BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ nUợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
… aa……zJJsz
:
Igz Z
U_”m I
ề°õ '"
xmj Ề
vẽ: a
0. ' 1
aễỉ ~
'“ẫ-a Ễ
'J'F O
C D
c
n
El XO1EIIAIV)!
2. Nhản hộp trung gị.
MÂU NHÂN THUOC
. Nhãn trực tỉếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất: vỉ 10 viên
“`TĨ. ,Ĩ Ổ WwỊ—rẩỉ ,,»f`ỔỀ 'x
f:…ị_…wịúẸ «% @ \kầềưị`
ỏ@ậĩw
ỹẳ 'A
' v1en
Rx muõc BẢN mzo om
KAMEL0XIỄ
Meloxicam 15 mg
Rx ruuóc IẤN meo nm
KAMELOX15
SĐK/Reg.No:
Sản mất lại: ở , `
CỈCP DƯỢC PHAM KHANH HOA
Cmnposhina:
Mehmcam .. . . . .
. .................. I'›mg
[ưctpoenl… .. .q.s
. ....Iomnemplet
lndimims :
Dosage - Ahúnỉslntion :
Cmtn— ỉndinliem
P…tiuu
Advest effect .
and uher hfumuions
Speciũtalions: VP IV
SOnnge: Bplrm NC … dry plan», pmth vrnm hght.
Kttf OUl (N IEACM Ot (MIIDIEN
l[AD runuuv INSỈIIIĨKWS IE ỈOIE USE
Manumrlurvd hy:
Khanh Hoa pharmarexmcal pmnt xtock ( umpany
2/4 slru-l . th Hua ward Nha Trang my
'03 … OJUYMHM
141 nm
Pler ~ee
em: h…l
Ieaílet
But s; tueagxqaw
gu xo1awvx
Dmiũ NOIldllJSỉìld Xa
Staịva m x smsilq 01 èVJO—OHẶ;
Cỏnglhửt:
Mơloxưam .. … … ..…. . ng
hủlx ........................ v.d ........................ 1 vnẻnnén dân
Chiđhủ
Cáchdùng-Liểudùng
c…;miam.
Ĩth Imng
Tả: ửng Htủng nong muốn
vả các lhỉmgtỉnlhảc :
Yieu duẩn : DDVN IV
lẩn ụn`n: Dưh … C, nm khô ráo. Iranh únh sáng.
Để xuẮm uy IRẺ EM
Doc KỸ nutmc DẮN sử DỤNG muđc nu DÙNG
Sản tuổi tại: Nh) máy duực "…
CÔNG rv cp ouợc PHAM KHÁNH HOÀ
Dường 2l4, P.Vĩnh H
X… doc
tmng … huunp,
dản sử dung
3. Toa hướng dẫn sử dụng thuốc:
RXKAMELOX 15
Viln nón dit
THẦNH PHẨM: 1vien
Meloxicam ........................................................................................... 15 mg
Tá duoc vừa dù ....1 vlen nén dải
(Tá dươc góm: Lectoee. Tinh bột ml. Sodium starch glycolat (DST). Povidon
K30. Magnesi etearat. Aerosil)
DẠNG TRÌNH esz Họp 1on 10 vien nén dùi.
Qtfflỉ; — ĐOC KỸ HƯỚNG DẤN SỬ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG.
. NỄU CÃN THÊM THÔNG TIN. x… HÓI Ý KIÊN eAc sĩ.
-THUÓC NÀY CHỈ DÙNG THEOĐÓN CÙA THÃY THUỐC.
Dược LƯC HỌC:
Metoxlcam lá thuốc kháng viêm không steroid. dẫn xuất của oxicam. Thuốc oó
tác dung khéng vlem. giảm dau. he sót Cơ chế kháng viêm của Meloxicem lù
úc chẽ slnh tống hơp prostaglandin. chẩttrung gian gây viem. sốt. dau.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-Hãp thu: Sau khi uống. Meloxicam có einh khả dung tmng blnh la 89%. Nóng
dộ trong huyết tuong tỉ lệ vđi liêu dùng: eau khi uống 7.5mg vả 15mg. nông do
trung blnh trong huyẽttương dươc ghi nhAn tuơng ứng từ 0.4 — tmglI vả từ 0.8 -
2mgll.
—PhAn bố: Meloxicem liên kẽtrnunh vdi protein huyẽttương. chủ yếu lè albumin
( › 99%).
Thuốc khuếch tán tđtvâo dich khdp. nóng dộ trong dich khdp đettuơng đuơng
50% nóng dộ trong huyết tuong. nhưng deng thuốc tư do của thuốc trong dich
khdp ceo găp 2.5 lản trong huyểttương vì trong dìch khởp có ít protein hon.
-Chuyến hóa: Thuốc dược chuyến hoá gấn như hoùn toán ở gen. nhất I:) bị oxy
hoá ở g6c methyl của nhân thiezolyl. vói sự xúc tác chủ yểu của CYP209 vả
một phẽn nhỏ củaCYP3A4.
-Thái trứ: TI oẹ sản phấm khóng bi biển dỏi dược bai tlểt chiếm 3% so vdi liêu
dùng. Thuốc dược bải tiểt phán nửa que nuôc tiểu vù phân nửa qua phân. Thời
gian bán huỷ dảo thải tmng blnh lả 20 giờ. Tlnh treng cân bèng det dược seu 3 —
5 ngáy. Độ thenh thâì ờ huyẻttuơng trung blnh lả 8 ml] phủtvủ gìảm ở nguời Iđn
tu6i.
CHỈ ĐINH: Điếu tri triệu chửng:
-Vièm deu xuong khdp (hu khơp. thoái hoá khớp)
—Viem khdp dạng thấp. viem cộtaõng dlnh khớp.
uỂu DÙNG:
-Thuõc bán theo dơn. dù ng theo chi dinh cùetháy thuốc.
—Dùng đường uống. Uéu thông thưởng cho nguùô lớn:
+Viẻm khdp deng thấp. viêm cột eò'ng dính khớp: dù ng liêu duy nhất 15
mglngây.
+ Đối voi nguời có nguy cơ ceo bi nhũng phản úng bất lợi: dieu trị bảt dán vdi
liêu 7,5 mơlảnlngèy.
+Đốỉ vói người ldn tuõi diéu trị lâu dải: 7,5 mgllấnlngảy.
+ Vlem deu xương khdp trấm trọng: 7.5 mgllảnlngảy. Nẽu cản oó thẻ tảng Iiẽu
dển 15 mglngùy. dùng liêu duy nhất.
+Bệnh nhân suy thện nặng phái chay then nhAn tao: dùng liêu 7.5
mgllấn/ngây.
cnõue cui em…
—Mãn cùm vđi thuốc. ngưởi có tiên sử di ứng vởi espirin hoặc các thuốc chõng
viêm khỏng steroid khảo.
-Nhũng bệnh nhân có dấu hiệu hen. polyp mũi. phù mach thấn kinh hoặc bị
phù Ouincke, mùy dey sen khi dùng espirin hoặc các thuốc kháng viêm khòng
etsroid khec.
—Loétde dảy. tảttảngtt'ển triển; Chảy mảu da dáy. chảy máu não;
-Suy gan nặng. suy thạn nặng;
-Trè em dươỉ 18 tu6i
-Phu nữ có thei hoặc cho con bủ.
THẬN mom:
-Đõi vdi bệnh nhen có tiên sử Ioét da dây - tá trầng hoặc deng diêu trị băng
thuốc kháng dOng khi dùng meloxicam phải hẩt sức thện trong vl thuốc có thế
gay Ioét de day - tá trùng. gey chảy máu.
—Trong quá trình dùng thuốc có biếu hien bãt thường trên da. níèm mac hoặc có
dđu hiệu Ioét hey chảy máu duùng tieu hóa phải ngưng thuốc ngay.
—Meloxicam ức chế tống hợp proetagtandin ờ thận dẻ dăn dẽn hiện tuợng mất
nước. xơ gan. euy tim xunghuyểt. bệnh lý ở thận.
-Dùng thận trong vè có theo dõi dõi vơi nhũng bệnh nhân bị suy thận.
TẦC DUNG KHÔNG HONG IIUỐN:
-Thường gặp. ADR › 1/100 :Rối Ioen tieu hóa. buôn nón. nôn. dau bung. táo
bón. chưởng bụng. 1e chùy. thiêu máu. ngứa. phút ben tren de. Đeu dẻu. phủ.
-lt gặp. 1/1000 < ADR < 1/100: Tảng nhẹ traneaminaee, libirubin. ơ hơi. viêm
thực quèn. Ioét de dey —- tá trèng. chảy mảu dường tlèu hóa tiêm tăng; Giâm
bạch câu. giảm tiểu cáu: Viem miệng. mảy dey; Tăng huyết áp. dánh trống
ngưc. dò bửng mặt; TAng nông 60 creatinin vù ure máu. deu tei chõ tiem;
Chóng mặt, 0 tai vả buôn ngù.
-Hiẻm gặp, ADR < 1/1000 : Viẻm dei trèng. Ioet de dey —— té treng. viem gen.
viêm de dảy ; Tăng nhey cảm của de vdi ánh sáng. ban hông da deng, hội
chủng Stevens — Johnson. hoi chửng LyelI. cơn hen phế quản; Phù mach thăn
kinh. choáng phản vệ.
' Hương dln otch xừtrlADR:
Để gièm thiểu tác dụng khỏng mong muốn trèn dường tiêu hóa cùa Meloxicem.
cản uống thuốc ngay sen khi ăn hoặc dù ng kém vđi thuốc kheng ecld vả bảo vệ
niêm mac de dùy.
Lưuỷ: Thdng Mo cho Mc eỹ những uc dụng khỏng mong muốnng phảlkhl
eửdụng thuốc.
SỬ DUNG CHO PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHOCON BÚ:
-Phu nữ có thai: thuốc có dộc tính cao. có nhiêu tác dụng khóng mong muốn lén
hệ tiêu hoá. huyết học. de. ho hẩp vả thản kinh trung ương nen kh0ng dược
dùng cho phụ nữ có thei.
—Phu nữ cho con bủ: khOng duoc dùng.
nc ouno cùA THUỐC K… LẤI xe VÀ VẬN HÀNH uAv uóc:
Thuốc có tác dụng phụ gAy ohóng mặt vả buôn ngủ nên khòng dươc sử dung
cho ngưòi lái xe vè ven henh máy móc.
TươNG TÁC muõc:
'Khdng nén phế] hợp vđi:
-Các thuốc kháng viêm khỏng eteroid khác (kể cả eelicylate liêu ceo): dù ng
nhiêu thuốc kháng viem không steroid cùng lúc có thể lem tăng nguy cơ gáy
Ioétvả xuấthuyết tieu hoá do tác dung hiệp dõng.
-Thu6c uóng chõng dóng máu. ticlopidin, heparin. nhũng thuốc tieu huyết khối:
nguy cơ xuất huyết tăng. Cán tăng cuòng theo dõi tác dung chõng đóng máu
nẽu phăi phối hợp.
-thhh Meloxicam lâm tăng nóng dộ lithi trong máu. do vậy cấn phải theo dõi
nóng độ lithi trong máu trong quá trlnh dùng kẻthơp het thuốc vd! nheu.
-Methotrexetez cũng như các kháng viêm khOng eteroid khác. Meloxicem lòm
tãng dộc tinh tren máu của methotrexet. Truờng hợp nèy nên theo dõi sátcòng
thức mảu.
—Dung cu tránh thai dặt trong từ cung: các thuốc kháng viêm khỏng ateroid có
thẻ lùm giảm hieu quả ngừa thai.
' Thận trọng khlphó'l hợp vđl:
-Thu6c lơi tiểu: dùng chung với các thuốc khảng viêm không steroid có nhiêu
khá nang dua dển suy then cãpờ nhũng bệnh nhân mẩtnưdc. Bệnh nhân dùng
Meloxicam vdi thuốc lợi tiểu phèi ouợc bù nude đáy dù vè theo dõi chức nảng
thận truớc khi diêu tri.
-Thuốc tri ceo huyết áp (ửc chẽ elpha — edrenergic. ửc chẽ men chuyến. giãn
mech, lợi tiểu): dlêu tri băng kháng vlèm kh6ng steroid có thẻ tâm giám tác
dụng he huyết áp do ức chế tống hợp các prosteglendine gey glãn mach.
-Cholestyraminz Cholestyramin gẻn vởi Meloxìcem ở duởng tiêu hóa lèm giảm
hấp thu. tang thèt trù Meloxicem.
~Ciclosporin: các thuốc kháng viêm khòng steroid có thế lảm tăng dộc tlnh ttên
thận củeciclosporine. Truơng hơp cán phố! hợp. nen theo dỏi chùc nãng thận.
-Wartarinz Meloxicam có thể Iảm tảng quá trình chảy máu. do vậy cấn phải theo
dõi thời gìen cháy máu khi dù ng kèm.
ouA uẻu VÀ xử mí:
~Hiện tai chưa có thuốc giải 601: dặc hlệu.
—Tlãn hènh oác biện pháp cẽp cứu thích hơp: gAy n0n mừe, súc một, dùng
choleetyremin eẽ lâm tăng deo thải Meloxicam.
-Điẻu trị hiện chúng vù dìẻu tri hờ trơ.
eẢo QUẢN … HẠN DÙNG:
Bảo quản: Dudi 30°C. nơi khô ráo, tránh ánh sáng.
ĐỂ THUỐCXATÃM TAY TRẺ EM. /
Hen dùng : 36 tháng kế từ ngèy sản xuất.
TIJU chuỈn : DĐVN IV.
Săn mất tại:
NHÀ MÁY ouoo PHẨM-CÔNG TY cỏ PHẨM DUOC PHẨM KHẢNH HÒA
WHO _ W 0an 2/4. P.Vĩnh Hùa, TP Nha Trang, nm Khánh Hoả
Nha Trang, ngảy U tháng 05 nảm 2014
# : ` /
còrgịg,ạạygẹ DUỌC PHAM KHANH HOA
| ".
' ~f_f"ỵCÔNGTỸ "`Ọ
có
TỔNG GIÁM Dốc
DS. . f JVĨmận
v
")!»
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng