“We
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1 … NHÃN vỉ L - cvsmm (1 vĩx 5 viên nang mềm)
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
/
ĐÃ PHÊ DUYỆT L - CYSTỈNE
,… ,…,
GMP - WHO
còucnmunmcmiuusa-nc
b
0 i h
L-CYSTINE
GIIP - WHO
USA - NIC PHARMA CO., LTD
\
\ SỔIOSX: HD:
Tp.HCM, Ngãy 01 tháng 11 năm 2013
KT.TỔng Giám Đốc
; .
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2 - MẨU HỘP L - CYSTINE (Hộp12 vĩ x 5 viên nang mềm)
…… …...…….mm mu mnn.
TỚWVl .1vllnmm
mtỈ'" wmammmm
Ếẵau…fĩỉmm mưmnmmg…
Lllll cómnmmnứm-nc
.…— …m.mc.xcumm.wm
” Wummazam
sn…ulndlmmựm
mmnmmmnmm
Ali…
… W - ư … ..
uun.mấmmnmmmm M“ Vạoh
Tp.HCM. Ngãy 01 tháng 14 năm 2013
KT.Tổng Giám Đốc
'- fậq_n Đốc Chấtlượng
. ,\
TỜ HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang mềm L — CYSTINE
L - CYSTINE Viên nang mềm:
0 Công thức: (cho một viên nang mềm):
- L - Cystine .............................................................. 500 mg
- Tá dược ..................... vừa đủ ................. 1 viên nang mềm
(Dầu đậu nảnh, sảp ong, lecỉthin, palm oil, gelatin, glycerin, sorbitol lòng, nipasol, nipagin, titan
dioxyd, phẩm mảu oxyd sắt nâu, vanilin)
0 Tác đụng dược lý :
ng’ c lưc hgc:
- L—cystine là một acid amin có lưu huỳnh, nó cũng là thảnh phần cơ bản của cảc hiện bộ
(phanères) (18% trong tóc, 14% trong móng) và chiếm một tỷ lệ ít hơn trong da (2 -4%).
- L-cystine tham gia vảo quá trình tổng hợp keratin (chất sừng) của tóc và mỏng. Nó thúc đầy sự
tãng sinh cùa các tế bảo mầm ở vùng tạo chất sừng và có ảnh hướng đến sự tăng trường cùa lông,
tóc, móng. Tảc động nảy đã được chứng minh qua các thử nghỉệm có đảnh dấu bằng đổng vị
phỏng xạ ở cảc nhân cùa tế bảo mầm. Ở người, cảc nồng độ cao cùa cystine, đặc biệt là ở tóc, đạt
được sau khi uống thuốc từ 4-6 tuần.
Dươc đg“ng hgc :
- L — cystỉne được hấp thu hầu như hoản toản qua đường ruột, vận chuyển vảo các mô, ít bị chuyến
hóa, thải trừ qua đường tiểu.
0 Chỉ định:
Hỗ trợ điều trị:
- Sạm da, chảm, nổi mề đay, mụn nhọt, trứng cá trên da \1/
- Ngứa vả cảc bệnh lý biếu bì trên da, tóc, móng
- Ngăn ngừa rụng tóc, phòng ngừa các bệnh lý biếu bì lảm dễ gãy móng tay, móng chân, tóc.
o 'Liều dùng:
- Người lớn : Mỗi lần 1 viên, ngảy 2 — 4 lần, liên tục trong 2 — 3 thảng hoặc 10 — 20 ngảy mỗi
thảng
« Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với L — Cystine hoặc bất cứ thânh phần nảo của thuốc
- Suy thận nặng, hôn mê gan
- Trẻ em dưới 6 tuổi
0 Thận trọng:
- Thận trọng đối với bệnh nhân bị cystine niệu
o Tương tác thuốc:
- Chưa có báo cáo về tương tảc thuốc
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú :
- Được phép dùng cho phụ nữ đang mang thai và cho con bú
0 Tác động cũa thuốc khi lái xe và vận hân]: máy mỏc:
- Sử dụng được cho người lảỉ xe và vận hảnh máy mỏc.
0 _Tác dụng không mong muốn của thuốc:
- Thinh thoảng : buồn nôn. Hiếm khi : tiêu chảy, đau bụng
THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI
sử DỤNG THUỐC
0 Sử dụng quá liều:
- Chưa có báo bảo về trường hợp quá liều với thuốc
0 Trình bây:
. Hộp 12 vì x 5 viên nang mềm.
0
0
Ô
Hạn dùng:
36 tháng kế từ ngảy sản xuất
Bảo quãn:
- Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 300 C, trảnh ánh sáng.
,Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CÙA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẤN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CÂN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CỦA THẦY THUỐC
KHỎNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN sử DỤNG GHI TRÊN HỘP
THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ NHỮNG TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI
sử DỤNG THUỐC
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA - NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 10 đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 - Fax: (08) 31.543.999
PHÓ cục TRUỞNG
JVgayẫn Vỡn %Ẩaznắ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng