MÃU HỘP 3 Vi XIN LƯU HÀNH. Kích thưở .- thực: 8,4 cm x 4,0 cm x 3,0 cm
BỌ Y TECỤC QUẢN LÝ 1)1 roc
ĐÃ PHÊ DUYỆT / \
Lân đâuzẳẩ.l.,ék J..Miíỳ/
/ nỄ cờno ~rvcó › MI a— r.f.l……___ 10mulnMcư,mtmaavDucuumcóuotuưc: cacn ouuc VA LIẺU nùno :› umiwein , . . .. . 100mg. mooc lmnglờhanơlntửdunglhuđc.› nmvu, tvtơumoạtam` cnóuocuiouuu:cnioum. › oudnvciưucưtntnnpnln Mocủcttwơc.
[ Nnilm vtna mv pnllờũng NỔI Mo vời Itmủ mot lhu6c › Bthmnnug.\ dnouyn… 17: cư onzym pmn ml mc mc. › muoaommi.
thường 1161 Ma vời m…… holc nvuđin.’ uc ou…
oímmo mo. mm 60 cuc: …:. ldnh cm ung.Sln ml! IJI mo mdy OHP ~ WPDId DJO 02. MM 0. KCN Oll LII. Mn !. TP.HCMSĐK : Tlơu cmln : 1005
36 lb SX '.
NÉY SX : Hln dũng : ' iNgảy 02 thảng 12 năm 2011MẮU vỉ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực: 8,4 cm x 3,8 cmNgảy 02 tháng 12 năm 2011
- Tổng Giám Đốc&—MẮU TỜ HƯỚNG DẤN SỬ DỤNGXIN LUU HÀNH
Kích thước thực: 9,2 cm x 17,0 cmIIIREVIR l00Vlén bao phlmmuóc BẤN meo DONcònc mửc:› Lamivudin . .. , , . . . 100mg.› Tú dưocr Surch 1500, Nam slurch glycolul. Avicel 102. Mngnesl sloural. Phumucout 615.Polyothylunglycol 6000. Polysorbul BO. Bói lalc. Tltan dloxyd. váng sunsol. Đò oxyd sãlcAc ĐẶC TÍNH Dươc Lỳ:DƯỢCLƯC HOCLumlvudin lá một lhu6c lổng hơp kháng mlmvirus. 1hubc nhóm dideoxynuclooslđ ùc chí onzyrnphien mã ngưoc của virus 96 có lúc đun; Iumivudln phán duoc enzym 16 bòo phosphoryí hoá vùbiển dd! lhânh mbt chểl chuyín hóa oó hou! tlnh. chất chuyủn hỏa 5'~ lrỉphosphul. Chú chuyếnhỏa nây có cấu lrủc lương lư đcoxycylidin Iriphosphut lù oơ chốt Iu nmen cho enzym uhidn mũnguợc. Thuốc cỏ hcm lính conh lmnh vdi dooxycylidin Illphơsphnl lư nhien dỡ hop nhất vAo DNAcủa virus bòi onzym phieu mì nguợc. gtly kdl lhùc sđm lống hơp DNA của virus. Lumlvudin có 60ctlnh un m£p 66in 16 bùoLumivudỡn oó html llnh klm vlvus HIV lypl va 2 (HlV—1. HlV—Z). vú cũng có lúc dung ủc chế virusvỉOm gun B ở ngưủ» bOnh mun llnh. Tuy duoc dung map lối, nhung không dược dùng Iumivudln dơndộc. vi dẽ sỉnh khdng lhuđc Su khan nây 60 601 blẩn vẻ lnzym phiên mã ngưuc. ldrn qtũm tinhnhay củrn hon 100 lđn vù lủm mối lác dụng khúng virus Ifén ngưdi bệnh Lvơu pháp phối hopIamlvudln vả zidovudin ù ngưòi bệnh chua đươcdléu m lnlớc ddy. Iùm giảm khoảng 10 Iđn mẹ! dộvìrus Irong huyđl mong. lả: dung kẻo dải hơn] năm. mặc dù có sư do1biẽu cũa onzym phiên mãngươcoươc DóNG HocSnu khi uống. Lamivudm hđp lhu nhonh vởi smh khả dung khoáng 80%, Tỷ lệ gẢn vd: plolein huyếtlưung thíp (<36%) . 5-6% lhu6c dươi: chuyín hóa 1hỏnh chú truns - sulíoxyd. Nũu dở! thái ln“:Irong huyết luong lrung blnh lả 2.5 giờ vù khoảng 70% cũ:: Mu dưth lhảl trù khủng thoy 664 uongnudc tiđucHl ĐINH:Nhìẻm virus HIV phủidủnq kí! hơp vòi n nhẩl môt lhu6c dlduoxynucluosnd ức cho` enzym phiên mãngưdc khúc. |hudng m hợp vói zidovudin hoũc s!nvudin.cnõuo cnl m…:› Ouó mãn vôibẤlcùlhảnh phấn ndo cũa lhu6c.› Bthan nậng.› Phu nữ cho con búTHẬN TRONG:› Ồ lrõ om có llón sử viim1uy hoãc có nguy cơ phó! mđn viem Iuy. khi dùng k61hơplnmivudin vdzidovudin phảì lhou dòicha1chõ. Khìoó dđu hieu lo… sảng, hoặc kđl quả xét nghIỌm khác lhưởngnqhõ lá vibm luy. cđn phù! ngưng lhuđc ngay, Chldãn cho ngưởì \róng nom Irẻ um nhởõm HIV vénhũng dấu hieu vù ldbu chứng của viêm tuy›Ó người bi suy chũc nãng then. trỏ dươi 1² mở vả Ihiẩu níên cdn nánq dưới 50 kg. khủng dùng
chổ phím kỡl hơp 06 dinh chúa lumivudm vd zidovudin. vl ang lhỡ hieu chlnh néng lửng
Ihuốc.ma cho nqưởi bỌnh bìốl lả lambvudin không chủ khỏi nhiẽm HIV, ho vũn lle luc mung bộnh do
nhỉlm HIV. kỔ cả nhiõm khuẩn cơ hoi. ngưòi bợnh vẦn phỏl dum: lheo dõi vd cha… sóc Izln tuc
Chỉ dẢn cho ngườI bỌnh biỏl IA lnmivudin khóng lùm guârn nguy m IAy lruydn HIV. vù họ phân
dùng buo cno su dế bỏ vợ bnn IlnhTuouo TAc muóc:› N6ng 60 ddovudin Ironq huyũl lương lâng IOn dáng k6 (khoảng 39%) khu dùng kđl hợp vđìIam'rvudỉn.› Tlimelhuprinưsulamethozntol Iảm um sinh khả đung của lumivudín (44%) lhđ hnện qua 111 sốđo diOn lích dưỏl dvởng cong nóng 60 - IMI giun (AUC). vd lâm giỏ… do lhnnh lhdl qua lhdn (30%).›Mm: dù UAC ang bu Anh huòng nhỉíu. sự hấp lhu Iamivudln b] chũm lui vò n6nọ dộ dlnh huy61
lvơng lhÁp hơn 40% khioho nqưởl benh uống lhu6c Iủc no se vđa kh! u6ng lúc dól.TẤC ouuc KMỎNG MONG Muôn umo):Thương gợp: Thđn klnh uung uong: Nhức dúu. mđt ngù. khó chiu. mQI mòl. đuu. chóng mm. trámdm. s61. ról run; Tieu Ma: Budn nôn.nòn. uéu chảy, chdn In. duu bung. khó liệu. mng nmylau;Thdn klnh - cơ vú xucng: Bth ddy 1Mn kinh ngoai bi0n, dl cảm. dau cơ. dnu khơp; Hô hđp: DấuhởỌu vù lriỌu chứng ở mũi. ho; Da- Ban; Huyổl hoc, Glãm bach du uung lính, [hưu mâu; GanTan An. ALT.o»Il nợp:Ti0u hóa: VIQm luy; Huyđt hoct Glim uíu du; Gnn: Tlnq bilivuhln huydt,Thông Mocho bủc slblđt Idc dung không mong muốn qẶp philkhl dùng lhuđc.pnu uũcónm VA cno con aủ:Có IM dùng Iamlwdln cho ngườI mung lhul. uc bIQI khi oỏ ou muy bủu VO khỏl Ily nhiõm ung
thui nhì. Trường hợp dùng ladeIn kú hơp uống (an lumlvuđín vù zldowd'h). ưdnh dùng cho
ngưòi mung mui,Chldảncho ngưởl mo bí nhủ… HIV không nOncho oon bú… xe vA VẬN HẦNH uAv Móc: cdnmemmng vllhu6ccó mt goy nhức «u. chóng mu.ouA uÉu VÀ CẢCHXỪszCó vủ u lhông lin vỏ quả Mu. moc dù khi quá lưu khOng \M'y dc dđu hlou m… sùng hoặc lritu
chửng. mm khác xủl nthỌm mAu vãn blnh lhuđng. Khong có \huõc glủl doạ KMng blÍl rò
Lumivudln có bl loui lrù bhng Ihđm lách mùng bung hch thí… tủch mỏu hay không.cÁcn DÙNG VÀ LIỄU DÙNG:Bno glờ cũng phù dùng lamivưdin kđl hop vói « nth mbl lhuõc khủng rumwirus. Ihưdng k6l hơp
vdi zidovudin huõc studenCảch ơùng: Lumwudin dưoc dùng kh0ng ctn Ivu ỷ dđn dc b0a an. Vđl ngườI Mnh dưu ui bủng
thuốc kháng ulrovirus. phải ddnh qlá liOn luc dộc lính vù Mn IriỔn cũa bỌnh. vù thuc mon nthg
thay dõi uong cách dũng lm6e khi có chldinh. Thùi glan có thu quá cũ:: một kGl hop !huđc anq
relrovirus oỏ mổ bu hnn chố. vá cđn phải xúc dinh. dinh kỷ dẻu dạn. mửc RNA còn HlV-I vù số
lượng 16' bảo TCDAv ,65 xác dinh nquy co liđn ln'ổn của bOnh vd dỡ quyđl dinh Ihny dđl 0116 do
đủng lhud'c khúng relmvivus n6u cún. Duy… liêu Mơng lốì uuoó lính quyđldlnh dllrúnh mt llnh
kháng muost dưđỉ múc 161 WLiêu dởng. Ludu lương lhu6c kháng rotrovirus dưa tưn thí trong vA luđi cũa ngưởl anh.› Người Idn vù Ihiấu nldn 161uốởuởlôn; 150mg lumivudin vũ 300mg zidovudin cAch 1² gld mó!
ldn cho nguời cân nang 50kg nở IQn. 2mg lavmivudlnlkg lhỡ \rong vù 4mg zuiơvudinlkg mơ ưonq
cách 12 giờ mơllãncho nguời edn nAng dưđi 50kg,› Thỏốu nlOn 12 - 161uđu1 150mg lumivudin va 300mg zidovudin củch 1² qW mot lín cho nWời
cán nậng 50kg lrờ I0n,› Trả cm lù 3 lháng dín 121u6114mg hmbvudinl kg lhđ uong. cúoh 12 glờ mot lãn. 16! du túi lidu
300mg lnmlvudml ngủy,› Nguòl suy glảrn chúc nang lhủn. Phản gìâm liỏu ở ngưởi bịnh 16 lu6I Ilở Mn có dộ lhunh mải
crnutủnln giâm, Ảnh hưởng của suy lhAn uhn mùn ưử lnmivudin ở 1ri cm vù lhỉíu nMn dưdl 16 tuõl
chưa duoc bldl ró, nOn hiỌn nuy khng 06 chi của vỏ lllu cho người bOnh ở nhỏ… Iuđl nùy củ Go
1hanh lhảicrenlinln guirn› Báng dìõu chính Mu dùng 1th do thanh lhâi crout'mlnz' Đo lhunh lhảl Croalinin UỐu dùng anívudỉni (mllphúl) (cho nguời 16l061 ua IOn)Í _. > 50 __ Ẹm_g._ngùy z lún1. .… 30 - 49 1 150mq,ngâyl Idni 5 - 29 | Ngủydãuliên150mg.rđinhữnqngảysauWDmg. ngây1 ldn
`Ậ _ E M Í Ngủyddu líOn 150mg. rdi nhũng ngủy uu 50mg. nqâyl Mn
ỉ__ V .… Ỉ ý _l Ngâyddu lien 150mq. rói nhũng ngây sou ²5mg. ngây1ldnouv cAcnoónc GỎI: H0p s le10viủn nỏn ba phim.
BẢOOUÀN: DC nơi khô mải. như! do dươi 30'C. Irủnh ủnh sáng.
HẬN oùnc:znnang kđlử ngây sủn xuẨl \- Viên bao phim LAREVIR 100mg da! lheo TCCS.- Doc kỷ nương dản sử dung mm … ơong.- Nếu cán lhém lhóng lln xin hỏi ỷ klẽn béc sI. . `
- Thuốc nảy ch] bản rheo sự ke dơn cũa bảc sĩ. "
- Sản xuất Iai: Nhã máy GMP—WHO số 930 02, dương c. KCN Cát Lái. 0.2. TP.H'2CÔNG TY cổ PHẮN DƯỢC PHẨM ẫlz
Số 10 C0ng Trường Quốc Tể. 0.3. TP. HCM
F-T-l'HJWM Đleumoal:maosư-aenosss-Js11oses-aswosev Faxzas'noeee
Email: duocpham3²@ ft-pharma.com Website: www.nopharmaxzomNgảy 21 tháng 8 năm 2013
Tổng Giám ĐốcPHÓ cục TRUỜNGJrWn %… %…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng