' ĩèn lhuỏc Uplllia' MI
! Hqu :… omiunm so mg
1 ueng g61 H» 1 Iubòi am …1 pha 11… nm mm
1 B» quan 0 M a; dwi m'c mm: Anhm
T Đã u lim … … cm'
g m… bon leonmncs mu SA ư -Ammim
' Se Inn gin phen I.:burmm LllmSA ~ Umgwn
i Nh.1p khấu ben
, 56 DK: VN~mum
; 1.4'15X XXXXX: NSX ddmnvyw: MSD Mimmbw
ẵ (`hiđmll. (“hong chu du… nm dùn; vacác Ihrỉng J…E
' Imm— nn mu lwủnp dăn n'J dung he… Jhm
Tlmúr Mn mau nhm 1
DotAjvhmpdbn'ldưnpưrlớtkhndùơự ì
Ntu nỏ; mi… lhóng mv n'n … at:1. Mu;
}Ốớố
Lỉplatin_fỂ SL
_ r ?
ả ỉ ị 9 E Í
% g è ?. . .
S_ Ể 1 N Ệ Oxahplatm 50 mg
: n _—.
ẳẳ ẫ Ể ẫ _5. ẵ Lyophihzed powder for '1njectionÊ /1
Ỉ g 1 Uỉ Intrzvenouslnfusnon
ả . _ _ __
ẫ ã ° lvual Ụlií7i
LIIRẦ
A KEEP OU1 Of REACH OF CHILDREN'
g_ặrore below 30°C. Protect Ỹrom light.
iỄ O Y T E :ndication. Contrz-mdncation. Donge and Administratton:
ỉte the enciosed leaflet and :: directed by physicỉlns.
crc Q1'ÁN' 1.1” DL"CC
,. A A Reađ intrcduction Iezíìet careíully before use,
{) A P H E D lị Yi E 'r Epenficmon: ln House.
_, _ ' 7 Ê mIl ll,il7 "
Lan đilUẵ.ẮoZ …..6.… MẢLf ĐO'EIO9'NA roN~laỵ chuuwlẩẩfĩrgvđễau
…:nN ì01 _ Mi 8
euịJua8.tv- sanv souang Kanan - oapymuou ° E 1 g
Z98! ldlld ZEBI apuug 040UV … 3 ..
'D'I'V'S VH1 SWOÌỤWFI 'V'S `²-W!'l oụmuoqu '“ ®: E 1 ² 8
:meaqnum :npịoq aauaan ỗ ,_ i ~g \ gi ị
5 U tì
rb :swagdpxg VIII1 ị 3 i Ễi 1:
2… 0Ể ...….. quldu'xo T ị Ẹ. ỉ _ ỉ Ễ
Ju _ :Bu am: 4- n,
“” ' ' a .1 , o 3 t 3
.sugnuo: Tem q>tg :suomsođuuog \
,
€
KEEP OUT OFTHE REACH OF
CHILDREN'
Store below 30°C. Protect 1rom lught.
lndiutlon. Contra-indication. Dosage and
Admimstmiom
See the enclosed luilet ind as direued by
L_iplatin® so
Oxaliplatin 50 mg
ẢLyophiiiẵdìowderĩỏỉniễcỉonn
Intrzvenous Intusion " ý i
_ _ physicians.
Compositions: ĐCh V'Ỉl c°nmnĩ Reid nntmducuon Iezflet carerNy before
Active ìngredient use,
Ouliplatín .............................. 50 mg
Excipients: q.s. Manufacturer: Laboratorios IMA S.A.LC.
kt mv N-601] m $ h|pa 2862. Buenos A1res.Argenuni
Ề°ẩỊỀẮỂẨỆỈnWW Licence holder: Laboratnrio Lihra S.A.
Exp.the:ddlmmlym LIBRẨ Arroyo Grande 2832. Montevideo. Uruguay
f___` \ 1)_ọơ l<_v hm_mg dc… .m_’ cli_u_ig Ir_1_m_r k1_1_1 du_ng._
% '_ :Jẵfiaõ |va mu !llem IỈIỎHg nu x… 1101 v kten huc s1.
. . \ '
7471›6,ỷ
l___\__— C. ÓỷiG ÍY \_
LIPLATỈN HỈ«N 1Ĩ_
IHC _1
1101 đớ'ng kim phả Zi'ế
" '! Ồ'ÍJ / f-
, /_ ẹ_,
'1~11ÀN11011Ậ10 ạệỹ/
Mỗi lọ 1.1PÌA bao gồm:
1111ng cluĩÌ: Oxuliplzttin 511111g.
'Il~í 1/ưưc: antosc 11101111hydra110 450 mg.
Mỗi lọ LlPLATIN 100 bao gồm:
11…11'111ì1:Uxuliplzttin 1()0111g.
“lii tlmfc: Latctosc 1111›11011y11r1110 900 mg.
I)ƯỢC LỰC
(`h;ìt 11ộc lố hùo
’« 11:111[1111111 Iỉt một chnt chông ung thư thuộc nhóm mới của hớp chnt plzttinc « ôm plzttin nguyên tử kốt hợp với
l,2-11in11111111cyc1011cx11110t"DACH")xânhón1oxalatc.
~í’xưhplutin chỉ có 1 đối hình 111 cis—[oxnlnto (trnns —1-1—1,2-DACH) pintinuml.
(’anliplzttin cớ phố rộng cá trên dộc tính tố hỉ… trong ống nghiệm vz`1 hoạt tính chõng ung thư trong cơ thể
sớng với nhiều hệ thông mô hình u khác nhau hao gồm ung thư đại—trực trùng ở người. Oxaliplntin cũng cho
tl1zĩy cớ hont tinh trong ống nghiệm vỉ1 trong cơ thể sống trôn nhiều loni 11 hướu dề kháng với cisplatin.
'I`zìc dộng hựp lưc dộc tế bỉ… đã quan sát được khi phối hợp với S-l'luorouracil cắi trong ống nghiệm vzì trong
cơ thể .xống.
(`1ic nghiên cứu cơ chế hUt_tl dộng của oxalipiatin, đủ chưa hoi… toi… sáng tỏ, cho thấy các dẫn xuất tinh chất
ct… quá trình chuyến dụng sinh hục của oxztliplatin, tướng tác với ADN tạo ra liên kết chóo trong vai ngoìti
ct… mang lưới hì… tướng. dẫn dến phai vỡ sự tổng hợp ADN tz_m nên tác dụng độc tế bảo vả chống ung thư.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
\`im cuối 2 giờ 116… truyền. 159? plntin đã tiêm vủo hiện diện trong tuần hoi… cơ thể, còn lại 85% 11111111h
chóng ớước phân hô vỉ… mô hoặc hỉ1i tiết ra nước tiếu. Liên kết không thuận nghịch với hồng cầu va`1 huyết
tướng. dẫn đến thời giun bán hủy của các chất han dầu Iìên hệ chặt chẽ của vòng đởi tự nhiên của cúc hồng
câu vi1 1111111111111 huyết tướng. Không có sự tich lũy plz1tin trong huyết lhztnh siêu lọc khi dùng 85 mglm² mỗi 2
1111111 huzìc 13(1111g/1112 mỗi 3 tuần 1'ỉ1 1r1111g thtii ổn định dạt dước ở chu kỳ 111ột trong cúc chất h…1 dầu 111`1y. Sư
thuy đối hôn trong vai hên ngoỉti tố hỉ… 11hì11 chung lả chậm.
ln u`tm. czìc chaìt chuyên hóa hình thủnh từ sự thozii hoá không qua mcn vả không có sự chuyển dnng của
xòng dia11111…cyc111hc11111c tDACH) qua trung ginn mcn cytochrmnc P450.
(1xnliplntin dtfớc chuyển hớn đáng kể ở người; không tìm thấy dạng thuốc còn nguyên vcn trong huyết thanh
siC'tt lọc xa… 2 giờ tiêm truyền thuốc. Một vêti chất chuyển hóa _gây độc tê bỉ… hao g…11 111onochloro, đichloro
\1`1 caic dụng dinquo-I)ACH của plattin vù ở vỉ… thời điểm cuoi lù các chzìt chuyển hóa không l1out dộng dã
tlước phân lập trong tuần 1105111.
Platin dược hải tiết chủ yếu ra nước tiểu, 111111111 thíii phần lớn trong vòng 48 giờ sa… khi dùng thuốc.
Dôn ngùy thứ 5, khoa'ing 549% tổng iiều dược tìm thấy trong nước tiểu vả < 3% trong phân.
Đô 111111111 1115'11 qua thận của plutin có khai 111'1ng siêu lọc (ultrnliltcrublc platinum) tương quan có ý nghĩa với
dò Ioc cầu thận. Trong suy thận. khi độ thunh tháii giám rõ rệt lit 17.6 1 2.18 llgiờ xuống 9,95 1 1,91 I/giờ thì
thồ tích phím hố củng giz'im 111'330 : 40.9 xuống 241 : 36,1 1. Tác dộng của suy thận nặng đối với việc thanh
thui plattin chưa dược dtinh giti.
AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG
(`1'1c cớ qua… dĩch dã được tách ra khỏi cơ thể dộng vật dùng trong nghiên cứu tiền lâm sủng (của chuột nhắt.
chuột lớn, chó. vẩ1/hoăc khi) dùng đơn hoặc đu liồu ha… gồm tủy xương. hộ tiêu hoá, thận. tinh hoain. hộ 111`1'111
kinh, va`1 tim. Dộc tĩnh 1111 cz'1c cơ quan dích kể trôn quan sai! ở động vật phù hợp với dộc tính gây ra độ các
' chất có chứa platin khác và các thuốc gây độc tương tác với ADN, các thuõc gây độc tố hăo đùng để điều tri
ung thư 11 người ngoại trừ các túc động trên tim. Các tác động trên tim chỉ quan sát được ở chó vả bao gồm
c1ic rối loz_1n điện sinh lý với rung thất gây chết. Độc tính trên tim 11`1 đặc hiện đối với chớ không chỉ hới vi
hiện tượng nzìy chỉ quan sát được ở chó 1111`1 còn đo các liều tượng tự với các chất gây độc tĩnh trên tim đẫn
đến tử vong ở chó (150 mg/mz) đã đung nạp tốt ở người. Nghiên cứu tiền lâm sảng trôn thần kinh cai… giác
chuột gợi ý các triệu chứng thần kinh cai… gízic cấp tính liên quan oxaliplntin có thể ãnh hưởng đốn kônh ion
Nntri phụ thuộc điện thố.
Oxaliplzttin 1111 gây 1101 biến vũ đứt gãy nhiễm saic thể trên cơ thể động vật có vú vzì gây nên độc tĩnh phôi
thui ở chuột lớn. Oxztliplzttin có thể 11`1 chất sinh ung thư, mặc đủ các nghiên cứu sinh ung thư chưa được kiểm
ll'il.
cui ĐỊNH
Oxnliplzttin kết hợp với 5—1'luorourztcil \1`1 ztciđ l`olinic được chỉ định đùng trong:
- Diêu trị phụ trợ ung thư đại trùng giaii đoạn 111 (Dukcs giai đoạn C) sau khi cẩt bỏ hoản toi… khối u han
đã 11,
- Điều trị ung thưđại-trưc trảng đi căn. _f, } f
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
(`I11'ing chỉ định đùng oxaliplzttin đổi với nhứng bệnh nhân:
— (`1'› 111511 st'rdị ứng với Oxnlipltttin.
- Trong thời kỳ đang cho con bú.
- Suy tủy trước khi bắt đầu đợt điều trị đầu tiên, hằng cách đựa vảo lượng hạch cầu trung tinh < 2xlƯ'll
vz`1lhoặc lượng tiểu cầu < l()()xiO"/L
- Bộnh thần kinh cảm giác ngoại biên với sự suy giểim chức nủng thần kinh trước đợt điều trị đâu tiên.
- Chưc nítng thận suy giảmtrầ1ntrọng(hệ số thanh thzii crcatinin < 301111/phút).
c111'1 Ý ĐỀ PHÒNG VÀ THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
(sz11iplatin chi được đùng trong khoa chuyên về ung thư vả khi đùng phãi được sự theo đôi của hác sĩ chuyên
khoa ting thư có kinh nghiệm.
Do con ít thông tin về độ 1111 toi… khi đùng trên những bệnh nhân suy chức năng thận vừa phtii, cần cân nhẩc
việc đùng thuốc sa… khi đánh giá giữa lợi íchlnguy cơ đối với bộnh nhân.
Trong trướng hợp nây. chức năng thận cần được thco dõi chặt chẽ vả điều chinh iiều tùy theo đôc tính thuốc.
Những hộnh nhân có tiền sứ đi ứng với các hoạt chất platin phâi được theo đòi các triệu chứng đi ứng.
Nốu có các phản ứng giống phản ứng phẩm vệ với oxztlipiatin, phãi ngưng ngay việc truyền thuốc vù tiến
hítnh \ iệc điều trị triệu chứng ngay. Chống chỉ định đùng le_1ioxaliplntin sau đó.
'l`rong trường hợp có thoát mạch, ngưng ngay việc truyền thuốc vả tiến hỉ1nh điều trị triệu chứng.
Dộc tinh thần kinh của oxaliplatin phiỉi được thco dõi cẩn thận, đặc biệt lả khi cùng phối hợp với các thuốc
có độc tính thần kinh đặc hiệu. Phãi khám thần kinh trước mỗi lần truyền thuốc Vũ 51… đó khám định kỳ.
l`)1`íi với hệnh nha`… hi 101,111 caim hầu - thnnh quãn, trong hny vâi giờ sa… khi truyền thuốc trong 2 giớ. lần
truyền thuốc suu phãi kéo đùi hơn 6 giớ.
Khuyển cáo chĩnh liồu tùy 111co độ nặng vã sự kéo đỉti các triệu chứng thần kinh (đi ciim, Ioạn cãm):
- Nốu ctic triệu chứng kéo đùi hơn 7 ngây vù gây khó chịu, liều oxztliplatin kể tiổp phzii giãm t1`1’85 xuống 65
111g/111ĩ (điều tri đi căn) hoặc xuống 75 111g/1112(điềutrị phụ trợ).
— Nổu đị cãm mã không kèm gia'im chớc năng thần kinh kéo đâi đốn kỳ điều trị sau, liều oxaliplzttin kế tiếp
phải giai… 11185 xuống 65 mg/ml (điều trị đi ct'111) hoặc xuống 75 mglm2 (điều trị phụ trợ).
- Nỏt1địczim đi kèm với giai… chức 111'111g thần kinh kéo đùi tới kỳ điều trị sau, phẳii ngưng đùng oxnliplntin.
- Nôu czic triệu chứng được cãi thiện suu khi ngưng thuốc, có thể xcm xót việc điều trị trở lụi.
Bệnh nhân cần được thông háo về những hội chứng thần kinh cảm gizic ngoại hiên có khả năng dai đẳng st…
khi ngưng điều trị. Cá biệt, chứng đi cai… trung hình hoặc đi caim có thể gây trở ngại các chức nãng hoạt đông
đ11i đẳng 111… 3 nã… sau khi ngưng điều trị phụ trợ.
Dòc tính trên đ11 đùy ruột thổ híộn bởi huồn nôn vỉt nôn mửa đòi hỏi phăi được phòng ngưu vz`1 /hoặc điều trị
hìing thuốc chống nôn.
Tiêu chaiy nặng vả1hoặc nỏn dặc biệt 11`1 khi đùng phối hợp oxaliplatin với 5—iiuorourncil có thể gây ra tinh
trạng 111111 nước, liệt ruột, tẩc ruột. giai… kali huyết, toan chuyển hoá vả suy thận.
w\
' iNệ'u độc tinh huyết hợc xây rai (hạch cầu < 1,5x10`71 hoặc tiểu cầu < 50x10"/1), phãi tạm đinh chi đợt điều 111
kế tiốp cho đổn khi kết quai về binh thường. Phiii thử main trước khi bẩt đầu điều trị và trước mỗi đợt điều trị.
Bệnh nhân plnii được thông hzio về nguy cơ của tiêu châyl nôn, việm niệm mạc] việin miệng vả giâm hạch
clìu trung tinh snu khi đùng oxaliplatinl 5-l`iuorouracil để họ có thể thông háo khẩn cấp cho haic sĩ điều trị để
có hiện pháp điều trị thích hợp.
Nốu việin niệm mục/ việm miệng xéiy r11,có kèm giâm bạch cầu hny không, nên đình hoãn Íân đùng kế tiếp
cho đốn khi các tzic đụng phụ nỉ1y hồi phục đến một mức it nhất Ia`1 độ 1, vả/ hny khi lượng bạch cầu đa nhân
trung tính > 1,5 x 10"/1.
Khi oxnliplntin được phối hợp với 5-l`luorourncil (có hny không có 11ciđ i`olinic). độc tính đặc hiệu với 5-
i'luorourncii xây ra sẽ quyết định việc điều chỉnh liều thông thướng của 5-iìuorourucil.
Nệ'u hi tiệu cliây độ 4tthcoWH01, giaim bạch cầu đó 3-4 (hạch cầu trung tinh < 1 x10"/1),g111111 tiểu cầu độ
3--1 ttiổu cầu < 50x10"/1), liều oxaliplatin phải được giảm từ 85 xuống 65 111g/m2 (điều trị đi căn) hoặc xuống L
"5 111g/111l iđiều trị phụ trợ) cùng với việc giai… liều S—l'luorouracil. \ ›/
Trong trường hợp có triệu chứng hô hấp không giãi thich được như ho khan, khó thớ. run nổ ở phổi hoặc“liwlh
111111 thâm nhiễm trện X qunng phổi, cần ngưng đùng oxaliplntin ngay cho đốn khi các thăm khám chuyện sâu
111111 ớ phổi loại trừ hệnh phổi kẽ.
t)ộc tính 1rên gnn của thuốc đã được chứng minh trong nghiên cứu điều trị phụ trợ hới việc tăng transuminnsc
(57% so với 34% ) vù phosphat kiềm (42% so với 20°71) được qua… sait thấy thướng xuyên hợn ở nhóm điều trị
kết hợp oxuliplzttin so với nhớm điều trị giá được. Tỷ lệ tãng hiliruhin lả tượng tự nha… ở cả 2 nhớ…. Những
hiến đổi đáng lưu ý trện các mẫu sinh thiết gan bao gồm: han xuất huyết. tãng sản thế nốt tái tạo hoặc thuy
đối 111ạc11 1111… hình sin._xơ hóa vùng xung qtninli n_1ạch mảu hỉnh sin vả những tộn thương do tắc tĩnh mạch. Rối
loụn mạch 1111'111 ớ gun cân pliz`_ii dược xem xét và nêu tl_1ich hợp cân phải được kiẻm_ tra trong trường hợp kêt quả
.vct nghiệm chức 111'111g gan hât thường hoặc tăng huyêt ảp kịch phát mả không thê được giải thích 11`1 đo đi cản
ga….
LÚC có THAI VÀ LÚC NUÔI CON BÚ
Cho tới hiện tụi. không có thông tin nỉ… về độ 1… toỉ1ncũn việc sử đụng thuõc trện phụ nữ mung thni.
Dưa trÔn các kết quái tiền lâm sảng, oxatliplzttin có khai nãng gây chốt vâ/hoặc gây quái thzii cho 1htli ngưới
1ới liệu điều trị vù đo đó không khuyên dùng khi mang thai vù chỉ nên cân nhấc đùng sau khi đánh giai nguy
cơ rủi ro của hỉ… thui bệnh nhãn vz`1 có sự đồng ý cũa bệnh nhân.
'1`l1111 trừqun s1`111 mc chưa được nghiên cứu. Oxalipintin chống chỉ định trong thời gian cho con bú.
TƯỚNG TÁC THUỐC
Những hệnh nhân đã đùng đợn iiều 85 mg/mz oxz1liplutin ngziy trước khi đùng 5—liuorouracil. không lùm thuy
đổi nồng độ của 5-1'luorouracil.
ln 111m, không có hiện tượng thaiy đổi có ý nghĩa sự gz'in kết oxaliplutin với protein huyết tượng khi đùng với
c1ic chất: crythromycin. các sniicylntc. granisctron, pac1itaxcl vả natri valproatcz
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
Phần lớn các taic đụng phụ quan sait được trong thời giam đùng phối hợp oxaliplntin với 5-l`luorouracii/axit
l`oiinic (5-FUIFA) |1`1 trện đ1_1 đỉ1y ruột (tiện chảy, huồn nôn. nôn vả việm niệm mạc), trện maiu (giã… hụch
cììu trung tinh. giâm tiểu cầu) v1`1 trên thần kinh (cấp tinh. liệu tỉch lũy. thần kinh căm gizic ngoại hiện). Nói
chung. khi đùng phối hợp oxaliplatin với S-FU/FA thì các taic đụng không mong muốn nây trớ nện phổ hiến
111111 111 trầm trong hợn lả khi chi đùng 5—FU/FA đợn liệu pháp.
'1"1111 số xuất hiện trong hâng đưới đây từczic nghiện cửu lâm sâng đã đẫn đốn hướng điều trị đi cã… vả điều trị
phụ trợ (hno gồm 416 vũ 1108 hệnh nhân, lần lượt. cho đùng oxaliplatin + 5FUIFA), vz`1 tử kinh nghiệm hậu
liếp 1111.
'1`ần số xuất hiện trong héing đưới đây đã xác định nện ctic tiêu chuẩn sau: rất phổ biến (> 1/10), phổ biến (›
1/100, < 1110), không phổ hiến (> 111000, < 1/100). hiếm gặp (> 1110000, < 1/1000) vả rất hiểm gặp (<
1/10000). hno gồm cả czic trường hợp cai hiệt.
Dưới Jzĩ y 111 czíc Izíc dung nguại y' Ihco hệ cơ quan:
(`1'1c rối 1onn nới chung vù tinh trạng nợi đùng thuốc:
— Rzìt phố hiện: Phân ứng t1_11 nợi tiệm (Sự thozit mạch có thể là nguyên nhân gãy đnu vả việin tại nợị tiêm.
chúng có thế trầm trợng vỉ1 gây khó chịu. nhât 1t`1 khi oxaliplntin được truyền qua tĩnh mạch ngoại hiên).
Các rối 101,111 hệ thống thần kinh tự động:
__-
' ’- Phổ hiến: Chứng dó bừng mặt
Các rối loạn chung:
- Rất phổ biến: Sốt (Các phản ứng dị ứng phổ biến như ban đa, đặc biệt 1â mề đay, viêm kết mạc, viêm mũi.
Các phản ứng quai mẫn như co thất phế quãn, phù mạch. hạ huyết áp vã sốc phãn vệ), mệt mỏi, phăn ứng đi
ứng (Rất phổ biến là sốt, có nguồn gốc lây nhiễm, có hoặc không có sốt giãm bạch cầu trung tính. hoặc có
nguồn gốc miễn địch riêng hiệt). suy nhược. đau, tăng cân (điều trị phụ trợ).
- Phổ hiến: Đau ngực, sụt cân (điều trị di căn).
- Hiếm gặp: đi ứng miễn địch, giăm tiểu cầu. thiếu máu.
Các rối ioạn hệ thống thần kinh trung ương vả ngoại biên:
- Rất phổ hiến: Các rối loạn thần kinh căm giác ngoại biên, nhức dầu, đị cãm.
— Phổ biến: Choáng váng, viêm đây thần kinh tự động, kích thích măng năo.
- Hiếm gặp: Loạn vận ngôn.
Các rối Ioạn đ1_1 đảy ruột, các rối loạn chuyến hoá vả đinh đường:
- Rất phổ biến: tiện chãy, buồn nôn, nôn. viêm miệng/viôm niệm mạc. đau dạ đăy, táo bón, chứng hiống ãn.
- Phổ hiến: khó tiêu, trảo ngược đạ đảy thực quăn, nấc cục.
- Không phổ hiến: tz'íc ruột, nghẽn trong ruột, toan chuyển hoá. /1
- Hiếm gặp: viêm ruột kết, kể cả tiêu chây đo Closlridium dif/i'cile. ’ 1
Các rối loạn hệ cơ xương:
- Rất phố biển: Đan lưng.
- Phổ biến: Đau khớp, đau xương.
Các rối loạn máu vả hệ hạch huyết:
- Rất phổ hiến: Chắy máu cam.
- Phổ hiến: Tiểu ra máu. việm tĩnh mạch sâu huyết khối, tắc mạch phổi. chãy máu trực trăng.
Các rối loạn tâm thần:
- Phổ hiến: Trầm cãm, mất ngủ.
- Không phổ biến: Kích động.
Các rối loạn hệ thống miễn địch:
- Rất phổ biến: Nhiễm trùng.
Các rối loạn hô hấp:
- Rất phổ biến: Khó thớ. ho.
- Phổ hiến: Viêm mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên.
- Hiếm gặp: Bệnh phổi kẽ, xơ hoá phổi.
Các rối loạn mô đa và dưới đa:
— Rãt phổ biến: Các rối loạn đa, rụng tớc lông.
- Phổ bìốn: Tróc mắng đa (như hội chứng hanđ-foođ), ban đỏ, phát ban, tiết mồ hôi quá mức, các rối loạn
phần phụ.
Rối loạn các cơ quan giác quan khác:
- Rất phổ hiến: Rối ioạn vị giác.
- Không phổ biến: Độc tinh trên cơ quan thinh giác.
— Hiếm gặp: Bị điếc.
Các rối Ioạn trên thận vả đường tiểu:
- Phổ hiến: Bí tiểu, đi tiểu bất thường vã thường xuyên.
Các rối 101… trên mắt:
- Phổ hiến: Việ… kết mạc, ioạn thị.
- Hiếm gặp: giảm thị lực tạm thời, rối Ioạn vi trưởng, việm đây thần kinh thị giác.
Các thông số xét nghiệm hất thường:
- Rất phổ biến:
Máu: Thiếu máu, giãm bạch cầu trung tinh, giã… tiếu cầu, giãm hạch cầu, giãm tếhâo bạch huyết.
Hoá sinh: phosphntase kiềm cao. bilirubin cao, đường huyết bất thường, LDH cao, giã… kali huyết, mcn gan
cno (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT'J, natri huyết lhanh bất thường.
- Phổ hiến:
Máu: Sốt giâm bạch cầu trung tính/ nhiễm trùng giảm bạch cầu trung tinh (như giãm hạch cầu trung tính đó
314 vả nhiễm trùng thật sự).
Hoai sinh: Crczttinin huyết cao.
l`iti
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng