Klacid

Hoờng20mm CARTON'LABEL Noi content um remnmmed 60 ni Llll No, L550 ( ẨẵầỂễề' J…" cục QUAN LY DƯỌC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân đẩuz.4ỏ.J…fflJẾ/ỸỂÚ oẢ/gJo Rx K! | nin’ InHVI II au… / \ - WARNINGS INDICATION. ADMINISTRATION. AND mt uonMnl nnu rcmnsmmuơ 60 ml ' _, … _… e… -…… , M t À_qu ›… emuentnltcr reconslntuled 60 ml mmmmmcxmư Snn ư… Liu No. L950 nư’ Lỉst No. L950 Ta ae sclfcm prescnpnan on-y a Uhal chpwal a . ` >a … smmm Rx Rx ln KEEPỢJTOFREACHOFC K. An." LHVIU JAUNIĐARJKANAWNAK IIHVIII _I Mmufaưured By DIRECTIM FOR USE CLÁRITHROMYClN PIC ABSOTT INDmESIA CLARưHROMYƠN … Wu lo IM gunulu comned n m: Jl R JIhd K 37 mm Il IMI Dd It. Shlk GRANULES FOR o…ẳẵẫms 'mm '“ GRANULES FOR …..IÃỀZZW'SỀẺỀÊẢ'Ểẵm ' ORAL SUSPENSION lnumeu ORAL SUSPENSION Fa ClTẫilnmdrwễĩ:w:i !… Orll Stĩpemnon … ; dry mu um a lhmmyun. lnpnnngM mon unoum ỉs’ uu __ aúuenh. pruarvllwu. and ílavonngn II : """""""""""""""""""""" . mnlmns 125 ClntIIhmmyun pm 5 ml 125 mg 1 125 mg suspenlm whnẳ consmusu a: uuedm m per 5 mL ;Sub-label In Vlelnamese will ² per 5 mL un mm gbe stuck here. ². NOTE 3 l. Ann mconslưutmn. sture ut ruum 5 ; lunpenmm not… SỨC am usewimm ! : M dly! Ễ Ễ Slore oonnm'on : ; s… ! mom lermcnlurn mm… 30'C / Weiglh 61 mm Rag.No. : m…… Lot Nu : mln Mngaa: numlunvv BOTTL E LABE L Weigth 105 mm l xen om of awn ct cuumn JẢWII MM NAK-KIìIAK SNAKỂWELL mun ca hMIv-W: uum, … nucuuơmnn-u—m m—zvmusụvg … nm A mmlụun … Hohht:ỏBmm cum um. W. DI: … NII`VVVV holìù W'W \’VI\' ' lĨ›u' lng.nnanợalmmmgmunun _! … ưu…. mumnnun. un cuvwnuumu : … nm Gmbs Mem !… \25 mg l 5 ml VO Thi Hang, Pharm nm…vm QA APPROVED Name Sign Date Afũliate : Regulatory Affairs Manager The Sub-label ỉn Vietnamese 100% image Rx - Thuốc bán theo Gon. SĐK VN-xxxx-xx KLẠCIID (Clatithromycm 125 mg | 5 ml) Thuòc còm pha huyền dlch uổng Hôp ] lo 60 ml Chi dmh, cách dùng, liều dùng, chổng chỉ đmh, thận trong vả các lưu ý khác xem lờ huớng dẫn sử dung Số lb SX NSX, HD xem “ Lot Mfg, Exp" ưen bao bi Bảo quản glữ lhuốc ờ nhnêt dô phòng khỏng quá 30°C Huyền dlch dã pha có thế sử dung được trong 14 ngậy khi bảo quản ở nhiệt dò phòng Không để lhuôc dã pha trong tủ lanh Lắc kỹ chai thuốc trước khi sử dụngủ Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng Irưử: khi dùng Đểxa lấm lqv rre' em. Sản xuất bời PT. Abbott Indonesia Jl Raya Jakana Bogor Km 37, Cimanggis, Depok 164 I 5, Indonesia Cho: Abbott Laboratoríes. USA DNNK Cỏng ty Cổ phấn Dươc liệu TW 2, 24 Nguyễn Thi Nghĩa, Q.1, TP HCM (wr 2 32", hz2xl.Sd") l Tỵ. \ x .F’ HÀ NỔỉ | Rx Ilmôc bản theo đơn. ẫĐK: VNTMJ KL ACID (Clarithromycin 125 mg lị_mlj lg:f' Thuốc cốm pha lmvền dịch uổng Hộp 1 lọ óỈ ml Chi định. cách dùng. liễu dùng. chống chỉ định. thận rrọng v'a cảc lưu ý khác: xem tờ huớng dẫn sử dụng. Số 16 sx NSX. HD xem “ Lot` Mfg. Exp" ưên bao bi. Báo quản: giữ thuốc ở nhiệt độ phòng không quá 30°C. Huyền dịch đã pha có thể sử dụng được trong 14 ngòy khi bảo quản ở nhiệt độ phòng. Không_đề thuốc đã pha trong tủ lạnh. Lắc kỹ chai thuõc trưởc khi sử dụng. Enlargcmcnl .`ỵ Ế \ 1_ Đọc kỹ hương dẫn sử dụng trước khi dùng. Để .xa rẩm m_z trẻ em Sản xuất bởi: PT. Ahbott Indonesia Jl. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Cimanggảs, Dep ok ] 6415. Indonesia Cho: Abbott Laboratories, USA DNNK: Công ty có phẩn Dược liệu TW 2, 24 Nguyễn Thị Nghĩa. Q.1. TP. HCM Vo Thi Hang Pharm RegulatoryM’airs Manager L Height : 120 mm CARTON LABEL \ ua cnnlenl w mrmưum 30 ml Ull No. L950 C.l Rx K! I hlh' LHVIII a… KLACID 125 ng5 ml Box of bottle of 30 ml Nu cmlnnl nu rmmmum 30 M LM No. L!50 WAFIH'NGS l… "… « ~ca .' cJ-t* | v Ire naf-âlqe Yu be zo '.1 on ;ưescrmmn omy Ubal Terkawal Amoin 8mnulno KEEP DUT OF REACH Cf D1ILDREN Nưt com… oller reuonlllhllotl 30 ml un No. usa Rx xuaczơ " !NDICATION. ADMINISTRATION AND CONTRAINDICATION~ Su nldtago man W Helght :48 mm JAUMI DARI KAMAK-KANAK M MM DIRECTICN FOR USE CLARITHROMYCN Pl'lĩmABBỢTT lẳyDONESIA 7 CLAR|THROMYCIN Add mler … tho nmuln mntnnon … lhn . 3 | i pmd n ' csmuuuss FOR Ẻẵẩk’ầumw“wm GRANULES FOR ầ'ẫẺI'ả'ả'Ẹ'fflủnmảả' s""“ ORAL SUSPENSION lndonoua ORAL SUSPENSION clunlhmmynn Im o… ủmumm in | dry Êm uuosumml-z … mmưedCluilhmuyun. dupnmng ogmu, _ dduom` luucrwtivn` mu n……nn Il , """""""""""""""""""""" : | 2 ` h 5 l 125 mg : : 125 mg ì.°Zằẵả Ĩ…'Zẵ fflẫẫ.ảỉfflĩẩảả per 5 mL ESub-Iabel In Vietnamese will ị per 5 mL Im …mmo gbe stuck here. ume _5 E Allnr mconshlullon_ llore Il mom : : lunpenhmmlm WClnơ uuvmm ! 2 M dm ị Ễ Scan mm… ! ; SlơtilrwnlenwlủronolumdĩiưC. \ Weigth : 61 mm . ~~~~~ ủ \ V A N P H 0 H C D A | D 1 Ẹ N BOTTLE LABEL T .H I Weigthz105mm _Ĩy.T P HÀ NỘẢ KEEFDUYỮRBBHƯCW JAWDAIIKA K-KWK .`… IYịl_uul.ngmlmhuDl-UL u….………… ; u.….… nì… mmuthtm: " ả“… ,,__ aemnnmlull … MM ưư….~v… WỊIIIn:IXIIWẢJYVYV zụmnnoưul w CLMITMVCIN FOIOIII l25mg/5mL Vo Thi Hang. Pharm Regulatory Affairs Manager QA APPROVED Name Sign Dale Affìliate : The Sub—label in Vietnamese 100% image Rx- Tlmỏc bán llleo đon SĐK: VN- -xxxx-xx KLACI_D (Clarithromycin 125 mg | 5 ml) Thuỏc cốm pha huyên dnch uống HỌp ! lọ 30 ml .Chi dịnh. ca'ch dùng, liếư dùng chống chi dịnh. thận trọng vá các luu y' khảc xem từ hướng dẫn sử dụng, sò lô sx, NSX, HD xem —~ Lot, Mfg, Exp" tren bao bì Bảo quản: glữ thuốc ở nhiệt độ phòng l_chõng quá 30°C Huyền dụch dã pha có thẻ sử dụng dược trong I4 ngảy khi báo quản ở nhuệt đôphòng Không để thuôo đã pha trong tù lanh Lăc kỹ chai lhuốc lruứt khi sử dụng. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng mrớc khi dùng Đểxa lầm my trẻ em.Sản xuất bởi PT. Abbott Indonesia Jl Raya Jakarta Bogor Km. 37, Cimanggis, p Depok 16415, Indonesia _ C ho Abbott Laboratories. USA ,zrỉ' `"11… , x” DNNK Công ty có phản Duọc _ụẹu'FW2. 24 `~\…_ Nguyễn Thi Nghĩa Q ! TP H€ẾM \;ỵ ;,- __j’ị/J vẶrx .~ òr;g \ `-ỉ;._ .': ,~ LJ’} znrẹu —~_ (w : zs~ h: .2xrậ 521) em…) T P HA mộ / Rx ~ Thuốc bản lheo đơn. SĐW KLACID (Clarithromycin 125 mg 5 ml) Thuốc cốm pha huyền địch uống. Hộp 1 lọ 30 ml .Chi đmh. cảch dùng. liều đùng. chống chỉ định. thặn trọng vả các lưu ý khác: xem tờ hướng dẫn sử dụng, Số lò SX, NSX HD xem “ Lm. Mfg. Exp" trèn bao bi. Bảo quản: gíũ lhuỏc ở nhíệt độ phòng khòng quả 30°C. Huvển dịch đã pha có thể sử đụng được trong 14 ugảv khi bảo quản ở nhiệt độ phòng. Khỏng đễ thuốc đã pha trong tủ lạnh Lãc kị chai llmổc trước khi sử dụng. xu lẮl C Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa rẩm lay rrẻ em. Sản xuất bởi: PT. Abbott Indonesia Jl Rava Jakarta Bogor Km 37, Cnnanggis Depok 16415, Indonesia Cho: Abbott Laboratoríes, lTSA DNNK: Công ty Cổ phần Dược liệu TW 2, 24 Nguyễn Thị Nghĩa. Q.1, TP. HCM Vo Thi Hang, Pharm Regulatory Affairs Manager Đọc kỹ Ìm'ó'ng r/ẫn sữ dụng trước khi dùng. Nền cẩn Ulẽfll llzông fin, xin hỏi _í- kiến bác sĩ 'I`imôc nảy chỉ dùng theo đơn của bác sĩ KLACID CÓM PHA HÓN mcu DÀNH CHO TRẺ EM CLARITHROMYCIN 125mg f Sml MO TA CÓM PHA HÒN DỊCH DANH CHO TRẺ EM CLARITHROMYCIN 121 một dạng bảo chế dường uống cúa clarithr omycin dùng chủ yếu cho nè em, được cung ứng dưới dạng chế phẩm hạt cốm dựng trong chai vời dung tich có thể lẳc chai được Clarithzomycin là một khảng sinh bán tống hợp thuộc họ macrolid. Bột kháng sỉnh nảy có mã… trắng, hoản toản không tan tmng nước THÀNH_pHẦN Hoạt chãl: Clarithromycin 125mg/ 5m1. Tả duợc: đường sucr,ose gôm xanthan, sỉlỉcon dioxid, kali sorbat, acid citrỉc, mahodextrin, titan dioxỉd chắt thơm hoa quả Trước khi dùng cần thẽm nước vảo đế tụo thảnh hỗn dịch Sau khi đã pha, cứ mỗi 5m1 hỗn dịch thuốc cốm nảy có chùa 125mg clarithr omycỉn. / cạỉ ĐỊNH _ _ _ Hôn dịch clarithromycỉn cho trẻ em được chỉ định đìêu trị các nhìễm khuân do các vi khuân nhạy trong cảc điêu kiện sau đăy: 1. Các nhiễm khuần đường hô hắp trên (như viêm họng do liên cằu khuần) 2. Các nhiễm khuần đường hô hẳp dưới (như viêm phế quản, viêm phồi) 3. Viêm tai gỉũ'a cẩp. 4. Nhìễm khuấn da và cẳu lrủc da (như chốc lở, vỉẽm nang lông, vỉêm mõ tế bảo, apxe) 5. Các nhiễm khuẩn Mycobacterỉum khu trú hoặc Ian loá do M avium hoặc M. inlracellulare; các nhiễm khuân khu trú do M. chelonae, M. fortur'ium, hoặc M kansaỉi. LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG Bệnh nhi (› tháng tới 12 mồi Các nghiên cứu lâm sảng sử dụng hỗn dịch clarithromycin cho trẻ cm 6 tháng tới 12 tuồí. Do vậy, lrẻ em dưới 12 luổi nên sử dựng hỗn dịch clarithromycin (cốm pha hỗn dịch). Liều dùng hằng ngặy cúa hỗn dịch clarithromycín dùng cho trẻ em (125…g15m!) lả 7 ,Smg/kg, mỗi ngảy uống 2 lẳn, tối đa 500 mg x 2 lần đối vởi cảc nhiễm khuẩn không do Mycobactmìum. Thời gian diều uị thuởng lả 5- 10 ngảy tux' lheo lác nhân gây bệnh và mức đó bệnh. Hỗn dịch đã pha có lhề dùng kèm hoạc không kèm với bữa ùn, và có thể uống cùng vởi sữa. Bảng sau dây lả hướng dẫn gợi ý cách xác định lĩều dùng: Hướng dẫn liếư dùng cho bệnh nhi (Dựa trên trọng 1ượng cơ thê) Trọng lượng cơ thể“ Liễu dùng (ml) ngây 2 lần Kg Pao (Đơn vị đo trọng lượnz) (125 mglã ml) 8-1 1 18-25 2,5 12-19 26-43 5,0 _“ zo-zọ 44-64 7,5 _2 30-40 65-88 10,0 * Trẻ em<8kg h0ặc <] 8 paọ cân tĩnh 1iẽutheo kg hay gao _ (khoảng 7,5mglkg, ngảy 2 lân hoặc 3,4mg/pao ngảy 2 lân). Liều dùng cho bệnh nhân có tốn thuơng lhận Ó ưè em có độ thanh thải creatinin duởỉ 30mllphút, lỉều dùng claut1uomycin phải giảm dí một nùa, nghĩa là 250mg ngây ! lẳn hoặc 250mg ngảy 2 lần ở các nhiễm khuẩn nặng hơn Không nên dùng quá 14 ngảy ở các bệnh nhân nảy Liều tlùng cho cảc bệnh nhãn bị nhiễm Mycobncterium Ở trẻ em bị nhỉễm Mycobactcrỉum khu trú hoặc lan toa (M. ovium M imr~,acelỉulme M chẹảunạo Fỹf Fò>zmium M. kansasư), lỉều khuyên dùng lá IS- 30mg/kglngảy, chìa lám 2 lản. Diều trị bằng clarithromỵcjn cần'ĩĩểpTục nểư lợi ich lâm sảng được chứng minh Có lhề phối hợp vởỉ cảc thuốc chống Mycobacterium khảc_;iểu đem lanlợmch hơn ~ u~~ 1_ lí 1 Lrg1 ĩẮHỈZ`H` \4~`u Hướng ủẵ liều dùng cho bệnh nhi AIDS (Dựa trên trọug lượng cơ thê) T 1 _ . Liều (ml) rọng uợng (Clarithromycin lZSmg/Ệml) Kg Pao 15mg/kz 30mg/kg 8-1 1 18—25 5,0 10.0 12- 19 26-43 10,0 20_0 20-29 44-64 15,0 30_0 30~40 65-88 20,0 40,0 _ * Trẻ em <8kg(18 pao) cân tính liễu theo kg(lS đến 30 mg/ kg] ngảy) Ì Cách chuẩn bị hỗn dịch để dùng: cần thêm một lượng nước thỉch hợp vâo cảc hạt thuốc cốm trong lọ vả lắc dế dạt dược IZSmg/Sml, hỗn dịch dã pha xong có thế sử dụng dược trong 14 ngảy khi bảo quán ở nhiệt dộ binh thường trong phòng (15°-30°C). Phải lắc kỹ lọ thuốc trước khi sử dụng CHỐNG cni ĐỊNH Hỗn dịch clarithromycin cho trẻ em chống chỉ định cho bệnh nhi dã bỉết có mẫn cam với các kháng sinh họ macrolìd hoặc vởi bẩt kỳ tá dược nảo cùa thưốc Chống chỉ định sử dụng dồng thời clarithromycin với các thuốc sau đây: astemizole cisaprỉde, pimozide, terfenadine vì có thể gây kéo dải khoảng QT vả Ioạn nhịp tỉm bao gổm nhìp nhanh thắt, rung tâm thẳt vả xoắn dinh (xem TUONG TÁC THUỐC). Chống chỉ định sử dụng clarithromycin cùng ergotamine hoặc dihydroergotamine do có thể gây ngộ dộc nắm cụa gả. Cũng không dược dùng dổng thời c1ar ithromycin vả lovastatin hoặc simvastatin (xem TUONG TẢC THI 1ÔC). Khỏng được sử dụng clarithnomycin cho bệnh nhân có tiển sứ khoảng QT kéo dải trên ECG hoặc loạn nhịp thất, bao gổm cả xoắn dinh (xem CÁNH BÁO vả THẬN TRỌNG, TUONG TÁC THUỐC) Clarithromycin khỏng dược dùng cùng với các thuốc ức chế enzyme HMG— CoA reductase [_các thuốc statin) mả chuyền hóa phần lớn bới CYP3A4 (lovastatin hoặc sìmvastatin), do tăng nguy cơ các bệnh vê cơ. kể cả ly giải cơ vân (xem phần CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG) Chống chi dịnh sử dụng clarithr omycin với colchicìn ở bệnh nhân suy gan, suy thận đang sử dụng cảc thuốc ức chế P- -glycoprotein hoặc cảc thuốc ức chế CYP3A4 CẶNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG _ _ _ _ _ Nêu hỗn dịch clarithromycìn cho trẻ em dược dùng cho bệnh nhi sau tuôi dậy thì, thây thuôc cân cân nhảc lợi hại khi dã nghi ngờ hoặc xác định trẻ có thai Dùng clarithromycin lâu dải, như vởi các kháng sinh khác, có thể gây quả phát các vi khuấn không nhạy cảm vả nâm. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên có biện pháp trị lỉệu thích hợp. Cần trỌng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng Đã có báo cáo về rôi ioạn chức nảng gan, bao gồm tăng men gan, viêm tế bảo gan vả | hoặc viêm gan (: mặt có hoặc không có vảng da khi sử dụng clarithnomycin. Rối loạn chức năng gan có thế nghiêm trọng và lhường hồi phục dược Trong một số tiường hợp, dã có báo cáo tử vong do suy gan, thường liên quan tới cảc bệnh lý nặng có sẵn vả/hoặc các thuốc sử dụng đồng thời. Ngừng sử dụng clarithromycin nếu xuất hiện dấu hiệu vả 11 nm chứng vìêm gan, như chán ăn, vâng da, nước tỉếu sẫm mảu, ngửa, hoặc dau bụng. Sử dụng bắt kỳ liệu phảp kháng sinh nảo, chằng hạn như clarithromycin, đế dìểu trị nhiễm H pylori có thế tạo ra cảc vi khuẩn khảng thuốc. Viêm ruột kết giá mạc đă được báo cáo với gần như tắt cả cảc thuốc khảng sinh, bao gồm các macrolide vá có thế từ mức độ nhẹ dến de dọa tính mạng Tiêu chảy có liên quan dến Closlridium dfficile (CDAD) đã dược bảo cáo khi sử dụng với hầu hết cảc loại kháng sinh bao gôm cả clarithromycine, và mức dộ có thể tử tiêu cháy nhẹ đến tử vong. Điểu tri kháng sinh lảm thay đối vi khuẩn chỉ bình thường của ruột, điểu nảy có thể dẫn đến phát triến quá mức của C difflcile. CDAD phái dược quan tâm ở tất cả bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng khảng sinh. Việc ghi chép bệnh ản cấn thận là cần thiết vì đã có báo cảo về việc xuất hiện CDAD 2 tháng sau khi dùng kháng sinh Các triệu chửng cùa bệnh nhược cơ trầm trọng hơn ở những bệnh nhân diếu trị bẳng clarithromycin. Clarithromycin thải trừ chủ yểu qua gan. Do đó, cần thận trọag khi dùng cho bệnh nhân bị tỏn_ —thương~ chưc năng gan. Cũng phải thận trọng khi dùng c1ar ithromycỉn cho bệnh nhân suy thận từ nhẹ dển nặng. ’.'~ _~_`,…-ỉụ_ … C'J J» T 1 D _ __/ 1 Colchicin Đã có các báo cảo sau khi đưa thuốc ra thị trường về ngộ dộc colchicine khi dùng dồng thời_vớỉ clarithromycin, đặc bỉệt ở người cao tuồi, một số xáy ra ở những bệnh nhân suy thận. Đã có tử vong ở một sô trường hợp nảy, (xem TU'ONG TẢC THUỐC). Cần trọng khi sử dụng clarithromycin cùng vởi cảc thuốc triazolobenzodiazepine, nhu triazolam, vả midazolam, (xem TU'ONG TẢC THUỐC). Do nguy cơ kéo dâỉ khoáng QT, clarithromycỉn nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng bệnh lý có liên quan tới xu hướng tăng kéo dải khoảng QT vả xoắn dinh Viêm phổi Do tình trạng khảng các thuốc macrolid của Slreptococcus pnemnonịae dang gìa tăng, việc thực hiện kháng sinh đồ là quan_trọng khi kẻ toa clarithromycìn cho bệnh nhân viêm phổi măc phái cộng_dông. Clarithromycin nên được sử dụng kêt hợp với các thuôo khảng sinh thích hợp khác trong điêu trị víẽm phôi mãc phái bệnh viện. W Nhiễm rrùng da vả mô mềm mưc độ n`r nhẹ đến Irung bình Phần lớn các nhiễm trùng da thường do Staphylococcus aureus vả Slreplococcus pyogenes, cá hai vi khuấn nảy đếu có thể kháng các thuốc macrolide. Do vậy, việc lâm khảng sinh đồ rắt quan ti Ọng. Trong trường hợp không sử dụng dược các khảng sinh nhóm beta-lactam (ví dụ do dị ứng), cảc kháng sinh khảo, như clindamycin có thề lả lựa chọn dầu tiến. Hiện nay, các thuốc macrolide chi dược cân nhắc chỉ định điếu trị các nhiễm khuẩn da và mô mềm, như nhiễm khuẩn gây ra bời nấm Corynebaclerizun minutissimmn (viêm da mạn tái phát), trứng cá, nhiễm trùng da gây sốt cao cấp tính và các trường hợp không thể dùng được penicil 1in. Trong trường hợp xụất hiện cảc phán ứng quá mẫn cấp tính, nặng, chắng hạn như hội chứng Stevens—Jonhnson, sốc phán vệ, hoại từ biên bì nhiễm .độc, DRẸSS và ban xuât huyêt choch—Schonlein, ngay lập tức ngừng sử dụng clarithromycỉn vả khân trương điêu trị thích hợp. Thận trọng khi sử dụng c1arithromycin cùng với các thuốc gây kích ứng hệ enzyme CYP3A4 (xem TU'ONG TẢC THUỐC). Phải 1ưu ý khả nảng kháng chéo giữa clarithromycin vả các macrolid khác cũng như với lincomycỉn vả clindamycin. Các rlmốc hạ đuờng huyết dạng uốug/Insuliu Sử dụng đồng thời clarithromycin vả các thuốc hạ đường huyết dạng uổng vảlhoặc insulin có thể lảm giảm đảng kế đường huyết. Clarithromycin ức chế enzyme CYP3A, có thể gây hạ đường huyềt khi dùng phối hợp vởi các thuốc giảm đường huyết như nateglinide, pioglitazone, repaglinide vả rosiglitazone Cần kiểm soát chặt chẽ dường huyết Các thuốc chống đỡng đường uổng Sử dụng dồng thời clarithromycin vả waufarin có nguy cơ gây chảy máu nghiêm trọng, tăng chi số INR (international normalized ratio) vả thời gian prothrombin. Phải kiếm tra thường xuyên chi sô INR vả thời gian prothrombin khi bệnh nhân uống đồng thời clarithromycin vá cảc thuốc chống đông. Thuốc ức chế enzym HM G- C M Reducmse ( cúc 11… ổc stutin) Không dược dùng dồng thời ciarithromycin với lovastatin hoặc simvastatin vì các thuốc statin chuyến hóa phần lớn bời CYP3A4, tăng nông độ thuốc trong huyết tương khi sử dụng cùng với clarithromycin, dẫn tới tăng nguy cơ bệnh lý về cơ, kể cả ly giải co vận. Đã có các báo cáo vê cơ niệu kịch phát ở bệnh nhân sư dụng clarithromycin cùng với cảc thuốc statin nảy. Nếu cần thiết phải diếu trị bằng clarithromycin, phải ngừng sử dụng lovastatin hoặc simvastatin trọng thời gian điều trị nầy. Cấn trọng khi kẻ toa clarithromycìn vởì cảc thuốc statin. Trong các trường hợp bảt buộc phải sử dụng clarithromycin vả các thuốc statin, khuyến cảo kê liếư thẳp nhất cùa thuốc statin, cân nhắc sư dụng thuốc statin khỏng phụ thuộc vảo chuyển hóa CYP3A4 (vd F luvastatm) TƯỚNG TẢC TH UỐC_ _ Việc sử dụng_nhũng thuôo sau bị chông chỉ định nghiêm ngặt do khả năng có nhũng tác động nghiêm trỌng cùa sự tương tảc thuôo. Tảng nồng dộ cisapride đã được ghi nhận khi dùng clarithromycin cùng với cisapride. Diều nảy dẫn đến kéo dải khoáng QT vả loạn nhịp tim bao gốm: nhip nhanh thẩt, rung thất và xoắn đinh. Những ảnh hương tương tự củng đó thắy ờ những bệnh nhân dùng clarithromycin cùng vởi pimozide (xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH). Đã có báo cảo cảc macrolide ảnh hướng đến chuyến hóa cùa terfenadine 1ảm tăng nồng dộ cúa terfenadine mả đôi khi liên quan đển chứng loạn nhịp tim như kéo dải khoảng QT, nhịp nhanh thắt, rung thắt vả xoắn đinh (xem CHỐNG CHÍ ĐỊNH). Trong một nghìên cứu trên 14 người tình nguyện khòe mạnh, dùng clarithromycin cùng lúc vời terfenadine lảm tăng nống độ huyết thanh chẳt chuyến hóa dạng acid cùa terfenadine lên 2—3 lần vả kéo dải khoảng QT nhưng không dẫn đến cảc anh hướng nảo có thế phảt hiện được trên lâm sảng. Những ảnh hương tương tự khảc cũng dược quan sảt thẩy khi dùng kết hợp astemizol vả các macrolide khảc. ErgomminMIi/xyt/roergotamine …\ Những bảo cáo hặu thị trường cho thắy rằng dùng đồng thời clarithromycỉn với ergotamineh'ồặc dịhy_dưoẽrgotmninc có lìên quan với độc tính cãp của nâm cựa gả dặc trưng bời hiện tượng co thắt mạch, bệnh thiếủ máu ci_lc,bộl chi và `v~H Ỉ`A' ',`. \ TAI ² ~ , .ii .…” ~ . ….Ắi l\Oi Í ',f' «! ") những mô khảc bao gổm cả hệ thống thần kinh tmng ương. Chổng chỉ định kết hợp clarithromycin với những thuốc nây (xem CHỐNG CHÍ ĐỊNH) Những tảc động của cúc Ilzuốc khăc lên clarithromycin Các thuốc gây kích ứng hệ thống enzym CYP3A4 (ví dụ: rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital St John’ s Won) có thế lảm tăng chuyền hỏa cùa clarithromycin Điếu nảy có thế iảm cho nổng dộ clarithromycin thắp dưới ngưỡng điều trị, lảm giảm hiệu lục diếu tri cùa thuốc. Hơn nữa, có thế cần theo dõi nồng dộ huyết iương cùa các thuốc gây kích ứng hệ CYP3A4, nồng độ nảy có thế bị tăng do clarithromycin ức chế hệ CYP3A4 (xem thông tin sản phẩm liên quan khi dùng các thuốc ửc chế hệ CYP3A4) Sử dụng cùng 1ủc clarithromycin vả rifabutin 1ảm tăng nồng độ rifabutin vả giảm nồng độ c1arìthromycin trong huyết thanh, cùng với tảng nguy cơ viêm mảng mạch nho. Những thuốc sau được biết hoặc nghi ngờ ảnh hướng dến nồng độ tuần hoản cùa clarithromycỉn đôi khi có thế cần phải điếu chinh liếư hoặc iựa chọn phương phảp điêu trị thay thế thích hợp. Efavirenz neviranine. rifam ìcin ri abutin vảria entin Những thuốc gây cảm ứng hệ thống chuyến hóa cytochrome P450 như efavirenz, nevirapinc, rìiămpìcin, rifabutin vả rifapentỉne có thể lăm tăng sự chuyền hóa cùa clarithromycin do đó lảm giảm nổng độ cùa clarithromycin trong huyết tương, trong khi đó nổng độ cùa 14- OH- clarithr omycin tang lên, chất chuyền hóa nảy cũng có hoạt tính kháng khuẩn. Do hoạt tính kháng khuấn của ciarithromycin và 14 OH- c-Iarithromycìn khác nhau dối với các ioại vi khuẩn khâc nhau, hiệu quả điều trị có thế bị ảnh hướng nểu sư dụng cùng lùc ciarithromycin với những chẳt gãy cảm ứng cnzym. Etravirine Nổng độ cùa ciarithromycin bị giảm bới etravirin, tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tinh, I4- OH— clarithromycin lại tăng. Do chất chuyến hóa có hoạt tínhl4- OH— ciarithromycín giảm hoạt tính dối với phưc hợp Mycobacterium avium complex (MAC) nến hoạt tính chung dối với tảc nhân gây bệnh có thế bị thay đổi. Do vặy, phải cán nhẳc thay thế clarithromycin bằng các thuốc khác khi điểu trị MAC ờ bệnh nhân có dùng etravìrine. Fluconazole Sử dụng cùng lúc fluconazole 200 mg mỗi ngảy vả clarithromycin 500 mg 2 lằn/ngảy cho 21 người tình nguyện khờe mạnh lâm tăng nồng độ tối thiếu (C,…) ờ trạng thải ôn định cùa cla1 ithi omycin iên 33% vả diện tich dười đường cong (AUC) lên 18%. Nổng độ ở trạng thái ôn định cùa chắt chuyền hóa có hoạt tính l4—OH- -c1arithmmycin khỏng bị ánh hưởng nhiều khi dùng đồng thời với fiuconazoic. Không cần điều chinh liễu cùa clarithromycin Rilonaw'r Một nghiến cứu dược động học chửng minh rằng khi dùng cùng lủc ritonavir 200mg mỗi 8 giờ vả ciarithromycin 500mg mỗi 12 giờ, chuyền hòa của clarithromycin giảm một cách rõ rệt. Khi dùng ciarithromycin chung với ritonavir, C.… tăng 31%, Cmm tảng 182% vả AUC tăng 77%. Ức chế hoăn toản sự tạo thảnh 14- -OH-clarithromycin. Do phổ điểu trị của clarithromycin rộng nên không cân thiểt phái giảm liếư ở những bệnh nhân có chửc năng thận binh thường. Tuy nhiến, đối với những bệnh nhân bị suy thận, cân cân nhắc điếu chinh liều như sau: nếu hệ sò thanh thái creatinine trong khoảng … so đến 60 mllphủt, liễu c1arithromycin nến giảm 50%, nểu bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinine nhỏ hơn 30 mllphủt, liều cần phải gìảm 75%. Không sử dụng quá 1000mg clarithromycin một ngảy khi dùng chung với ritonavir. Nến xem xét điều chinh liếư ở bệnh nhân suy thận khi có dùng ritonavir phối hợp với các thuốc ức chế enzym protease bao gồm atazanavir vả saquinavir (xem TUONG TÁC THUỐC). Ảnh h ương của Clnrilltromycin lên những Ilmốc khác Các Ihuốc chống loan nhin Những báo cáo hậu thị trường cho thấy xoắn đinh xuất hiện khi sử dụng đồng thời clarithromycin với quinidinc hoặc disopyramide. Nên kìềm tra điện tim đồ khoáng QTc trong quá trinh sử dụng clarithromycin cùng Iủc với những thuốc nảy. Trong quá trình diếu trị bằng clarithromycin nến kiềm tra nồng độ trong huyết thanh cùa những thuốc nảy. Tưomz tác 0ch C YP3A4 Sư dụng dồng thời clarithromycin, dược biết lả chắt ức chế CYP3A4, và một thuốc chuyến hóa chủ yếu qua CYP3A4 có thề lảm tăng nồng độ do vậy có thề lảm tãng hoặc kéo dải các tác dụng diều trị lẫn tác dụng bắt lợi cùa thuốc dùng cùng Nến iưu ý khi sử dụng clarithromycin tiến những bệnh nhản dang điểu trị bằng những thuốc khảc được biểt lả chắt nền cúa enzym CYP3A4, đặc bíệt nếu chắt nền CYP3A4 có khoáng an toản hẹp (ví dụ, carbamazepin) vả/hoặc chắt nền nảy được chuyền hóa chủ yếu bởi cnzym nảy Nên lưu ý diếu chinh lìều và theo dõi chặt chẽ nồng độ huyết thanh cùa những thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 ở những bệnh nhân đang dồng thời sử dụng clarithromycin. Những thuốc hoặc nhóm thuốc sau được biết hoặc nghi ngờ dược chuyến hóa qua cùng isozyme CYP3Az4 alprazolam, astcmizole, carbamachin, ciiostazol, cisapride, cyclosporine, disopyramide, các alkaioid nấm cụa gả, lovastatin, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, thuốc chống dỏng mảu dạng aổh'g (vĩ dụ,warfarin), pimoz1de, qumidine, rifabutin, sildenafil, sỉmvastatin, tacro1imus, tcrfenadine, triazolam vả vinbiastine. Nhữngthuôc tường tác theo các cơ chế tương tự thõng qua cảc isozyme khảo trong hệ thống cytochrome P450 bao gồm phenytoin, theophylline vả valproate. Ontegrazole _ Sử dụng clarithromycìn (500 mg mỗi 8 gìờ) cùng với omepmzole (40 mglngảy) trên người iớn khOe mạnh. Nông dộ trong huyết tương ở trạng thải ổn định cùa omeprazoie tăng lên (C,… tăng 30%, AUCO,u táng 89% vả thời gian bán thải tăng 34%) khi dùng cùng lủc với clarithromycin. Độ pH dịch vị trung binh 24 giờ lả 5,2 khi sử dụng một minh omeprazole vả lả 5,7 khi dùng chung omeprazole với clarithromycin. Sildena tl tadala tl v ` vardena 11 Mỗi chắt ức chế enzym phosphodiesterase được chuyến hóa, it nhắt lả một phần, bời CYP3A4, vả CYP3A4 có thế bị ức chế khi dùng đổng thời clarithromycin, Sử dụng cùng lủc những thuốc _nảy với clarithromycin sẽ có thế 1ảm tăng sự phơi nhiễm cùa các chất ức chế enzym phosphodiesterase. Nến gỉảm liền của những thuốc nảy khi dùng dổng thới với clarithromycin. IWL/ Theo h line carbamaze ine Kết quả các nghiến cứu lâm sảng chứng minh rằng nồng độ của carbamazepin vả theophyllin trong huyết tương tảng khiêm tốn nhưng có y’ nghĩa thống kê (pl/iO), thường gặp QIIIOO- <1/10), ít gặp (>l/IOOO- <1/100) và không lõ (phán ứng ghi nhận được từ dưa thuốc ra thị trường, không thể đánh giá được từ dữ liệu sẵn có). Với mỗi nhóm tần suất phán ứng bất lợi được trình bảy theo mức độ nghiêm trọng gìảm dần. Tác dụng bẩt lợi Rất llnrờng Tltườngxuyẽn K/i ông thường xu yên Klt ông rõĩ Ilteo Itệ tltốnquơ xuyên qmmcơthê ầJj/0 ầJ/HJO-



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận