Lifezar

LIFEZAR Viên bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên . Pantone 3255 C . Pantone 3288 C 5% Grey process amsuauadÁụuuv is…oõeJuv 1onaaag n utsuaaotõuv 519qu1 01 X s1man € XA fẤu mr E EM Chi dinh, L1õu lượng. Cách dùng, sAn mu… Chống chỉ dinh vá ca'c lhòng \in kha'c. Cơnẵour'ịmf'wusẵẩccỄgốYắgpu^u xin xem toa hương dấn sử dung. Ấn z. mm cm…. rP. nó cm uu… BÊO DUẤN o NHIỆT oo KHÔNG ouA ao°c » ooc «v HUONG 0 N mu0c «… sủ DỤNG TCz chs f 1# l°`l dxa /OH rõsw IXSN st ọl 9s lẫ Thuốc bán meo don J Ll'Jezar' 3 hu'l I muomn Lifezar® 3 vỉ x 10 viên nén 'JI' 00“ .I '.0 90-ZZGZ—OA ỉ)IGS NBUO'IIHO WOH:i AVMV d33)! 3006 SNIOEBOXE .LON SBUHLVHBdWBJ. J.V 38015 “uasuụ aõmped oi mm aseaqd 'uoueuuowụ mmo pue suouaoạpumwoo 'uoựumsọuưmpv 'ebesou 'suonempw mg 4 ã @ LIFEZAR Viên bao phim Hộp 1 ví x 5 viên Pantone 3255C Pantone 3288 C 5% grey process amsuouadAuzmv JS…oDmuv zozdaaag [] …suamlbuv ùamu … nsu Slomu ; ›: lazqq [ 21 … \ Iu mu Ọủngaí su ú W ỂkoẵẮu ouỂtTofflnoua ouA ggềmnạ … vv m… umm mm… VIẸY … nt0 n vLu nv rat zu so mu m, wnoow. eư. osr Doc ưv worm olu muoc n… sủ DUNG ẨF ² … 00… TI N cu … 1 ví x 5 viện nén nu1 iISGOS &Thuóc bán thoo đơn Lifezar® Đo-ZZEZ-OA ²XGS N3tacnlu3 wous AVMV d33)I o,,oc woaaoxa LON saummsawaa u auots um obn:nd ox mu mm uonluumup muc mu J Mo mg 5301 ẮO.L LIFEZAR viên bao phim Mảng nhôm LifeĨarể lJỄỊeĨ—ỄIỂ E£fWỆ E!fẸã [Ĩĩỉezaro Lifezarẵ “““"“B' """ỂJỄ LifezaYỂ EỊCỆfỦ Líjezar® Lifezar° mmR …như—R Eífịifậ estẹ_=a; ảeỆm; El²f“ĩ Ef,ẹzr; Ếìẵ ẳeẫ em Effl… ẫậzo ỄỆỄ i:itngẽ WWW Lỉffzar° u;Ỉ ' Lifezarẵ l—Ưezafẵ \IWWVI Lífezar° Lifffafẵ mựWũ WWW Lifezar° Lifezafẵ ……nnn—RLỦ Lịfezarẵ BỊmrỂ Lifezcư° EỊezarẵ ẵễẫễ Lỉfezar® LífeĨar° EỊezarẵ IỆezar° Luíấezafẵ Ufff“'Ị EẸị’LIỂ ẵĨễf; EIẸEIỂ IIIMWWI thảng 05 năm 2008 LíJẹzar’ Lifezar° WWW Ểg’ _ Lựaar° Lỉfezar® … … E …… …R Lifezar® Lifezar® LíJezarẵ_ Lífezar® n— m…… Lff_e_z…; EỊffflậ Lifezar° LiJezar® LỀ…YỆ’ EỊfẸ'Ệ Ll ar® Et_g…wậ lị…t Lífeztư° Lífezm” mun…R Mr IMI'JWWI /Lífezar® Lijezar® L…MR t……fi WWW L r°Lt ezar® ífeza f ! ……R M,. mmmúnwe Tất cả thông tin về số lô, hạn dùng sẽ được … phun hoặc dập nổi trong quá trình sản xuất theo thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc số 04/2008/TT- BYT ngảy 12 34 & Thuốc bán theo dơn Lifezar® Vlớn nén 50 mg Chít d6l kháng thụ thể Angiotcnsln Il IThuốc dlêu trl ceo huyết áp \ THÀNH PHẨM Mỏi viên nén chửa: Losartan potassium 50 mg Tú dược: Microcrystailine Cellulose, Lactose Monohydrate. Hydroxypropyi Cellulose. Tinh bột. Magnesium Stearate. Opadry. ĐẶC TỈNH ouợc LÝ A. TÁC ĐỘNG Dược LÝ Angiotensìn II (duợc tao thanh từ angiotensin I), la một chất co mạch mạnh. ớó iả hormone có hoạt tính khời phảt của hệ renin-angiotensin vè lẻ một thảnh phấn quan trọng trong sinh iỷ benh học của bệnh cao huyết áp. Angiotensin il cũng kích thích vò thuong thện tiẽt aldosterone. Losartan vả chất chuyển hóa chinh cỏ hoat tinh chẹn tác dụng co mạch vè tiẽt aldosterone của angiotensin II băng cách ngãn cán chon lọc sự gán kểt cùa angiotensin II vả thụ thể AT1 có trong nhiêu mớ (như cơ trơn mach máu, tuyên thượng thện). Thu thể AT2 cũng dược tim thấy ở nhiêu mò nhưng không rõ thụ thể náy có lièn quan gi dển diẽu hòa tim mạch hay khòng. Cả Iosartan vả chăt chuyển hỏa chinh có hoạt tinh déu khỏng biểu lộ tác dụng chủ vặn cục bộ ở thụ thể AT1 vả dẽu có ái lực với thụ thể AT1 lớn hơn nhiéu (khoảng 1000 lán) so với thụ thể AT2. Các nghiên cửu kẽt hợp in vitro cho thấy Iosartan lả một chất ửc chẽ canh tranh thuận nghich của thụ thể AT1. Chất chuyển hóa có hoạt tinh của thuốc mạnh hdn từ 10 dẽn 40 lẻn so với iosartan. tính theo trọng lượng vả lẻ một chất ửc chẽ khòng cạnh tranh, thuận nghich cùa thu thẻ. Cả losartan vả chất chuyên hóa có hoat tinh của nó dẽu khớng ửc chế ACE (kininase Il. lả men chuyển angiotensin [ thảnh angiotonsin il vè phán huỷ bradykinin); cũng như khớng kẽt hợp hoặc úc chế các thụ thể hormone khác hoặc các kénh ion ớược biết lả quan trong trong diêu hòa tim mạch. B. oươc ĐỘNG Hoc Sau khi uống, iosartan duợc hãp thu tốt vá chuyển hóa ián déu qua gan. tạo thảnh một chất chuyến hóa có hoạt tính (E—3174) vả các chất chuyển hóa không có hoat tính khác. Sinh khả dụng cùa viên Iosartan lá khoảng 33%. Nóng ớộ dinh trung blnh của losartan vả céc chất chuyến hóa có hoạt tinh dạt duợc tương ửng sau 1 giờ vè 3-4 giớ. Khớng có sự khác biệt có ý nghĩa IAm sáng trẽn nóng dộ losartan trong huyêt tuơng khi thuốc ớược sủ dụng chung với thửc An. Cả Iosartan vá chất chuyển hóa kẽt hợp với protein huyết tương hơn 99%. chủ yêu lá với albumin. Thể iich phân phối của Iosartan tương ớ6i thểp, 341h. Nóng dộ lrong huyết tương cùa chất chuyển hỏa có hoạt tinh cao hơn losartan ở tất cả các iiéu. Cmax vả AUC cùa E-3174 khoảng 2 vé 5-6 lãn cao hơn giá tri tuơng ửng cùa losartan. Sau khi uống, nõng dộ trong huyết tuơng cùa losartan vá chất chuyển hóa có hoạt tính giảm nhanh. vởi thới gian bán huỷ tương ứng khoảng 2 giờ (1.5 - 2.5 giò) vè 6-9 giờ. Do thới gian hản huỷ ngản. cả iosartan vè chất chuyển hóa có hoạt tính khỏng tich Iuỹ dáng kế trong huyết tương khi sử dụng Iiẽu 100 mg một lán trong ngáy. Độ thanh thải huyết tương của losartan vả chất chuyển hóa có hoạt tỉnh tương ứng khoáng 600mL/phút vè 50 mUphút. Losartan dược chuyến hóa chủ yểu ở gan. Khoảng 35% liêu dùng ớược bai tiết qua nuớc tiểu ở dang khớng dối vè dang chuyển hóa. cm «… Iiéu sủ dụng duợc bải tiết dưới dang khòng dối qua than. Độ thanh thải thận của Iosanan iè 74 mL/phút. Khoảng 6% iiéu sủ dụng dược bải tiết qua nước tiểu dưới dạng chuyển hóa có hoạt tinh với dộ thanh thải thận 26 ml/phút. Losartan vả cảc chất chuyến hóa cũng dược bải tiẻt qua mật, với 56% Iiẽu uõng vâo dược tim thẽy trong phân. cni ĐINH Điêu tri cao huyết áp. Thuốc có thể sử dụng một minh hoặc két hợp với các thuốc diẽu trí cao huyết áp khác. uẺu LƯỢNG VÀ cAcu DÙNG Liêu dùng phái dược tỉnh tùy theo mỏi bệnh nhan vả ớiẽu chinh tùy iheo ớáp ửng huyết áp. LlGu khới dấu thớng thường cho người lớn: 50 mg một lán mõi ngảy Điêu chĩnh Iiẽu ớẽn 25 mg một iẻn mõi ngảy cho nhũng bệnh nhân có thể bị mẩt nước nội mech. bao góm nhũng bệnh nhân có sử dụng thuõc lợi tiểu hoặc bị suy gan. Li6u duy tfl thớng thường: 25-100 mg uống một lân, hoặc chia iám hai lán mỏi ngảy cHõue cui ĐỊNH Ắ Ý 2 Mán cảm với bẩt kỳ thánh phẩn nảo cùa thuốc Phụ nữ mang thai - Do sử dụng cho phụ nữ mang thai trong 3 tháng giũa và 3 tháng cuối cùa thai kỳ, các thuốc tác dộng trẻn hệ renin — angiotensin (như Iosartan) có thể gáy tốn thương vá thậm chí lam chết thai nhi dang phét triển. Ngưng sử dụng iosartan ngay khi phát híện mang thai. THẬN TRỌNG Hạ huyết áp triệu chứng có thể xảy ra ở nhũng bệnh nhan bi mết nước nội mạch (vi dụ nhũng bệnh nhân diẻu trị vói thuốc lợi tiêu liéu cao). Nhũng trướng hợp nảy nèn duợc ớiẻu trị thớc khi sử dụng Iosartan hoặc sử dụng Iiẽu khới dáu thẩp hơn. Theo các dữ liệu dược ớộng hoc chủng minh nóng dộ Iosartan trong huyết tuong gia tăng dáng kê (: nhũng bệnh nhản bị xơ gan. liêu thãp hớn nen dược xem xét cho bẻnh nhân có tìẽn sử bị suy gan. Losartan có thẻ Iam táng urc huyêt vá creatinine huyết thanh ớ nhũng bệnh nhân bị hẹp dộng mạch thận hai ben hoặc hẹp dộng mach của ngướl chi có một thận. Nhũng thay dổi náy trong chửc náng thặn có thể hõi phục khi ngưng diẽu trị. Hiện chua biết losartan có duợc bải tiểt qua sữa mẹ hay khòng. Do thuốc có thể gây nhũng tác dụng bất lợi cho trẻ bú mẹ, nẽn cán nhấc ngưng thuốc hay ngưng cho con bú mẹ dựa trèn tảm quan trọng của việc diêu trị cho ngưới mẹ. TẢC DUNG PHỤ Phán lớn các tác dụng không mong muốn ớêu nhẹ vá mất dấn với thới gian Thướng gặp. ADR › 1/100 Tim mạch: ha huyêt áp Thán kinh trung ương: mất ngủ, choáng váng Nội tiểt - Chuyển hóa: tảng kali huyết Tiêu hóa: tiêu cháy, khó tièu ` vu Huyết học: ha nhe hemoglobin vá hematocrit Thán kinh cơ - Xuong: dau lưng. dau chản. dau co Thận: hạ acid uric huyết (khi dùng liêu cao) Hò hăp: ho (It hơn khi dùng các chất ức chế ACE), sung huyết mũi, vỉẽm xoang Thỏng báo cho bác sĩ biẽt các tác dụng không mong muốn trong khi dùng thuốc. QUÁ uỂu vÀ cẤcu xù mi Dữ liệu vẻ quá iiẻu ở ngưới còn hạn chẻ. Biểu hiện về q có iẽ là hạ huyết áp vả nhịp tim nhanh; cũng có thể gz_- , thich thấn kinh dói giao cảm (dảy thán kinh phế v“ chửng xảy ra, phải diéu trị hỗ trợ Cả Iosartan vả chẩt chuyến hóa có hoạt tinh ớẻu thẩm phân máu. ”* . "` . *ử ,, ạt bò đượè'bằpg . 1 1² i TƯỢNG TẢC muóc ._ _ . . Sử dụng cùng iủc iosanan vả cimetidine Iám tả ríthoảquB% AU_C _ . Iosartan nhung không ánh huớng dến duoc dộng họ `aJtãầ chuyển'hó ~ ho t tinh. \ ạ ' … ar=l Sử dụng củng lúc Iosartan vá phenobarbital lam giảm khoảng 20% AUC của losartan vá chãt chuyển hóa có hoạt tinh. Losartan khớng ảnh huờng dẽn dược ớ . wartarin, digoxin dùng duớng uống hoặc 1“ - TRÌNH BẦY Hộp 3 vi x 10 viên HỎP 1 ví x 5 viên BẢO ouÀu ỏ nơi khô nhiệt ơọ khớng quá so°c HẬN DÙNG 36 tháng kể từ ngáy sản xuất. Gener Dưector ĐỂ XA TÃM TAY TRẺ EM THUỐC NÀY CHỈ sủ DÍNG ỊHEO su KẺ ĐÓN cùA BÁC sĩ 0 c KỸ HUÓNG D N su DỤNG TRUỎC KHI DÙNG N u CÃN THẺM THÔNG TIN x… HỎI Ý KIẾN BẢO sĩ Sản xuất tại CÔNG TY TNHH UNÍTED PHARMA VIỆT NAM l89 900112008. WHO-GMP. GLP, GSP Ap 2. Binh Chánh. TP. HỔ Chí Minh DT: 08 - 38100800. Fax: 08 ~ 38103330 ®Dang ký nhãn hiệu: United Laboratories, Inc. 35 Size: 196 x 280 mm lì Prescription medtcine only Lifezar® 50 mg Tablet Anglotensln II Receptor Antagonlst | Antlhypertenslve COMPOSITION Each tablet contains: Losamn potassium 50 mg Exclplontc: Microcrystallỉna Ceiiuiose. Lactose Monohydrate, Hydroxypropyl Celluiose. Starch. Magnesium Stearate. Opadry. PHARMACEUTICAL PROPERTIES A. PHARMACOLOGIC ACTIONS Angiotensin || (tormed trom angiotensin I). is a potent vasoconstrictor. the primary vasoactive hormone of the renin—angỉotensin system and an important component ỉn the pathophysioiogy ot hypertension. it aiso stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex. Losartan and its principal active metaboiite block the vasoconstrictor and aidosterone-secreting ettects oi angìotensin Il by selectively blocking the binding ot angiotensin Il to the AT1 receptor tound in many tissues, (e.g., vascular smooth muscle. adrenal gland). There is aiso an ATz receptor found in many tissues but tt is not known to be associated with cardiovascular homeostasis. Both iosartan and its principal active metabolite do not exhibii any partial agonist activity at the AT1 receptor and have much greater attìnity (about 1000-fold) tor the AT1 recaptor than that tor the ATz receptor. ln vitro binding studies indicate ihat losartan is a reversible, compatitive inhibitor ot the AT1 receptor. The active metabolite is 10 to 40 times more potent by weỉght than Iosartan and appears to be a reversibie, non-competitive inhibitor ot the AT1 receptor. Neither iosartan nor its active metaboiite inhibits ACE (kininase II, the enzyme that converts angiotensin ito angiotensin Il and degrades bradykinỉn); nor do they bind to or block other hormone receptors or ỉon channeis known to be important in cardiovascuiar regulation. B. PHARMACOKINETICS Following oral administration. Iosartan is well absorbed but undergoes presysternic metabolism, torming an active metabolita (E-3174) and other inactive metabolites. The systemic bíoavailabiiity ot Iosanan tablets is approximately 33%. Mean peak concentrations ot Iosartan and its active metabolites are reached in 1 hour and ín 3-4 hours, respectively. There is no ciinicaily signiticant etíect on the piasma concentration protile ot losartan when the drug is administered with a meal. Both losartan and its metabolite are >99% bound to piasma proteins, primarily albumin. The volume 01 distribution of losartan is relativer Iow at 34 L. Plasma concentrations oi the active metaboiite are higher than those ot Losartan at all doses. Cmax and AUC ior E-3174 are approximately 2 and 5-8 times greater than the corresponding values tor losartan itseli. Foilowing oral administration, the plasma concentration of losartan, and its active metabolite decline polyexponentially. with terminal hali-lives of about 2 hours (1.5-2.5 hours) and 6-9 hours. respectively. As anticipated trom their short hait-livas. neither Iosartan nor its active metabclite accumulates signiticantly in piasma during once daily dosing with 100 mg. The piasma clearance ot losartan and its active metaboiitc is about 600 mL/min and 50 mL/min, respectively, Losartan is extensiveiy metaboiized in the Iiver. Approximately 35% of an oral dose is excreted in the urine as unchanged compound and metabolites. Only 4% ot the dose is eliminated unchanged via the kidneys. The renal clearance 01 Iosartan is 74 mL/min. Approximately 6% of the dose is excreted in urine as the active meiaboiite with a renal clearance of 26 mL/min. Losanan and its metabolites are aiso eliminated by biliary excretion, with 56% of an oral dose recovered in the teces. INDICATIONS Treatment oi hypertension. It may be used alone or in combination with other antihypertensive agents. DOSAGE AND iNSTRUCTION FOR USE Dosing must be individuaiized and adjusted according to blood pressure response. Usual lnltial adult d…: 50 mg once daily Adjust dose to 25 mg once daily tor patients with possible depletion oi intravascutar volume, including those receiving a diuretic, or with hepatic impairment. Uma! malntonnnce dou: 25-100 mg gỉven once. or in two divided doses. daily ss CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to any component of the product ơ Pregnancy — When used in pregnancy during the second and third trimesters, drugs that act on the renin—angiotensin system (e.g., losartan) can cause Injury and even death to the developing ietus. When pregnancy is detected. discontinue Iosartan as soon as possible. PRECAUTiONS Symptomatic hypotensíon may occur ỉn patients who are intravascularly volume-depleted (e.g.. those treated with high dose diuretics). These conditions should be corrected prìor to administration ot iosartan. or use a lower starting dose. Based on pharmacokinetìc data demonstrating signiticantiy increased plasma concentrations ot iosartan in cirrhotic patients, a iower dose should be considered for patients with a history 01 hepatic impairment. Losartan may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis ot the artary to a solitary kidney. These changes in renal tunction may be reversible upon discontinuation ot therapy. It is not known whether losartan is excreted in human milk. Because ot the potential tot adverse ettects on the nursing iniant, a decision should be made whether to discontinue nursing or discontinue the drug. taking into account the importance ot drug to the mother. SIDE-EFFECTS Most ot the reported side effects were generally mild and lransient Common side ettects. ADR›tlt 00 Cardiovascular: hypotension Central nervous system: insomnia. dizziness Endocrine — Metaboiic: hyperkalemia Gastmintestìnal: diarrhea, indigestion Hematoiogic: slight decreases in hemoglobin and hematocrit Neuromuscuiar & skeletal: back pain, Ieg pain, muscie pain Renai: hypouricemia (hypouricemia was associated with the administration ot high-dose) Respiratory: cough (Iess common with ACE inhibitors). nasal congestion. sinusitis Please intorm your doctor of all undesirabie eHects upon drug administration. OVERDOSE AND THEATMENT Limited data are available in regard to overdosage in humans. The most liker manitestation oi overdosage would be hypotension and tachycardia; bradycavdia may occur due to parasympathetic (vagali stimulation. It symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted. Ncither Iosartan not its active metabolite can be removed by hemodialysis. DRUG INTERACTIONS Coadministration ot losartan and cimetidine led to an increase ot about 18% in AUC ot Iosartan but did not aftect the pharmacokinetics of its active metabolite. Losartan and phenobarbitai. when used concomitantly led to a reduction of about 20% in the AUC oi iosartan and that ot its active metabolite. Losartan did not attect the pharmacokinetics or pharmacodynamics oi wartarin, oral or intravenous digoxin. and ketoconazoie. PRESENTATION Box oi 3 biisters x 10 tablets Box ot 1 blister x 5 tablets STORAGE Store in dry place at temperatures not exceeding 30°C SHELF-LIFE 36 months trom manufacturing date. KEEP AWAY FROM CHILDREN USE UPON DOCTOR'S PRESCRIPTION ONLY READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE FOR MORE INFORMATION, PLEASE ASK FOR DOCTOR'S ADVICE Manufactured by UNITED PHARMA VIETNAM, INC. ISO 9001:2006. WHO - GMP, GLP, GSP Commune 2, Binh Chanh. HCMC, Vietnam Tel: 08 - 38100600, Fax: 08 - 36103330 ®Registered trademark ot United Laboratories, Inc. INVIEÌZBGOOOBLO1 f`Z—a. 4l\0 … ânl\ …—

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận