUM
Loperamid hydroclorid 2 mg
WfÌIGO1
Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng
Composlllon: Each capsule contains KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
Loperarnide hydrochlonde ..................... 2 mg READ CẢREFULLV INSTRUCTÌONS
Excipients s.q.f .......... 1 capsuie BEFORE USE
lnđications. contmn Lcatlons, dosnge - stE "T TEMPERATURE BELOW
30°C, DRY PLACE, AVOID DIRECT
administratlon und other Intormatlons: SUNLIGHT
Please Lefei to package msert.
Manufactuređ by:
EUVIPHARM PHARMACEUHCAL J.S.C
A VALEANT COMPANY
Bth TLen 2, Duc Hoa Ha Duc Hoa. Long An. Vietnam
Tel: +84 (72) 3779 623 - Fax: +84 (72) 3779 590
Tên Cỏng ty lcnr CPDP EUVLPLLAĩLLLL fLLÀLLLLVLELL TẬP ĐOÀN LLLiL’ẺLLLLL * ' . ịĨ, " :;
Ten sản phgmviomum (VNA) Thiết kế ;— BP. Đăng Ký ThuôtfỀỆ—(ÌL
MảBaobì :DN0411H ~—C’Ễ 7OỸ
›ÝOẨIIIL ›ỈẤỊ' . ỈỷlÌ Ư.L. . ỈÌỳll/yỗn uĨÍLịL ÍÍJ'nÁ 'ỈÍJĨJJ
Len`omg’ty' "; … cpnp EULL'L'L'LLLLLLL'LL ÍỦỈỨÍÍỨÍẺÌĨẮĨ’ÌOÀN vÀĩẻmi'
Ten sản phẩm : tomum (VNA)
:DN041 1!
Mã Bao bì
Mẫu nhãn vỉ
LODIUM
inpemuiiiWocloriinrg
LODIUM
inpem1ủihnitodondêm
LODIUM
iopemuiibytimdoridêmg
LODIUM LỌDIỤM
Lweramidiịiiiocimơhrg LLLLLLLMLLLLLLLLLLL2LLL
e euvtphorm
LLYLLJLJLLLLLPLLLLLELLLLLJLLLLLLLLLLLLLLLELLLLLLLLLLLLLLLLLL
LODIUM LODIUM LODIUM
imathyrirociuơơng LoperaniơtryơmcLun'ơêmg itịittith/dittbfid2iiig
Th ơi Lte ỉ’7“
' L
fllm ỈhJ ỷrĩiụ
li.
BP. 0ăng Ký Lhuii’_…c ²Ệ’iĩẵ
QỂ£ir…
i/ỳnftu /lj› ÍÍiuÁ ĩfÍan
LODIUM
VIÊN NANG CƯNG
mìn… PHẢN: Mỏi vien nang cửng chứa
Loperamid hydroclonn .............. 2,00 mg
Tá dược vửa dù .......... . 1 viên nang cưng
(Laclnse, Tinh bũt nuỏ. Povidon K30, Magnesi staarat. nang sò 4 xảm - xanh)
mo TẨ … PMẤM:
› VLẻn nang sb 4 xam - xanh. bẻn trong chứa bột thuỏc mảu tráng hay tráng
nua. khô tơi vì đóng nhảL.
… oịc TlmL nươc um. nươc ĐỌNG uọc:
ca đýc tính dm lụt học:
+ Loperamid Ia chãt tóng hợp dùng trị các mẹu chửng tieu cháy cản (khủng
có dâu hiệu dậc trưng) hoặc tLéu cháy cảu do có Iìèn quan tơi viêm vùng
xương chặn
+ Loperamid giám mé tich chât thai trung nói tráng. giám nhu ơộng ruột kéo
dai thời gian vận chuyên trung ruột. tăng vận chuyẻn dịch vá chủ điện mải
qua niem mạc ruộL. Loperamid giảm mé tích phân. táng dộ nhảy vả tỷ trọng.
giám mât nươc vả chât điện oiải cho cơ mé
+ Loperamid lả thụ me" opioid tác dộng lèn ơám ròi tnản kinh cơ ruột dLẽu
khiên cơ vùng vá cơ dọc của thanh ruột. nhờ vậy tảng thơi gian chât tnái ở
trung ruôt. tảng mơi glan hâp thu nươc ra khỏi phản.
+ Ngo'ai ra_ Loperamud còn có tác dụng lâm gìảm co b0p kẽt n'ano v'a pnán
xạ dạ dảy — ruột
Cỏc đặc Ilnh dwt động học:
+ Loperamid dược hâp thu bảng dương uòng, dạt nóng độ đlnn trong mâu
sau 2.5 - 4.5 giơ.
+ Thuôc dược chuyên n0a trẻn 50% ở gan thảnh dạng không hoạt dông.
+ Loperamid co 01 ván sửa mẹ vói lượng rảt it.
+ Loperamid dược Dải tiẽt qua phân vả nước tiẽu dưới dạng nquyên cnât hoặc
các chầt chuyên hóa.
+ Thời gian bán nm 9_1 - 14.4 niđ.
cn! ĐỊNH:
~ ĐLéu trị trong mm gmn nqân triệu chừng tiêu chảy cản khỏno dặc hiêu ơ
ngườL Iửn tren 18 mói. khủng do nhiẻm trùng. nhiẽm GỌc huặc km ơá gnái
quyèt nniém trùng. nniẽm doc ma vân còn tieu cháy.
- Đìẻu trị triệu chừng nèu cháy mạn tinh (do vtẻm dại tráng).
Ghi chủ:
- Điêu mị tiêu cháy căp chủ yêu lá bù nươc vả mèn giái. Loperamid mương
dược dùng ở nnươi l(m dê giám triệu cnửno tiêu cháy. nhưng Tỏ chức y tẻ mẻ
qiơi khuyên các kn0ng nen dùng bât cử tnuòc tnị Lieu cháy nâo cho trẻ em bự
Liêu cnáy. Ở mox sò nươc khuyèn cáo kh0ng dùng các muòc ừc cnè nhu ơỌng
ruot cho Liên chả cản 0 trẻ em dươi 12 mói (Anh) noac ơưcn 15 tuỏi (Phán
utu wom vA : cu oùue:
Tiũu chảy ủp tinh
- Noười lơn: Liêu khòĩ dân 2 viên. sau 60 1 viên sau mõs lán ơn Liêu pnân lòng,
tùi đa 8 viêtưngáy. Liêu thỏnn thương 3 - 4 viêrưnqáy. Nèu tự dÌẺU tn tiêu chảy
câp khòno ưậc níéu thì không dưnc uõng quá 4 viên/24 giơ.
- Trẻ em:
+ Trẻ em 6 - B tuôn (20 — 30 kg): 1 vièn/lán. nọáy 2 lán.
+ Trẻ em 8 - 12 mõi (tròn 30 kg): 1 vièn/Iân. noảy 3 lán.
+ Trẻ em trẽn12tuõi:liẽu nhu ngươi Iơn.
+ Ngung thuôn nèu Liêu chảy cãp knòng da sau 48 giờ diêu Lnị.
Tieu chủy mọn Lum
- Nwơi Iủn: Liều khửi ơảu uõng 2 viên, sau đó uònq 1 viẻn sau mõu lân ffl nẽu
phán lỏng cho tm' Khi cấm ơuợc. Liêu duy trì“ 2 — 4 viên/ngảy. chia Iam 2 lán.
Tòi da 8 viêtì/noây.
cuôun cui mun:
- Mán cám với Ioperade noac bảt cứ các thảnh phân nao của muòc.
- Trẻ em dươi 2 tuỏi.
'. . nì Salmonella, Shigella. Campon bacter. viem ơại trang giá mạc do
~ h.
Idùng khi cân ưanh ức chẻ nhu dỏnu ruột. Loperamid pnái ngung nqay
› uột. Láo bón noặc dấy bụng phát triẽn.
Í ỌMG:
ẹu pnán háng dán trong méu tn tiêu cnáy cân ván la du phỏng hoac bù nuớc
vả chãt dĩện gíái. dặc biệt dôL với trẻ em vá noưùi cao tuói suy nhuơc,
Loperamid không dược coi lá một muòc dẻ may mè liệu pháp bù nươc vá chãL
đnện giải bâng dương uòng.
- Không dùng méu trị LL'ẽu cháy do đìếu tn“ báng kning sinh.
- Không dùng cho người suy qan. uiâm chửc nang gan. Theo dòi nhu dóng
ruột. lượng phân. nhiệt dộ cơ thế và thửnu bụng.
~ Thận trong khi dùng cho phụ nữ có thai hay đang cho con bú, ngưửs lái táu
xe hay vận nam máy m0c.
- Kh0ng dùng muonọ xuyên cho trẻ em bị tiêu cháy câp.
- Ngừng dùng thuòc nẻu kh0ng mây tác dụng đang kê trong v0ng 48 mơ.
— Dùng thặn trọng vơi bệnh nhản nhìẽrn HIV. dũng mẻu trị khi thảy dău hiệu
câng trương bụng.
- Tan ơnéu trị tiêu cháy man tinh. nèu quen uõng mm liẽu thì uòng ngay km
nhớ ra; nèu dã oân dên lủc uòng liêu kè tièn thì bó Iiéu ơa quen. Khỏng Lựy'tảng
_lLêu dê bù cho Iiéu dã quen. _
SƯ DUNG CHO PHỤ NỮ CỦ THAI VẦ BHD GDN IU:
— Thơi kỳ mang mat Chua có bâng chứng xac thuc loperamid sẻ ảnh hưởng
dẽn mai nhi, tuy nnibn nòn mùng báo vơi bác sĩ nèu dang mang thai hoặc ch'
dộnh mang thai khi dang diẽu tn’ bâng Loperamid.
- Thời kỳ cho con bù; Khong nẻn dùng chu phụ nữ cho con bủ.
m: nụun abL vùL … uAun … xz vù vịn niu… uu'w uúc:
— Thận trong sử dụng khi lái xe vá vận hănh máy mbc do mubu có thẻ gáy buôn
nqủ. chóng ma mo máng. mâL ý thức.
TU'UNG TẤC THU C:
- Kni dùng chung loperamid vơi cac muòc ửc chè hệ thản kinh trung ưnng. các
phenothiazin. cảc muôc chòno trám cám loại ba vùng nay dùng vơi bia rượu
có thẻ oáy táng cảc tn'ẻu chửng như chóng mặt. buôn noù. kém tập trung.
- Các thuôn uáy cám ửng vơi P-glycoprolein (qumidin. ntoravir. .) sẻ lam giám
tác dụng của Ioperamid.
- Các muòc gáy ức cnè P—glycoprotein (muonazot. ketoconazol… L .) sẻ lảm
táng tác dụng cùa Ioperamid.
- Loperamid lam tâng hâu mu uesmopresm qua dương tiêu hóa.
T nụue mom uonn muba:
- ẢThường qặp: táo nbn. buôn nòn. dáy nni. chơnq mat` nhủc dáu.
- It uặp: mệt mòi. nhím ơáu. mơ mảng. khô mìệng. nòn. khó liêu. ưuơng bụng.
dau bung. ban da.
~ Hiêm gặp: tác một do liệt. dị ửng. ngứa. mây đay. phản ửng quá mân. sbc
phán ve. DI tiéu. phù mạch. ban rộp (bao gòm uòm nộl chửng
Stevens-Johnson. hoạn tử biếu bì đỌc vá hỏng ban da dạng). buôn ngủ, mâtý
thửc. trảm cám, Lang trương lục cơ, co dông từ. to ruột kẽt.
THONG BẢO_ NGAY CHO BẢC SỈNHỦVG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP
PHẬI KHI sựoqne mụòc_
OUA LIỂU VA CABH XU THI:
- Triệu chứnuz suy hô hãn vá ne mán kinh trung ương. co cứng hung. táo bún.
kich ửng dường tiêu noa nhu buôn nũn. nón vá tấc ruò\ cú mé xáy ra_
- Điêu nị: bầnq cách sủc nh da day. cho uòng man hoạt (khoáng 100 g). Theo
doi n nhât trong 24 uiơ các dảu niẹu suy uiám mán kinh trung ương. nẻu có thì
dùng naloxon như mubc dòi khAng (tiêm tỉnh mạch: 2 mg cho người lơn.
001 mg/kg cho trẻ em. co mẽ dùng liêu nhâc lạn dèn tónq liêu 10 mg). VI thđL
gian tac dụng của loperamid dải hơn naloxun nèn phái theo dOi sát noưùì bệnh
v'a phái cho thẻm liêu naloxon nèu cán. Phai meo dỏi các dău hiệu chức nang
sùng It nhât 24 olờ sau Iiẻu cuòi naloxon.
… nuAu:
- Báo quán ở nhiệt do dưa“ 30°C. nơi khô .
OUV EẨCH ĐỦNG GOl: Á " . :. '
- HOP 10 vi x 10 viện nang cửng
HM DUNG: 36 tháng kê từ nqáy sán x _
“J _—
afo TẢM my mê EM 'z`
ooc KỸ HUỦNG DÁN sú DỤNG muơc
NẾU CẢN [HEM THONG rm xw HỎI Ý KI
KHONG su DỤNG muòc ouA HẬN DÙNG
Sánxuãttại: L
củnuncórnỉmnwcrulueuvưmnm TUQ.CỤC TRUONG
mAuu VLELL Tư 90… uan = ~
Bình nen 2, Đủc H0a Hạ. Đức Hùa. Long An van Nam P ~ TRUO NG P HO N 'J
ĐT:+B4(72)3779623 — Fax: +84(72)377959Í1f` , f'Í/f'ì'ly’Ể Íf,’ , ' _
. _ . l
Ten COng ty :… CPDP EUVIPHARM THẦNH VIÊN TẬP ĐOÀN VALEANT
Tèn sản phãm1LODIUM (VNA)
zDNM1 1D
1… m' JỆL”Ể Ế BP. Đang Ký Thuốc 24'1ổ
-`c «$ 7cf›
MỂdL __ỊCÉỸÌIIĨẮ
uf|lllìf 'ĨÁỊ …Íỷfĩ Ưa. › Ỉỷuyỗn jlị …ÍÍI'NÁ 'f/uỉll
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng