. . ẫẫlÝl t)Ị ỗ31
wf› \" rí-Ỉ ỗẵễ"f 91
("1“("Ii’f `t`hễ` ỉiì`tii' _ ỢJ
ỉj:Ấ in .iin. sJí Ề .".l
nHẢN HỘP VÀ vỉ KUZTEC
Liiii tĩđtiig'gg2
iẨ t'lttritllỉll'IION Uliu(i GMp W-'o
KUZTEC 20
Baclofen 20 mg
20 mg
i
KUZTEC ZOỄ,
Baclofen
` EE1ED
\…
@ Box 6 Blister x 10 tablet
-——/_KUZTECZO DOSAGE—USAGE,
CONTRAlNDICATION, SIDE-
EFFECTS. AND OTHER
COMPOSITION INFORMATIONS
Eachtabletcontatns Please read the mstructton sheet to
-Baclotenz……… . ...ZOmg use
-Exenpients , , q s1tabtet STORAGE Dry ptace. avmd the
INDICATIONS sunltght.below 30°C
Ttshtness mi Multiple scteroms SPECIFICATION Manufactuter
muttupte scleros1s; other spmal cord VISA,
lfÌjUfy ( sptnai cord tumors. sp:nal cord KEEP OUT OF REACH OF CHILD N
empty, moth neurone disease. READINSTRUCTIONS
transverse myelms. spinal cotd injursz gưan usmg
cerebral vascular stroke, paralyzed by . .
the bram, mentngưis; head thury `ik'JỦi.ĩ mafflrfẩa, ,
YEt '0b50i .150905o FAX :Dú501
i’\ …uui …… t… iviJith' GM? WHO
co
0—
6
m
><
f_-——-—Ẩ
KI I 2 | E. 20 KUZTEC KUZTEC
Bncloten 2 mg Baciolen 2 mq
Baclofen 20 mg
KUZTECẸ KUZTEC
mg
Bncloten 2 Baclofen 1 mg
MMJqump -GH ẮẮẮẮ/WUJ/PD 'XSN
@ Hop 06 Vi x 10Vién
KUZTEC 20
KUZTEC KUZTECẸ
mg
Baclolen 2 mc Baclofen ²
LIỆU DUNG—CÁCH DUNG, CHONG
CHÍ ĐINH, TÁC DUNG KHÔNG
MONG MUON, VA CAC THỐNG TIN
THANH PHAN: KHAC
Mỗinền nen chứa Xin dọc kỳ từ nướng dấn sử dung KUZTEC KUZTEC m
— Baclofen , ,, . , , 20 mg muóc Bacioten 2 mg Baclofen 2 mg
-Tả dươcr … - … › … vưa dù 1 viên BÁO OUÁN Nơi khô ihoang. tranh ánh
CHỈĐINHI sáng, nhtẻi độ dưới aoũc.
Co thảt trongónXơ cứng rải rac. tòn TIÊU CHUÁN chs
thương tủy s g khác (u tùy sóng. SĐK
tong tủy sông. ocm thân …… vân m°fvxầJgggỵnmsfẫgụm KUZTEC Ẹ KUZTEC
dộng. viêm tùy ngang. chán thương - TRƯỜC KHIDỦNG Bicloíen ² m Baclofen ² m
tủy sòng), đột quỵ mạch máu não. hệt
do nảo, wém máng náo chán thương Cbng ty CP ch ›… NE DI sun
dảu. .. so 521 tn… o An … n…m noi …JJ cong ty cv D…Phỏm ME DI sun
Ẹ Lot, im xa n cm. …… B…n Dương _ so lò sx Hoi ddfmmlyy
ỦY IMSN iSBữ 03h FAX't'DOSO! 3589 291
NEDiSUH
Rx Thuốc bản theo đơn
Đế xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tỉn, xin tham khảo ý kỉến bảc sỹ
Dạng bảo chế: Viên nén
KUZTEC 20
TRÌNH BÀY: Hộp oc vi x 10 vỉên nén + 1 tờ HDSD
THÀNH PHÀN: Mỗi viên nén chứa:
Baclofen: ..................................................................... 20 mg
- Tá dược: Lactose, Tinh bột mi, Avicel, PVP 1430. Magnesỉ stearat, Natri starch glycolat vừa đủ 1
viên.
DƯỢC LỰC HỌC:
- Baclofen là thuốc giãn cơ. Về mặt hóa học, Baclofen có liên quan đến acid gamma-amino butyric
(GABA), một chất dẫn truyền thần kinh trong não. Baclofen tác dụng ngăn chặn cảc tính hiệu
thần kinh từ cơ bắp ở cắp độ của tủy sống và nó cũng có thế ức chế hệ thần kinh trung ương.
DƯỢC ĐỌNG HỌC :
- Sau khi uống Baclofen được hắp thu nhanh chóng và hầu như hoản toản qua đường tiêu hóa.
Nồng độ đinh trong huyết tương khoảng 0,5 đến 3 giờ sau khi uống, nhưng tốc độ và mức độ hấp
thu khác nhau giữa các bệnh nhân, và có thể thay đội tỷ lệ nghịch với liều dùng.
- Sau khi uống một phần baclofen đi qua hảng rảo máu não, với nồng độ trong dịch não tùy khoảng
12%. Khoảng 30% baclofen gắn kết với protein huyết tương.
- Khoảng 70% đển 80% liều dùng được bải tiết trong nước tiều chủ yế ưởi dạng không đổi;
khoảng 15% được chuyền hóa ở gan. Thời gian bản thải khoảng 3-4 gi` ng huyết tương và
khoảng 1-5 giờ trong dịch não tùy. |
- Baclofen qua được nhau thai và phân bố được vảo sữa mẹ.
cnỉ ĐỊNH:
- Giảm co thắt cơ và chuột rút trong các trường hợp: Xơ cứng rải rảc ; đa xơ cứng ; tốn thương tùy
sống (u tủy sống, rỗng tùy sống, bệnh thần kinh vận động, viêm tùy ngang, chấn thương tùy
sống) ; đột quỵ mạch mảu não ; liệt do não ; viêm mảng não ; chấn thương đầu.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Bệnh nhân mẫn cảm với thảnh phần cùa thuốc.
- Loét dạ dảy.
- Rối loạn chuyến hóa porphyrin (một bệnh di truyền gây ra mụn nước ngoải da, đau bụng và não
hoặc rối ioạn hệ thần kỉnh).
LIÊU DÙNG - CÁCH DÙNG:
- Người lớn:
+ 3 ngảy đầu : 5 mg x 3 Iần/ngảy.
+ 3 ngảy kế : 10 mg x 3 lần/ngảy.
+ 3 ngảy sau : 15 mg x 3 lần/ngảy.
CÔNG TY CPDP ME DISUN KUZTEC 20
ITIẸDỊSỤI]
+ 3 ngảy tiếp : 20 mg x 3 lần/ngảy.
Tối đa : 100 mg/ngảy.
— Trẻ em : 0,75—2 mg/kg/ngảy.
+ Từ 12 thảng- 2 tuổi : 10 mg/ngảy.
+ Từ 2- 6 tuổi : 20-30 mg/ngảy.
+ Từ 6-10 tuối : 30-60 mg/ngảy.
+ Trẻ > 10 tuổi : tối đa 2,5 mg/kg/ngảy.
Liều Baclofen nên được giảm ở bệnh nhân suy thận hoặc ở những bệnh nhân trải qua chạy thận
nhân tạo mạn tính.
Không ngừng thuốc đột ngột, phải giảm liều từ từ trước khi ngưng thuốc.
Hoặc theo sự hướng dẫn của bảo sĩ.
TƯO'NG TÁC THUỐC:
- Cảo thuốc an thần và thuốc ngủ dùng chung với Baclofen có thế lảm cho bạn rất buồn ngù.
- Dùng chung với các thuốc diều trị huyết ảp cao hoặc thuốc lợi tiều có thế lảm hạ huyết ảp quá
mức.
- Levodopa, lithium có thề lảm trầm trọng hơn cảc tảc dụng phụ của thuốc.
- NSAID (thuốc chống viêm không steroid) như ibuprofen vả cảc thuốc suy thận khảc có thế lảm
giảm bải tìết Baclofen dẫn đến ngộ độ.
— Thuốc chống trằm cảm ba vòng (ví dụ như amitriptylin hoặc ỉmipramin), có thế lảm tăng tảc dụng
giăn cơ bắp.
- Memantine (được sử dụng trong bệnh Alzheimer), ảnh hưởng cùa Baclofen có thể bị thay đổi.
THẬN TRỌNG:
- Baclofen kich thích tiểt acid dạ dảy và nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiến sứ
loét dạ dảy tả trảng và tránh ở những bệnh nhân viêm loét dạ dảy tả trảng.
- Baclofen cũng nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị rối loạn tâm thần nghi
bị động kinh và rối loạn co giật vì những rối loạn có thể trầm trọng hơn bởi Baclofe
- Chức năng gan nên dược theo dõi trong bệnh nhân bị bệnh gan; bệnh nhân suy thận ần giảm liều.
- Baclofen nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy hô hấp.
- Thận trọng ở bệnh nhân đái thảo đường.
- Thận trọng ở người giả, người mã tảc dụng không mong muốn có thế được phổ biến hơn, vả ở
những bệnh nhân có bệnh tai biến mạch mảu não (người chịu đựng baclofen kém).
- Giữ nước tiều có thể lảm trầm trọng hơn ở những bệnh nhân với cơ vòng bảng quang ưu trương.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Baclofen đi qua nhau thai và sữa mẹ, vì thế không sử dụng cho phụ nữ có thai vả đang cho con bủ.
TÁC DỤNG CỦA THUỐC KHI VẶN HÀNH MÁY MÓC TÀU XE:
- Baclofen gây buồn ngù, ảnh hướng đến cân bằng vì thế không nên lải xe hoặc vận hảnh máy móc
khi đang sử dụng thuốc.
QUÁ LIÊU - XỬ TRÍ:
- Quá liều có thể dẫn đến cơ bắp giảm trương lực, hạ thân nhiệt, buồn ngủ, suy hô hấp, hôn mê, và
co giật.
A
trọng hoặc
CÔNG TYCPDP ME DISUN KUZTEC 20
, ` MEDI@UH
- Điêu trị triệu chứng quả liêu Baclofen.
- Cần xem xét đến việc sử dụng than hoạt ở người lớn đã nuốt hơn 100 mg, và trẻ em đã uống hơn 5
mg | kg, trong vòng một giờ khi bị ngộ độc.
- Ngoài ra, rửa dạ dảy có thế được xem xét ở người lớn trong vòng một giờ uống quá liều đe dọa
tính mạng. Thấm phân mảu nên được xem xét trong trường hợp nậng.
- Tiếp tục theo dõi ít nhất 6 giờ sau khi uống.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: _
- Cảo tảo dụng không mong muốn liên quan với Baclofen thường thoảng qua. Cổ th _
thiếu bằng cảch tăng liều dần dần hoặc được kiếm soát bằng cảch giảm liều. '—,~u
- Cảc tảc dụng không mong muốn thường gặp nhất là buồn ngù, buồn nôn, chón
chóng mặt, lủ lẫn, mệt mỏi, đau cơ bắp và sự yếu cơ và hạ huyết ảp.
- Tảc dụng không mong muốn khác bao gồm sảng khoải, ảo giảc, trầm cảm, nhức đ ', ù tai, co giật,
nói lắp, khô miệng, thay đổi vị giảc, nôn mừa, tiêu chảy hoặc táo bón, mất điều hòa, rung giật
nhãn cầu, run, mất ngù, rối loạn thị giảc, da phảt ban, ngứa, tăng tiết mồ hôi, rối Ioạn tiết niệu, hô
hấp hoặc suy tim, đường huyết thay đối, sự thay đổi chức nãng gan, và tăng nghịch lý trong tinh
trạng co thắt. Vấn đề cương cứng và xuất tinh cũng đã được bảo cảo với Baclofen ngưng điều trị
trong cảc trường hợp trên.
Thông báo với bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
BẢO QUẢN: Nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng.
Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.
TIÊU CHUẨN: TCCS số 0650-018-2016
Logo công ty: NẸDIỆUH
Nhà sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm ME DI SUN
Địa chỉ: sộ 521, Khu phố An Lợi, Phường Hoả Lợi, TX.Bến Cát, T.Bìn g.
Điện thoại: 0650 3589 036 — Fax: 0650 3589 297
1²
\>
TUQ.CỤC TRUỘNG
P.TRUỎNG PHONG
, ~ … GlfozửlmắJtímg _
CÔNG TY CPDP ME DISUN KUZTEC 20
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng