Lamostad 25

. BỌ v TE ' CỤC QUẢN LÝ DƯỢC 4/1Ỉ/4g' Đà PHÊ DUYỆT Lân đauĨ.lỸ/ÌWỐ Mẫu vi: Lamostad 25 Kích thước: 43x108 mm iád 25 Lamostad 25 Lamổstađ 25A Latii «I 13 mg Lamulrigin 25 mg Lm…mgunc- 25 mg Lam _ A 18 Ệ-Nl\ 4… I… STADA … ílt1Niuillhixliìulil\WM $1Al'i—x >Mim…ux …,… 318 inostad 25 Lamostad 25 Lamostad 25 ặmmlrtgnn- ."~'i …g lumuingm .’5 mu Lamotiìgnnu 25 mg A SIADA xi›ưM \"c` |.» …. iul " IJSIADA vn'l N… SĩAIĨV\ … \… V\ i.\ … I. Mẫu hộp: Lamostad 25 Kích thước: 47x1 13x25 mm Tỉ lệ: 100% mo ~; - …… `— RX muõc KẺ »… Hộp 3 vỉ x 10 viên nén phân tán trong nước Lamostad 25 - , - v _… ~1 Lamotngm - ) mg ; 3 __ :* 2 1. M… »… th , ~ ' chi nMdo dng n mun … smuvuệr NAM / \ 31 \uì «› …. lù hn… ki \ \… Mu…uỵaị-m 2 _x ., Ilu … Il…“au \n l…thmlilhumg x.…» x…. SĨAE)A ; _5 E IUnhphAn: u … ,.… … Lm Vi…rư_ …… …… Lamostad 25 … … ( hi dịnh lanh ủmg. ( Mu dd dmh i ur lMu tinh.… › …th … i. _ Lĩ`1 [t`Ịr lânụúlzl …,_r …! ln 1anlu n….… Nhin ! ..1 .Ith SênủỉcapW u N \ . ỈA T M ỈÀV m fM SĐK ' leg. No.. uoc n` uutN. DẨN sủ uụm. nu.ưx uu uum. ễ E ²“ ẳ 3 Rx nescmmon DRUG 3 blisters x 10 water-dispersible tablets T- | °” Lamos a N Ễ_Ể Lamotriginp 25 mg Ả … ẫẳ nmmnummltn Ễ ỉg SĩAuA-VNIV c…. … Ễ ~… m,… lì \. … ›v\n n-m i.…ipmị ›… tu iuiln—lmll l : liqullUuh1\uiuwmu `.nlnulu (min'; | … u .\,Ih'l .…p mi… u.…im . ưu …… Lamostad 25 ; ,' , ., Ệ lnđinlhm. Aln'nimmìun (nllủnũnliuumđ 'ị oh: ưnunMu… uul|l . un…unmu ; ~i›vi 1 .… BMC… h- …… IíEEf om UỈ IEACH Il flCIIDIEN READ TN! MI M(EE DNWII € Alỉlull\ INM LAI _…irw … 4…… r—— - ơ bệnh nhan dang dùng dồng mm các muóc chóng dong kinh hoặc các u…óc La m ostad cảm ửng sự glucuronid hóa lamotrigin (như phenyìoin. carbamazepin. phanobarbiton. primidon. ri!ampicin vù lopinavirlrilonavir) có hoặc khóng 00 dùng các ư…óc chóng aong kinh khác (trừ valpfoai): + Tuân 1 + 2: 50 mg x 1 Iấn/ngăy. THANH PHAN + Tuân 3 + 4; 100 mg ehia 2 lènlngảy. Sau dó. ũèu nẻn duợc láng đén tói đa 100 Mỏi vien nén phan … hong nuóc Lamosfad s chửa: mg mở 1 — 2 tuần dén khi dẹt dược dán ửng tói ưu. 4 Lamolrigin .......... s mg + Ếẵ'ffl" M thựợngổìgẫ²ũg - 4ầơ'ẵgơĨfhểa ẳálấnịneảy. Một số bệnh nhân 6… … › . \ammngm ngym c pungmongmuón, Mỏ' V'é." .”Ổ" pm" “" "°"g "”óc Lâms'ad ²5 °""°' - ơ uem nhan ơang dùng oxcarbazepln khòng dùng vơi bát kỷ thuóc cảm ửng hoặc LamoLngnn ....................................................................................................... 25 mg Lhuóc ừc chế sự glucuronid hóa lamotrigin khác: Mói viên nén phản rán nong nuóc Lamostad 50 chửa: + 1an 1 + ².- 25 mg x 1 Ihnlngèy. L '.“n ----------------- 50m2 + Tan3+4:50mgxiIẦn/ngòỵSaudb.liồunèndượciờigdéntóidaãiJ-1OO Mỏi viện nén phán tản trong nuớc Lamostad 100 chửa mõi 1 - 2 iuAn dén khi dại duợc dáp ủng lói w, Lamotrigin ..................................................................................................... 100 mg + ' duy trì Ihuóng dùng: 100 —200 me = 1 lÀnlnoảy hoặc em 2 lấnlngáy. Mỏr' vién nén phản tản trong nuóc Lamostad 200 chửa: Tri m ² - 1² Iuổl Lamoưigin 200 mg —- Ớ bệnh nhèn dang dủng vaipfoai oó hoặc khóng có dùng bả! kỳ thuóc chóng dộng (Tả duoc: Crospovidon, kali aoesulfam. bội mùi cam, maniiol, colloidal silica khan. nam siearyl furnarat) MÔ TẢ Lamostad 5: Viện nén trỏn. mảu váng, một mặt khác vạch. một mặt ươn, Lamostad 25: Vlẻn nón iròn. mâu trấng. một mặt khấu SỐ '25'. một mặt ươn. Lamostad so.— vm nen tròn. méu lrấno. mm ma khẽc sỏ ~sơ, một mặt irơn. Lamostaơ 100:\h0n nén uòn. mèu tráng. moi mặl khấc sỏ ~1oơ. một măl trơn, Lamostad 200: Wèn nón tròn. mâu ưéng. một mặt khấc sỏ '20ơ'. một mặt trơn. Dược LỰC uọc Các kỒt quả nghiên cứu về dược lý cho rấng lamtriqin iá chét ức chế các kènh nam“ còng mở meo đlỌn thẻ phụ ihuộc vảo liêu dùng. Thuốc gáy cản Irở w phóng fflện dược duy iri lặp đi lặp Iai lmnq các nomn thân kinh nuôi cấy phụ thuộc văn iièu dùng vè men mé vả oc ehé sự phóng Ihl'ch benh lý chấi gluiamai (một acid amin dóng vei trò ửuen chót trong sự phát sinh cơn dộng kinh). cũng như ủc chế sự bùng phât am ngột cùa men mé hoat uọng gia phòng glutamat. DƯỢC ĐỌNG HỌC Lamotri in dược hảp lhu nhanh chóng vè hoản toèn que ruột vởi sự chuyến hóa bước dỂu không dáng kả. Nòng dgcdnh ltmg huyêt tương dzt được seu khỉ uóng khoảng 2.5 giờ. Khoáng 55% lhu gấn kảt vơi ploiein hu Hương. Thuốc rát it khi bi dáy ra khỏi proiein huyết tuong dản dén dộc tính. T íl'dì phản bó iả 0.92 - 1,22 Ilkg. Độ them [hải trung binh ở lrang ihái ỏn mnh ở người iởn khoẻ manh lá 39 ² 14 mllphút. Thanh mái lanoưigin chủ yếu & dẹng chuyòn hóa với sư thải trừ sau dò của dạng iién hợp glucưonid \mng nuoc iiếu. Dưới 1me muóc duợc thải trù qua nước uẻu dưới dạng khong dỏi. Chi khoáng 2% dạng lien hợp dược thải m“: qua phán. Do lhanh lhải vù lhòi ginn bán ihải phụ lhuộc liêu. Thời gian bán lhải mm binh ở người khoẻ mẹnh lẻ 24 — 35 giờ, UDP—glucưonyl Vansfernu ơược xác đinh lò man chịu trách rhiặm chuyến hoá lamotrigin. Lamoirigin tự cảm ửng … èn hoá chinh nó ở mức ơo vứa phải phụ muoc vảc liêu. Tuy nhiên. khOng oó gng ehứng cho rằng Iamoirígin ảnh hưởng dén dược dòng học đa oác \huóc ohóng m kinh khác vả íl xáy ra tương lác lhuóc giữa lamotrigin vả các thuóc chuyến hỏa bởi các men cyiod'imm P450 1… gian bén ihải oủa lamomgin bị ảnh hưởng dáng kể khi dùng uẹu pháp két hợp. Thời gian bán mải trung bình của thuóc giảm oòn khoảng 14 giờ khi dùng cùng với ác muóc cảm ứng sự glucuronid hóa như mrbamazepin vả phenytoin. láng lèn trung binh khơảnq 70 giờ khi chỉ dùng két hợp vởi nam valproaL cui ĐỊNH Động kinh — Nguù'lởn vùlrảemtrẻn 12 mói: + Đièu «1 hồ trợ hoặc dơn tri liệu ơong kinh cục bộ vì dộng kinh [Oán mẻ. bao gòm dộtvgkinhoocửnơỆn-ooqiặi. + ĐOng kinh liên quan hội chứng Lenmx-Gaslaut. Lamoiri in dvợc ' như liệu phép hB trợ nhưng có mẻ lả …… chóng dộng kinh kỄời dẩu ơédutffl dảu diều trị hội ehứng Lennox-Gastaul. - Tréern tử2- 121uỏi: « Diều tri hò Irợ dộng kinh oục bộ vả động kinh ioản mé, bao gò… dọng kính co củng - oo giát vả dong kinh lièn quan đén hội chứng Lennox-Gasiaut. + Dơn trị liệu dộng kinh cơn véng ỷ lhức oục bo. Rối Ioụn Iubng cục — Nguỏv“ lớn từ 18 tuổi trở lén: Phòng ngừa các đợt trấm cảm ở bệnh nhan rói loan lường oực | ohù yếu bị các dơi trầm cảm, — Trả em vả thanh thiếu niên duói 18 tuói: Không dùng lamotrigin dẻ ủèu tri rói loạn lường cực vl hiệu quả Ni liệu không dáng kế vả báo cáo về iu iử gia tảng. LIỂU LƯỢNG vA cAcn DÙNG Clch dùng Vien nẻn phân tản lrong nước Lamoslad có mé dược nhai. pnen tán hoặc nuói nguyên viên với một li nước. Llòu lượng - … LiỜu trong IIỌu pháp dơn ư] Nguùi lớn vì trỏ om trén 12 tuỏl Tuân 1 + 2: 25 mg x 1 lÀn/ngảy Tuân 3 + 4: 50 mg x 1 lảnlngảy. Sau dó. liều nẻn dược láng dẻn tói da 50 - 100 mgmõi 1 —2tuản dénkhidạtđượcdápừngiói uu. Uéu duy trí #1an dùng: 100 — 200 mg x 1 Iầnlngảy hoặc chia 2 lấn/ngảỵ Một sỏ bệnh nhân ơòi hỏi lièu lamotrigin 500 mglngảy mới dại duợc dảp ửng mong muôn Tri om từ! -122u61 Chưa có dấy dù bảng chứng oó giả ui iừ cản nghien cừu thich hợp ở trẻ em dựa trẻn những khuyến cáo về liều cơ bản ơóa với việc sử dụng liệu pháp dơn ưi cho trẻ em dưới 12 tuỏi. Liồu lrong ilgu pháp hỗ trợ Nguùỉ bn v» ml om tren 12 mỏi ở bệnh nhản dang dùng valproat oó hoặc khòng 00 dùng bả! kỷ Ihuóc chóng dòng kinh náo khâc: + Tuân 1 + 2: 25 mg dùng cảch ngảy. + Tuân 3 + 4: 25 mg x 1 Iânlngảy. Sau dó. Iièu nèn đuợc lăng đẻn lói da 25 — 50 mõi 1 - 2 tuấn đón khi aẹz dwc dáp ứng tói uu. + ' duy trì thuùng dùng: 100 — 200 mg x 1 lânlngảy hoặc chia 2 Iản/ngáy. l ! kinh nâu khét: + Tuân 1 + 2: 0.15 mglkglngéy x 1 IÀn/ngáy. + Tuân a + 4.- 02 glngáy x 1 lènlngáỵ Sau 65. Iìèu nen dược iăng dón lói da 0,3mglkglngảy i —2iuAnơónkhi dẹldwcdápủnglóiưu. + Lidu duy … mm dùng: 1 - 5 mglkglnqèy x 1 Iènlngèy hoặc chia 2 ihnlngáy. ỚbỌnhmènđangdửudừufflcácữuócdaóngaợzgldnhhoựcưưuóceẻm ủng w glucmid hóa Ian (như phenytoin. carbsmazepin. ptnmbarbiion. " .rifimpidnvibplnơvifldbũơvỉ)oóhoõckhònuoódùnqcáchaócchóng dộng kim khác (in? valpmat): + Tudn 1 + 2: 0,6 mợkglngAy chủ 2 lằnlngèy. + Tuản 3 + 4: 1.2 mơk ngảy chỉa 2 lấnlngèy. Sau dó. iiồu nên duợc tảng đén lói da 1.2 mglkglngáyrn i1 -2tuândẻnkhi dạtơượcdápửngtói ưu. + Liêu duy trì Muòng dùng: 5 — 15 mglkglnoảy chia 2 lồnlngảy. 0 bệnh nhèn deng dùng oxcarbazepin … dùng với bát kỷ ihuóc cảm ửng hoặc lhuóc ức cné sự glucuronid hóa lemotrigin khác: + Tuần 1 + 2: 0,3 mơkglngáy x 1 lânlngùy hoặc ohi»: 2 lènlngèy. + Tuân a + 4: 0,6 mglkglngây x 1 lấnlngèy hoặc chia 2 lầnlngèy. Sau ơo. lièu nèn dẫm lăng ơón tói da o,s mglkg/ngèy mõi 1 - 2 iuản «sử khi đa dược dáp ủng ! i ưu. + Lidu duy … thưởng dùng: 1 — 1o mg/kglngảy x 1 Iảnlngảy mac chia 2 lènlngảy, lói da 200 mglngảy. Tin; IIỐu khuyõn do Gốn tòng liỒu duy tri ồn đinh hùng ngây trong điều trị rói Ioạn Iuỡng cục: Dơn Iri liệu vởi lnmơtrigin hoặc diòu tri hỗ irợ không oó vaiproat vả cảc ihuóc gây cảm ửng sư glucuronid hóa lamotrigint + Tuảnf+Z:25mgxilẩ . + Tuấn 3 + 4: 50 mg x 1 lấnlngây hoặc chín 2 lản/ngây. + Tuân 5: 100 mg x 1 lấnlngây hoặc chia 2 lânlngáy. + Liêu ỏn olnh muc ù'éu (6 tuân)“. 200 mg x 1 Ièn/ngảy hoặc ehia 2 lAn/ngây, - Điều trị hô trợ với valproat (lhuóc ừc chế sự glucuronid hóa Iamotn'gin): + Tuần 1 + 2: 25 mg dùng cách ngay, + Tuán a + 4: 25 mg x1 lấnlngèy. + Tuần 5: 50 mg x 1 Iènlngáy hoặc chia 2 iấnlngây. + Liêu ỏn dlnh muc 1164: (6 mảnr: 100 mg x 1 Iần/ngáy hoặc chia 2 Iần/ngảỵ co thẻ dùng liêu tói da zoo mglngảy tủy ihuòc vèo dáp ứng Iám sảng. — Điều tri hồ ượ không oỏ valproat vả có các lhuóc cảm ửng su giucuronid hóa Iamotrigin (phenytoin. carbamazepin. phenobarbiton. primidon, rifampicin. Iopinavir lritonaviry + Tuản1+2:50mg x1lấnlngây. + Tuần 3 + 4: 100 mg chia 2 Iân/ngáy. + Tuân 5; 200 mg chia 2 lấnlngảy. + Liêu ỏn oinh muc u’éu (G Iuản)“: 300 mg chia 2 iènlngảy irong iuản 6, néu ủn. tăng liêu ơén lièu mục tieu lhuờng dùng lẻ 400 mg chia 2 lản/ngây ưong mèn 1 dế dạt duợc dảp ửng tói ưu, ' Liêu ỏn anh mục tieu sẽ thay ơỏi tủy Ihu0c vảo ơảp úng lám sáng. Tỏng llÒu duy … ỏn @… Mng nm uu khi ngung cAc thuôo dùng đòng thời trong diều tt] rói luạn lưỡng cực: Ngưng dùng valpmai (ihuóc ửc chế sự glucuronid hóa Iamouigin). lùy lhuóc vảo liều ben dảu của lamotrigin: Khi ngưn dùng valpmai. nèn iAng Iièu lèn gấp đÒI lièu ón ơmh. không láng quá mo ngiuẵn + Liêu lamotrigin ỏn dinh dang dùng (trưởc khi ngưng valptoai : 100 mglngáy Tuân 1 bât dáu ngưng velproat): 200 mglngảy. Tuân 2 vả [ lhứ 3 irở di“ Duy ui li zoo mg/ngảy (chia 2 lènlngèy). + Liên lemoirìgin ỏn dinh dang dùng (trưởc khu ngưng valproal): 200 ngảy_ Tuân 1 (bằi dèu ngưng valproat): 300 mglngây. Tuần 2: Duy trì ll u 400 mglngáy. Tuân thủ 3 trở &: Duy … lièu 400 mgIngáy (chia 2 |Anlngáy) Ngưng dùng thuóc cảm ứng sự glucuronid hóa Iamolrigin (phenytoin. carbemazepin. phenobarbiton. primidon, riiampicin. lopinavirl ntonavir), lủy ihuộc vảo liòu ban dồu của lamotrigin: + Lièu Iamotr' In òn định dang m (truớc khi ngung các … ưem: 400 mglngây. T n 1 (bất ơầu ngưng các ihuóc \rẻn): 400 mglngảỵ Tuần 2: 300 mglngảy. Tuần thứ 3 lrở di': 200 mơngây. Li u lamotrigin ỏn dình đang dũng (trước khi ngưng các lhuóc lrèn): 300 mglngèy. Tuân 1 (bất dầu nọung cảc u…óc uem: 300 ngngay. Tuấn 2: 225 mglngay, Tuần thứ 3 trở m~: 1so mglngây. u u Iamoiri 'n ón ơựm ơang dùng (trước khi ngung eác … trèn): zoo mglngảy, Tu 1 (bất dảu rvqưng cảc thuôo trỏn): 200 mơngèy. Tuần 21 150 mglngảy Tuần thứ 3 trở di': 100 mglngảy. ' Uéu có thế táng lén ơén wo mg/ngảy kh! cán Ngưng dùng các thuóc ức chế hoặc cảm ứng sự glucuronid hóa lamotri in khỏng dáng kẻ: Nèn dùng chế do lièu nảy khi ngưng dùng các thuóc nảy Li u duy lri mục tiêu dại dược trong láng iiòu (200 mg chỉa 2 lấnlngèy) (khoảng liều «: 100 — 400 mglngáy). mủ chlnh llòu iamotrigln hlng nqăy uu khi dùng …… các u…óẹ kim. trong điều tt] rói Ioạn luan cực Dùng thèm vsipfoai (ihuòc ừc chế sự glucuronid hỏa lamotrigin), tùy tnuộc vảo lỉều ban dấu của Iamotrigin: Nèn d'ng chẻ dộ liêu náy khi bổ sung valproai khóng ké dén muóc dùng dòng thời. + Liều Iamoiri in ón đqnh ơang dùng (lrưởc khi dùng …… valproai); zoo mglngảy. T 1 (bả! dèu dùng ihèm valproal): 100 mg/ngáy Tuần 2 vé tuấn lhừ 3 trở ơn: Duy trì Iièu 1oo mglngâỵ I | + + ...J Liều Iamotri in òn dinh dang dùng (trưởc khi dừng …… vaiproaiy aoo mglngảy. Tu n 1 (bất đều dùng mém vaiproat): 150 mglngảy. Tuân 2 vé iuẻn thử 3 trở dì: Duy trì liều 150 mglngảy. Liêu lamotri in òn dình đang dùng (trước khi dùng thẻ… valproai): 400 mglngèy. Tu n 1 (bát đấu dùng thẻm veiproat): 200 mglngáy. Tuần 2 vé iuần thử 3 trở &: Duy tri iièu 200 mg/ngảy. Dùng ihèm oác thuóc cám ứng sự glucuronid hòa lamoưigin ở những bệnh nhản khóng dùng valproat. tủy thuộc vảo liều ban ơầu của lamotrigin: Nen dùng chó do lièu nảy sau khi dùng Ihẻm: phenytoin, cefbamazepin, phenobatbiton. pfimidon. rifarnpicin, Iopinavir/ ritonavir mả khòng củ veipfoal: Lièu iamotrigin ỏn ơmh dang dùng (imớc khi dùng ma… oác ihuóc ireni. zoo mglngảv Tuần 1 (bảt ơèu dùng …… các ihuóc tréng zoo mg/ngây. Tuần 2: 300 mglngây. Tuấn M 3 trở di: 400 mglngùy. Lièu iamouigin ón dinh dang dùng (ưuơc khi dùng thâm cảc thuôo trèn): 150 mglngảy. Tuần 1 (bất dấu dùng thâm các ihuóc trèn): 150 mg/ngảy. Tuấn 2: 225 mg/ngèy. Tuân lhứ 3 irở di: 300 mglnghy. Liêu iamolrigin ón dinh dang dùng (trưởc khi dùng lh0rn các thuôo trẻn): 100 mglngây Tuần 1 (bất dâu dùng le các thuôo trOn)z 100 mglngèy. Tuân 2: 150 mglngèy. Tuần thứ 3 trở đi; 200 mglngảy. Dùng lhèm các thuôo ức chế hoặc Cảm ứng sự glucuronid hóa iemoưigin không dảng ké~ Nèn dùng chó oọ liêu nảy khi dùng mo… eac muóc nay. Liều duy … mục iièu dat đuợc \rong tăng liêu (200 mglngáy; khoéng Iièu iừ 100 ~ 400 mglngùy). Lllu khuyớn de chung cho lnmoưigln & những nhóm Mnh nhln địc bin: Suy gln: Liêu khởi dáu. iièu lăng dấn ve iièu duy tri thường giảm khoảng sms ở bệnh nhản suy gan vừa vả 75% ở bệnh nhân suy gm nặng. Nón diòu d'u'nh iièu táng dản vả Iièu duy … meo ơáp ứng iâm sáng. Suy |th: Thận trọng khi dùng lamotrigin cho bệnh nhản suy thận. Đói với bènh nhán suy thận giai doạn cuối. Iiòu khởi dấu qủa Iamolrigin nãn dựa váo các thuóc benh nhAn dùng đòng thòi; giám IiÀu duy tr] 06 thẻ eó hiệu quả dói với bợnh nhân suy chức nang thận đảng kò. CHONG CHI opm Ouá mãn với lamotrigin hoặc vởi bất kỳ thảnh phồn nảo trong cỏng ihữc. THẬN TRỌNG - Đot từ khóng rõ nguyên nhán trong «Ma Idnh: Trong quá trình phát tn“èn măm dò iamolfiginlruớckhidưaralhiưưởng.dăoóbốocẻo2ũtmờnghợpdộttửkhômrỏ nguyênnhảntrònmòtnhômưióngkègồmũfflbệrhmânbidòngkinhsừdụng r›ẹu pháp nỏ trợ bâng thuóc (paiicm-yws a 5741). Mật: dù iỷ iọ ti“: vong nởy vượt quá dự doán ở nhóm khỏe manh (không bị dóng kinh) phôn thoo nhóm tuỏi vò iời lính, iỳiẹ nâytươr'glựvớirhómbệfflnhândộngkirhfflòutiịvớicáctfmócd't dòng kinh kh0ng Iiẻn quan về mặt hóa hoc Bâng ehủng nèy khOng chủng minh nhưng cho thấy hiện tượng dội từ khòng rõ nguyên nhán trong liệu pháp phói hợp lamotrigin oó ihẻ do dói tượng mòn tri hơn lẽ do tác dụng cúa lamotrigin. Tình hang ơong kinh: Khó thu duợc các Gánh giá chinh xảo vè tỷ lệ mằc phải um trạng dộng kinh do diều tri ở bệnh nhân dược điêu [11 với lamotrigin do cảc bán các viên tham gia thử Iám sáng đã k áp dụng thông nhét các nguyên lảc khi nhản dạng cảc truờng hợp benh. Tói thi u có 1 uong số 2343 bệnh nhèn người iớncócảccơndượcmòtảrỏrệtlâtirhtrang Idnh.Hơnnữa.còmộtsóbảo cáo về sự gia lăng các oơn dỏng kinh có tỉnh ! khác nhau (như co giăt thoo ưiuõi. co giật dột ngột., …). Dảu hiệu Iám sảng xảu di vá nguy cơ tự &: Cò bảo oảo về y' ơinh vả hảnh vi từ tự ở nhũng bệnh nhân dược ơiẻu tri bầng các thuóc ehóng dong kinh khi dùng cho nhiều chi mnh. Một phân iíeh còp các thử nghiệm n ãu nhiên có đói chứng vởi giả duvc của các thuóc chóng d“ kinh cũng oho th y gia iảng nhẹ nguy cơ 06 ý đinh vả hảnh vi iư tứ. Chua bi tcơ ohế gủy ra nguy oơ nây vả dữ liệu có sẵn khòng loại tn) khả năng tăng nguy cơ nảy khi dùng lamotrigin. Do dò nên theo dõi các dáu hiệu có ý dinh vả hánh vi tự từ của bệnh nhan vả nen xem xét điêu trị thich hơp. Benh nhán (vá người ohám sóc bệnh nhán) nén duợc tu ván về y khoa néu xuéi hiện cảc dáu hiệu có ý dinh vá hảnh vi tv tử. Ở những bệnh nhán rói ioạn lường cưc. các triệu ehứng trâm cảm oó mé nặng hơn vả] hoặc …ái hiện hảnh vi tu từ dù có hay khòng dùng ihuóc mèu m rói ioạn lưỡng cưc, bao gò… cá lamotrigin. Do dó. cản theo dói chật chẽ các dảu hiệu iam sảng xấu cn (bao gỏm cả việc phát iriẻn các triệu chững mới) vả tự tử ở bệnh nhản dùiẵuiamotrigin oè dièu ! ` rói loan iưởng cựa dăc biệt iả ở thời diẻm bảt dấu ơợi ơ m. ma: lủc thay 6 iliẻu. Vời một sô bệnh nhán. như những người có tiền sử oó hảnh vi hoặc ỷđinh tu iứ. người ua mói. vá những bệnh nhan biẻu hiện rõ ý dinh tự tử trước khibấtdéuúèutri.oóthécónguyoơcóỷđmhhoặccògắngl từcaohơn.cẻn dược theo dỏi chặt chẽ trong suót quá trinh ơièu trị. cán oản n c ihay dỏi chẻ dộ diều trị. oó thẻ ngưng dùng thuốc; ở những bệnh nhán oó dảu hiệu iâm sáng xẻu đi (bao gòm cả việc phát tnén các inêu chứng mới) vái hoặc 06 sự xuảt hiện ý ơ…rư hảnh … tự tử. dặc nien lả néu các triệu ohứng nay nặng. khởi phát dỏi ngột. hoặc chưa từng xuất hiện ở bệnh mán. Dã có các báo oảo vẽ những phán ứng phụ ở da. thường xảy ra irong vòng 8 iuèn dảu sau khi bẻt dều diều tti vởi lamotrigin. Phèn lởn phát ban nhẹ vả lự giới hạn, tuy nhiên hiếm gặp phải ban da nặng de doạ tinh mạng gòm hoi chứng Stevens- Johnson vả hoai tử biẻu bi nhiẽm dòc. Cân lhận lrọng khi diều iri cho bènh nhân có tiền sử di ửng hoặc phát ban với các thuóc chỏng dộng kinh khét: vi iAn suát bi phát ban khỏn nghiêm ửọng sau … diều m vời iamoirigin ở những bệnh nảy cao hơn gản 3 ! n so vởi những bệnh nhan khóng 06 tiền sử trèn. Nén xác ơmh vá ngưng iamotn'gin ngay ở tải cả các bệnh nhân (người iớn vá irè em) có iién triẻn phát ben trừ khi phát ban me: sự mong liên quan dén thuóc. Khòng nèn bái dAu iại lamoưigin ở những bẹnh nhân da bị quá mẫn truớc ơó. — Nẻn 00 hướng dấn ngừa thai dặc biệt cho phụ nữ ở tuói sinh ơé. Nen khuyón khích phụ nữ ở tuỏi sinh dẻ sữ dụng các biện phảp tránh thai không thuộc nội tiết ió ihay mé có hiệu quá. Gióng nhu cảc thuõc chóng dộng kinh khác. việc ngưng Iamotrigin dột ngột có thẻ Ẹnag cơn dủng kỉnh nặng hơn. Nèn giám Iíèu từ lừ qua thời gian 2 tuấn. trừ khi có i bận tám về tính an toản (như phát ban) dòi hỏi phải ngưng thuóc ngay Trẻ em vả thanh ihiéu nien duór' 16 tuói: Đièu ui vơ. cóc u…óẹ chóng ưèm cảm oó nguy oơ is tang về ý nghĩ vả hảnh vi tự tử ở trẻ em vá thanh thiểu niên bị ừầm cám vả i Ioan tám ihần khác + + + + + ! | ! TUQ.CỤC TRUộNG P.TRUỎNG PHONG "VẬ ẫ JểỈM/Ễ ›7Ỉễìnj TươNG TÁC THUỐC - Một vái muóc ehóng ơong kinh cảm ứng men chuyến hóa thuôo (như phenytoin. carbamazepin. phenobarbìlai vả primidon) cảm ửng sự wrmịd hóa lamotrigin vù lám ung ehuyòn hòn Iamotrigin. oó mẻ còn phâi tăng li . — Natri valpmat. ức chế sự glucuronid hoá Iamotrigin. Ièm iảm chu hóa Iamolrigin vả tăng thời gian bán thái trung blnh của Iamotrigin p gân 2 I . - Đá oóbáocáovè những tácdụng phụtrén hệthấn kinh trungươngbao gò… nhức dÀu. buồn non. mờ rnát. chóng mặt. nhin ơoa vá mái mèu hòa ở bệnh man aeng dùng carbemazepin seu … !: ơAu lamotrigin. Những lác dụng nảy mm hòl phục khi giảm Iỉồu carbamazopin. Ánh hưởng tuong tự cũng được thảy trong quá trinh nghiủn cửu Inmolrigin vi oxưbmpin ở những người iớn tinh nguyện khoẻ mạnh. dnưng việc giám liều thi chưa đuợc nghiên củu. - Nòngdộtoủưiánci'mlarnotriginbígỉủkhoảngmộiruảkhidừìgdòhgưìờiVởi thuócngừathai uóng,Điồunáydủdéngiảmkiémsoáioơnđợngkirhsau khidùnglhèmmột ngimihaidữờnguónghoffldhdéntácdụngkhóngmmg muôn seu khi ngung \huỏc ngừa Ihai. Có mẽ dn phẻi mủ chinh Iièu lnmotn'gin. PNỤ NỮ có THAI VA cuo con aủ Phụ nữ có lhll Nếu viỌc diủ llÌ vói iamoưigin duoc coi iá cấn thiél lrong thai ký. nên dùng |ièu ơeèu tn" thép nhát eó thẻ. Lamotrigin oó tic dụng ức chế nhẹ men dihydroíolic acid roducmu vù do dó về mặt iý ihuyẽt 06 thẻ dln dón gia tảng nguy w tỏn thương phôi thai do giùm nòng dộ add folic… Nẻn bổ sung ecid íolic khi du đinh mang thai vẻ trong ừ'iời kỳ dáu mang thai Những lhay «& vè sinh lý Irong mai ký có mỏ Anh hưởng dén nòng ơo lamotrigin vâlhoậc ánh hưởng hieu quả iri lieu. Đã có báo cáo về việc giảm nòng do Iemotrigin trong huyết tương trong … kỷ. Nên đảm báo kiểm soát iem sảng mí… hợp ở phụ nữ có thai trong quá Irlnh ơièu m vửi Iemotrigin. Fhụ nữ cho con bú ThùngthvòviệcdingiamotriginởphụnữủoconbúcònhạndzẻThỏngtinsơ bộdsorângihuócaváosữamedainòngdộbãng4ơ-SOStnỏngdộhuyétthmh. ơmoisóinrèbúmẹ.nòngooimiovigintmrụhuyéimơạuơinòngơooómé xáymtócmngdwclỷ. NOndnmklợilmuìaviệcnuòiconbhgsữamọvới nguyoơtiòrnảncótl'ẻxèyratácdungkhòngmong muónởtrè. ẦNH nươne TRÊN KHẢ NẦNG LẤI xe VÀ VẬN HÀNH uAv u0c KMng oó nghiOn cửu vò Anh hưởng ừèn khả năng lái xe vé vận hảnh máy mỏc dược thưc hiQn. Tâc dụng khóng mong muốn cùa lamotrigin eó dặc tinh thuộc thần kinh như chóng mặt vả chững nhin dòi di Mc báo céo. Vì vệy. bộnh nhân phải xem xét liệu pháp inmotligin ừih huởng như thỏ nâo trước khi iái xe hoặc vận hánh máy mòn TẢC DUNG KNÔNG MONG MUON Rất !hưùng gặp Rói loan hệ thần kinh: Đau đèu. Rói ioạn da vè m dưới da: Ban da. Thudm năp Ròi ioẹn tám thản: Hung héng. kich mim Rói ioạn he mèn kinh: Ngủ lơ mơ. chòng mặt. run. mái ngủ. - Rói Ioẹn tiêu hóa: Buôn nòn. nôn. tiêu chảy. - ĩói loan toan thán vù tình ưụng iại vi … dùng ihuóc: MỌI mỏi, …» - Rói Ioan he mèn kinh: Mái dièu hòa eơ. Rói Ioen mẩi: Nhin đòi. nhìn mờ. Híẻm náu — Rói Ioan hệ mèn kinh: Rung giật nhản du. - Rói loan da vè mb dưới de: HOi chứng Stevens—Joimson. ouA uEu vA xứ TRI Triệu chửng Dùng quá liều oáp tinh gáp 10 — zo ún iiòu uị liệu iói đa ơn dược báo cáo. Qua Iièu dân dẻn céc tn'Ọu chững gòm nmg giật nhẽn cấu. mất điêu hoả. suy giảm nhận thức vè hòn mè. i | Xử m Trong truờng uá liều. nen dưa nguời bệnh ơbn bẹnh viện vả mèu trị náng dở thich hợp. n nèn iién hánh rửa da ơay, BẢO OUẢN : Trong bao bi kin. nơi khó. tránh ám. Nhiệt oo khòng quá ao°c. HẠN DÙNG : as thảng kè … ngáy sán xuất ĐÔNG GỎI : Lanmtad 5.- Vi 10 viên. Hộp 5 vi. Vi 10 vien… Hộp 10 vi. Lamostad 25. so. …. 200.- V] 1o vien… Hop a vi. TIÊU cnuAu Ap DỤNG: Tieu ơ…ản nhè sán xuéi. THUỐC NAY cui DÙNG THEO aou CỦA aAc sỉ ĐỐ xl [Jm uy trỏ cm " Khòng dùng ư…ỏc quó thời họn aử dụng “" k huởng dõn sử dụng lruỏc khi dùng u c n …… mong tin, xln hólỷ klốn bíc u rnong … cho Mẹ unimng …: dụng Ithỏng mong muôn i gợp phi! khi sử dụng thuóc - | Ngảy ơuyợt noi ơung roa: owmm Nhã SX: Còng ty TNHH LD STADA-VIỆT NAM ' Số 40. Đai lộ Tự Do. KCN Việt NamSingapore. | A STADA Thuận An. Tlnh Binh Dương. Việt Nam. DT: (+84) 650 3767470 - Fax: (+84) 650 3767469 11ụg_.z ỊỒNG GIÁM ĐÓC . Ậơnuoo.Ệp NcpTyÁé' ...lferquz) ' ."ÌI2l

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận