__ _ __ 334fo
__1 ' Ui.) \_' ịní-I _ ` . 2ẵỪ/Ồlffl
_..
ij
;..—
;._.
hq… '
›-v- `
.
ỉ. .
.
w
h.
À“~l
\
b—
Ả
1909²… HÃN HỘP VÀ vỉ KUZTEC 10
R( PRESCRIPTION onuc Ế
ễ
.ẫ
8
lL
Baclofen 10 mg
ềM
MGDISU1 - ,
Box 6 Bhster x 10 table! :( ]
—/—KUZTECIO DOSAGE-USAGE. '
CONTRAINDICATION. SIDE-
EFFECTS. AND OTHER
COMPOS'T'ON _ INFORMATIONS:
Eechtablctoontains Please read the mstrucuon sheet to
—Badoten1 ............................ 10mg use
- Exciptents , , _q s 1 tablet T RA
INDICATIONS ssẳltghỀỉetoỉyaoẹềace' avmd the
Tightness ln. Multiple scterosis specưzléATlortịÌ Man'umutef
multiple sdorosis; other spinal com VịSA
inịury ( spmal cord tumors, spmal oom KEEp om OF … OF CHILDREN
empty, motor neurone disease. READINSTRUCTIONS
transverse myelitts. spinđl oord injury);
cmbrai vescular stroke: paraiyzeđ by an °“ usme
the bfain. menmgttus; head inịury, M mana WM
T1ng |1 521 An Lu, HoiLtt Btn CII. &… Duong
_— TtL i'065013509 036 fll, 10651²13500297
f ,
, z R muoc u… nieooon GMP—WHO
: m a '
x 3 f \
a c
3 … KUZTECI KUZTECI
ẳ Baclnlen to me BncIoten … mo
` | <
ễ Baciofen t…Ig …
ẳ Baclnfm 10 mg Blclofeu 10 mg
ĩễ
<
'<
a ngịgm . … KUZTEC xuznacl
\ ——~— Họp 06Wx lOVien Buclohu lOmg Bocloten tqu
KUZTEC 10 LIEU ot…ecAcn DÙNG. CHONG
CHỈ ĐÌNH. TAC DUNG KHỐNG
THANH pHAN_ MONG MUON. VÀ cAc THÔNG TIN _
Mõwiẻn nèn chưa- KHACI _ _ KUZTEC KUZTEC
. BacIofen: _____________________________ 10mq Xin đoc ky lơ huừng dấn su dung Baclohn … m Bth 10 W
-Tádượcr … ...vủađủtvnbn muôc
CHIĐỊNH. BÁO OUÀN: Nơi khó thoáng. trảnh énh
Co thái trong: Xơ cừng rải rác; tón sáng. nhì tđỏ đười30°C
thuơng tủy sòng khac (u tủy sóng. TlỂU CHU Ni TCCS
rõng tủy sòng. bẹnh thiìná itinh vận SĐK oêanummtt … KUZTEC KUZTEC
ơộng. viem lùy news. ch n thươno oocxỷuươucoAusừ uc mm … Bui i
tủy sòng›z 601 quy. mạch meu …: mt ' mươc … Dùmi Dụ M 0 '" m …
do nảo; vuèm mang nao; chán thương
đảu congtycpotmminueoisuu ị '
"itũUF Sôszt,ẩhu cÓAnil.ợtẵmẫoẩtgnoa IfflẢCỏng lỵCPDMPMmME DISUN
\ ảẵ'iẳẵũl ISIJUSGI- FTriủ'ì'oi Jfflằ7 \ SỐ b SX HD ddlmmìyy J
MEDISUH
Rx T huốc bản theo đơn
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tỉn, xin tham khảo ý kỉến bác sỹ
Dạng bâo chế: Viên nén
KUZTEC 10
TRÌNH BÀY: Hộp 06 vi x 10 viên nén + 1 tờ HDSD
THÀNH PHÀN: Mỗi viên nén chứa:
Baclofen: ..................................................................... 10 mg
- Tá dược: Lactose, Tinh bột mi, Avicel, PVP K30, Magnesỉ stearat, Natri starch glycolat vừa đủ 1
viên.
DƯỢC LỰC HỌC:
- Baclofen iả thuốc giãn cơ. Về mặt hóa học, Baclofen có liên quan đến acid gamma-amino butyric
(GABA), một chất dẫn truyền thần kinh trong não. Baciofen tác dụng ngăn chặn các tính hiệu
thần kinh từ cơ bắp ở cấp độ của tủy sống và nó cũng có thể ức chế hệ thần kinh trung ương.
DƯỢC ĐỌNG HỌC :
- Sau khi uống Baciofen được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoân toản qua đường
Nồng độ đinh trong huyết tương khoảng 0,5 đến 3 gỉờ sau khi uống, nhưng tốc độ vả m ’ độ hấp
thu khảc nhau giữa cảc bệnh nhân, và có thể thay đổi tỷ lệ nghịch với liều dùng.
- Sau khi uống một phần baclofen đi qua hảng rảo máu não, với nồng độ trong dịch não tủy khoảng
12%. Khoảng 30% baclofen gắn kết với protein huyết tương.
— Khoảng 70% đến 80% liều dùng được bải tỉết trong nước tiếu chủ yếu dưới dạng không đổi;
khoảng 15% được chuyền hóa ở gan. Thời gian bản thải khoảng 3—4 giờ trong huyết tương và
khoảng 1-5 giờ trong dịch não tủy.
- Baclofen qua được nhau thai và phân bố được vảo sữa mẹ.
CHỈ ĐỊNH:
- Giảm co thắt cơ và chuột rút trong cảc trường hợp: Xơ cứng rải rác ; đa xơ cứng ; tổn thương tủy
sống (u tùy sống, rỗng tùy sống, bệnh thần kinh vận động, viêm tùy ngang, chấn thương tủy
sống) ; đột quỵ mạch máu não ; liệt do não ; viêm mảng não ; chấn thương đầu.
CHỐNG cnỉ ĐỊNH:
- Bệnh nhân mẫn cảm với thảnh phần của thuốc.
- Loét dạ dảy.
- Rối loạn chuyền hóa porphyrin (một bệnh di truyền gây ra mụn nước ngoải da, đau bụng và não
hoặc rối loạn hệ thần kinh).
LIÊU DÙNG - CÁCH DÙNG:
- Người lớn:
+ 3 ngảy đầu : 5 mg x 3 lần/ngảy.
+ 3 ngảy kế : 10 mg x 3 lần/ngảy.
+ 3 ngảy sau : 15 mg x 3 lần/ngây.
CỒNG TY CPDP ME DISUN KUZTEC 10
MEDI9UH
+ 3 ngảy tiếp : 20 mg x 3 Iần/ngảy.
Tối đa : 100 mg/ngây.
- Trẻ em : 0,75-2 mg/kg/ngảy.
+ Từ 12 tháng- 2 tuổi : 10 mg/ngảy.
+ Từ 2- 6 tuổi : zo-so mg/ngảy.
+ Từ 6-10 tuổi : 30-60 mg/ngảy.
+ Trẻ > 10 tuổi : tối đa 2,5 mg/kg/ngảy.
Liều Baclofen nên được giảm ở bệnh nhân suy thận hoặc ở những bệnh nhân trải qua chạy thận
nhân tạo mạn tính. %
Không ngừng thuộc đột ngột, phải giảm liều từ từ trước khi ngưng thuốc. … W
Hoặc theo sự hướng dẫn cùa bác sĩ. có pHẨN
TƯO’NG TÁC THUỐC: mc
- Cảc thuốc an thần và thuốc ngủ dùng chung với Baclofen có thể lảm cho bạn rất buồn ngù. E DISƯ
- Dùng chung với các thuộc đỉều trị huyết áp cao hoặc thuộc lợi tiều có thể lảm hạ huyết ảp quá
mưc.
- Levodopa, lithium có thể lảm trầm trọng hơn cảc tảc dụng phụ cùa thuốc.
- NSAID (thuốc chống viêm không steroid) như ibuprofen và các thuốc suy thận khác e lảm
giảm bâi tiết Baclofen dẫn đến ngộ độ.
- Thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ như amitriptylin hoặc imipramin), có thế lảm tăng tác dụng
giãn cơ bắp.
- Memantine (được sử dụng trong bệnh Alzheimer), ảnh hưởng cùa Baclofen có thể bị thay đổi. "?
THẠN TRỌNG: `
- Baclofen kích thích tiết acid dạ dảy và nên được sử dụng thận trọng ớ những bệnh nhân có tiền sử
loét dạ dảy tá trảng vả trảnh ở những bệnh nhân viêm loét dạ dảy tá trảng.
- Baclofen cũng nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị rối loạn tâm thần nghiêm trọng hoặc j_.'_Ị
bị động kinh và rối loạn co giật vì những rối loạn có thế trầm trọng hơn bời Baclofen. Ể
- Chức năng gan nên được theo dõi trong bệnh nhân bị bệnh gan; bệnh nhân suy thận cần giảm liều. &
- Baclofen nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy hô hấp.
- Thận trọng ở bệnh nhân đái thảo đường.
- Thận trọng ở người giả, người mã tảc dụng không mong muốn có thể được phổ biến hơn, và ở
những bệnh nhân có bệnh tai biến mạch mảu não (người chịu đựng baclofen kém).
- Giữ nước tiếu có thề lảm trầm trọng hơn ở những bệnh nhân với cơ vòng bâng quang ưu trương.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ:
Baclofen đi qua nhau thai và sữa mẹ, vì thế không sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.
TÁC DỤNG CỦA THUỐC KHI VẶN HÀNH MÁY MÓC TÀU XE:
- Baclofen gây buồn ngủ, ảnh hưởng đển cân bằng vì thế không nên lái xe hoặc vận hảnh máy móc
khi đang sử dụng thuộc.
QUÁ LIÊU - xử TRÍ:
- Quả liều có thể dẫn đến cơ bắp giảm trương lực, hạ thân nhiệt, buồn ngủ, suy hô hấp, hôn mê, và
co giật.
`Ar s\*`
-t. ,
CÔNG TY CPDP ME DI SUN KUZTEC 10
- Đieu tri tnẹu chưng quả lieu Baclofen.
- Cần xem xét đến việc sử dụng than hoạt ở người lớn đã nuốt hơn 100 mg, và trẻ em đã uống hơn 5
mg | kg, trong vòng một gỉờ khi bị ngộ độc.
- Ngoài ra, rừa dạ dảy có thế được xem xét ở người lớn trong vòng một giờ uống quá lỉều đe dọa
tính mạng. Thấm phân máu nên được xem xét trong trường hợp nặng.
— Tiếp tục theo dõi ít nhất 6 giờ sau khi uống.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
- Cảc tảc dụng không mong muốn liên quan với Baclofen thường thoáng qua. Có thể được giảm
thiều bằng cách tăng liều dần dần hoặc được kiếm soát bằng cảch giảm liều. s_ \
- Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là buồn ngủ, buồn nôn, c ' "
chóng mặt, lú lẫn, mệt mỏi, đau cơ bắp và sự yếu cơ và hạ huyết ảp.
- Tảc dụng không mong muốn khảo bao gồm sảng khoái, ảo giảc, trầm cảm, n
nói lắp, khô miệng, thay đồi vị giảc, nôn mửa, tiêu chảy hoặc tảo bón, ma '
nhãn cầu, run, mất ngù, rối loạn thị gỉác, da phảt ban, ngứa, tăng tiết mồ hôi,` .
hấp hoặc suy tim, đường huyết thay đổi, sự thay đổi chức năng gan, và tăng nghịch lý
trạng co thắt. Vấn đề cương cứng và xuất tinh cũng đã được bảo cáo với Baclofen ngưn
trong các trường hợp trên.
Thông báo với bảc sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
BẢO QUẢN: Nơi khô thoảng, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ảnh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng.
Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.
TIÊU CHUẨN : TCCS số 0650-014-2016
Logo công ty: [ÌIẸDISUH
Nhà sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm ME DI SUN
Địa chỉ: sỏ 521, Khu phố An Lợi, Phường Hoả Lợi, TX.Bến Cảt, T.Bình Dương.
Điện thoại: 0650 3589 036 — Fax: 0650 3589 297
r' 1ViINH HOÀN
TUQ.CỤC TRUộNG
P.TRIJỎNG PHONG
6] ẫ Jhớnắ lẳìng
CÔNG TY CPDP ME DI SUN KUZTEC 10
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng