BỘ Y TẾ _
. cục QUÁN LÝ DƯỢgl HỌP VIẺN NANG cứno LANSOPRAZOL
ĐÃ PHÊ DUYỆTK hthướ th c:12,8cmxlècmx2,8cm
Lãn dá…fflJ,.zẮJẬQỔ
' xu \
BẤN meo ĐdN ..
/Ịcl't Hộp 3 ví x 10 vuen nang m
/ L8Ỉ'ISOPI'GZOỈ og
'õ
Lansoprazol3 mg Ổ g
b "
n.
Q.°
a
::
O “
.:
r GMP - WHO ,, I
. e còno TY cỏ PHẦN oược PHAM am
F.T.PHARMA 10 Còng Trường Quốc Tể. 0.3, TP. HCM
,_._.—…-//Ĩ cm múc : cnl ĐINN:
1 i unwuolopnmic oolhd polhls 6.54 %le -ĐIumđpúditutriúưyưtvlơm thchuhnoóừợlkủl
i 1 MMVGLIMODIIZOỞ .................... 30mg. ởngườibợnhừtonguơcdodùy—MquiMdùnnlđiũủln).
i ' cn6uoculopm: -Điấulfildìdldlvđlgnodvù h W …
. oonm -D'uMctcohửngunq'tloun n tý.như c
} ì kẵắẫnẳcịhm …ch dc mnh phí" Zottingor- au…. udnuyln not mmmmmma».
` ; -comeimsmtnoơlm cAcnoùuovAutuoùno:
'\ % XIndoclùhudnn dlnlùdvnq muơc.
f__1f—Ạềt c … _
@ muóc BÁN meo oơN , . .
Họp 3 Vi x 10 v1en nang
Lansoprazol
Lansopraz013 mg
GMP - WHO
D còuo TV có PHẨM Dược PHẨM :…
F.T.PHARMA 10 Còng Truờng Quốc Tể. 0.3. TP. HCM
…Ợ… -…- __ __-
fỗ’ẵ'ễĨt ẳuỗsue1
BẦOOUẤN:ĐỞMUIOMÚL mmoomsơc.umm:m.
Tưudlín: C :
T cs SĐK OẾxATẨIITAYOỦATRẾII.
smsx: mmwonaluaửwmmtơcmmm
stthutmmyoup-wnouơmca. '
NÉYSX= HD: DMC.KCN.CIIUI.O².TP.HCN
~: - Stháng 07 năm 2012
MẦU vi 10 VIÊN NANG cứuo LANSOPRAZOL
Kígh thước tnưg : 12,6 cm x Lg cm
Ngảy 30 tháng 03 ngăm .201 1_
TỔNG GIÁM Đóoj
MẮU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG
VIÊN NANG CỬNG LANSOPRAZOL
Kích thước thưc : 9,2 cm x 18,5 cm
@ THUỐC BÁN THEO ĐdN
Lansoprazol
VIỂN NA 6
CÔNG THỦC: Cho1 viện nang
Lansoprazole onlen'c coated pellels 8.54 % WM
lương ửng vdi Lansoprazole 30 mg
cAc ĐẶC TÍNH ouoc LÝ;
CẢC DẶC TÍNH DWC LUC HOC:
Lansoprazot ta dăn chất benz'tmidalol có tác dung chõng tiẽt acid da dây. Lansoprazot
có liên quan cẩu lrúc vả dưoc lý v0i omeptazol. Lansoprazol Iten két không thuan
nghịch vdi H'IK' ATPase la một hệ thơng enzym có tren bê mặt 16 bao thánh da dây. do
dó Iansoprazol úc chế sự chuyên vận cuối cùng các ion hydrogen vân trong da day. VI
ho thO'ng enzym H'IK' ATPase dược coi IA chiếc bom acid (proton) cùa niem mac da
dảy. nen Iansoptuot vá omeprazol dưoc got lả nhũng chẩt ưc chẽ bơm proton.
Lansopmzol ức ch! da dây 1161 acid cơ băn vả khi bi klch thlch do bẩt kỳ tác nhân kích
thích nầo.
Cũng nhờ vay. lansoprazo1 dược dùng fflẽu tri ngản ngây chửng loét da dây —tá1râng
vã ơiéu 1ti dèi ngây các chửng 1Ang ti€1 dich tieu hóa bẹnh tý (nhu not chửng Zollinger -
Etlison. u datuyẽn no: 1161. tang dường bâo hỌ1hống).
Múc dộ ức chế tiất actd da dây phu thu0c vao Iiéu dùng va1hơt gian diẽu tn“. nhưng
lansoprazol úc chẽ tlét acid 161 hơn các chất dối kháng1hụ thẻ H,.
Lansoprezoi cóthẻ ngãn chan Helửbactarpylodò người Ioát da dây -1elfAng bi nhuẽm
xoản khuẩn nảy. N6u phđi hơp vói một hoac nhiẽu thuốc chõng nhiẽm khuán (như
amoxicilin. clarithromycin). Iansoprazol có thẻ có hieu quả trong viec 11e1 lrử việm
nhtẻm da dảy do H. pyloti. .
cAc oAc TINHDUỢC DONG HOC :
Lansoprazol hãp thu nhanh. nóng dộ 161 da trung btnh dat dược trong khoảng 1.7 giờ
sau khi uõng. vói khả dung sinh hoc tuyet dối tren 80%. Ở người khoẻ. nữa dùi 1rong
huyết tương IA 1.5 (z 1.0) giơ. Cả nóng ơo thuỏc 161 da vả dien llch dươi dương cong
(AUC) déu giăm khoáng 50% n6u dùng thuốc khoảng 30 phút sau khi an. Lansoprazol
lien kết vOi protein huyết tương khoảng 97%. Lansoprazol chuyển hóa nhiêu ở gen nhờ
họ onzym cytochrom P., dế thanh ha chát chuyên hóa chlnh: sulton Iansoprazol va
hydroxy lansoprazol. Các chất chuyển hóa có rất It hoặc không còn lác dung ch6ng
1161 acid. Khoảng 20%1hu6c dùng dược ba: tlẽt vao mật va nư0c tiểu.
Thãi trừ Iansoprazol bị kéo dân“ ở ngưòi bi benh gan nang. nhung khỏng Ihay 661 ở người
suy thận nặng. Do vay. cẽn giăm liéu dõi vdi người bi benh gan nang. .
cui m…:
- Diỏu tri cấp vè diéu1ri duy … viem thưc quãn có 1rợt loét ở người anh 1er nguơc da
dùy - thưc quèn (dùng tơi Btuấn).
— Điếu Iri loét dạ dầy —1átng cấp.
~ Điêu tn cúc chửng tãng 1161 10:11 benh lý. như hon chứng Zollinger — EIhson. u da tuyển
noi 1i61, lảng ldưđng bAo hệ thõng.
cnõuo cnl omu:
- Out mln vói lansoprazol hoặc các tth phãn khác củath6c,
- Có1hal uong 3 lháng dáu.
THẶN TRỌNG :
- Cử giãm liẻu 661 vdi người bị bệnh gan.
-Ngườímanglhai vâcho con bú.
wouo ~rAc muóc:
- Lnnsoprazol duoc chuan hóa nhờ hệ enzym cytochrom P…. nen lương tác vOi các
thuõc khác 61.101: chuyên hóa bòi cùng he anzym nây. Do vey. RhOng nen dùng
lnnsoprnzol cùng vdỉ cải: thuốc khác c0ng dược chuyên hóa bỏi cytochrom P.w
- Khong thử có ănh hưởng mm sâng quan Irong tot nóng 60 của diazepam. phenytoin.
thuophytin. prodnisolon hoặc wnr1an'n khi dùng cùng vdi lansoprazot.
- Lansopuzol lùm gièm Mc dung cũa ketoconnzol. i1mconnzol vù củl ch thuđc khác
có sưhíp 11… cán môi ttưùng ocid.
- Sucrnlht tâm chạm vì gilm hẩp 1hu Iansopruol (khoăng 30%).
no ouuo xuôuo uono uuóN-
Clo phln ứng phụ thường gio nhủ vđi Iunsoọrazol lá ở dường tieu hóa như tieu cháy.
dIU bung. ngoăt m mot s6 nọưòi benh cd dau dảu.chdng mặt.
|
.
i
1
1
I
I
|
|
I
|
|
|
|
|
|
|
›
|
|
I
:
|
I
I
:
\
|
I
I
I
|
|
I
I
|
|
I
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
»
u
1
1
:
I
I
I
.
.
|
I
›
I
I
I
I
|
I
I
:
I
I
I
|
|
1
I
1
1
1
«
1
1
|
|
I
I
|
I
I
I
I
n
n
n
:
n
n
1.
~- = . cục T'RUỜNG
(
Thưtng gẸp: Toùn then: Đau dẽu. chóng mu ;Tieu hóa: Tieu chèy. dau bung. budn
nOn. n0n. tâo bón. khó 110u; Da: Phát bun.
hgặp:Toần thAnzMQUuòi.
cen Hm sáng. TAng múc gastrin huyết thanh. enzym gm. hemotocn't. homogtobin.
ecíd uric vã protoin nieu.
ThOng báo cho các hát: sĩtác dung khOng mong muốn gặp phủ khi dùng thuõc.
CẤCH DÙNG It LIỄU DÙNG:
. Vi6m that: quán oó ừơl Ioét:
—Điẻu tri1rieu chúng thời gian ngủ cho lítcè các truờng hoplern1hưc quán:
' Llảu ngươi Idn lhưdng dùng 30 mg. 1lấnlngáy. trong 4 - 8 tuln. Có lhỏ dùng them 8 tuấn
nửa. nểu chưa khỏi.
~ Điểu tri duy 111 seu chũa khỏi ViOm lhưo quản lrơl loét dể giâm 1úl phát: Người ldn 15
mg/ngáy. Chưa xâc dmh duoc mưc do nn toán vả hiệu quả khi diéu tri duy ut uu quá 1
năm.
. Loétdạ dáy:151ói 30 mg. 1 Iãn/ngùy. dùng trong 4 ~ 8 tuản. NQn u6ng vèo buđi sáng
trưdc bũa an sáng.
. Loét tá tráng: 15 mg. 1 Iảnlngây. dùng trong 4 tuân hoac dển khi khói benh.
- Dùng phớt hơp vdi amoxicilin VA clarithromycỉn trong diẽu ui nhiẽm H. pyloriở người
benh toét tá lrèng thẻ hoatdơng như sau:
~ Phối hơp 31hu6c130 mg Iansoprazol + 1 g amoxicilin vù 500 mg datìthromycin. dùng 2
14n hâng ngáy. lrong 10 dđn 14 ngây. Tẩt cã3 Ioai lhuõc dỏu uống trước bữa ln.
- Phdi hơp 2 lhuõc: 30 mg lansoọrazol + 1 g amoxictlin. dùng 31án hang ngùy. trong 14
ngay. ca 2 Ioaỉ thuốc déu uống 1rưđc bữaM.
~ Điếu lri duy 111 sau khi loét lá lrâng dã khỏi: 15 mgli lấnlngây. Chưa xâc dinh dưoc mưc
dộ an toân vả hieu quả khi đtẽu tri duy… lAu quá 1 nim.
. Tang 1151 toan khảo (hội chưng ZE.)
- Liêu thường dùng cho người Ión bất dáu lả 60 mg. 1 tđnlngèy. Nen uống vác buốt sáng
trưdc bữa An. Sau 110. ơiẽu chlnh liéu theo sơ dung nap vè mủc do cán thlđt dể dù 01:
chẽ ti61 actd dich vi vatiẩp tuc điẻti trì cho đe'n khì dat kdl qui IAm săng.
- Uẽu uống trong nhũng ngảy sau cấn khoăng tử 15 - 180 mg hùng ngùy dể duy 111 1161
acid dich vi co bần dươi 10 mqug10(5 mEq/gỉù ở người benh trưdc đó có phãu lhuậtda
dùy). Uóu tren 120 mglngèy nOn chia lặm 2 lán uống.
- Cấn diẻu chlnh lìéu cho người có bệnh gan nang. Phải giăm IiGu. thưởng RhOng dược
vươt quá 30 mglngây.
- Lansoọrazol RhOng b6n trong moi trường ocid (dich da dây). v1 vệy phăi uống
lansoprazol trước khi An VA kh0ng cản vò hoac nhai vien nang.
PMU NUcóTHAt vActtocou BÚ:
77tdìkỳ mang tha! :Chưa có thOng báo dùng lansoọrazol cho người mang tha]. KhOng biết
rò thuốc có di qua nhau thai vùo bao thai không. Tuy nhien. dùng IAu vù vđỉ Ii€u cao di
gay ung thư tren cả chth nhất vả chuột cđng dưc và cái. do vay nen tránh dùng cho
ngưòi mang thai. It nhểt lá trong 31háng dáu. nhưntht nhẽt lù kh0ng nen dùng trong bất
kỳ giet doan nèo khi thai nghén.
Thơ! kỳ oho oon bú :Că lansoprazol về các chẩt chuyển hóa dẻu bâ1 1161 qua sữa ở
chuột cống Vũ có thỏ sỡ bùi 1561 qua sữa người me. VI tác dung gây ung thư oủa thuốc
tren súc vẹt « dược chứng minh. nên trúnh dùng ở ngưu cho con bủ.
TẤC DONG CỦA muóc KHI LẤI xe VÀ VẶN HÀNH MAY uóc: Khong ánh hưởng
ouA uỂu vA cAcu XỪTFIÍ:
Trieu chưng: Ha thân nntot. … thán. co giu. giÀm tín sốhô hẩp.
Đléu m nỏ trơ: Phương pháp mí… ưch khOng Ioai dược thuốc.
ouv cAcu oóuo ool : Hop a le 10 vien nang.
aÀo ouẮu : oc nci … mát. nhiet oo ơuoa so'c. Iránh um sáng.
HẬN oùuo : 361háng M 10 ngáy sln xult.
— ViOn nlng LANSOPHAZOL da! thon TCCS.
- Nnưm uytủom. Dợckỹhuưngdlncùdụng Mckhldùng. Nốuđnth
lbỏnglỉnxlnhỏlỷldlnbdcst. \
- Thuđcnly dtldùng moosưko dơn cũa thly thưốc. ' \ ừ
- Sănxuchl: Nhi mlyGMP- WIĐSJ9GOC2 degC. KCNCIILII. 0.². TP. HQở 1
B còne TY có PHẮN ouợc PHẨM pi
Số 10 cong Truđng Qu6c Tể. o. 3. TP. Hp“
m-'WM^ ĐiQn1hociz 36230512- :19770965- 39770966- 39770967 Fu13977
Email: duocphamazett-pharrna. com Website: www. tt-phar
Ngảy 30 tháng 03 năm 2011
TỔNG GIÁM ĐỐC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng