BỘìITẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
MẨU NHÂN THUỐC
1. Nhãn trực tiếp:
- Tuỹp 50— _ ::
KETOVAZOL
Kotoconozoto 0.1g
2. Nhãn trung gian:
- Hộp 1 tuýp x 5g.
Um qozauooomỵ
1ozvnonx
KETOVAZOI ’
KETOVAZOL
Ketoconazol 0,1g
!
m
4
0
<
>
N
O
F
`\
3. Tờ hướng dẫn sử dụng:
KEM BÔI DA
KETOVAZOL 2%
Thinh \\hh: Mỗi tuýp chứa:
-Ketoconazol ................................................... 0.1g
-Tả dưJc vd .................................................... 5g
(Disodtum edetat Soớiưn metabísuttit Cetostearyt atcohot Vasetin, Dán
Paratin. Giycerin Propyien glycoi. Nuớctinh khiết).
0uy cách đóng gỏi:
H0p 1 tuýp x 5 u.
Chi đinh:
T\i các benh nẩm ngoâi da vã niem mac (Canơida. Trichophyton Jubrum,
ĩ. montaọrophytes. Epìdermophyton lochsum. Malassezia rthul...): Lang
ben. nẩm da chln. nấm da thân,
Ltíu lùng vi cth dũng:
Nãm Candida ở da lang ben. năm da thân hoac nấm da dùi: Bbi t lánl nqây
tmng 2 tuấn.
-Viem đa bã \\hớn: am 2 iăn/ ngay trong 4 tuấn hoac cho đén khi khòi benh.
›Nẩm da chản: BOi t lảnl noãytrong 2 hán.
Gho'nn chi \tinl:
Mẫn cãm với Ketoconazol
Thìn trong:
—Khi sử dung cho phụ nữ có thai vã cho con bủ.
~ Khi khớng oớ ttãuhiệuvâ triệu chứng bệnh lý.
~ Không boi thuớ'c váo vùng niêm mac nhườ mát. miệng hay ám dao có thẻ gáy
kich ủng.
Tương tác thuốc:
Dế tránh tmng tác oiữa các thuđc, th0ng báo cho Bác sỹ hoặc Dmc sỹ về
những thuĩc dang sủduno.
Sử Iung clo phụ \\0 có lmi vì cho con hũ :
›Thới kỳ mang thai:
Ketoconazol gãy quái mai ở chuột (\tlnh ngón vá thiểu ngon) ò liéu
80mglkg/ngăy \gấp 10 lãn Iiéu uù'nq t6i da khuyên dùng cho numi)
-Ketoconazol qua đmc nhau thai, nhưng còn chú có nhũng nghiên cứu nãy dù ở
nqưli. Thuốc chi dùng cho nguti mang thai khi loi ích diẽu trị xác ớáng hon câc
ngư; cocò thể gảy ra cho thai nhi.
`›Thi'Ji kỷ cho con bu:
Thuốc có thế tiểt vâo sữa. do dó notbi mẹ dang diéu trị với Ketoconazol khớng
nen cho con bủ.
Tả: \!Ọng uh lhu0'c l\hl Iil xe vì in hinh mây mủc
Chin lhả'y thuic cú ánh h\bng dến khả nano lái xe va van hanh máy.
Tác dụng kh0ng mong lnuđn:
- Dớt khi 06 cảm giác nớng … hoặc kich ứng da.
-Thông bảo cho Bác sỹ những tảc dụng khớng mong muốn gap phãi khi sử
dung thuốc.
Các uc tlnh nm lực hoc :
- Ketoconazol \a thuần ch6ng nấm có phố rộng. tác dụng trên nhiêu Ioai nấm gây
hỌnh nhu Candida spp. Blastomyces dermatttidis. Cocctdmides immitis.
Epidermophyton itocoosun. Histoptasma mpsulatum. Ngoải ra thuốc cờn tâc
dung trên mòt vai vi khuẩn Gram dmno.
-0ũng như các dẫn chẩt azoi chõnq \\ãm khác, iưtoconazol ức chế huạt tỉnh oủa
cytochrom P... lả hé enzym cãn thiét cho quả trinh khít methyl các 14 alpha
methyi-sterot thánh ergostemi lả sterol chinh của măng tế bao nấm. lan
ergosterol bị gíảm lảm thay dõi tinh thấm vả chức nãng cùa mảng té báo nấm.
Cic đa tinh dum ung ho: :
- Kem boi da thẩm qm iớp hiểu hi tao tác dung tri tieu tại chỗ noi bị nhiễm nấm.
Tren nẩm candida ức chẽ sư biẩn dỏi tù dang bão từ chõi thânh thể sợi lả dang
gảy bệnh. Mới phân thức oó tác dung toan thán do tham nhập vâo tĩnh mach.
- Ketoconazol chuy!n hỏa mm phán ù gan tao ra các dẫn chẩt khỏng có hoat ttnh
qua quá ttinh oxy hóa vả thoái giáng vòng imidazol vả pipetazin, quá trình
O—dealkyt oxy hòa vã hydroxyd hớa nhán thơm. Con dubng chinh thải trứ thuđc
vả các cha't chuyên hớa cùa nó qua mật rót vao phân.
Sử dung quả lidu vả cách xử tri:
Khi xãy ra quả liẽu. phăi ngmg dùng thuốc vả dùng các bien phản chữa trị triệu
chứng thích hợp.
nưíc uimc \\mi
Dê u TIM nv mè EM
ooc \\t Min: olu tử uunc mưue \\… \\ùue
\\ ch nt£u mom TIM … \\ih \ lẺ'lt m: sỹ
h0ng dùng thi6t: quá thòi han sủ dụng ghi trèn nhăn,
cn cp nươc Mu muamm
27 Nguyễn Thái Hoc. P. Mỹ Binh. TP. Long Xuyén, An Giang.
Hhi mtv: 66 Vũ Trong Phung, P. Mỹ Thói. TP. Long wan. An Giang.
DT: 076.393422? FiXZ 076.3534225
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng