3J/Mé
BỘ Y TẾ
cục QUÀN LÝ nược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lấn dâu:Jzẵ.J…Qfĩ…./ẢQLÍỂL
ĂN vỉ LEZOLINE
Ề/ Kích thưởc vỉ Nhôm/Nhôm x 10 viên bao phim
Dải: 45 mm
Cao: 90 mm
Lezoline Lezoline
_ _
._ Q. .F“?
Lezoline Lezoline
_ _
Ga c…›
1… …… '_.. , …..n li u
Lemline Lezoline
_ _
(Ê) Ở)
\ Ưu … .Mirmuu….…
1
t Lezolme Lezoline
\ _
cga c1—› ,»
.… …u. . › .. …kau uhr up |
( c
Lezoline Lezoline
_ _
(Ế ) ("-1)
E
se~…
Sô ló SX HD
Ngăle thảngci nảm 2013
_ ổng Giảm Đốc
,51607549u. ~.
è oGw . `
.”“\—.
NHÂN HỘP LEZOLINE ›ẨễẸ
ỏ pH
Jọc PHÍ
Kích thưởc: 3LouE
Dải: 95 mm ẺỔ
Rộng: 14 mm "“
Cao: 48 mm
Hộp 1 ví x 10 viên bao phim
Lezọline
Sertralm 50 mg
THÀNH PHẢN:
MỐI …ẻn ban phim chưa Semaim 50 rrg
Each Mm coaled rablet comams Semahne 5,0 mũ _
CHỈ ĐINH. L|ỂU LƯONG. CÁCH DÙNG. CHONG CHI ĐINH VÀ CÁC TNONG TIN KHẤC
vỂ sÀu PHẨM: ›… doc to hương nãn sử dung
Ề INDICA TIDNS. DDSAGf. ADMINISTRA T1071. CũNTRAIND/L'ATIDNS AND OTHER
IN_FURMỊI TIUN; Please refef m the package mserr
BAO OUAN: Dê noư knO ráo` tranh anh seing` nmèt do không uuá 30'C
STDRAGE: Srore a: me iemperalwe no! more rnan 30'C
… a dry place plutecr from light
Sở lò SX / Batch No.:
NSX / Mfg. Date.
HD | Exp Dale
KEEP OUT OF REACH OF CMILDREN. Manufactured by `
DO NOT EXCEED REGOMMENDED NSAGE. GLOMED PHARMACEUTICAL COMPANY. Inc.
READ CAREFLLLY THE LEAFLET BEFORE USE. 35 Tu Do Boulevard` VSIP
SPECiFICATION: USP 34 Rlo. Nn.z Thuan An. 8th Duong
Ỉ
iì Thuò’c bán theo đơn
Lezọline
Sertraiin 50 mg
' / `Ỉ
Hộp 1 ví x 10 viên bao,
Bouof 1 biis:emưom _, ' ,
ne XA TÃM … cùa mè EM. Sản …n nm, _
mủuẹ DÙNG ouA tịỂu cui BINH. củ…s w co PHÁN ouclc …… GLOMED
aoc xv us oẤu su DưlG mutc … otmu. as Dal Lo Tu Do KCN vex NamSnnoapore
ư' TIÉU cnu u: usp 34 sax: Thuấn An Binh Dmng
i…i og uumuas
'ffl auuõìa1
)
NHÂN HỘP LEZOLINE Ị
… . ạ
Kích thước: Họp 3 vỉ x 10 Viên bao phim ,.
Dải: 95 mm
Rộng: 20 mm
Cao: 48 mm
Lezọline
Sertrann 50 mg ,
min… PHẨM:
MỔt -ẻn Dao Dhtm chứa Serttal n 50 mg
Each '… coated tablet contains Senralme 50 mg
CHỈ DINH ẮỄU LUONG CẨCH OỦNG CHONG CHỈ ĐỊNH VÀ CÁC THONG TIN KMẤc
VÉ SÀN PH M ›… doc tò hướng dãn sứ ơung
INDICA TIONS. DOSAGE. ADMINISTRA TIDN. CONTRAINDICA TIONS AND OTan
INFDHMA TIDN: please reler ro me packaợe msert.
BẨO OUẤN: Dê nm khÔ rao tránh a'nn sang nhtêt ơo khùng qua' 306
STDRAGE: Srore at mẹ temperature nor more man 30"C.
… J dn place. chtect ffom JJght
Sô lò SX Batch No;
NSX | Mfg. Date’
HD / Exp Date
_ _ KEEP OUT DF REACH OF CHILDREN. DO NOT EXCEED RECOMMENDED DOSAGE
READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE.
SPECIFICATION: USP 34 Req. Nn.:
Manufacturec by GLOMED PHARMACEUTICAL CDMPANY, Inc.
\ 35 Tu Do Bmievard VSIP Thuan An Binh Dan
iì Thuỏc bán theo đơn
Lemline
Sertralin 50 mg
fim ng mịn ụas
²5 auuòìa1
GJ'3ỀỊD Hộp 3 ví x 10 viên baogịtt
`., Boxot3bitstersof'lOfilmmdd '_ 7_
aế XA TẨM … cùA TRẺ EM KHONG DÙNG uuÁ u€u cnỉ mun.
aoc KỸ Hưiuts nÃu sử DUNG mudc … nùwc
nEu CHUẨN: USP 34 snx:
Sán xuãt bò: CONG TY CỔ PHẨM DWC PHẨM GLOMED . .
35 D… Lô `'u Do KCN V›ét Nam›Snngaponi` Thuấn An Bình Dưung
Ngảylkthảngti nảm 2013
Tổng Giảm Đốc
HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
"" ”’ LEZOLINE i
Semaiin
Viên bao phim
l- Thânh p…
Mỗi viến bao phim chứa:
Hoat chất: Sertralin 50 mg (dưới dạng serlralin hydroclorid).
Tá dược: Calci hydrogen phosphat dihydrat, cellulose vi tính thề, natri starch glycolat, hypromcllose, magnesi stearat, Opadry white.
2- Mô tả sin phẫm
LEZOLINE dược bảo chế dưới dạng viên bao phim dùng để uổng chứa serưalin hydroclorid. Semalin, một dẫn xuất cùa
naphthalenamin, 1â một chất ức chế chon lọc sự thu hồi serotonin (SSRI). Scnmlin có tén hóa học là (1S,4S)-4-(3,4-Diclorophenyl)~
l,2,3,4-tetrahydro—l~naphthyl(methyl)amin hydroclorid. Công thức cấu tạo lâ:
,n
Cỏng thức phân từ lá CnHHCIzN,HCI vả khổi lượng phân từ là 342,7.
Đây là viên bao phim mèu trắng, dải, một mặt có gạch ngang, một mặt có chữ GLM. Mỗi viên bao phim chứa scrtralin hydroclorid
r tương ứng với 50 mg scrtralin.
, 3— Dược lực học vì dược dộng học
, Dược lực học
Senralin có tảc dộng ức chế mạnh và chọn lọc sự thu hồi senotonin (S—HT) ớ neuron thần kinh trung ương, do đó lảm gỉảm nồng độ 5-
HT ở các khe synap thần kinh, từ dó duy tri tác dụng ở các vi tri rcocptor sau synap vả cải thiện chửng trầm cảm. Các nghiên cửu trên
người ở liều lâm sảng cho thấy sertralin ức chế sự thu hồi scrotonin vâo trong các tiếu cầu ở người.
Dược động học
Sertmlin dược hấp thu chậm qua đường uống, nồng dộ đinh tmng huyết tương dạt được trong khoảng từ 4,5 đến 8,4 giờ sau khi uống.
Thuốc bị chuyển hóa nhiến qua gan lần đầu. Con dường chuyến hóa chủ yếu n sự demethyl hóa thảnh N-dcsmethylsertralin không có
tác dụng, một quá trinh 06 liên quan đến hệ thống cnzym cytochrom P450; sau đó tiếp tục chuyển hóa vả liẻn hợp với lucuronid.
Semlin dược phân bố khắp các mô trong cơ thể vả khoảng 98% liên kết với protein huyết tương. Thuốc được phân vảo trong sữa
mẹ. Nửa dời thải trừ trong huyết tương của sertralin lả khoảng 26 giờ; nồng độ ở trạng thải ồn đinh đạt dược sau khoảng 1 tuần dùng
cảc liều uống dến dặn. Scrưalin dược bùi tiết trong phân vả nước tiểu với lượng bằng nhau, chủ yếu dưới dạng chất chuyền hóa
4- Chi đinh
LEZOLINE dược chỉ định aẻ dièu trị các trường hợp sau:
. Bệnh trầm cảm. J
- Rối loạn cưỡng bức ám ảnh
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng