6ảêq_B&đ
` …,,
SdOJC] eAg
(uịoexouozia1)
VHlOAH1
Be mscmpnou DRUG
R PRESCanON WGI & ma m … am mú: ln mll
lhmpusũlul Eacn 5mL oomalns om mm ma … mấĩ
LEVOTRA …… ———————————————————— LEVOTRA ……
llniuinns. uune «
administratioul _ ỄẤ'ắiắằwặ lo ủi.ủzg zm
( Levoti oxacin) pm sge m: insen papex (Levofloxacm) … ,… ,… , _ …, ,… … …
Eye Drops \ Ẹỉjfgủgml …… * Eye Drops \ isnẫm … sứ nunu
Please uc me insut paner S li n …. hi xem ““La uư "Wo
.………… ` a:…1rcnaam ……
48ữ2 mnmm Smau. Bm ma
[stmm
_;
BỌYTE
UYẸT
!
N LY DƯỢC
A
Store … a uum omtainef lt
temperature below 30°C. protec1
lmm sunliợ1t
lSllell lilll
36 mmlhs lrom manưactuvinq date.
lũulity :nuciliutìui
Manưacmrưs sọacilmtion
I KEEP W'l llF IEADII OF CHILDREU
lIEID IISEIT FAFER CMERILLV
BEFOHE USiH
1 …:.
(BỈFĨềXIKX m.. Lm.
-IỦ bn b..-
nio Mn mm mo … khi 0 nnlet uom
30°C, tlílllt un sảng
… mu nh;
Cknmunuúedlmhlxuntủmhn
dna'iúưl0ièmưlte
ẵciiỀu'ì'ẫắẵ'n'uĩimmdongSahe-gu Busan. Korea
…… BI EX CO., LTD
Eun Dau ddlrmm mESID T1 _. '
Vs: No, .
cục QUẢ
ĐA PHE D
Lãn đâuz.ẵẩ/ẶểJ… @.
lle \Wismmnmntmwimaìl
, Elth5ntconưns ưmẸmnulmưCpmdm \
meư um as mu… … na .
' iiẫiuiiẵẩmỀiử ẵm LEVOTRA Wẵmựnl
* P W.WVĐÌSE ;
nỄmmu (Levofloxacin) Eye Drops Ữsmf … MJangnm-ơong Sana-gu Busan …
- —~ _____ PỈIBSIDENT ._ ’
ố… .
Rx Thuốc kê đơn
Levotra
(Levofloxacin)
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần lhêm rhông tin xin hỏt'ý kiển bác sỹ, dược sỹ.
lThânh phần] Mỗi lọ … chứa:
Hoai chầz:
Levofloxacin 250mg
Tá dược: Natri clorid, acid hydrocloric, natri hydroxid.
[Dạng hầm chế] Dung dịch nhỏ mắt.
lQuy cách đóng gỏi] [ lọ Smi/hộp
[Chỉ định]
Chỉ dịnh đìều trị trong các trường hợp sau: viêm bờ mĩ, lẹo, viêm túi iệ, vỉêm kết mạc, viêm sụn
mi, viêm gỉác mạc, Ioét giác mạc gây ra do cảc chùng vi khuẩn nhạy cảm với ievoiioxacỉn:
f Vi khuấn ưa khí Gram dương: cảc ioảỉ Co›ynebacterium, Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epídermidís, Streptococcus pneumoniae.
+ Vi khuẩn ưa khi Gram âm: Acinezobacter lwoffii, Haemophilus injluenzae, Serratia
marcescens.
|Liểu lượng và cách dùngl
- Ngảy l vả 2: Nhớ 1—2 giọt/lần vảo mắt cách 2 giờ, ngảy 8 iần.
- Tù ngảy 3 đến 7: Nhớ 1-2 giọt/Iần cách nhau 4 giờ, ngảy 4 lần.
Thuốc nảy chỉ dùng khí có sự chỉ dịnh của bác sỹ
[Chống chỉ định]
~ Quá mẫn với thảnh phần cùa thuốc hoặc thuốc nhóm quinolon.
[Thận trọng]
- Nếu mắt nhìễm khuẩn không có tỉến triền trong vải ngảy hoặc trở nên xấu hơn, hãy hòỉ ý
kỉến bảo sĩ trước khi dùng tìểp.
— Levofloxacin có thề ]ảm cho mắt nhạy cảm hơn với ánh sáng thông thu'ờhg, nên đeo kính
râm vả trảnh ánh sáng trực tiếp có thể lảm giảm sự khó chịu khi dùng.
- Không chạm vảo chóp lọ, nên nhỏ trực tiếp vảo mắt dế trảnh nhỉễm bẩn thuốc.
ITác dụng phụ]
- Những tảc dụng phụ thường xuyên xảy ra iả: giảm tầm nhìn tạm thời, sốt, cảm giảc có dị
vật ở mắt, nhức dẩn, nóng mắt thoảng qua, đau hoặc khó chịu ớ mắt, vỉêm họng, sợ ảnh sảng.
Những lảc dụng phụ nảy xuất hiện trong khoảng 1-3 % bệnh nhân sử dụng thuốc.
- Những tác dụng phụ ít gặp hơn: dị ứng, phù nề mi mắt, khô mắt, ngứa mắt chiếm ] %
bệnh nhân.
Thông báo ngay cho bác sỹ khi gặp phăi các tác dụng không mong muốn của lhuốc.
\“ồt’
lTu~ơng tảc thuốc]
Chưa có nghiên cứu chính xảo về tương tảc cùa levolioxacin dưới dạng thuốc nhỏ mắt với cảc
thuốc khác. Tuy nhiên, khi dùng một số quinolon theo đường toản thân gây tăng nồng độ
theophyllin huyết tương, can thiệp vảo chuyền hóa caffein, tãng tảc dụng của thuốc chống đông
dường uống warfarin vả dẫn xuất cúa nó, có liên quan đến sự tăng cao tạm thời trong huyết
tương của creatinin ở bệnh nhân uống cyclosporin khi dùng đồng thời.
|Sũ' dụng thuốc cho phụ nữcỏ thai và cho con bú]
Chưa có cảc nghiên cứu an toản khi sử dụng thuốc nhỏ mẳt levofloxacin cho phụ nữ có thai do
đó cần thận trọng khi sử dụng cho Levotra cho dối tượng nảy.
Do thuốc đuợc bải tiết qua sữa mẹ, do đó cẩn thận trọng khi sử dụng Levotra cho phụ nữ cho con
bủ.
[Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hảnh mảy móc]
Thuốc gây giảm tầm nhìn tạm thời và cảc tác dụng phụ khác có ảnh hướng đến khả năng Iải xe
và vận hảnh máy do đó, nẽn cẩn thận khi sử dụng hoặc không nên dùng khi đang lảm cảc công
việc nảy.
[Đặc tỉnh dược lực học]
Levofloxacin lả ] f1uoroquinolon kháng khuẳn tống hợp, ức chế tống hợp ADN cùa vỉ khuẳn
bắng tảc động lên phức hợp gyrase vả topoỉso-merase IV ADN, levofloxacin có tính diệt khuẩn
cao trong cảc nghiên cứu ìn-vitro.
Phố tảc dụng bao gồm nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm như: tụ cẩu khuẩn, Iiẽn cầu
khuẩn, kể cả phế cắu khuẩn, vi khuẩn đường ruột, Haemophilus ỉnfluenzae, vỉ khuấn Gram âm
không Iẽn men vả cảc vi khuẩn không điền hình.
Thường không có đề khảng chéo giữa levo[ioxacin vả cảc loại thuốc kháng khuẩn khảo. Nhìễm
khuẩn bệnh vìện do Pseudomonas aemginosa cần dùng iiệu pháp phối hợp
lDược động họcI
Nồng độ trong mảu:
Nồng độ levofioxacin trong huyết tương ] giờ sau dùng liều đầu tiên trong khoảng từ 0,86 ng/ml
trong ngảy dầu tiên dến 2,05 ng/mi/ngảy thứ IS. Nồng độ Ievofloxacin cực đại iả 2,25 nglml
được do ớ ngảy thứ 4 sau 2 ngảy dùng iiều cảoh nhau 2 giờ trong toản bộ 8 liều/ngảy. Nồng độ
Ievofioxacin cục dại từ 0,94 ng/ml/ngảy thứ 1 đến 2,15ngfml/ngảy thứ IS thấp hơn 1000 lần
những bảo cáo sau khi dùng lỉều levofioxacin đường toản thân.
Nồng độ levofioxacin trong nước mắt do được ở 30 người tình nguyện trướng thảnh, khòc mạnh
trong những thời điểm khảo nhau lả từ 34,9 đến 221,1ụg/m] trong suốt 60 phủt sau dùng lìều
đơn.
Phân bố:
Chưa có nghiên cứu với dạng dung dịch nhỏ mắt, tuy nhiên nghiên cứu với dạng toản thân cho
thấy ]evoiioxacin phân phối rộng rãi vảo các mô và dịch cơ thế, bao gồm cả da, dịch trong mô
dưới da, vả phối.
Chuyển hóa:
Trải qua quá trình chuyển hóa có giới hạn thảnh chất chuyền hóa không hoạt tinh, không dưới
tảo dụng cùa cảc CYP isoenzym.
Thãi trừ: Thảỉ trừ chủ yếu dưới dạng không chuyển hóa trong nước tỉểu bởi lọc qua cầu thận vả
bải tiết qua ống thận. Thời gian bán thải cùa levofioxacin dạng nhỏ mắt chưa được nghỉên cứu.
[Quả liều]
Chưa có dữ liệu cụ thề.
|Bảo quãn] Trong bao bì kín, trảnh ảnh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
[Hạn dùng] 36 thảng kể từ ngây sản xuất.
ĐỂ THUỐC TRÁNH XA TÀM TAY TRẺ EM.
Binex Co., Ltd
480-2, Jang-rim Dong, Saha-Gu, Busan, Korea
480-2 Jangn'm—dong Sana-gu Busan. Kom
BINEX co.. LTD,
musmm M—
PHÓ CỤC TRUỚNG
Jiỷayễn 'Va7n %Ẩamắ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng