Mẫu vỉ: Lipistad 10
Kích thước: 50x95 mm
A
SIẦDK
Lipistad 10
A
SI'ADR
Lipistad 10
A
SI'AIM
Lipistad 10
ổỂẮÝỤZ
Mẫu hộp: Lipistad 10
Kích thước: 54x104x32 mm
Tỉ lệ: 100%
ZĩW'U 1va
“B
unvlwu.›w
… pmswln
11… … ưìzl'ì uuNww-ư ĩ1uưp zm;r
VCMS
~ _—
syaqm pan… u-muJ ggj ! wqu ncq mìn ug .x ng
VIEOSUId
u \ hxx m ` w
… TNHH m smm-wệT um STADA—VN w. c…, m
A A
5… STADA
Lipistad 10 Lipistad 10
STADAvVN LV. Co.. l…Ii
cư TNHH m srme NAM
A
M
BỘ Y TẾ
ỤC QUẢN LÝ DƯỢC
 PHÊ DUYỆT
ắn đau'ỮJUJJQỈẾ
Lipistad 10
utcn nmệu nilu … Ề
* uÉu non…
.= snm—vuệrmẫ
Lipistad 10
Atorvastatin (duới dạng alorvastatin calci) 10 mg
N.…ả
CM ty I'NMM ID $TADA VIỆT NAM
… I`vlạIH …Jla xơ'hxin N.WvNypjv
-MảuMl u ; m … m… lg_v.mN…
ỈhÃnh phí:: Mm
Annmam
uh… dam; Mư'vmlMih uhả
1… …… nu :lu I …“…
(.'hĩdiuh, rau ủng. r.wbỵ … … u
dc Ihúng li: n…:
\lv ớ… luúr_ … Iukmg xlan uì dụnu
lio quin: l…m; l… Lu Hn, … U~cì
NInM rlù ìhnmg qlm m`x
…… M-n b.… p’mn . n….
I U mg
Lipistad 10
n… Mn &; mu; l: mx
ot xA ĩÀM IAV uể EM
our KỸ nudwm oẮn sủ ch nuớc
SDK — Reg. No.: `
KHl DUNG
x PRESCRIPTION DIUG
Lipistad 10
Alorvastatìn (as dlorvastatin calcium) 10 mg
Mmml Ju…rnzl lw
SIADA VN].V. Cu… Ud.
w1.; L\- «ư…- vn ~....… &nụo .… |nhnmơ
n.ưx n…… Ar nua~ DưmừMln m……
hmiủm | … ›— MI… \ …uul lablụl …m.um
' ' M….hưm … mu
l.lplStũd 10 …..………
; nlplrnh ,] \ ! ưa…
hiqtỉam Wuiou, CuúưWioQ
M mln mm:
anl u… pm ìugu* u…m ……
…n- … ……a …… …nhum-L vn .« .… p»…
Un…l ~buw ah:le ỈUÌ
Mnmnlaruuw~ spv4 nu nì…c
xen our Of Inca o: umms~
um IME PACDWGE mưu cum…v
IEFOIẺ Mít
Barcode
|
Hộp 5 ví x 10 viên né`n baophỉm'A
fflừ
- .xm; due;
hu. uíaĩw.
Su lù _… ~ kauh Nụ
)
Nẵ\
TUQ. TỔNG GIÁM ĐỐC
Mẫu vĩ: Lipistad 10
Kích thước: 50x95 mm
Mẫu hộp: Lipistad 10
Kích thước: 54x104x20 mm
Tỉ lệ: 100%
. .…Inlm.…ư «… mnụ,
%… [IE Il vự
VGVlS
q\,
om pms1dn
x- u-ụ 70
tuồì) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vản. những trường hợp
có thẻ iâm tăng nòng độ thuóc trong huyết tương như tương tác
thuôo vả một số đối tượng bộnh nhân đặc biệt. Trong những
trường hợp nây nén cân nhắc iợi ich/nguy cơ vả theo dỏi bệnh
nhán trèn Iâm sâng khi điều tri bằng statin. Nếu két quả xét
nghiệm CK > 5 lần giới han tren cùa mức binh thường. khộng
nộn bắt đầu điều tri bầng statin.
+Trong quá trinh điều tr' bằng statin bệnh nhân cấn lảm xét
nghiệm CK khi có các bi 0 hiện về cơ như đau cơ, yéu cơ hoặc
cứng cơ.
-Nguy cơ tièu cơ vân tăng Ièn khi dùng đòng thời atorvastatin với
các thuôo iâm tăng nồng độ atorvastatin trong huyêt tương như
các thuốc ức chế CYP3A4 manh hoặc ức chế protein chuyện
chở.
—Đièu tri atorvastatin nèn tam thời ngưng hoặc ngừng điều tri ở bét
kỳ bệnh nhản có bộnh cảnh cảp tính và nặng mả gợi ' lả bệnh cơ
hoặc những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẽ tiến triến thânh suy
thận thứ phát do tiêu cơ vân (như nhiễm trùng câp nặng, hạ
huyêt áp. đai phẫu. chấn thương. rói loan chuyền hoá. nội tiết vả
điện giải nặng. động kinh khộng được kiềm soát).
—Tinh an toân vả hìệu quả cùa atorvastatin ở trẻ em chưa dậy thì
hoặc dưới 10 tuỏi chưa đươc đánh giá.
TƯỚNG TẤC THUỐC
-Tảng nguy cơ tồn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với
gemũbrozil. các thuôo hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin
liều cao (› 1 g/ngây). coichicin.
—Các thuốc úc chế CYP3A4: Nều có thẻ nèn tránh dùng đồng thời
các thuốc ức chế CYP3A4 manh (như ciciosporin, clarithromycin.
itraconazoi vá các thuôo ức chế protease cùa HIV gòm ritonavir.
Iopinavir, damnavir...). Trong trường hợp phải dùng đồn thời với
các thuóc trèn nèn lưu ý giảm iiều khời đầu và iiều t i đa cùa
atorvastatin vả khu én cáo theo dõi bộnh nhản tren Iâm sáng.
Các thuóc ức chỉ CYP3A4 trung binh (như erythromycin,
diltiazem. verapamil vá fluconazol) có thẻ iâm tăng nòng dộ
atorvastatin trong huyết tương. Đã tháy tăng nguy cơ về bệnh cơ
khi kẻt hợp sử dung erythromycin với các statin. Thử nghiệm
đánh giá ảnh hườn cùa amiodaron hoặc verapamil tren
atorvastatin chưa có k t luân. Cả amiodaron vá verapamil đèu ức
chế CYP3A4 vả việc dùng đòng thời với atorvastatin Iảm tảng
nồng độ của atorvastatin. Vi vệy. cán nhác giảm liều tói đa của
atorvastatin vả khuyến cáo theo dội b nh nhán tren lâm sèng khi
dùng đồng thời với các thuôo ức ch CYP3A4 trung binh. Nen
theo dói Iám sảng thich hợp sau khi bắt đầu dùng hoặc khi điều
chỉnh iiều của thuôo ức ché. Việc sử dung đòng thời các thuôo
nhóm statin với các thuôo ức chế protease của HIV hoặc viêm
gan siêu vi C (HCV) có thẻ lảm tăng nguy cơ gả tỏn thương cơ.
N hiem trong nhát lá tiêu cơ vân, thận hư dẫn 0 n suy thận vè có
th gâytử vong.
—Cảc thuóc úc chế protein chuyẽn chỏc Các thuốc ức chế protein
chuyên chở (như ciclosporinà oó thề Ièm tăng nòng độ cùa
atorvastatin. Néu phải dùng 6 ng thời thì cần giảm iiều vè theo
dỏi hiệu quả lâm sáng.
—Coiestipol: Khi dùng đòng thời colestipol Với atorvastatin Iảm
giảm khoảng 25% nòng độ atorvastatin trong huyêt tương. Tuy
nhien. khi phói hợp atorvastatin vả cclestipoi thi giảm LDL-C cao
hơn khi dùng hai thuôo nảy riêng iẻ.
-Digoxin: Khi dùn đa iiều atorvastatin đòng thời với di oxin. nòng
độ huyêt tương n đinh cùa digoxin táng gần 20%. c n theo dói
một cách thich hợp ở những bộnh nhân đang dùng digoxin.
-Thuóc tránh thai đuờng uóng: Dùng đòng thời atorvastatin với
thuóc tránh thai đường uóng lám tăng AUC của norethindron vả
ethinyiestradiol. Nen xem xét sự gia tãng nèy khi iựa chon thuóc
tránh thai đường uóng cho phụ nữ đang dùng atorvastatin.
-Warfan'n: Atorvastatin khòng có ảnh hướng đáng kê về mặt iâm
sảng đén thời gian prothrombin khi dùng trén bệnh nhản điều tri
với warfarin Iảu dầi.
—Nuóc ép bưởi: Khong khuẵén khich uống đồng thời nước ep bười
vả atorvastatin vì sự ph i hợp nảy có thẻ tãng nguy cơ của
những_tác dụng khộng mong muông
PHỤ NU' có THAI VA cnc CON BU
Ph nữcó tha]
Ch ng chi đinh atorvastatin cho phụ nữ có thai. Chỉ nèn đủng
atorvastatin cho phụ nữ đang độ tuòi sinh con khi chắc chán
khớng có thai. Néu bệnh nhân có thai trong khi đang dùng thuóc
thi nèn ngưng dùng thuôo vả cho bệnh nhân biết về nguy hẹi có
thể xảy ra cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú
Chưa rõ atorvastatin được phân bó vảo sữa mẹ hay khộng. Do
khả năng atorvastatin có thẻ gây tác dụng không mong muôn
nghiệm trọng iên trẻ đang bú mẹ nèn chóng chi đinh thuôo cho
phụ nữ đang cho con bủ.
ẢiểH HƯỞNG TRÊN KHẢ NẤNG LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY
M 0
Atorvastatin ảnh hưởng không đáng kể tren khả năng iái xe vé
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
mMP 9ỔPỈ
—Tiéu hóa: Tieu chảy. táo bón. đầy hơi. đeu bụng vả buồn nôn.
—Thản kinh trung uơng Đeu đấu. chóng mặt . nhin mờ. mất ngù,
suy nhược.
—Thẻn kinh-cơ vả xuvng: Đau cơ. đau khớp.
—Gan: Các két quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 iần giới
han tren của binh thường. ở 2% người bộnh. nhưng phần lớn lá
iltthộng có triệu chứng vả hòi phục khi ngừng thuôo.
gặp:
-Thản kinh-cơ vè xuơng: Bệnh cơ (két hợp yếu cơ vả tăng hảm
lượng creatin kinase (CK) huyêt tương).
—Daz Ban da.
—Hó hấp: Viêm mũi, viem xoang. viêm hong. hc.
Hlém gặp
—Thản kỉnh-cơ vè xuơng: Vlẻi't1 cơ, tiêu cơ ván. dẫn dén suy thện
cáp thứ phảt do myoglobin niệu.
MỌt số tác dụng khđng mong muốn khi sử dụng nhóm thuỏc
statin:
—Suy giảm nhộn thức có hòi phuc (như mát trí nhớ. Iú Iẫn...).
-Tăng đường huyêt
-Tăng HbA1c.
QUẢ uEu VÀ xử TRl
Khộng có điều tri đặc hiệu nâo khi dùng atorvastatin quá liều.
Trong trườn hợp uá liều. tiên hânh điều tri triệu chửng vả các
biện phép h tr n thiét. Do thuốc gắn két manh với protein
huyêt tương. th m tách máu không lám tăng đáng kể độ thanh
thải cùa atorvastatin.
BẢO QUẢN : Trong bao bì kin. nơi khô. Nhiệt ơo khớng quá so°c.
HẠN DÙNG : 36 théng kê từ ngảy sản xuất.
ĐÓNG GÓI :Vỉ 10 vien. Hộp 3 vi.
Vi 10 viên. Hộp 5 vi.
TIỂU CHUẢN ẢP DỤNG: Tiẻu chuẩn nhả sản xuát.
THUỐC NÀY cui DÙNG THEO ĐơN CỦA eAc sĩ
Đỗ xa tảm tay trẻ em
Khóng dùng thuốc quá thờ! hạn sử dụng
Đzc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
N u can thêm thóng tln, xin hỏi ý klến bác sĩ
Thđng báo cho bác sĩ những tảc dụng khóng mong muốn gặp
phải khi sử dụng thuốc
Ngảy duyệt noi dung toa: 05/08/2015
Nhé sán xuất
YA cm nhảnh Cỏng ty TNHH LD STADA-VIỆT NAM
36 40. Đei » Tu Do. KCN Viet NmSingapore.
Vận hành máy mớc. STADA Thị xa Thuộn An. Tỉnh Binh Dương. Viột Nam.
or: (+64) 650 3167470-3761471 - Fax: (ou) eso s1suss
TUQ. TỎNG GIAM ĐỎC
me
iDA-ViÊI
*
?ST
.-/
DS. Nguyễn Ngọc Liễu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng