—_1
is i i `r
«'w if." DƯỢC
rx
\,"
\.
(_ftỉC
ĐÀ rnic DLTYỆT
Lán dduẮJZ.Ế ...ÃỒÁỪ
`
deu u.ouoq am uu
':ct “du 1… 'ICI 6… "°N'S
zsm “°N ”²11'Ồ1W
“faẹ
Nhãn phụ
Rx Thuốc bán lheo dơn '
LA'I`ANOFROS'I' EYE DROPS
SOLUTION 0.005'7u W/V
Thảnh phẩn Mỗi Iu 25 ml dung dn;h nhu mỉii chứa
1,alanopmsl 125 …;g
Qui cảclt đc'mg gói Hóp 1 lọ 2.5 ml
Chi dịnh. liều dùng vũ cảch dùng, chi'mg chi dịnh:
Xin xcm tt'v hưởng dẫn w ii\mg lhuon:
Báo quản Rản quan ở nhiét_tlủ lù ĩ—X`C minh ánh >:ing
Sau khi mở lo Ithởng` dẻ ihuỏc n nhiệt dò vuợt quả 25"C.
dùng trnng vùng 4 tuân
Slìk', Số lô SX, NSX. llD Xu:m “V…a Nu " H Ntl.".
"Mfg Dt ` , ':Etp Dư " lrẻn hau bi
Nhã sán tuất Fl)( leich ~ B-R, MID( Industnul Ach,
WJÌUJ, Aurangphad 411 IM Míihũl’d'ỉhlfăl Statc, Àn Dò
Nhí: uhập lihău: _
Cảc lluỉng liu khảm dẽ ughị .::… lmug lír lmzrìugI dẩn
tứ dụng kèm thưa
Dễ n tâm Iay lre` em
Dục kỹ hln'mg dẫn sử dụng lnnì'c khi dùng
W1NPCAOtAESVN 30 mm
… t \ L,
, ,
Oompositlũh: MODE OF USE , ~0 Latano
Ể²°" ”" °°"'²'"S` 50 , Snap off the dust ==… i
atanourosl ---------- mcg ~> cover by turning it _
i Benzalkomum clocszse to i 0.0050Áì WIV \
Chlonde Ph Eur 0.2 mg break the seal
, Acueous Butteren
\ Veh de q.s Pull off the Eye DI'OPS i
Pt d th 1 n 1 T, dust cover
ease rea e ea e … '
>
enclosed careíully before Ễ Unscrew SOIUt|on
use a _ i
_ .5 ổ [] "“- “… lFOR EXTERNALUSE omvl
Use as dưected by Ễ '——-—-—“ E
the PhySlClan "! Dispense lhe Smre bel’ween 2"C and B“C. 2 5 | E
N dro swnth ' m O
TO AVOID P Keep the bottle ln outer f`
CONTAMINATION 9²²0119 PfeSSUfe- carth … protect trom light.
, DO xor Toucu me Place back After mst onemng me bome
DROPPỂR TIP TO ANY the CầD do nut store above 25°C
SURFẢCE and use wuthỉn tour weeks
DO NOT USE THE EYE
* nROPS WHILST WEARING ,
comAct LENSES , V'sa N°
STEmLE UNT'L OPENED \ Manulactured in lndla by
Keep all medtccnes out , FDC Lỉnuted
. At: B-8, MIDC Industnal Area
of the reach and sưght A
otohtldren Waluỵ urangabad 431136
Maharashtra State
28 mm 30 mm
Unvamished Window
for 2D Barcode ì
ÃẨ/UJUJJDp itg ~dxg
Mi…uJi'pn ==o '61W
°N'S
Mtg Lm No 1032 Latanoprost
B Nc
o.oosv. wlv «,», _
Mtg DI ddlmmiyv Eye Drops ẫach mlcunuins Lataropmsl... 50 mr.g tễ Ễ E
. . anyalkonlum Chlorỉde Ph Fur , C 7 m “
EW"Y D' odrmmyy SO|uthll Aqueous Butíeted Vemde .. c.sg ị _ ẫ E
… …, ²~5 …' Éãã'ặ.ịfflĩỉtltĩãf“ “’ % ặ l~
Maniilacfuren un Inca Dv Store betweer TC and 8"C KeeẸ the bom: ffl _ Ễ `-
mc u…nn … ouleư.anon to pfolecl lrcrnltg x Ệ ’ ;
M B % MIDC Inơusmal Arca Atter ftrslppemng ihe bonle do not stoie E “' Ể
ầ’ahh Awangahan 43! "Ê abcve 75 C and use …… n tour weeks m 3
. aharastwa Slam ý ý
63 mm
_____ Lxgg.fi7ìl
ÊFU MơưMu Wb
Latanoprost Eye Drops Solution 0.005%w/v FDC LĨMĨTED
LATANOPROST EYE DROPS SOLUTION 0.005% W/V
THÀNH PHẢN:
Mỗi lọ 25 ml dung dịch nho mắt chứa:
Hoạt chất: Latanoprost ........... 125 mcg
Tá dược: Benzalkonium C hloride, Monobasic Sodium Phosphate ( Monohydratc), Dibasic
Sodium Phosphate (Anhydrous), Sodium C hloride, Water For Injection.
DƯỢC LỰC` HỌC : '
Lạtanoprost là tác nhân dôi kháng chọn lọc với thụ thẻ FP, có tác dụng giám ảp lực nội nhãn
băng cảch tăng dòng lưu lượng thưy dịch.
DỰỢC ĐỌNG HỌC: _ ` .
Hâp thu: Latanoprost được hâp thu khi tiên chảt cste isopropyl thủy phản thảnh dạÌẩỂt/có/
giơ
hoạt tính sinh học. Nghiên cứu 0 người cho thẳy nông độ đinh trong thúy dịch đạt kh ”
sau khi nhớ thuốc.
Phân bố: Lượng phân bố ở người là 0,16i 0.02 Lfkg. Dạng axit cùa Latanopros có thể tồn tại
trong thùy dịch trong 4 gỉờ đầu, vả trong huyết tương chi trong giờ đầu tiên sau khi nhớ thuốc.
Chuyến hóa: Latanoprost, lả este isopropyl. được thùy phân thảnh axit có hoạt tinh sinh học.
Dạng axit cùa Latanoprost chủ yếu được chuyến hóa ở gan thảnh cảc chắt chuyền hóa 1,2-dinor
vả 1,2,3.4-tetramor qua quá trinh B-oxi hóa axit béo.
`I` hải trừ: Sự thải trư cùa axit Latanoprost tư huyết tương người rất nhanh (1'²z² 17 phủt) sau khi
nhỏ mắt. Độ thanh thái khoang 7ml phút kg. Sau khi [3- -oxi hóa 0 gan chẳt chuyến hóa được đảo
thái chủ yếu qua thận Khoáng 88% liều dùng được bải tiết qua nước tiền sau khi dùng thuốc tại
chỗ
cnỉ ĐỊNH:
Điêu trị hiện tượng tăng áp lực nội nhãn ở những bệnh nhân bị tảng nhãn ảp góc mờ hoặc tảng
nhăn áp.
LIÊU LƯỢNG VÀ CẢCH DÙNG:
Liều lượng khuyến czio cùa Latanoprost lá nhờ 1 giọt vảo mắt bệnh 1 lần mỗi ngảy vảo buổi tối.
Liều dùng cùa Latanoprost không dược vượt quá 1 1ẩn mỗi ngảy
Tác dụng giảm ảp lực nội nhãn bắt đầu khoang 3 4 giờ và tối đa lả 8- 12 giờ sau khi nhỏ mắt.
Latanoprost có thế sử dụng dồng thời với cảc Ioại thuốc nhờ mắt khác. Nếu nhiều hơn một loại
thuốc nhỏ mắt dược sủ dụng, cảc thuốc nảy nên được dùng cách nhau it nhất 5 phút.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Chống chỉ định Latonoprost ở những bệnh nhân quả mẫn câm vởi Latanoprost Benzalkonium
chloride hoặc bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc.
VIETNAM
M] MCle NC
Latanoprost Eye Drops Solution 0.005%w/v FDC LIMITED
THẬN TRỌNG:
Latanoprost có thế dần dẩn lảm tăng sẳc tố cùa mống mắt. Mống mắt biến mảu là do tãng số
lượng mclanin trong các tế bảo hắc tô cùa mống mắt hơn là sự gia tăng cảc tế bảo hắc tố.
Latanoprost có thế dần dần biến đối lông mi trong mắt được điếu trị. Sự biến đồi nảy bao gồm
tảng chiếu dải, độ dảy, mảu sắc, số lượng lông, hoặc lông mi mọc sai vị trí
Latanoprost cần sử dụng thận trọng ở nhũng bệnh nhân có tiền sử viêm nội nhãn (viêm mống
mắt/viêm mảng mạch nho) và không nên sử dụng với viêm nội nhãn hoạt động.
Latanoprost cần sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân không có mảng bao nguyên vẹn hoặc
những người có nguy cơ phù diềm vảng.
Cần thảo kính ảp tròng trước khi nhớ thuốc, và deo lại sau khi nhớ thuốc 15 phút.
Bệnh nhân cần được hướng dẫn khi nhỏ mắt, tránh đằu ống thuốc chạm vảo mắt để vi khuẩn
không lọt vảo lọ thuốc vì nó có thể trở thảnh nguyên nhân gây nhiễm trùng mắt, trường hợp
nặng có thế lảm giảm tầm nhìn.
Chưa có bằng chúng về tính an toản vả hiệu quả khi SỬ dụng cho bệnh nhi. Không có sự khảc
biệt về tính an toản và hiệu quả ở người giả và bệnh nhân trẻ tuổi.
SỬ DỤNG THUỐC TRONG THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ: ,,
Chỉ nên dùng latanoprost cho phụ nữ có thai nếu lợi ích cùa thuốc vượt quả những ng ơ tiếm
ắn đối với thai nhi. Chưa được biết thuốc nảy hoặc những chắt chuyền hóa của thuốc cỦiểt
qua sữa mẹ hay không. Do có nhiều Ioại thuốc bải tiết qua sữa mẹ nên cần thận trọn k dun
latanoprost ở phụ nữ cho con bú.
TÁC ĐỌNG CÙA THỤÓC KHI LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC:
Không nên sử dụng thuốc khi 1ải xe và vận hảnh máy móc vỉ thuốc có thể gây cảc tác dụng
không mong muôn như cay mắt, mờ mắt.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN.
Tảc dụng không mong muốn có thế xáy ra gồm bìến đổi lông mi, cảc biến đồi nảy bao gồm tăng
độ dải, độ dảy, săc tố, và số lượng lông mi; thay đồi sắc tố cùa da mí mắt; sưng mắt (mống mắt!
viêm mảng mạch nho); thay đối sãc tố trong mống mắt; phù thũng điềm vảng trong mắt bao
gồm rảt vả cay mắt, mở mãt, sưng huyết kết mạc, cảm giác có dị vật, ngứa, tãng săc tố trong
mòng mắt và viêm giác mạc đốm dưới biếu mô.
Những phản ứng bắt lợi khác là hen suyễn, cảc phản ứng trầm trọng của bệnh hen suyễn, phù nề
vả loét giác mạc, khó thờ, lảm sẫm mảu da mí mắt, viêm giác mạc, lông mi mọc sai vị trí dẫn
đến kỉch ủng mắt, hoại tử biếu bì.
TU’ONG TÁC THUỐC:
Những nghỉến cứu In vitro đã chi ra rằng hiện tượng kết tủa xảy ra khi thuốc nhỏ mắt có chứa
thimerosal được trộn lẫn với Iatanoprost. Nếu sử dụng thuốc, cằn đìếu chinh thời gian sử dụng
giữa các lần cảch nhau ít nhắt 5 phủt
VIETNAM [
\——J Diiccáu
RAT MOrt’Ílrfi’ fi C
Latanoprost Eye Drops Solution 0.005%w/v F DC LIMITED
QUÁ LIỀU:
Cảc triệu chứng xảy ra khi sử đụng Latonoprost ở 1iếu lượng cao: tấy rát bên ngoải mắt sưng
huyết cùng mạc hoặc kết mạc măt.
Khi sử dụng quá Iiếu Latonoprost. bệnh nhân cần được điếu trị triệu chứng
ĐÓNG GÓI:
Hộp ] 1ọ 2,5 ml
HẠN DÙNG: '
24 tháng kế từ ngảy sản xuât
BẢO QUẢN:
Bảo quản ở nhiệt độ 2-8_°C. Tránh ánh sáng. `
Sau khi mớ 1ọ, không đê thuôo ở nhiệt độ vượt quá 25°C, dùng trong vònỦ
Khỏng dùng rhuốc đã hết hạn sử dụng
Thuốc nảy chỉ dùng lheo đơn của rhẩy Ihuồc
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng !huốc
Đọc kỹ hướng dẫn sư dụng Irưởc khi dùng
Nếu cân Ihêm thông lin xin hói ý kiển của thầy thuốc
Đế lhuốc Iránh xa rầm Iuy của lré em
NHÀ SẢN XUẤT:
FDC LIMITED 4
Địa chỉ: B-8, MIDC Industrial Area, Waluj L ; , * "1136 Maharashtra State, An Độ
VIETNAM
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng