Ji66/M ?
O
Mẫu nhản hộp 3 vĩ x vĩ 10 viện : KETOSAN
ẫíẵh thắước .:4Ểxtẳx97 mm BỘY TẾ
“ 5 C '" “ m " cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đâuz.dỉJ…QfỉJ…cẵỚÁẫí
/ 18 mm
~——————~ 97mm
/ \
———›
/
Ẹ" Ketoson
Ế Hoat chất: Ketottten1 mg \
Ở ẫ ị ị
ẩ' 3
Ở , [IfflI] ả
Hợpan 10w0n non v g ồ
VI :
\
\
GHỢD.UÚAQÌIIgNÙÚỊÙỎIỊGH Ĩhl
It—Mm'l'hmuozmũhm dnng
\
q
\
E Ề su ụin. nom… sưc.
E 2 mg oi uu: nv ni ::
® * noenum uh oũwunnncmnomi
,- @ com vn TW mun mu…
mcu xcu mm. lumm. mm—
t u
Ẻ
\ ,.…Ể: P“"w Ketoson |
E
0—
ẸỀ Active tngredient: Ketotifen 1 mg
`ỀẸ
o—
Ế
__
| I __
HASAN
\ s bistors x 10 teblots _”
W…
_Ket_mgln u 1— ơn … … hd
… MW…
K…m ..…..….………….…….……… I I- … M ưm ưffl
W“ ' ' "9ffl … cuuan me nnec-nou: um uut
L Wm, "“"““M'““ĩ““”` “ “““""u "“ W — nmunnu co.. ưn.
’“xx ln… mu…mnnmmm-
Mẫu nhản hộp 10 vĩ x vỉ 10 viên : KETOSAN
Kích thước : 45 x 48 x 97 mm
Mảu sắc : như mẩu
+———————- 97 mm _ 48 mm
\ \ kề [ \
l «’
4_,r Ketoson
_
Ễ Hoat chăt: Ketotifen 1 mg
… … .
v '=’ ả ẳ
ẵ ỉ a
g .— ìằ \ .
Hộp 10 VN 10 len nón _ g ỗ Q
Y|
II`A
45 x « x w \
48 mm
\
\
\
Ketoscn
Thùnh phía
Kddilon mmamt ......................... 1.30 mu
TA dM ...................................... vd Ì mu
Tbucmíncooở.
SĐK-Fleo.No.:
CỒNGTY m… …n-oenmmnu
@
Họp 10le wvunnon
CH Qih. Llu dìm. CHI dìu. Chíug di
M.…gưc—Wmđhmwvz
umtùthlnoủdmg
Bòoqtủn Na….Msơt.
oéutAnmmùu
oọcxỷ…ohsủmtuúcm
wum
mon «cu ĐongAn. etmm.vmm
IÌÍitii
?
li
@
10 bllslors x 10 tabhts
w Ketoson
Active Ingredlent: Ketotiten 1 mg
Ketoson
Mpodlhn
(oquNlluíln ..... . 1 mu Kemhn)
Excbhm ................................ q.o. \ mm
8… In | dry piano. bolow 80°C.
\hmheuror'n Ipocmculon.
W-WMWCO.. LTD
@
10 bilsters : to tnbiols
IM … lu! Admhlú'dhll.
…Mn.mo.ùùM
un dm p… nam cưduW mo
oncbndlsdm
moưrưmuưeuumu
R!AD OAIIEFULLY THI DiRlc'l'bns
IEFWUSI!
Dong An InMnnl Park. Đưth Duong ProMm. Vinnm
": QÙ )
Q cỘNG TY :› \__
TN Ĩ
ù HA 5 N Ẹ ]
jì UERM ÀRng
ớớ. $
”W AN-t ồ`
NẺ GỊẨÌ\Ĩ ĩ)…—
Mãu nhũn vt to won : xerosm
Kích thưđc : 40 x 92 mm
fOOOOO`
OOOOO
\ j
\
140 x 200 mm
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hưởng dãn sử dụng trưđc khi dùng
` RxThuốc bántheodơn
Vlẻn nén
Thinh phtn
~ Hu! chít: Ketotìten fumarat 1.36 mg (tương duong với
Ketotiten 1 mg).
- Tú duực: Avicei M101. Caict hydrophosphat. Tinh bột
ngo. Natri starch glycolat. Magnesi stearat.
Dược lưc học
Ketotiten là một chãt ủc chẽ histamin (H. — receptor)
khòng tuơng tranh, tuong dốt chọn lọc vả la mot chăt báo
vệ tế bao mast. Ketotiten lá thuốc uõng có tác dụng chủ
yểu Ièn hệ hô hấp, lá thuốc diẻu tri hen suyẽn khòng giãn
phá quân vả có tác dung chống dị ứng.
~ Ức chẻ sự phóng thích các chẩt trung gian hóa học gAy di
ửng tử tế bâo masl vả các tẻ bâo lien quan trong phân ứng
dị ứng như histamin. Ieukotrien C4 và 04 (SRS — A) vả
PAF.
— Úc chổ mụ thẻ H` — htstamin vả ức chế msn
phosphodiesterase vả két quả tâm tảng \\am tuợng của
cAMP trong các tế bèo mast .
— Ngản sư tiến triển dị ửng duđng ho hãp. ửc chế sự hoạt
hóa ttẽu cáu do PAF (yêu t6 hoat hóa ttểu cáu) hoặc do sự
klch thich thân kinh sau khi dùng các thuốc ktch thich giao
cảm; ngăn chặn sự tập kẽt eosinophtl va tiếu cấu do PAF ở
duờng hô hấp; ửc chế sự tang eosinophll. do dó ửc chẽ
dòng eosinophil vao chõ viêm.
Hiệu quả diẻu tri láu dâ\ trèn benh nhi hen phê quần dị ủng
nhẹ dã dược chứng minh trong các thử nghiệm lâm sảng.
Sùdụng Iiẻn tuc Ketotiten mỏi ngáy giúp giảm bớt tấn sỏ.
mức dộ nghiệm lrọng vù sư kéo dèi các triệu chứng của
bệnh hen va cơn hen. giúp gtảm bớt nhu cáu hăng ngây
các thuốc trị hen phói hợp (theophyllin. chãt chủ vện 62...)
mè kh0ng Iảm suy glảm chùi: nãng phỏi (FEV,, FVC vè
PEFR).
Ketotiten không có tác dung tri các cơn hen cãp ttnh.
Dược dộng học
' - Híp thu:Ketotiten hãp thu tốt qua duờng tiêu hóa (2 60%)
\
\
sau khi u6ng. Nhưng sinh khả dụng chỉ khoảng 50% do
chuyển hóa qua gan lản dáu. Nóng dộ dtnh trong huyêt
tuong dạt dươc sau 2 — 4 gtờ. thòi gian bán hẩp thu iả1 giờ.
Thửc en kh0ng tám ảnh hưởng dẽn sinh khả dung của
mu6c.
- PMn b6:Tỹ \ẹ gắn kẻtvđi protein huyẽttuơng \a 75%.
- Chuyđn hóa: Ketotiten trải qua hteu ứng qua gan lán dảu
lớn (xãp xỉ 50%). Chất chuyên hóa chlnh trong huyêt
tuơng vá nước tiêu ở dang Ketotìten — N - glucuronid.
Chuyên hóa cùa thuốc ở trẻ em tương tự như ở nguởi tđn
nhưng do thanh thăl cao hơn. Do đó ở trẻ em › 3 tu6i. tiêu
dùng mõi ngảy tương tự người tđn. Khi cân thiết phải dùng
thuò'ccho trẻ em < 3 tuổi. cán phải ch1nh liéu.
~ Thả! lrừ: Ketotiten duoc thải trù qua 2 giai doan:
Thời gian bán hùy (T.,)z + Giai doẹn phan phõt: 3 - 5 giờ.
+ Giai đoan thải lrử: 21 giờ.
Ketotiten mát trù chủ yêu qua dường tt6u: m dang
nguyện thùy vá 60 - 70% dang chuyến hóa không hoạt
ttnh trong vòng 48 giở. Thùi gian bán thái khoảng 21 giờ.
Chỉ Olnh
~ Phòng ngửa các dang hen phế quản (bệnh hen. cơn hen.
oenh hen trong truờng hơp sót mùa vá viêm phế quản dị
ửng). Khi bát dãu diêu tri nèn ttấp tuc dùng các thuốc trị
hen cơ bản: gíản phế quản. theophyltin hoen cac corticoid.
— Điêu trị triệu chủng viêm mũi dị ứng. dị ửng loản thán. mẻ
day. viêm da dị ứng. mán ngứa, viem kẽt mac dị ứng.
- Lưu ỷ: Ketotiten knỏng duợc chỉ dịnh dể trị cdn hen cấp
tinh.
LISu lượng vè cách dùng
LlểuluỤng:
Nguơt lôn, thiêu niên vè trẻ em › 3 tuốt: Trong 3 - 4 ngây
dáu diêu trị: 1 vtèn (1 mg) \\ t Iản/ngây vảo buổi tõi khi ản.
Nhũng ngảy tiẽp theo, uõngt viên (1 mg) x 21ánlngảy vao
buổi sáng va buốt \6i khi An.
— Vdi nguời iơn va trẻ em › 10 tuốt: Nếu hieu quả diêu tri
khủng tót sau 4 tuân dtéu III. có thể tăng Itéu tối da dẽn 2
mg (2 viên) x 2 lén/ngùy.
- Trẻ 6 tháng - 3 tuốt (nểu căn thiết): dùng liẽu 0.5 mg \: 2
lăn/ngòy (khuyến cáo dùng deng stro dể uống).
- Trong trường hợp nhay củm vdi hoat ttnh an thán cùa chế
phẩm (buôn ngủ. ngủ gả. id mơ), nen bát dáu vdi 1/2 Itẻu
(0.5 - \ mg váo buỏi tối) tmng vải ngảy dáu điẽu trị vả sau
dó táng tiêu Ièn tù tù.
Cảch dùng:
— Thời gian dìéu trị phụ thuộc vâo mức do nặng nhẹ của
bệnh. không có giđi han dặc biệi, thòng thuởng khóng
duđi 2 - a thảng.
Việc diẽu trị nèn kéo dái tt nhẩt vèi tuân thi mdi có hiệu quả
trị liệu rỏ tảng. Hieu quả lãm sèng dẻy dù thưởng dat sau
10 tuân diêu trị. Vì vậy dối vời nhũng benh nhân khòng dáp
ứng thỏa déng với dtẻu trị trong vai tuấn dấu tỉen nèn tiẽp
tuc duy … diêu trị trong it nhăt 2 — 3 tháng. Nẽu cân thiẽt
phải ngưng dùng Ketotifen. phải glảm Iiéu tử từ trong 2 — 4
tuấn trước khi ngửng thuốc VI các triệu chứng hen có thể
tái xuấthiện.
Điêu trị phõt hợp: Tác dung phòng hen dat dược sau khi
dùng Ketotiten B - 12 tuấn. dòt hỏi mời gian diéu trị kéo dải
thích hợp. Do dó khòng nen giăm ltéu thuốc dùng phối hơp
trudc khi kẽtthủc glai doạn náy.
Chổno chl đlnh
- Quá mản vời Ketotiten vả các thanh phán khác cũathuõc.
— Phụ nữ có thai 3 tháng dáu hoặc cho con bú.
Than trọng
- Khòng nen ngung sử dung dột ngột các thuõc dtẻu trị trtệu
chứng vả ngản ngứa cơn hen (dãn chẩt xanthin. chát chủ
vận 52. natri cromoglycat. corticosteroid...) khi bằt dáu
Để thuốc xa tấm tay cùa trẻ em
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng