f“’_”`““…
, i 1 11;
_ ' ' ,_ ~.x1.1'111"ợư
. . f;1`.1)L’Y1ỄJT
=evoguin 500 ẳĩbẵ'b'ủhễ"ảĩỉfflẵưấử'
584/457r
Nhãn hộp
mẨMH PHẨN-Mõtnhnhubophtmduh
sẤoouẮn-Nuldn,uịủaaơqtủeha. 1
Tiêu cnuẮu › tccs. ị
CÔNG TV có mún pvuepnmco og … m. … mg su
tion ơ,
gÒọ 00
1M—170 Ngund HuO. Tuy m Pm von. vm …… ooc KỸ MUONG oẦu sủ DUNG muoe KHI oủuo ,
Í__ 1 : _ __
uin 500
i, n minh tumg đ…g olnh hoc
_
/////l
/L
OWPOSITICN - E:h MW…
Wu mm
ị i INDICATIONS. coummumnons. oosAeE.
Aoumismnou - uu. uh …h
STORAGE-hcủymnelpủfflwưClhùdhunhđi \
ss=scmomou - 1114… (
, 8 3 6 1 lo 5 3 KEEP om OF REACH ư cnn.oneu `
ị READ me LEAFLET cana=uuv semne us…e
, ị , , : _
:: lh
i ° ị va“ 00 00
` '0 3
… , 5 Rt
9 , a
y :mzxsoms
WINJMđ/ẢMN =
WWJMItLJẮWN =’°m1xs AỤĐN
na
XX ' XXXX ' XX ²VSIA l )IGS
1… t›ílox.it in ’›UUmg
UỸNH TẨN NAM
W TỔNG GIÁM DỐC
Nhãn vỉ
Levofioxacín 500mg
cn cp PVMEPHARCO
Levofloxacin 500mg
CTV CP PYMEPHARCO
Levoũoxacin 500mg Levofloxacin 500mg
cw CP PVMEPHARCO crv CP pwesmmco
b—____—Ĩ,Ề_ĨỊỊỂỂÍẾÍ-IỂ __ĨI-f__Ị --------
`ểỔ “ sỀấWĨY… "9² N9ẢL' WLỀ'"
’ . _, t
TÓNG GiAM DOC \
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
Rx
T huốc bán lheo đon. Nếu cần Ihêm Ihông lin. xịn hói ý kiến bác sỹ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Đê xa lấm ray !ré em.
LEVOQUIN 500
(Levolloxacin 500mg)
mi…umAm
Mỗi viên nén bao phim chửa bevotloxacin hemihydm lương dương Icvoũoxacin 500mg
Tả dược: Lactose. tinh bột ngỏ, PVP-KJO, primcllosc. natri starch glycolat. magnesi stearat. acrosil, HPMC. PEG 6000. titan dioxid. mâu vâng
quinolein.
DƯỢC LỰC HỌC
Levotloxacin lả kháng sinh nhóm fluoroquinolon kháng khuẩn tổng hợp. Levofloxacin ức chế tồng hợpADN vi khuẩn bảng cách lác GOng ưen phức
hợp gyrase vả/hoậc topoiso—meme IV lá nhũng enzym thiẻ1 yếu của vi khuấn tham gia xúc tác trong quả trinh sao cbép. phien mũ vátu sửaADN cùa vi
khuẩn. Levotloxacin có tinh diệt khuấn cao in virm. Phổ khâng khuấn rộng. bao gỏm nhiều vi khuẩn Gram dương. Gram em vảvi khuẩn kỵ khi.
Phố kháng khuần:
Vi khuẩn ưa khí Gram Am: Enterobacter cloacae. E. coli, H. iffluenzae. H. paraùưluenzae. KIebsie/Ia pneumom'ae. Legìonella pneumophila.
Moraerla oatarrhalis. Promu mirabilis. Pseudomonas aemginosa.
Vi khuấn ưa khi Gram dương: Bacillm amhracis. Staplưlococm aumư (nhạy cám melhicíllin), Slaphylococcus coagu/ase đm tính (nhạy cảm
methicillin), Streptococmspmumoniae.
Vi khuẩn kỵ khi: F mobaclerium, Peptosữeptococcus. Propl'onibacterium.
Vi khuẩn khác: ChlanợdiapneumonMe. M_woplaamapneumom'ae.
Các loai vi khuẩn nhay cám trung gian in vitro: Entemcoccusjaecalis. Baclerondesfiagilis, Prevotella.
Các loai vi khuấn kháng lcvofloxacin: Entemcoccusjaeclum Slaphylococcus aurezu (khảng melhicillin). Slaphylococcus coagulase ãm lính (kháng
melhlcillin).
oUợc DỌNG uoc
Sau khi uống. levotloxacin đuợc hÁp … nhanh vù gản như hoân loán. Nồng oo mm trong huyết tương đat dược sau | — 2 giờ. Sinh … dung tuyệt dói Ề
khoảng 99% Thức an ít ánh hưởng tren sự hấp thu levoũoxacin Kboáng 30 ~ 40% lcvoiloxacin gắn với protein huyết tương bevoíloxacin dược phán , "\
bố rộng rai ưong cơ thể nhung khó thảm vủo dich não tủy. Levoíloxacin rất It bị chuyển hóa trong cơ thể vù thải trừ gÀn nhu hoản toản qua nước tiều ở ` '
dạng oòn nguyên hoai tinh. Thời gian bámhải củnlcvoiìoxacin khoáng 6 - 8 giờ, kéo dùi ở bệnh nhân suy lhủn. '
cni mun
Díềuu1'cácWờnghợpnhiểmkhuấndocácvikhuấnnhạycámgây: .'-_ịí
- Viêm xoang cấp. "f ,
- Đợt kich phát cáp của viem phế quản man.
~ Vlêm phỏi mác phâi cộng đồng.
- we… tuyến liền liet.
~ Nhiễm khuấn duờng tiếu có biển chứng hoặc khõng, kể cávièm thận-bẻ thân.
~ Nhiễm khuấn davâmò mềm oó biến chứng hoặc không.
- Dự phòng sau khi phơi nhiễm vả diều tri triệt dể bệnh than.
utu LƯỢNG VÀ cAca DÙNG
Cách dùng:
Dùng dường uỏng.
Thời diểm uống lcvoũoxacin không phụ thuộc vảo bữa ăn (có thể uống tmng hoặc xa bữa an).
Không dược dùng các antacid có chứa nhỏm vả magnesi, chế phẩm có chứa kim loai nang như sẳl vả kem, sucrulfax. didanosin (vi trong dang bảo chế
thuốc nảy có chửa antacid) trong vòng 2 giờ trước vè sau khi uổng Icvoiloxacin
Liền dùng:
Nguời Ió'n có chủr: năng thận binh lhuờng:
Viêm xoang cáJp: uóng 500mg, [ lẩnlngùy, dùng trong 10 đén l4 ngùy.
Dợl kịch phăl trong viêm phế quán mạn: uóng 500mg, ! lẩn/ngùy, dùng trong 7 ngảy.
Viêm phồi mắc phải cộng đống: uống 500mg. ] ~ 2 lầnlngảy. dùng ưong 7 dẻn 14 ngảy.
Nhiễm khuẳn đuờng n'ếu:
- C 6 biến chủng: uỏngZSOmg, ] Iẩnlngùy, dùng tmng 10 ngáy.
- Viêm rhận - bế lhận: uống2SOmg. [ Iủlngây. dùng trong 10 ngây.
- Khỏng biển chúng: uồng 250mg, ] lầnlngây, dùng trong 3 ngáy.
.Vhiễm khuân da vả mó mềm:
- C ó blến chủng: uống 750mg, 1 lấn/ngây, dùng trong 7 dẻn l4 ngảy.
- Khóng biến chủng: uóng 500mg, ! Iấn/ngùy. dùng ưong 7 dển 10 ngảy.
Bénh lhan:
- Điều trị dự phòng sau khi phơi nhiễm với mm khuẩn than: 500mg, ! Iần/ngây, dùng trong 8 tuần.
- Điều trị bệnh lhan: uuyềntĩnh mach. sau dó uỏng thuóc khi tinh trạng người bệnh cho phép, Iiẻu 500mg, I Iấnlngùy, trong 8 Luân.
Viêm noến tiền Iiẹ'l: SOOms/24 giờ, ưuyẻn tĩnh mach. Sau vải ngây có thể chuyển sang uống.
._J
NguủibjslợlllậIl: … _
ut: Iu III ulu uy tì
Bo ttnnhthìi ảmhuln
(mllphút) _ _ _ __ __
Nan mỉín` ãương … niou có M'n clulnn. vldm man—bơ man ch
z 20 250mg 250mg m6i 24 uiù
10 -19 250mg 250mg ITỦ 48 oũ
Cãc clll dịnh ko
50 - eo Kh0nu dn hiỢu chình Mu
20 - 49 500m 250mg mbi 24 giờ
10'19 500mg 125Mnũi24 oiù
Thẩm ưcn máu 500mg 125mq mBI 24 giờ
1_1i.fm pm pnúc mac Iiln tuc 500mg 125mu nỏi ²4 oiờ
THẬN TRỌNG
Viêm gán dac biệt lả gân gót chân (Achille), có lhề dẫn dến dứt gân. Biến chứng nây có thể xuất hiện ờ 48 giờ đẩu tiên, sau khi bảt dầu dùng thuốc vú có
thế bị cả 2 bén. Viêm gãn xáy ra chủ yếu ở các dối tượng có nguy cu: người trên 60 tuói, dùng Ievolioxacin liều cao, đang dùng com'ooid (kể cả đường
phun hit), Các yếu tố nây Iảm tâng nguy cơ viêm gân. Để phòng, cân diều chỉnh lìêư lượng thuốc hùng ngáy ở người bệnh iớn tuổi theo mức lọc câu thận.
Levofloxacin có thẻ gáy thoái hóa sụn ờ khớp chiu trọng lực trên nhiều loải dộng vặt non, do dó không nén sử đụng Ievot'loxacin cho trẻ dưới 18 tưôi.
cản thận trong ơ người bệnh bi benh nhược oơvi cảc biẻu hiện có mé nang lên.
Thán ưong khi sử dụng cho người bệnh có các benh lý trên thấn kinh trung ương như dộng kinh, xơ cứng mach não. .. vi có thẻ tãng nguy co co giáL
Phản ứng mẫn cảm: Phân ứng mẫn cảm với nhiều biếu hiện lâm sùng khác nhau, thậm chí sỏc phán vệ khi sử dụng các quinolon bao gổm cả
levofloxacin ơa được mong báo. Ctn ngừngthuốc ngay khi có các dấu hiẹu đẩu tiên cùa phản ứng mãn cam vả ap dụng … biện pháp xứtri thich hợp.
Viêm dại tráng giả mac do Clostridium dịữìcile có thể xảy raờ tẩt cả các mức độ từ nhẹ dển de dọa tính mạng. CÀn lưu ý chằn doán chinh xác các trường
hợp tiêu cháy xảy ra trong thời gian người benh đang sử dụng kháng sinh dê có biện pháp xử trí thich hợp.
Mẫn cám với ánh sáng 00 thể xáy ra… người benh cân trúnh tiếp xúc ưuc tiếp ánh sáng trong thời ginn điều trị vả48 giờ sau khi diều ưi.
Cắn giám sát đường huyết ờ bệnh nhân dái tháo đường khi sử dung đồng thời levoũoxacin với cácthuốc hạ đường huyết hoặc với insulin.
Than trọng khi dùng thuốc cho benh nhân sẵn có khoảng QT kẻo dai, người bệnh ha kali mảu, người bệnh dang sử dụng câc thuóc chổng loan nhip nhóm
IA (quinidin, procainarnid,…) hoac nhóm … (amiodaron. sotalol.… ), người benh thiểu máu cơ tim cáp va người bệnh đang trong các …… trang tiền loạn
nhip như nhip chặm.
Bệnh nhân thiếu enzym glucose-ó phosphat dehydrogenase (GỏPD): Phán ứng tan huyết có thể xảy ra khi sử dụng quinolon cho bệnh nhen thiếu hụt
GóPD. Do dó, cằn thon dõi khá nang xây ramn huyétnéu cấn phải sử dụng levoíloxacin cho dối tượng nảy.
CHỐNG cui ĐỊNH
Khỏng dùng cho benh nhân di ửng vời levofioxacin. với các quinolon khảc hay bẩt cử thùnh phẩn nảo của thuốc.
Bệnh nhân bị dộng kinh.
Bệnh nhán có tiền sử đau gán cơ do sử dung fluoroquinolon.
Tie cm hoac thanh thiếu nien dưới 18 …ỏi.
TƯỢNG TÁC mu0c
— Anlacid. sucralfat. ion kim loại. multivitamin: Khi sử dung đồng lhời có thề lùm giám hấp thu Ievoiloxacin, cẩn uỏng các thuốc nây cách xa
levofloxacin it nhất2 giờ. _
— Cảc thuốc hạ đường huyết: Dùng đồng thời với Ievotioxacin có thẻ lám tang nguy cơ rói loan dường huyết, cân giám sát chặt chẽ. ; 'i
- Theophyllỉn: Cần giám sát chat che nồng «› thcophyllin va hieu chinh iièu nẻu cấn khi sử dụng dồng thời với lcvotloxacin. ) i
- Warfarin: Cẩn giám sát các chỉ số về dỏng máu khi sử dung dồng thời vởi levofioxacín. ' 0
~ C ác thuốc kháng viêm khóng steroid: Có khả năng lâm tang nguy co ktch thich thân kinh ưung ương vâco giật khi dùng dòng thời với 1cvofloxacin. _
PHỤ NỮCỎ THAI VÀ CHO CON BỦ
Thời kỳ mang thai: Kh0ng sử dụng thuốc ở phụ nữ 00 thai.
Thời kỳ cho con bủ: Chưa do dược nồng dộ levoíloxacin trong sữa mẹ. nhưng can cứ vùo khá nang phản bó vâo sữa của oũoxacin, oó thể dự doán rằng
levo floxacin cũng được phân bố vâo sữa mẹ. Vi thuóc có nhiều nguy cơ tỏn thương sụn khớp trèn trẻ nhó, khờng cho oon bú khi dùng lcvofioxacin.
TÁC DỤNG CỦATHUÔC KHI LÁ! XE vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc có thể ảnh hường lên khá nảng lái xe va van hânh máy móc. Vì vậy. nèn thận ưong trước khi lái xe vù vận hảnh máy móc khi dùng thuốc. " u \ À
TẢC DỤNG KHỎNG MONG MUÔN OPHẤN V")
1
Tác dụng phụ thường gặp như buồn nòn. tiêu chảy, tang enzym gan, mất ngủ, dau dằu. i H C 0 J Ĩ
/ @”
6;01
_`o
Ít gap: Hoa mât, cãng thảng, lo lảng, đau bụng. dây hơi, khó tiêu, nỏn, táo bón, tăng bilirubin huyết, viêm âm dao, nhiễm nắm Candt'da sinh duc, phất
ban. \\ ,
Hiểm gặp: Tang hoac ha huyềt áp, loan nhip, viem đai trảng giá mạc. khô mieng, viêm da day. phủ lười, m khớp, yểu cơ, dau co, viem tủy xương, viêti/°Ế
gân Achille, co giật, giấc mơ bất thường, ưâm cảm, rối toạn tãm mủ, phù Quinck, choáng phan ve, hội chứng Stcvcn-Johnson va Lyelle. ’/
Thỏng báo cho thẩy thuổctác dụng khỏng mong muôn gap phải khi sử dụng thuóc.
QUÁ ui:u VÀ xửmí
Theo các nghiên cửu vẻ dộc tính trén dộng vật hoặc các nghiên cứu dươc lý lâm sảng dược thực hiện vói liều vượt quá 1i tri, các dẩu hiệu quan
ưong nhảt có thể thấy sau khi quá lièu lcvotloxacin cảp tinh lá các triệu chứng của he thân kinh trung ương như lủ lãn, c .
cơn co giât, kéo dải khoảng QT trén diện tâm dò. các phim ứng dạ dùy - ruột như buồn nôn và sư ãn mòn niêm mac.
Tác dụng ưên hệ thẩn kinh trung ương đãdược quan sátgồm lủ lẫn, oo giật, ân giải:, run rãy.
Không có thuốc giái đòc aac hiẹu. Nén xảy ra quá lièu. nen diều ưi triệu chửng. Thoa dõi diện «… dò vì
có thế dược sừdung dễ bảo vệ niem mac da dảy.
Thấm phân máu. bao gòm thảm phân mâng bung vá thẩm phân mùng bung liên tục lưu dộng, không có '
= suy giám ý thửc, các
HẠN DÙNG: 36 tháng kế tửngảysán xuất
BẨOQUẢN: Nơi kho.mmduoiso°c>.ĩranh ânhsáng. ,
TIÊU CHUẨN: Tiêu chuẩncơsờ. gỏ
TRÌNH BÀY: Hopzvi, vỉ4 vien. %:f
Công ty cổ phần P 1 . ` ««
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy UYNH TAN NAM
. _ Q.cucđnm DỐC
ỵWYD/ P.TRUỎNG PHÒNG
@ỗ .JíủM .”lr’ỉ>…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng