Kupdina

Nhãn Vi Viên nau’ig KUPDINA 200mg 4Ýỹ/Ởỉiỷ 11 lệt 1Ổ0% {_ 86 lò SX, han dùng duợc in nỏi tren vỉ I c—o M:59 v: 96 K:O I c:o M:O Y:O &35 BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC i ĐÃ PHÊ DUYỆT \ Lẩn đauzm..J..…tạ.J…eogt __ Hỉ, FthũFA géỸỉuA KUPb›… Ở._tm uJ~3ì itiaintizwstznitmiM mu -›, _ẹầẮ KUPDINA KUPDINA KUI~ cỡ ! img Dauuul 200mụ Danaml 200mg Danaon . i . Ổh i/MM wt. -JuỊ~ uumAum'fxv …:.r~w ưw u}} mv; n H ' … i . , . "ỤPDINA KUPDINA KUPDINA KUPDINA h …! Zng Unnqu 2ng Danazol 2110mg Dua»! 2ng Dam . . . “ỊL «):. xnu:wnm…ụm…uwi -}} r.['h!n ".VÌỄ1J“I~ÀỄNlNĨI ., . _ . _KUPDINA KUPDINA KUPDINA KUPDINA i anaan Zfflmg Dmme Zũửmg Dunqu ZDOmg Dauumt 20011 . f , ., "~ »tunnuW-t u.J.i›… i… :}:n mw_A` -…u r…ww. …t ,, - . \ "A KUPDINA KUPDINA K" Danant ZUDrw: Daz.--:l 200mg \ ,» ' r COng ty Cổ Phấn KOREA UNITED PHARM. INT’L Thuận An, Bình Dumọ, Việt Nam. Nhãn Hộp Viên nang KUPDINA 200mg Kích thước: 6.0 x 9.8 x 3.0 (cm) Tỉ lệ: 100% (bơ uumxgpluu umue Bumz Jozeueu KTHÚCMNTIEOMN KUPDINA Danazol 200mg 30 VIOn nanui3 x10 Vien nano) I c:o M:59 Y:96 tco I c:o M:O Y:O mo ' [9 Mua như nữ wa mươc mt uủna' i ' tu Th … mt ar .Ệ. SSI'lfflI'WHVIIJ Gẵllllíl V3llũl : muc TY cd PHẨM KOREA UNITED PHAHM.INTl THUẬN AN. eluu mmc. VIET …… WVNBIA ’sumu HNIE 'NV NVI'1HJ. A8 GEHNOVJÌNVW .MIDĐ IIIBIĐUIDBJI- . SHSII McBI AHI'IHW IMJ'ABSIII nm . ('sdeo mx gysdea og lìumoz |ozeueq VNN]an mun uotutuosaua 18 - " “& Ễ’UN 1 tỉ“ cong ty có Phân KOREA UNITED Thuận An, Bình Dương, Việt Nam.Ảffl’ KUPDINA Viên nang Danazol 200 mg THÀNH PHẦN Mỗi viên nang cứng chứa: Danazol ................................................................................................................................. 200 mg Tá dược: Lactose monohydrat, Magnesi stearat, Povidon, Tinh bột Natri glycolat, Natri lauryl sulfat, Nước tinh khiết. MÔ TẢ Viên nang cứng số ]. nẵp và thân nang mảu cam, nấp có in “UT”, thân có in “DNZ200”, trong chứa bột mâu trắng hoặc hơi vảng. DƯỢC LỰC HỌC Danazol lả một dẫn chất tổng hợp của ethisteron (ethinyl testosteron). Danazol ngăn cản đẫn truyền tuyến yên—buổng trứng bằng cách ức chế tín hiệu của tuyến yên và gonadotropin vùng dưới đồi. Danazol ức chế trực tiếp sự tổng hợp steroid sinh dục vả gắn với receptor cũa steroid sinh dục trong tế bão chất của các mô bệnh và do đó thể hiện hoạt tính kháng estrogen, khả nãng đồng hóa và hoạt tính androgen yếu. Hoạt tính androgen phụ thuộc vảo liều dùng. Danazol không ãnh hưởng đến sự phóng thích bình thường corticotrophin từ tuyến yên hay cortisol từ tuyến thượng thận. Khi sử dụng thuốc nảy cho phụ nữ trên một số nghiên cứu lâm sảng, Danazol ngăn cản hormon kích thích nang trứng (FSH) vả hormon tạo hoảng thể (LH) vả lâm giảm nồng độ estradiol vã progesteron trong huyết tương. Nghiên cứu trên nam giới điều trị với Danazol cũng cho thấy có sự giãm nỗng độ trong huyết tương của FSH, LH. testosteron vả dihydroepitestosteron. Trong điều trị lạc nội mạc tử cung, sự ngăn chặn tổng hợp steroid buổng trứng lãm các mô lạc chỗ bị teo lại. Không rụng trứng và vô kinh có thể xảy ra ở hẩu hết phụ nữ sau 6-8 tuẫn điều uị với Danazol. Tuy nhiên, khi nghiên cứu trên nam giới điểu trị bầng Danazol thì thấy không có sự thay đổi số lượng tinh trùng. Nghiên cứu ở bệnh nhân phù mạch do di truyền điều trị bằng Danazol, nỗng độ huyết thanh của chất ức chế esterase 1 (Cl) gấp 4,5 lẩn vả nồng độ C4 gấp 15 lẩn so với nổng độ trước khi dùng thuốc. Nghiên cứu ở bệnh nhân thiếu yếu tố VIII (bệnh máu khó đông A) vả bệnh nhân thiếu yểu tố IX (bệnh máu khó đông B). Danazol lăm tăng đáng kể nồng độ yếu tố VIII vả yểu tố IX tương ứng ở các bệnh nhân. Danazol cũng có tác dụng lăm tăng alphal—antitrypsin ở các bệnh nhân bị thiếu hụt men năy. Còn trên bệnh nhân ban xuất huyết do giâm tiểu cẩu vô căn, Danazol cũng lâm giảm đáng kể IgG gẩn trên bề mặt tiếu cẩu. DƯỢC ĐÔNG HỌC Sau khi uống, Danazol được hấp thu qua đường tiêu hóa vả chuyển hóa ở gan. Sự hấp thu tăng lên nếu uống Danazol cùng với thức ản. Thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 3-6 giờ khi dùng liễu đơn. nhưng tăng 1ên khoâng 26 giờ khi dùng liều lập lại. Chất chuyển hóa chính cũa Danazol lả Ethisteron, 2-hydroxymethylethisteron và 17— hydroxymethylethisteron, tuy nhiên các chất chuyển hóa nảy không có hoạt tính ức chế tuyên yên. Danazol và các chất chuyển hóa có thể đi qua tuần hoăn gan—ruột. Các chất chuyển hóa được băi tiết văo nước tiểu vã phân. Trang 1/4 %. \ *'~"*w\ \ »".Ểẳ , eífẻ fa- CHỈ ĐỊNH Lạc nội mạc tử cung: Đau trong bệnh lạc nội mạc tử cung do sự thay đối hormon. Danazol cũng được sử dụng để giãm đau khi hormon đã lựa chọn không có tác dụng. không dung nạp hoặc chống chỉ định. Không dùng Danazol trong những trường hợp phải chỉ định phẫu thuật. Bệnh u xơ tuyến vú: Danazol có tác dụng lảm giăm các khối u, giảm đau và giãm các khó chịu gây ra do u xơ tuyến vú do lảm thay đổi hảm lượng hormon trong cơ thể. Tuy nhiên, các triệu chứng bệnh có thể trở lại sau khi ngưng dùng thuốc. Dự phòng phù mạch do di truyền: Danazol được chỉ định ngản ngừa những bệnh gây ra do chứng phù mạch do di truyền (ở da, bụng, thanh quăn) ở nam vả nữ. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Lạc nội mạc tử cung: Liều khởi đẩu: 800 mgl ngảy chia ra lảm 2 liều. Đợt điều trị nên được bắt đẩu vảo ngây đẩu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, nếu không phăi đâm bão bệnh nhân không mang thai khi bẩt đấu điều trị với Danazol. Đợt điều trị nên kéo dăi liên tục từ 3 đến 6 tháng hoặc 9 tháng nếu cẩn. Sau khi kết thúc điểu trị, nếu triệu chứng tái trở lại, nên tiếp tục với một đợt điểu trị khác. Bệnh u xơ tuyến vú: 100 mg — 400 mg] ngăy chia lảm 2 liều tùy thuộc đăp ứng cũa bệnh nhân. Đợt điều trị nên được bắt đẩu trong thời gian kinh nguyệt. nếu không phăi đãm bão bệnh nhân không mang thai khi băt đẩu điều trị với Danazol. Trong hẩu hết trường hợp, các cơn đau vú vả các khó chịu giâm đáng kể trong tháng đẩu tiên vả hết hẵn ở tháng thứ 2 đến tháng thứ 3. Đối với các khối u, cẩn điều trị liên tục từ 4 đến 6 tháng. Dự phòng phù mạch do di truyền: Liều tùy thuộc văo tình trạng của từng bệnh nhân, nên khởi đẩu với liều 200 mg, 2 hoặc 3 lẩn mỗi ngãy. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Xuất huyết đường sinh dục bất thường. Suy chức năng gan, thận, hoặc tim. Phụ nữ có thai và cho con bú. THẬN TRỌNG CHUNG Định kỳ theo đõi chức năng gan và thận khi sử dụng Danazol do Danazol có thể lâm tổn thương cãc cơ quan năy. Thực tế, đã gặp trường hợp u gan khi điều trị dải hạn. Danazol sử dụng thận trọng ở bệnh nhân tảng choiestcrol huyết do Danazol có thể lăm giăm HDL, tác nhân vận chuyển cholesterol ra khỏi thảnh mạch vã lảm tăng LDL có chức năng mang cholesterol đến thảnh mạch. Danazol có thể có tác dụng nam hóa băo thai nữ, do đó tránh dùng cho phụ nữ có thai, và nên sử dụng các biện pháp tránh thai không liên quan đến hormon trong thời gian điều trị. Không dùng Danazol cho phụ nữ cho con bú. Sử dụng thận trọng ở trẻ em và trẻ vị thânh niên do thuốc có thể gây dậy thì sớm ở bé trai, gây nam hóa ở bé gái, vả đóng đẩu xương sớm ở cả bé trai vả bé gãi. Nên định kỳ 3 - 4 tháng kiểm tra chất lượng tinh dịch (đo thể tĩch, độ nhớt, tổng số tinh trùng vả sự di động cũa tinh trùng) trong suốt quá trình điều trị với Danazol, đặc biệt đối với trẻ vị thănh niên. Nếu có bất thường, nên ngưng điều trị. Tran g 2/4 Ji/ THẬN TRỌNG Danazol nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch, rối loạn chức năng gan và chức năng thận vì bệnh có thể bị nặng lên do ứ nước ; tránh sử dụng ở bệnh nhân suy giãm chức năng nặng. Sử dụng thuốc thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường, bệnh nhân bị bệnh tăng hổng cẩu, rối loạn lipid máu, bệnh nhân bị đau nữa đẫu hoặc bị bệnh động kinh. Không nên sử dụng Danazol ở bệnh nhân bị chãy máu sinh dục chưa được chẩn đoán, bệnh nhân ung thư phụ thuộc anđrogen. Dùng cùng các dẫn chất l7oc-alkyl có thể lảm tăng nguy tổn thượng gan, nếu sử dụng đồng thời cẩn kiểm tra chức năng gan trong suốt quá trình diều trị. Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân rối loạn huyết khối hoặc có tiền sử bị bệnh huyết khối. Không nên sử dụng Danazol ở phụ nữ mang thai do ảnh hưởng của androgen lâm nam hóa băo thai nữ và nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa hormon trong suốt quá trình điều trị. Tránh dùng Danazol ở phụ nữ cho con bú do ảnh hưởng của androgen lên trẻ bú mẹ. Hết sức thận trọng khi dùng Danazol ở trẻ em vả trẻ vị thănh niên vì có thể gây phát triển giới tính sớm ở nam, gây nam hóa ở nữ vả có thể gây đóng sớm các sụn nối đẩu xương ở cả hai giới. Sử dụng Danazol thận trọng ở bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin. Trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng cũa tác dụng androgen, phải ngưng dùng Danazol vì các triệu chứng sẽ không phục hồi nếu tiếp tục sử dụng thuốc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Tác dụng nam hóa: Mụn trứng cá, phù, rậm lông nhẹ. teo vú, giọng trẩm, tăng độ nhờn cũa đa vả tóc, tăng cân, hiếm gặp chứng phì đại âm vật hoặc teo tinh hoăn. Tác dụng không mong muốn do giăm lượng estrogen: Viêm âm đạo kèm theo ngứa, khô có hoặc không chãy máu, đỏ bừng. đổ mồ hôi. căng thẳng, tinh thẩn bẩt ổn. Suy gan: Do tăng men gan, văl hoặc do bệnh văng da, đã gặp ở bệnh nhân sử dụng liều dùng Danazol 400 mg hoặc nhiểu hơn mỗi ngăy. Phản ứng dị ứng: Hiếm khi xung huyết mũi, phát ban. Thần kinh trung ương. Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giâc ngủ, mệt mỏi, rùng mình. Hiếm khi lỉệt nhẹ ở chì, thay đổi sự thèm ăn, và ớn lạnh Dạ dăy- ruột: Viêm dạ dảy- -ruột, hiêm khi nôn mửa buồn nôn, vả tão bón. Cơ xương. Chuột rút cơ hoặc cơ thẫt, cứng khớp, sưng khớp đau lưng, cổ hoặc chỉ Sinh dục niệu: Tiểu tiện máu. Tác dụng không mong muôn trên nhịp tim vả huyêt áp: Một văi bệnh nhân có thể bị tăng nhịp tim vả tăng huyêt áp. Tăng áp nội sọ lănh tính và rôi loạn thị giác có thể xãy ra. Tác dụng không mong muôn khác: Tăng nhu cầu insulin ở bệnh nhân đái tháo đường, rụng tóc. Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muôn gập phải trong sử dụng thuôc. Trang 3/4 zìNG T] ' F’HJirv \ UN:r M INT'J TƯỚNG TÁC THUỐC Carbamazepin: Dùng đỗng thời Carbamazebin với Danazol có thể lảm tảng thời gian bán thâi và giảm độ thanh thải của Carbamazebin, dẫn đến tăng nổng độ Carbamazein trong huyết tương. Cyclosporin: Danazol ức chế chuyển hóa dẫn đến lăm tăng nồng độ Cyclosporin. Tacrolimus: Danazol ức chế chuyển hóa dẫn đến lảm tăng nổng độ thuốc ức chế miễn dịch Tacrolimus. Warfarin: Danazol có thể lăm tăng tác dụng của thuốc chống đông Warfarin. Statins: Dùng chung Danazol với các thuốc nhóm statin có thể gây globin cơ niệu kịch phát. Insulin: Bệnh nhân bị tiểu đường cẩn phải tăng liều insulin. Các xét nghiệm: Điều trị bằng Danazol có thể gây hưởng đển các kết quả xét nghiệm liên quan đến Testosteron, Androstenedion vả Dehydroepiandrosteron. HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Danazol có thể gây chóng mặt, nhức đẩu vã mệt mỏi do đó bệnh nhân sử dụng thuốc không nên lãi xe hoặc vận hănh máy móc. QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ Khi xuất hiện các triệu chứng của tác dụng không mong muốn thì phãi ngửng dùng thuốc. Không có thuốc giãi đặc hiệu. HAN DÙNG 36 tháng kể từ ngăy sân xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên hộp. BÃO QUẢN ở nhiệt phòng không quá so“c. TIÊU CHUAN USP 31. ĐÓNG GÓI 10 Viên nang/ Vĩ x 3 Vĩ/ Hộp. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thông tin, xin hỏi ý kiểu của bác sĩ. T huốc uăy chỉ dùng theo sự kê đơn cũa thầ y thuốc. Sân xuất tại Công ty Cổ Phẫu KOREA UNITED PHARM. [NT’L Số 2A Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam— Singapore, Thuận An Tinh Bình Dương, Việt Nam. Theo nhượng quyền cũa KOREA UNITED PHARM. INC. Trụ sở chĩnh: 154 8 Nonhyun- -Dong, Kangnam- Ku, Seoul, Hãn Quốc. Nhã máy: 404 10, Nojan—Rị Jeondong- -Myeon, Yeongi- -Kun Chungnam, Hăn Quốc. Trang 4/4 PHÓ cuc TRUỜNG ÁẮnwz Ijtlnv 'qu'lin’H’i W đủ Deput.J tw…~ì -~ f^ --`-'--

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận