al/
& Ư
lo 9
C. .
9. n»
04 01
W
ẵmm …o.mo®
Ềuzỉẵẵẵ. Es. . ẳẵỉỉpỀWữW\ll .
sẩẩís! ẵềẫzẩ Rễ uỀ— e—xỄonuẵìưẵ ..21 ẫẫẵif.ẫ uễp ẵxềuenso...
<ẳézẫ. ễaẵ … S
9: ..... ……ẵ ẫẵẵ
uẺỀ.—
ẵẵễẵẵẫuiz _
ẵãễìĩtẵÌz
Ễẵẵoom…Ễ _
_ ẫ!ìẳẵo.ằuẩẵ…
_ . ễẳm _
EẺỄ ẮĨ
HÊDUYỆT
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃP
&, … ……zaa
%
ủ
…
. .Ễ …ez …: .uẵu €: &. ...ẫEẾ
830 838 .ẫẵ Ếs. uãổ .R st
ẳẫooẻẵ›zẽẳo
ỗoồ Eõ.. ễmo …. ..Ễzmo
. utẫẵ:ẵ
eỄ :ễ
.ẵằ .8ẵ ầ :… 98 398 es… ẫnẫn
oẵ ›ễonễ ổnauntoSầẽn—nuị
ẫềo ỄỀSo ị
tuỄ ouaũầ o£ oom …nỄỄỄ…
ồ£o ocu ncouuo…ẵẵẵo .ounS .aẵỂuE
%… ..sẵẵă
8.0F ....... ẫ —ỂE
ỄĨỂ.ỄoS .Ềm
Ế: .e % Ễẵ
Í .. .i l…o.\
ỄL>EN II >b02
… :ac
azĩ â€ẵeẵưfflâ
.Ễ ã ...mỀ 830 82 88 :5. E 3
ẵẵoniễzoboz: uoồồ
…. ẵ:n:ẵ
…ẵuãz
…õzễauễ
Ểẵoẫ
. :.nc : . …b
o…8Ềẵoễ !.. !.Ễ …ưawưgoau
.neỉẳẫẵềeẩẫaầằ
.EoỀxlEẺS—B
.Ssẵẫãẵễuẵẵ 988Ễ…85
5… 99.38 ẩỂũ 9Ễo ..…cấ 88 .:...6 zo
ẫãuẵ>…ẵẵ
uo.S ......Soẵẳiẵoooẵasmn
…: ::a
Ểễ ẫ
@? _ ẵẫ Bẵũẵ
aẮỉểỒ 1L—fẮ Z MaĨÍ JĨSỔJ
Hướng dẫn sử dụng LAXEE ỔấS Í ỒỊỨ] Trang …
Bột pha dung dịch uổng LAXEE
THÀNH PHÀN
Mỗi gói bột pha dung dịch uống có chứa:
Macrogol 4000 ....................... 10,0 g
Tá dược: Natri saccharin, Hương vị cam nho vừa đủ ] gói
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Cơ chế hoạt động: Macrogo] 4000 là polymer dải thẳng, có phân tử lượng lớn. trên đó
các phân tử nước được gắp vảo bằng những cầu nối hydro. Chúng lảm tãng lượng nước
trong ruột khi uống vảo, giúp nhuận trảng.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Cảc dữ liệu dược động học cho thấy macrogol 4000 không bị hấp thu cũng như khỏng
chuyến hóa trong đường tiêu hóa sau khi uống.
CHÍ ĐỊNH /
Điếu trị triệu chứng tảo bón ở người lớn vả trẻ em từ 8 tuồi trở lẻn. / " ^ ị
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG ị— aẵĩủỈẳễ
- Uống … gói mỗi ngảy, tốt nhất là dùng 1 liếu duy nhất vảo buối sáng. Mỗi gói pha \\…__… __
vảo ] ly nước trước khi uống. Laxee có hiệu quả trong vòng 24-48 giờ sau khi uống. 7
- Đối với trẻ em, việc điếu trị không nên kéo dải quả 3 thảng. Việc điếu trị khôi phục lại
cử động ruột nên được duy trì bằng chế độ ản uống thích hợp.
- Liều dùng mỗi ngảy cần được điếu chỉnh dựa theo cảc kết quả lâm .
từ 1 gói (đặc biệt là đối với trẻ em) đến 2 gói mỗi ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Bệnh viêm ruột nặng (viếm Ioét đại trực trảng. bệnh Crohn) hoặc phình to dại trảng do
nhiễm độc, liên quan đến cảc triệu chừng hẹp bất kỳ.
- Lủng ruột hay có nguy cơ bị lủng.
— Hội chứng tắc hay bản tắc.
— Hội chứng đau bụng không rõ nguyên nhân.
- Mẫn cảm với macrogol (polyethylen glycol) hoặc cảc thảnh phần của thuốc.
CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG THUỐC
Cảnh báo:
Thuốc điếu trị tảo bón không nên sử dụng lâu dải. chỉ sử dụng để phụ trợ điếu trị kết hợp
với chế độ ăn uống và vệ sinh thích hợp:
Hướng dẫn sử dụng LAXEE Trang 2/3
- Uống nhiều nước và ăn nhiếu rau quả.
- Thường xuyên hoạt động thân thế và tập thói quen đi cầu.
Không dùng thuốc nảy trong các trường hợp không dung nạp vởi fructose.
Trong trường hợp tiêu chảy, nên thận trọng ở những bệnh nhân dễ bị rối loạn cân bằng
chất điện giải (bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc dang dùng thuốc lợi tiếu) vả cằn kiếm
soát chất điện giải.
Thận trọng:
Cảo trường hợp quá mẫn (nổi ban, nổi mề đay. phù nế) rất hiếm xảy ra. Vải trường hợp
ngoại lệ bị sốc phản vệ đã được báo cáo.
Trong Laxee có chứa một lượng đường hay polyol không đảng kế nên có thế chỉ định cho
bệnh nhân bị tiếu đường hay các bệnh nhân theo chế độ ăn không galactose.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai:
Macrogol 4000 không gây ra quải thai ở chuột hoặc ở thỏ. Chưa có dữ liệu đầy dù về điếu
trị Laxee trên phụ nữ có thai. Vì vậy nên cân nhắc khi dùng Laxee cho cảc đối tượng nảy.
Phụ nữ cho con bủ:
Không có dữ liệu nảo cho thấy Macrogol 4000 được tiết vảo sữa mẹ. Vì vậy ó ê dùng
Laxee trong thời gian cho con bú.
TƯỢNG TÁC THUỐC
Macrogol 4000 có thế lảm giảm tác dụng cùa cảc thuốc khảc. Vì vậy không nên dùng
thuốc nảy cùng lúc với cảc thuốc khác.
Thông thường nên uống Macrogol 4000 cách xa các thuốc khác ít nhất 2 giờ.
ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có thông báo
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC
Người lớn:
Hầu hết cảc tảo dụng không mong muốn chủ yếu xảy ra ở đường tiêu hóa với tần số nhẹ
và thoảng qua.
… Phổ biến (ì moo, < 1/10): bụng chướng vả/ hoặc đau bụng. buồn nòn. tiếu chảy....
… Ít xảy ra (2 1/1000, < mom: ói mứa. phổ biến hơn lả tiêu chảy.
- Rất hiếm gặp (<1/10000) cảc phản ứng nhạy cảm: ngứa, nối mề đay. phát ban. phù
mặt, phù Quincke và một trường hợp bị sốc phản vệ.
Hướng dẫn sử dụng LAXEE Trang 3/3
Trong trường hợp quá liều, người bệnh có thế bị tiêu chảy. Tuy nhiên khi giảm liếu hay
ngưng điếu trị gián đoạn, tiêu chảy sẽ chấm dứt.
Trẻ em:
Các tác dụng không mong muốn hầu hết đến nhẹ, thoáng qua và chủ yếu xảy ra ở đường
tiêu hóa (rối loạn tiêu hóa):
- Chủ yếu (2 l/100, < 1/10): tiêu chảy và đau bụng
- Hiếm gặp (ì 1/1000,< 1/100): dầy hơi, nôn vả buồn nôn,…
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng th uốc.
QUÁ LIÊU
Quá liều có thể dẫn đến tiêu chảy. Tuy nhiên tiêu chảy có thể tự biến mắt khi giảm liếu
hoặc việc điếu trị tạm thời bị gián doạn.
Một lượng lớn chất dịch bị mất do tiêu chảy hoặc nôn mửa. Do đó cần chú ý điếu trị rối
loạn chất điện giải.
Đã ghi nhận được cảc trường hợp hít vảo phế quản khi đưa một lượng lớn polyethylen
glycol và chất điện giải vảo cơ thể qua ống sonde mũi dạ dảy.
Những trẻ em bị rối loạn chức năng thằn kinh và rối loạn vận động cần được theo dõi dậc
biệt để tránh nguy cơ trên.
ĐÓNG GÓI: Hộp 20 gói x 10,167g
HẠN sử DỤNG: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất
BÁO QUẢN: Nơi khô rảo, nhiệt độ dưới 30°C. Trảnh ánh sảng.
Khỏng sử dụng thuốc quá hạn dùng in trên nhãn hộp
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẤN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙN
NẾU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BẢC sĩ, D
ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM
Sản xuất tại: CÔNG TY có PHẨN DƯỢC PHẢM TRUNG ƯO'NG 2
Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh. thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh.
thảnh phố Hà Nội.
Chủ sở hữu sản phẩm vả công ty đăng ký: CÔNG TY TNHH RELIV PHARMA
Địa chỉ: Số 22141, Đường số 40, Khu dân cư Tân Quy Đông, Phường Tân Phong, Quận 7.
Thảnh phố Hồ Chí Minh.
;]
,/' /ÙXỊẶW1LLỈJJĨ\\`
fp> ị\Ổc
| cOhưặtY
f›JỊ' ỤC’ Ẹ)ịJAN ,"I.
tịị DUOQPHĂM tfị
TRUNG UONGLề
Đọc kỹW dẫíts'
sĩ. Để xa tẩm tay trẻ em.
Thông tin dânh cho bệnh nhân
ột pha dung dịch uống LAXEE
dụng trưởc khi dùng, nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kỉến bác
T hông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
THÀNH PHẦN
Mỗi gói bột pha dung dịch uống có chứa:
Macrogol 4000 ....................... 10,0 g
Tá dược: Natri saccharin, Hương vị cam nho vừa đủ 1 gỏi
MÔ TẢ SẤN PHẦM: Bột pha dung dịch uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp zo gỏi x 10,167g.
THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ?
Điếu trị triệu chứng tảo bỏn ở người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên.
NÊN DÙNG THUỐC NÀ Y NHƯ THẾ NÀO VÀ LIÊU L ƯỢNG
- Uống 12 gói mỗi ngảy, tốt nhất là dùng 1 liếu duy nhất vảo buổi sảng. M *
vảo 1 ly nước trước khi uống. Laxee có hiệu quả trong vòng 24-48 giờ sau
- Đối với trẻ em, việc đìếu trị không nên kéo dải quá 3 thảng. Việc điều trị khôi phục lại
cử động một nên được duy trì bằng chế độ ăn uống thích hợp.
- Liều dùng mỗi ngảy cần được điếu chỉnh dựa theo các kết quả lâm sảng và dao động từ
1 gói (đặc biệt là đối với trẻ em) đến 2 gói mỗi ngảy.
KHI NÀ o KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀ Y
- Bệnh viêm ruột nặng (viêm loét đại trực trảng, bệnh Crohn) hoặc phình to đại trâng do
nhiễm độc, liên quan đến cảc triệu chứng hẹp bất kỳ.
- Lùng ruột hay có nguy cơ bị lủng.
- Hội chứng tắc hay bán tắc.
- Hội chứng đau bụng không rõ nguyên nhân.
- Mẫn cảm với macrogol (polyethylen glycol) hoặc cảc thảnh phần của thuốc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Người lớn:
Hầu hết các tảo dụng không mong muốn chủ yếu xảy ra ở đường tiêu hóa với tần số nhẹ và
thoảng qua.
- Phổ biến (z moo, < 1/10): bụng chướng vả/ hoặc đau bụng, buồn nôn, tiếu chảy,…
… Ít xảy ra (2 mooo, < 1/100): ói mứa, phổ biến hơn là tiêu chảy.
- Rất hiếm gặp (<1/10000) cảc phản ứng nhạy cảm: ngứa, nối mề đay, phảt ban, phù
mặt, phù Quincke và một trường hợp bị sốc phản vệ.
Trong trường hợp quá liều, người bệnh có thế bị tiêu chảy. Tuy nhiên khi giảm liếu hay
ngưng điếu trị giản đoạn, tiêu chảy sẽ chấm dứt.
Trẻ em:
Các tảc dụng không mong muốn hầu hết đều nhẹ, thoáng qua và chủ yếu xảy ra ở đường
tiêu hóa (rối loạn tiêu hóa):
- Chủ yểu (ì 1l100, < 1/ 10): tiêu chảy và đau bụng
- Hiếm gặp (z 1/1000, < 1/100): đầy hơi, nôn và buồn nôn,…
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
NẾN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG sử
DỤNG THUỐC NÀ Y?
Macrogol 4000 có thế lảm giảm tác dụng của các thuốc khác. Vì vậy không dùng
thuốc nảy cùng lúc với cảc thuốc khảo.
Thông thường nên uống Macrogol 4000 cảch xa cảc thuốc khác ít nhất 2 giờ.
CẨN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC?
Hiện tại chưa có thông tin nảy
CẨN BẢO QUÁN THUỐC NÀ YNHƯ THẾ NÀO?
Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C. Trảnh ánh sảng.
NHÚWG DÃ U HIỆU VÀ TRIỆU CHÚNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU
Quả lìều có thể dẫn đến tiêu chảy. Tuy nhiên tỉêu chảy có thể tự biến mất khi giảm liếu
hoặc việc điếu trị tạm thời bị gỉán đoạn.
Ìf.'xl
Một lượng lớn chất dịch bị mất do tiêu chảy hoặc nôn mừa.
Đã ghi nhận được các trường hợp hít vảo phế quản khi đưa một lượng lớn polyethylen
glycol và chất điện giải vảo cơ thể qua ống sonde mũi dạ dảy.
CÂN PHẨI LÀM GÌ KHIDÙNG THUỐC QUẢ LIÊU KHUYẾN cÁo
Một lượng lớn chất dịch bị mất do tiêu chảy hoặc nôn mửa. Do đó cần chú ý điều trị rối
loạn chất điện giải.
Những trẻ em bị rối loạn chức năng thần kinh và rối loạn vận động cần được theo dõi đặc
biệt để trảnh nguy cơ trên.
NHỦNG ĐIỀU CẨN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀ Y
Cảnh báo:
Thuốc điều trị tảo bón không nên sử dụng lâu dải, chỉ sử dụng để phụ trợ điếu trị kết hợp
với chế độ ăn uống và vệ sinh thích hợp:
- Uống nhiếư nước và ăn nhỉếu rau quả.
- Thường xuyên hoạt động thân thế và tập thói quen đi cầu.
Không dùng thuốc nảy trong cảc trường hợp không dung nạp với fructose.
Trong trường hợp tiêu chảy, nên thận trọng ở những bệnh nhân dễ bị rối loạn c
chất điện giải (bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu) và c`
soát chất điện giải.
Thân trong:
Cảc trường hợp quá mẫn (nổi ban, nồi mề đay, phù nế) rất hiếm xảy ra. Vải trường hợp
ngoại lệ bị sốc phản vệ đã được bảo cảo.
Trong Laxee có chứa một lượng đường hay polyol không đảng kế nên có thể chỉ định cho
bệnh nhân bị tiếu đường hay cảc bệnh nhân theo chế độ ăn không galactose.
Thời Ệỵ` mang thai
Macrogol 4000 không gây ra quải thai ở chuột hoặc ở thỏ. Chưa có dữ liệu đầy đủ về điếu
trị Laxee trên phụ nữ có thai. Vì vậy nên cân nhắc khi dùng Laxce cho cảc đối tượng nảy.
Thời Ịcỵ` cho con bú
Không có dữ liệu nảo cho thấy Macrogol 4000 được tiết vảo sữa mẹ. Vì vậy, có thể dùng
Laxee trong thời gian cho con bú.
T ác dụng lên khả năng lái xe và vân hảnh máv móc
Chưa có thông bảo
KHINÀO CÂN THAM VẤN BÁC sỹ, DƯỢC sỹ
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ.
HẠNDÙNG CỬA THUỐC
24 thảng kế từ ngây sản xuất.
Không dùng thuốc khi hết hạn sử dụng.
Sản xuất tạỉ: CÔNG TY CỔ PHÀN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯO’NG 2
Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thảnh
phố Hà Nội.
Chủ sở hữu sản phẩm vả công ty đãng kỷ: CÔNG TY TNHH RELIV PHARMA
Địa chỉ: Số 22H1, Đường số 40, Khu dân cư Tân Quy Đông, Phường Tân Phong, Quận 7,
Thảnh phố Hồ Chí Minh.
NGÀ YXEM XÉT SỬA ĐỒ], CẬP NHẬ T LẠI NỘI DUNG HƯỚNG DÃN: 28/04/
rue.cục TRUỘNG
P.TRUÒNG PHONG
gỗ Jl’ÍẻnÍớ Ầllrfìny
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng