Koact 1.2

48/ử J HỘ Y TẾ ] CI_'í` QUAN LÝ DƯOC . "A— ' _ ……lmm , Lin đản Ộ’il’tO/ẢỄ' VIOO SLil liÍiÌl|lllìilHl NUÍHÍIÍ ' F L…… ' Ẹ Ptemnntnn mechme only. Eich ml oumins: ’ … dơn Mũi lo chín Amoxicillh Sodium equivalent to Ẹ Notn’ Amonciltin Lương dwng vơi Amuxn'llh USP 1000 mg Amoumlm mm mn KO A CT 1- 2 ….……… KOACT 1.2 ………… equwahnt Iu Ctavulant Am 200 mg Acid Cluvulamc 200 mg lnmumn MQQ À Mmmstmtmn. cntmnn LÂu uíng & can cúm. cnùm cunua-Lndlcltmn. Preclutoon ond Fulher L:hỉũnti` man mu vé cu mừng un mac : vntumutm Rowmnmuagohm XMMHMDỞỄHỦWW ; AmoxicillinandClavulanicAcid ịị~j_jggjjgjfjjỹM'° ThuổctiêmAmoxicillinvả Ẹịịịị'j,ịịịịỉịfm for lnjection12g ẹmvnnnzzgzn… AcidClavulanicưg ẸL……… Amwaullln and Clavulsnaze Pntassmm tot mjectlơl shou:d ne cwon by slow n…óc ne… Am…sz vá mi cum… an: nen dum: túm tĩnh mom cMm uhainq : ddn 4 nhú! Sứ GMD nung dich sau khu pm Lmng vong zo pth For IV use only eruvonms mLection nan : pcnod 0! 3 to | mmm Atter recomututm use Lhe iresmy pmpnred soluLlon mm… 20 mmutes Keep out of me Lelch d chnldm 1 LỌ Reed lunm carefule bún uu Speculìcimn ln~Muse Tiêm tĩnh mạch 1 Via! ĐO n tấm uy trẻ em Doc kỳ nướng dn sử mm tm0c xm ơùng Tutu ctmủn Nhì sán mát Manntactum … ana byl muon… DNNK Sán mât la›An Do bù: AUROBINDO PHARMA LTD.. u…Lxu Survey No 311 ` Vu NuISĐK Ẩ> Bochuoalv tvmsm. ỡ LL.L un smwưrmstm ẵắttubằlzawrổhnơnt Batch NoJ sẻ m sx nga dny ìstncl AUROBINDO Lư ›. …… l AUROBINDO g gggg ggx | L; ……p… ………e …… Ẹ KO ACT 1 . 2 Amoxidlfin and Ciavulanic Acid for lniection 1.2 g _ lllllllllllll 45x40x75mm u…— bvm m…… … ununvuư LJIL C…uu Im…n LSB mMƯN~~° ~“'° KOẦCT 1n2 uum … : ngmmum cưtmmnun firmuu u: Fom ml…lm … m … funnm Ị›mupmmnmu uuy { kmĩn ant mm A« KIIDIAIUFIIAỚGỸMILP ' !… riùruluũtlvơ W'C leỡ 2g mIKỈhỚI hí «- ' Diud-l h t… ln )D snm … u WL M N nnuly MM UK Cmulnuu chnnnm lu m… …… … y… n. … ALLqu IN … I nm M ! KL lb SILRHIIPRUJJHR uan Lan 1 se LL sx Alq, DJ… NSX ru mm un uAmu- . An:…rmuum uu u… uum p? vun… numơ …… 1nm…Lu AUROBINm 74 x35 mm Rx Thuốc bán tlLeo dơn KOACT 1.2 Thuốc tiêm Amoxicillin vả Acid Clavulanỉc 1.2 gm [THÀNH PHẢN] Mỗi lọ thuốc có chửa: Natri Amoxicillin tương ửng với 1000 mg Amoxicillin. Kali Clavulanate tương L'Lng với 200 mg Acid Clavulanic [DANG BÀO CHẾ] Thuốc bột pha tiêm. [CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ] Amoxicillin vả Kali Clavulanate lả tảo nhân kháng khuẩn phố rộng đáng kể chống lại các vi khuẩn thông dụng trong thực hảng tống quát vả trong bệnh viện Tác dụng ức chế enzym betalactamase cùa Clavulanate lảm mở rộng phổ khảng khuẩn cùa Amoxicillin bao gổm nhiếư chủng đề kháng với cảc kháng sinh khác thuộc nhóm betalactam. Thuốc tiêm tình mạch Amoxicillin vả Kali Clavulanate được chỉ định đìều trị ngắn hạn các trường hợp nhiễm khuẩn tại các cơ quạn đề cập sau đây, khi mà nghi ngờ đo cảc chủng vi khuân sinh betaiactamase đề kháng với amoxicillin. Trong một số trường hợp khác, nến cân nhắc sứ dựng đơn thuần amoxicillin. - Nhiễm khưẳn đường hô hấp trên (bao gồm tai, mũi, họng) như viếm xoang, viêm tai giũa, viêm amidan tải phảt. Thường gây ra bới Steptococcus pneumoniae, Haemophillus L'njĩuensae*. Moratella calarrhaiis. vả Streplococcus pyogenes. - Nhiễm khuẳn đường hô hấp dưới như đợt cắp Lính của viêm phế quản mạn tính (đặc biệt nếu xáy ra trâm trỌno g), viêm phế quản phổi thướng gây ra bới Stepíococcus pneumoniae Haemophillus infiuenzae* vả Moraera catarrhalis - Nhiễm khuẩn đướng sinh dục-tiểt niệu, nhiễm khuẩn ồ bụng như viếm bảng quang (đặc biệt khi xảy ra tái phảt hay bỉến chứng, ngoại trừ viêm ruyến tiến liệt), nhiễm khuẩn do phá thai, nhiễm khnẩn vùng chặn, nhiễm khuẩn hậu sản, nhỉêm khuân ô bụng, thường gây bới Enferobacteri'aceae (chủ yếu là Escherichía coỉi), Sraphyiococcus saprophyticus, chùn g Enferococcus. - Dự phòng nhiễm khuẩn vết thương d_o phẫu thuật như phân thuật dạ dảy—L'uột, vùng chậu, đâu, cô, hoặc phân thuật cảt bó chỉ do nhiễm khuân. "Một số vi khuẩn trong chủng nảy có sinh betalactamase nên không nhạy cảm với amoxicillin [LIÊU DÙNG vÀ CẢCH DÙNG] Điều trị nhỉễm khuẩn: Ở người lớn và trẻ em trên 12 tuối: Liền thông thường lả ] lọ (_l,2g) môi 8 giờ, trong trường hợp nhiêm khuân nặng thì dùng thuôo môi 6 giờ. Trẻ em từ 3 thảng đến 12 tuổi: Liều thông thường là 30 mg/kg” Amoxicillin vả Kalí Clavulanate môi 8 giờ, trong trường hợp nhiêm khuân nặng thì dùng thuôo môi 6 giờ. Trẻ em từ 0 đến 3 thảng tuổi: 30 mg/kg* Amoxicillin vả Kali Clavulanate môi 12 giờ cho trẻ sinh non và trẻ đủ tháng trong thời gỉan chu sinh. sau đó đùng thuôc môi 8 giờ *Tnỗi 30 mg thuốc Amoxicillin vả Kali Clavuianate cung câp 5 mg Acid Clavulanic và 25 mg Amoxicillin. Dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật ở người trưởng thănh: Liều thông thường lả ] lọ (1,2g) Ạmoxicillin vải Kali ClỀvulanate, tiêm tĩnh mạch tại thời điêm gây mỄftê đôi với phân thuật có nguy co nhiễm khuân cao như phậu thuật đại trực trảng, kéo dái 3 hay đên 4 giờ, dùng thuôc trong 24 giờ tiếm vảo thời điềm 0 giờ, 8 giờ, 16 giờ 24 giờ. Chế độ liếư nảy có thể áp dụng trong nhiều ngảy nếu quá trinh phẫu thuật lảm tăng đảng kế nguy cơ nhiễm khuẩn. Cảo biều hiện lâm sảng rõ rệt nhiễm khuẩn do phẫu thuật cần được điếu trị bời Amoxicillin vả Kali Clavulanate tiêm tĩnh mạch hay uống sau khi phẫu thuật. Sử dụng ở bệnh nhân suy thận: 0 người trường thảnh: Suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine > 30 mL/phủt): không cân điếu chỉnh lỉẽu. Suy thận tmng `bình (độ Lhanh thải creatinine 10-30 mL/phứt): khới đâu tiếm tĩnh mạch ] lọ (1,2g) Amoxicillin vả Kaii Clavulanate, sau dó tiêm tĩnh mạch 600 mg mỗi 12 giớ. Sny thận nặng (độ thanh thải creatinine <5110 mL'phút} khời đâu tỉếm tĩnh mạch 1 lọ (! 2g) Arnoxicillin vả Kali Clavulanate. Thẩm tảch máu lảm giám nồng độ thuốc trong huyết thanh, cần bổ sung liếư 600 mg tiêm tinh mạch trong quá trình thâm tảch mảu vả cuội gỉaỉ đoạn thâm tách. Trẻ em: (» Giảm liếư tương tự ở trẻ em. Sử dụng ở bệnh nhân suy gan: Thận trọng khi sử dụng, thướng xuyên định kỳ thco_dỏi chức nâng gan._Cho đên nay, chưa có dữ liệu đây đủ vệ sự dụng thuôc ở đôi tượng nảy. Mỗi lọ 1,2g Amoxicillin vả Ka1i Clavulanate có chứa 1 mmol Kali vả xâp xi 2,7 mmol Natri. Hướng dẫn sử dụng: Thuốc tiêm Amoxicillin vả Ka1i Clavulanate cớ thế được sử dụng băng cảch tiêm tĩnh mạch hay tiếm truyền tĩnh mạch gián đoạn. Không nến tiêm băp. Thới gian dùng thuốc tùy theo chỉ định cụ thế và không quá 14 ngảy cho mỗi đọt điếu nị. [CHỐNG CHÍ ĐỊNH] Mẫn câm với Penicillin. Chú ý đề phòng khả năng mẫn cảm chéo với các kháng sinh nhớm betalactam khác như~ cephalosporin. Tiến sử rối loạn chức nảng gan hay vảng da có liên quan dến Amoxicillin vả Kali Clavulanate hoặc penicillin. [THẬN TRỌNG] Thay đối kết quả xét nghiệm chức nảng gan có thể xảy ra ở một số bệnh nhân dùng Amoxicillin vả Kali Clavulanate Nên thận trọng dùng thưốc nảy ở các bệnh nhân có bằng chứng rôi loạn chức nảng gan. Hiếm gặp vảng da ứ Lnặt, có thể điễn tỉến trầm trọng, nhưng thuớng có thẻ phục hôi. Dâu hiệu vả triệu chứng có thế rõ rệt trong vải tuân sau khi ngưng dùng thuôc. Ở bệnh nhân suy thận, điếu chinh liều tùy theo mức độ suy thận. Nếu việc tiêm! truyền tĩnh mạch lả cần thiết thì chủ ý hảm lượng Natri ở bệnh nhãn đang có chế độ hạn chế Natri. eẦ AURo .x* ở \ .o\ . a . `.“ Jf«. fn ứ’. Lit.ề~ | Li… Ò bệnh nhãn giảm lưu luợng nước tiều chủ yểu ở chế độ Liêm truyền Lhi rẩt hiếm gặp niệu tinh thề. Trong quá trinh sử dụng liều cao AmoxiciIhn, nên duy tri cân bằng lượng dịch đưa vảo cơ thể và iuợng nước tiêu thai ra để giảm khả nảng lẳng đọng tinh thể amoxicillin trong nước tiều amoxiciliin kết tập ở ống thông bảng quang sau khi tiêm tĩnh mạch liều cao. Nên thướng xuyên kiếm tra đề dảm bảo không có lắng dọng tinh thể tại ống thông bảng quang Phản ứng mẫn cảm nghiêm trọng, thường nguy hiềm dến Lính mạng (sốc phản vệ) xảy ra ở bệnh nhân sử dụng penicillin cảc phản ưng nảy có xu hướng xảy ra ở bệnh nhân có tiền sư mân cảm với penicillin. Phảt ban đỏ có liên quan với sốt nổi hạch xảy ra ở bệnh nhân sử dụng amoxicillin. Sử dụng lâu dâi cũng có thể xảy ra bội nhíễm các chùng vi sinh vật không nhạy cảm. [TƯỢNG TÁC THUỐC VÀ CẢC DANG TUONG TÁC KHAC] Kéo dải thới gian chảy mảu vả thời gian prothrombin ở bệnh nhân sử dụng _Amoxicillin vả Kali Clavulanate. Thận trong khi dùng thuôc nảy ớ bệnh nhân đang diêu trị với thuôo chông đỏng. Cũng như các thuốc kháng «sinh phố rộng khảc, Amoxicillin vả Kali Clavulanatợe có thẻ lảm giảm hiệu quả cíùa thuốc tránh thai đường LLông. Bệnh nhân nên dược khuyên cáo về việc nây. Sử dụng đồng thới allopurinol trong quả t-r'mh điều trị với Amoxicillin có thẻ tăng khả nảng dị ứng da. [SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮCÓ THAI VÀ CHO CON BÚ] Điều trị dự phòng với Amoxicillin vả Kali Clavulanate có thẻ lảm tảngỊnguy cơ viêm ruột hoại tử ớ trẻ sơ sinh. Cũng như cảc thuôc khảo, nên trảnh sử dụng trong thai kỳ, đặc biệt là trong 3 thảng đâu thai kỳ , trừ khi có sự xem xét cân nhăc cùa bảc sĩ. Amoxicillin vả Kali Clavulanate có thề dược dùng tmng thời kỳ cho cọn bú, ngoại trừ nguy cơ mẫn cảm với một lượng nhỏ thuôo bải tiêt qua sữa mẹ. [A_NH LLƯ_ớNGgLỂN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HANH MAY MOC] Chưa được biết. [TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN] Cảc tảc dụng phụ lả ít gặp, chủ yếu ở mức độ nhẹ và tạm thời. Phán ứng ở dạ dờy—ruột: Tiéu chảy, khó tiêu buồn nôn ói mửa. nhiễm nấm Candiđa da và niêm mạc Hiểm gặp viêm đại trảng do khảng sinh (bao gổm viêm đại trảng giả mạc, viêm đại trảng xuất huyết). Buổn nôn, mặc dù it gặp, thưởng xảy ra khi uống liều cao. Nếu cảc phản ứng ở dạ dảy ruột xảy ra khi dùng thuốc đuờng ụống thì có thề hạn chế phản ứng phụ bẳng cách uông thuôc nước khi ản. Biến đổi mỉm ở bề mặt răng hiếm khi xảy ra, hầu hết là đối với thuôc dạng hỗn dịch Thỏng thường khắc phục bằng cảch dảnh răng. Rối“ Ioạn ở thận và !Ỉếl nỉệu: Rắt hiếm gặp niệu tinh thế. Tác động lẻn hệ sinh dục vả tiết niệu: Ngứa âm đạo, dau nhức, tiết dịch có thể xảy ra. Tác động lẻn gan: AST vả/hoặc ALT vả alkaline phosphatase thường tăng trung bình và không có triệu chủng. Hiếm gặp viêm gan, vảng da ứ mật. Cảc phản ứng tại gan thường gặp đối với Amoxicillin vả Kali Clavulanate hơn là penicillin. Sau khi dùng Amoxicillin vả Kali Clavulanate, phản ứng tại gan xảy ra thường xuyên ớ nam giới vả bệnh nhân lớn tuồi, đặc biệt lá ở cảc đối tuợng lởn hơn ss tuối. Nguy cơ tăng khi dùng thuốc hơn 14 ngảy. Các phản ứng nảy hiếm khi xảy ra ở rrè em. Dấu hiệu vả triệu chứng thường xuất hỉện trong khi diếu trị hay ngay sau đợt điều trị, nhưng có vải trường hợp có thể không xảy ra cho đến vải tuần sau khi kểt thúc diều trị. Cảc phản ứng tại gan thường có thể phục hổi nhưng cũng có thể trở nên trầm trọng rầt hiếm khi dẫn dến tử vong Phán ửng quá mẫn. Thinh thoảng xảy ra mảy đay, ban đỏ ở da, hiếm khi hổng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biếu bì gây độc, viêm da bóng nước trớc mảng, ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính, hội chứng tương tự bệnh huyết thanh, viêm mạch mảu nhỏ do quá mẫn. Ngưng dùng Lhuốc nếu xảy ra các phản ưng nảy Cũng như cả:: kháng sinh betalactam khác, thường xảy ra phù vả sốc phản vệ Viêm kẽ mô thận có thề hiếm xảy ra. Tác động huyết học Cũng như cảc kháng sinh betalactam khác híếm gặpb ơiảm bạch cầu thoáng qua (bao gồm giảm bạch cầu tmng tính mất bạch câu hạt), giảm tiếu câu thiếu máu tản huyết. Tác động hệ thẩn kinh. Rắt hiếm gặp tác động lên hệ thần_kinh, bao gồm hiếu động có thẻ phục hôi, chóng mặt, đau đâu, co giật. Co giật có thẻ xảy ra ớ bệnh nhân suy chức năng thận hay dùng Lhuôc liêu cao. _ Phan ứng tại chỗ: Thường xảy ra viêm tĩnh mạch huyết khối tại vị trí tiêm. Thông báọ cho Bác sĩ các Iảc dụng phụ gặp phái khi sử dụng rlmõc. [QUẢ LIÊU vÀ XƯTRÍ] T_riệu chứng rối loạn ở dạ dảy L'uột, rối loạn nước vả cân bâng điện giải có thẻ xảy ra, điêu trị triệu chứng Lặp tmng vảo việc cân bảng\nước và diện giải. Amoxicillin vả Kali Clavulanate có Lhé loại trừ khỏi cơ thê băng thâm phân máu. Tinh thể Amoxicillin niệu có thể dẫn đến suy thận. [DƯỌC LÝ HỌC] Dược lực học Vi khuẩn đề khảng với nhiều loại khảng simh iả do sản_sinh enzyme hùy hoại khảng sinh trước khi thuộc có thẻ tảc động lên vi sinh vật gây bệnh. Clavuianate trong hỗn hợp Amoxicillin vả Kali Ciavuianate đề phòng trước bằng cảch ức chế enzyme betalactamase, do đó lảm cho vi sinh vật nhạy cảm với Lảc động khảng khuân của Amoxicillin ở nông độ xảc dịth trong cơ thê. Bản thân Clavulanate có tác dộng khảng khuẳn nhẹ, tuy nhiên, khi phôi hợp với Amoxicillin thảnh một hỗn hợp Amọxicillin vả Kali Clavulanate tạo ra một tác nhân khảng khuân phô rộng vả sử dụng rộng râi trong bệnh viện vả trong thực hảnh tông quải. Amoxicillin vả Kali Clavulanate là chắt khảng khuẩn phố rộng tác động lên cảc vi sinh vật bao gôm: ( w LzLL C) l'l'l @ (( …i/ | it, “' L’LÍL. Gram dương: Vi khuẩn hiếu khí: Enterococcus faecalis”, Emerococcus faecium *. Slreptococcus pneumonìae, Streptococcus pyogenes. Srreptococcus viridans. Staphylococcus aureus". chủng Staphylococci* âm tính men coagulase (bao gôm Slaphylococcus epidermiris’“, chủng Corynebacterium, Bacìllus anthracis *. Listeria monocytogenes. Vi khuẩn vếm khí: chủng Clostridium, chủng Peptococcus, Peptostreptococcus. Gram ám: Vi khuẩn hiếu khí: Haemophilus injĩuenzae*. Moraxella calaharrlis* (Branhamella calaharrlis). Escheríchia coli’, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, chùng KIebsiella, chùng Salmonella, chùng Shigella, Bordetella pertussis, chùng Brucella. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Vibrio cholera. Pasteurella mullocìda. Vi khuẩn vềm khí : chùng Bacteroídes bao gổm Bfragilis. * Một số vi khuấn thuộc chùng nảy sinh ra betabactamase lảm chủng kém nhạy cảm với Amoxicillin đon thuần. Dược động học Duợc dộng học cùa `2 thảnh phần Amoxicillin vả Kali Clavulanate tuơng dông với nhau. 'Cả Clavulanate vả Amoxiciliin đêu có mức độ gản kêt thập trong huyêt thanh, 70% tôn tại dưới dạng tự do trong huyêt thanh. Tảng gấp đội liều lượng Amoxicillin vả Kali Clavulanate lảm tăng xâp xi gâp đôi nông dộ đạt được trong huyêt thanh. [TƯỢNG KY] Thuốc tiêm tĩnh mạch Amoxicillin vả Kali Clavulanate không nên hòa trộn với cảc chê phâm máu, cảc dung dịch ( o thubullapur Mandal, R. R. District, (A.P), Án Độ. chứa protein như protein hydrolysate hoặc lá các hỗn dịch tiêm chứa lipid. Nếu Amoxicillin vả Kali Clavulanate được chi dịnh sử dụng đông thời với khảng sinh nhóm aminoglyosỉde, không được hòa trộn chung trong ông sỵringe, bình chứa dịch thuốc, hoặc cảc bộ phận tỉêm truyền vì có thẻ xảy ra mât hoạt tính aminoglycoside. [HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG] Pha dung dịch tiê_m tĩnh mạch: _Hòa tan thuốc trong ZOmL dung dich nước cât pha tiêm, thê tích sau khi pha lả khoảng 20,9 mL. [HẠN DÙNG] 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. [BÀO QUÀN] Bảo quân nơi khô ráo duới 30°C. Dung dịch sau khi pha sử dụng trong vòng 20 phút. [QUI CÁCH ĐÓNG GÓI] Hộp ] lọ. [TIỂU CHUẨN] Tíêu chuẩn nhà sản xuất Thuốc nảy chi dùng lheo sự kê đơn của bác sĩ Đê Ihuổc xa tầm tay Ire em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Nếu cần Ihêm thông n'n xin hói ỷ kìến bác sỹ. Cơ sở sán xuất: Aurobindo Pharma Limited Unit XII, Survey No.3l4, Bachupally Village, PHÓ cục TRUỜNG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận