All:
“ IỄLỔY)1ỊẺ ỔU—ĐIỸX Mẵ
'.ccc QUÁN Lý DUỌC Mằu nhản IRSATIM 75
.. ., , ~ Hộp 1 vix 10 viên
ĐA PHE. DLYẸT 100% real size
Lân dáuẵoo/ZW
Thuỏc bln mọc dm
IRSATIMỮ
Irbesartan 75mg
v s n ocuvuam an v 5 no ocuvuuuv .íằv ._~. . .
mmumomuoumimmmmưu dư…iũui NMGMWỊMIiAWWWII tư…iWiũa T_ |
th V`S' n OOUVHdIV V'S'fì OOUVNdI Vdơdd M. ĐNỌO
Mmmo M WM WM « int us
ON
xsn
xs OI 96
°N "… | NGS
MWA'IWWJĐMVdMMU ĐNMIIIWDNỦGỊIGN WWJIOỎG
IBW'DQJO HOVUJOUIOJJJX IE AYJIyA Vde
IJNm … Nùwm mtm nmv ion …; m 0» doi: 3… bun …… w…
3.01: nom: unmoduni lơ mcs im :) uc iMD «› iwu ọ iunb m
uuug uhm us bunp n: uyp Duong m max
=…mmw M … wumquuoo ==w: … m =» a wio mo lma
’mmum : Mo ’…mmouu Won umo ! Mn um ’wio ma
mun… sbuumoua uou;ạouua n
M; wuuoqn Bus; m |
~lumuoa mun uutoJ um ua; ~.ng mua umơ om uw um uqn :ugud uu
Mẫu nhản IRSATIM 75
Hộp 3 vix10 viên
100% real size
75
k'k' AMPHARCO U.S.A
1 R: Thuỏc … mo dua wuo
GMP
IRSATIMỞ7S
Irbesartan 75mg
VSHOJUVNdIIV !! VSHODMVHdM NN
WW'WWWIGWLWWMWỦH dlỉl'ưWl WWWUƯWLWI'WWỦỎỚI'ICW'JÀWN'Jl
th V'S n OOHVHdHV V S' 0 OOƯVHđRV dũdỒ Al ĐNỌO
anmoucmlualm MWWIHWIM
-OH
xSN
XS Oi 05
DN WUA ( )OGS
3MWỚATÌIUJUVJJWJDWỢYdJMLMU MMIDIWONMỄN ĐNMNJXOM
WJO NOGUJOADOJJJM AVJIyJ VXỹơ
mua… o… uúwm IJDAỊD pionv IM W] … 0 dụ =an bun wv WM
o_pt uqu Imumduuu in mmg :Ms g oc uuno ® mụ: o: .uọnh ou
unu oOnaoơ us Guns m up Guwu uunx
²WWMW … M lW°ODWWWD -°N W ủW WD % MD N² mb
'wnmmuw 1 … ~imnM Mo mơ ' Ouw Mn wio iua
im ouo | D nuonooug um \ nm at:…em
o…ụ . wunomi Gu… '
WỊUIU°J i… Woa~uqu tha :wunodwoo Inqa unud m uou uou um. uuuu,
Mẫu nhãn lRSATIM 75
Hộp 10 vi x 10 viên
70% real size
75
k'k' AMPHARCO U.S.A
®vmwuun
imasmm 75mg
IRSATIMỘ7S
vlnrwnnum \!
nự.mMc …uư,mqu unmum utm.un
JỈlYỈỈÌWM
hn…unm
mmnn…mnuzmouaum
WD mnmoan
›n-w u Mh.n Dua ›…ư
Jffl huD1MIỔA ›: mu; “
nM- I\uubOal
M an
…:nnpmumuc; Ma
VIHQWV .In
—mm uunnhn wũùu t n.ơnm
V!IìWỎỢJU
nnụdơuưF
moume oưuuaon
I: nnlnnp
im…gwnnụvmhmwnmi
JM^WWINọ m—
Iuũ-san-uuui
mqtmmoơmnhu
uịl ) 'ỢƯấnỈA
bum …
rus.usmụnnuưau nuựm
Mẫu nhãn IRSATIM 75
Vĩ 10 viên
100% real size
ị_Ẹ_ậATlM7S
u…mumaMiử
cuonwumunooucA
.… …coun
IRSATIM'75
…ỈW
…nlmbw
A…cOILqu
ưư mmuuzoull
LB…ằAT'M'Ĩằĩu
unMumnư ồ/Ó’“ ,.ĩở
cchm Ôn O’
ưư …couu , ,6 .O- Ơ" 1— H
. c° o 3 6
0 ' ’
' ớ ắ 7'A' ~
€“— v'Ỹ’
imrm v"… ì" 1 1
N 13… * ơ-*'f- `
. g` . ,F., n _
mmoouna uu:
« m…co u 0 A
IRSATIM'7S
…lHW
IRSATIM®
lrbmnan 75 mg; ISO mg; 300 mg
11:ch ua…
Dọc kỹ hưủỗắ dẫn sữ dụng … … dùng
xa lẢm lny tréem
HỏngMo ngay chobdcslltoợcduợcstnhững Mcdụngkhỏngnmgmốngợpphãlkhlsửdụngúuấc
A. HƯỚNG DĂN sử DỤNG muóc cuo BẸNH NHẨN
!. M: Mỗi vien nén bao phim chửa:
IRSATIM 75
lrbcsunan ............................................................... 75 mg
Tả Mc: Lactose, Microcrystaliine cellulose, Copovidon,
Natri croscarmeilose, Magnesi stearat, Opadty Il white.
IRSATIM l50
Irbesartan ............................................................. i50 mg
Tá dược. Lactose. Copovỉdon. Microcrystaliine cellulose.
Natri cmscanncllosc. Magnesi steam, Opadry !! white,
Red iron oxyd, Yellow iron oxyd. Allum red.
IRSATIM 300
lrbcsamn ...... ....300 mg
Tả duợc: Lactose. Copovidon. Microcrystaliine ccliulosc.
Natri cmscarmellose. Magnesi stearat. Opadry li white.
Ponceau 4R Iake red. Allura red.
2. M :
IRSATIM 75: Viên nẻn bao phim. hinh oval. mâu trảng.
một một có logo !! dộp … vien.
msnm |50: Vien nén bao phim, hinh oval. mùu hồng.
một một có Iogo lư dộp trẻn viên.
IRSATIM 300: Viên nẻn bao phim. hinh oval, mâu đỏ.
một mặt có Iogo lư dập tren viên.
3. W Vi IO viên. Hộp ! vi. 3 vì hoặc 10 vi.
4— MW
IRSATIM có chửa hoạt chắt i… thuộc nhóm thuốc
dối kháng thụ thể angiotensin—ll. Angiotensin—ll lả một
chất dược tạo ra trong cơ thể dễ gắn vùo các thụ thể trung
mạch máu gây co mạch. Đíều nây Iảrn tãng huyết áp.
lrbesamn ngăn cán sự gản kết của angiotensin-ll với các
thụ thế. lâm các mạch máu giln ra vù lâm huyêt áp hạ
xuống.
lrbesanm lảm chộm lại sự suy gỉâm chức nang thận ở các
bộnh nhan bị cao huyết áp vù dái tháo dường typ z.
IRSATIM dược dùng cho … bệnh nhân ngưòi lởn dế:
o Diêu trị cao huyết áp (cao hưyết áp vô căn)
0 Báo vẹ thận 0 bẹnh nhân bị cao huyêt áp vù đái tháo
đường typ 2 vả có kết quả xét nghiệm chứng tỏ suy
giảm chức năng thận.
1'. ' ' .! tk !.. ici ề .'. l…J . .t . ẳL'lli
Luôn luôn dùng thu nùy theo đủng chi c_ủa bác sỉ.
Hỏi lụi với bác sĩ hoac dược sĩ nén bạn không chac chan.
Cách dùng
lRSATIM dược dùng duửug uống. Nuót viên thuỏc với
nước. Bạn có mẻ dùng IRSATIM kèm với um an hoạc
khòng, Cố gắng uống thuốc trong củng một thời diềm mỗi
ngây. Điếu quan trọng lả bạn phâi tỉềp tục dùng IRSATIM
cho dẻn khi tu sĩ có chỉ dẫn khac.
o Bộnh nhln bi cao huyết ủp
Liều thường dùng la 150 mg, ngây ! lấn (! vien
IRSATIM ISO hoặc 2 viên IRSATIM 75 mỗi n y).
Liều dùng sau dó có thế tang iên 300 mg. ngây ! (|
vien IRSATIM 300 hoặc 2 viên IRSATIM 150 hoặc 4
Cũngnh
vien IRSATIM 15 mỗi ngây) tùy thuộc vùo đủp ửng
của huyết áp.
o Bẹuh …: bi … huyêt íp vi … thủ am; typ 2
có bộnh thộn
Òbộnhnhânbicnohuyểtápvùdáỉthảodườngtypl
khời du với liều ISO mg (! vien lRSATIM iso hoạc z
vien IRSATIM 15). nga | lấn. Sau ao nng đẻn iièu
duy tri 300 mg, ngây ! lăn (] viên lRSATIM 300 hoặc
2 vien msmw ISO hoặc 4 viên msmw 15 mỗi
ngây) iâ liều dùng dược ưu tiên trong điều tri có liên
quan dến bệnh về thận.
Bút sĩ có thẻ khuyen dùng liếut hơn <15 mg. ngây một
lấn (] vien tas.mm vs. ngay ! | », nhót iâ khi bit du
diều tri ở các bệnh u… da biết như ta người ml… phln
mủ. hoảc người tan 75 tuồi.
Oil! lg
Khôn nẽn IM n …
o Bạnbidlửngvớỉirbcsananhoịcbấtkỳthânhpbấn
… cùa thuỏc (dược liệt ke 0 mục I- phấn A).
0 Bạn có thui.
0 Bạn cho con bủ.
6 Bạn có bộnh tiểu đường hoặc suy thận vá bạn dang
dược diêu trị với một thuốc hạ huyết áp có chửa
nliskiren.
.ll' ..n ULN . €
… a , ko,th nùyoóthềgâyncủctác
dtmsphụ.nácdùkhbnsptủiịấteùmoinsườỉđều phùi—
Một vâi m dụng phụ oó thẻ nghiêm trọng vù oó chăm
sóc y khoa.
Cũng như các thuốc khác. các trường họp có phi… ứng di
ửng da hiếm gộp (phát ban, nỏi mè day), cũng như sưng khu
ưủờmắt. môivùlhoộclưỡididượcbáocáoờcácbệnh
nhân uống irbesartan. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng năo
ttong câc triệu chửng nảy hoặc hm' thờ ngản. hly ngưng
dùng lRSATIM vì liên hệ ngay với bủc sl.
Các tủc dụng phụ tư được báo cáo cho trong các nghiên cứu
iâm sâng ở các bệnh nhân diều tri với irbesamn lả:
Tác dụng phụ rlurờng gịp (17 lệ gợp rr£n 1/100 người):
tâng kaii huyết. tiêu cháy. khó tiêulợ nóng. mệt moi. đau
bụng, lo lắng. cang thâng. đau ngực. chóng mật. phù, nhức
đầu. củm. đau cơ. đau họng. buồn nônann. nồi mấu da,
vỉém mũi. nhị xoang bất thường. nhip tim nhanh. nhiễm
trùng dường ti u.
Tác dụng ph ứ g@ (17 lệ gợp len đểu ll100): ngủa. nòi mè
day. hạ huygt áp. hạ huyết áp thể đứng. chóng một tư thế
đi'mg. đỏ bừng một. Tỷ lệ tụt huyềt áp hay họ hưyết áp tư thế
dứng Ma 0 bẹnh nhân diều trì với irbesartan (0.4%). khỏng
liên quan dển liều dùng. vả tương tự với tỷ iệ ở những bộnh
nhân dùng giá dược (0.2%).
Tủc dụng phụ hlếm gợp lệ
xoay tròn. rỏi loạn vị s“
vả co, chức nang gan bât
dưới l/l.000): cảm gibc
t, chuột rủt. dau trong khởp
ường. suy thận.
, n..
… ,,—….
th t ?
Hly báo cho bác sĩ h0ộc dược sĩ nén bạn đang dùng, hoac
gân đảy có dùng, hoặc có thẻ dùnì bât kỷ thuóc náo khảc.
lửđ
Độcbiộtbannẻnbáochobácsĩn
0 Các tttuóc hạ huyết áp khác.
0 Chất bổ sung knli. chất thay thể muối có chửa kali, các
thuốc lợi tỉỒtl tỉếl kiệm kali.
u bạn đang dùng:
9.
;;›l “ '. Jn..
nsây.
..l Ỉ,.Ll '4, _L ị' c ' › l!› ..,
Nubạnquénunglliucùal hăyungliềutiểp
theo như thướng lệ. Khỏng uống gấp đội liều để bù vâo
liều đã quen.
mgỂ ỄỄỆ tt…óc niỵ nhưthẽỆ?
ni được bâo quitn ở nhiệt 00 dưới 30°C. tránh ánh
sáng trực tiếp vá nơi ấm ướt.
II. đÍu h vì t lđ
U g quá licu irbcsartan có th gây hạ huy ttp. nhịp tim
nhạnh hay chậm.
Lư?
_ y lien hệ ngay với bác sĩ.
ll W£ẺLẺLÉÚLLMIẺIẢÙJIÉIẺM
Hay nói với bác st trước tthi dùng IRSATIM va nẻu có bh
kỳ tinh trạng nảo sau đđy:
~ Nếu bạn nõn hoic tiêu chiy qui nhiều
0 Nén bạn có bộnh thộn
' Nếu bạn có bộnh tim
. Nén bạn đùng IRSATIM ơẻ diêu tri bộnh thộn do đii
thio đướng. Trong ttướng hợp nây bác sĩ có thế yêu câu
lám xét nghiệm máu thướng xuyên. đặc biệt n xét
nghiệm nồng độ kali trong máu trong ưướng hợp chửc
nãng thận kém.
' Nếu bạn dự định phẫu thuột hoặc được gly m!
Bác sĩ có tnè cẩn kiểm tra chửc nitng ttưn. huyết áp va
lượng chất điện giâi (như kali) trong máu trong những
khoảng thời inn nhất đinh.
Bạn có thế :: kiểm tra mủu nếu bạn đùng:
o Cttát bổ sung kali
0 Chất thay thể muối có chửa kali
o Thuỏc … giảm bải tiét kali (như lá các thuỏc lợi tiểu
da biết)
IRSATIM cỏ cbth hctoce. Nếu bạn được bác sĩ nói rảng
bạn khỏng dung nạp được một số ioại đường (như lá
lnctose), hay liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc nây.
Trẻ em
Thuốc nây không nén dùng cho trẻ cm đưới 6 tuổi vi tinh
an toân vù hiẹu quả của thuóc chưa được tbbnh iap đấy đủ.
Thời Itỳ nung thui vi cho con bú
Thời ltỳ mang thai
Bạn phải bủochobđcsỉnểu bạnnghĩbạncótlui(hoộccó
thẻ trớ nén) mang thai. Thỏng thướng bác sĩ sẽ khuyên bạn
ngưng dùng IRSATIM trước khi bạn có thai hoặc n y khi
bạn biết bạn có thai vả sẽ khuyên bạn dùng một thuỆ khác
thay cho IRSATIM. Không được đùng IRSATIM khi có
thai, vi có thể gây tồn thưong nộng cho thai nhi.
Cho con bú
Hay báo cho bác sĩ nẻu bạn đang cho con bú hoặc bắt đẩu
cho con bủ.
Không nen dùng lRSATIM néu bạn cho con bủ. vù bác sĩ
có thể chọn các điều trí khác nếu bạn muốn cho con bủ.
Ui xe vì vộn hình mty mỏc
Không có các nghiên cửu về ảnh hướng của tttuóc ien …
nang lái xe vù vộn hùnh máy móc. IRSATIM khớng được
dự đoán có ánh huớng đến khi nâng lái xe vả vộn hânh
máy mớc.
Tuy nhiên. đỏi khi tinh trạng chóng mặt boộc một mòỉ có
thể xây ra trong quá trinh điều trị cao huyẻt áp. Nếu bạn có
các tinh trạng nùy, hãy báo cho bác sĩ trước khi lái xe hny
sử dựng máy móc.
M m……mz
- Thỏng báo cho bác szc, dược sỹ những tác dựng bất lợi gộp
phái khi sử đụng thu .
- Nếucấnthémthòngtinxinhỏiýkiếnbácsỹhoặcdưọcsỹ.
libtntư.mtttmzsỏmangkẻtừngaysánxuát
lõ—EnLụắỂmMána—mmw
d th ho như tư
B. HƯỚNG DẤN sử DỤNG muộc cnc CẢN Bộ Y TẾ
l- M
Dưpt lục học:
MI ATC: COOCAO4
Irbesartan ức chế tác động co mạch va tiết aldost_cron cùa
angiotensin II. một tác nhân gáy co mạch mạnh. bãng cách
gản kẻt chọn lọc uen thự thẻ ATt angiotensin n.
lrbcsannn la một chải đỏi kháng cạnh tranh chuyên biệt cùa
thụ thể ATt với ái lực trén thụ thể AT; nhiều hơn thụ thể
AT; (hơn 8500 lẩn), vả khỏng có tác động chủ vận. Ưc chế
thự thẻ AT. lâm mắt đi tác động phản hòi am tinh của
angiotensin Il tứn sự tiết renin; đủ vộy, sự tlng hoạt tinh
renin huyết tươn vù angiotensin !] trong tuấn hoán không
lùm ảnh hướng đ tác động hạ huyết á của irbcsartan. Vi
irbsamn không ửc chẻ enzym chuy n hóa angiotensin
(ACE) nén nó khóng gây ânh hướng lẽn đáp ửng
bmdykinin. mặc dù chưa được xác nhộn rỏ trén lâm sảng.
Ở người khỏe mạnh. uổng iiều đơn irbesaxtan đển 300 mg
gđy ửc chế tác động lùm tăng áp lực máu cùa tiêm truyền
angiotensin 11 phụ thuộc lỉều. Sự ửc chẻ hoán toân xuất hiện
4 giờ sau khi uống liều ISO mg hoặc 300 mg vá sự im chế
một phấn … dải trong 24 giờ (chiếm 60% đói với Iiẽu 300
mg vù 40% đối với liều 150 mg).
Ó bệnh nhân tãng huyết áp. sự ửc chế thụ thể angiotensin II
sau khi sử dụng irbesartan trong thời gian dải iảm tảng nồng
độ an iotcnsin II trong huyết tương gấp l,5 - 2 lân vù iảm
tang n g độ renin huyết tương gấp 2—3 iẩn.
Nồng độ ạldosteron huyết tương nhin chung giảm sau khi
uỏng irbesartan nhưng nồng độ kali huyết tương khỏng bị
ánh hướng đáng itè khi đùng ở liều khuyến cáo. Khi bẹnh
nhAn tang huyết ảp uống irbcsatan trong thời giạn dèi (liều
lẽn đẻn 300 mg). khỏng tháy có tác độn lên độ lọc tièu cấu
thận. dòng máu tưới thận hay phân lọc của cấu tban.
Nghiên cứu ttbn chế độ diêu trị đa iièu tttn bẹnh nhân tttng
huyết âp cho thấy khỏng có tác động quan ưen lđm
sang đói với triglycerỉd, choiestcml toán p . HDL-
cholesterol lủc đói. hay … đướng huyết đói. Không tttáy
utc động tren acid uric huyết thanh khi sử đựng đường uống
Iđu dải vả không có tác dựng tăng acid uric niệu.
Dược động học:
lrbesannn được hấp thu nhanh vù hoán t ản qua đướng uỏng
Nồng độ đinh trong huyết tựơng đạt đ u khoảng l.5 —
2 giờ uống thuốc. Thức an khỏng ânh hướng lẻn tinh khả
dụng cùa irbesanan.
Thời ianbánhủythâiuủcủaixbesananvùokhoủg ll—l5
giớ.Nẵngđộthuócưongmáuđạtđénuạngtháiồnđinhưong
vòng 3 ngảy sạn uổng thuốc. Itbsattan được chuyển hớn thông
qungánttétvơiactdgiuctnbnicvtvoisựoxybóncmtcbuyẻn
hỏachínhưongmáu lùphửchợp irbaarun—glucmonic không
có boạt tính dược iỷ (khoáng 6%).
lrbesman vùcácchđtchưyẻnhóacùanóđượcbâitiếtgnncá
haiduờng.mộtvùdtộnSaukhỉdùngitbmztancógln I'C
qua đường uống hay tiem tĩnh mạch. khoảng zơv. hoạt tinh
phóngxađưọctimthđy tmngnước tiếu vâphấncòn lạitrong
phân, dưới dạng irbcanan hay irbesartan glucuronid.
lrbcsamn gắn itét với protein huyết thanh ớ mửc 90%. Thẻ
tich ptưn bó trung binh in 53—93 iit vơi các liều uống iap
iại, irbesamn khỏng cho thấy có sự tich iũy thuốc có ý
nghĩa ưẽn lâm sâng. Thuỏc qua được hâng râo máu não vè
nhau thai ớ mửc yếu.
²— £hLđinlt
- Điều trị tlng huyết ip: có thế sử đựng đơn Iiộu pháp
hay phói bợp với cđc thuộc điều trị cao huyết áp khác.
- Bình lý thộn tren bộnh nhin đti thio đường typ 2:
đi u tn“ bệnh thộn đo đái thủ đường có ting creatinin
máu vù protein niệu ở những bộnh nhân bị cao huyết áp
vit đti tháo đường typ z. lrbesartnn gỉủp giám tiến triẻn
bộnh lý thận trên những bệnh nhân nây.
J- Hử.lszsLđủz
Tlng buyét ip: Liễu aè nghị khới atu n iso mg uống
một lấn mỗi ngảy. Có tbế tăng liều lẻn đến 300 mg một
itinlngtty. co mè dùng tth iièu tbáp tt…bc lợi tiẻn như
hydroclorothinziđ nén dùng irbcsanan đon độc khòng itiểm
soát được huyết đp.
Không cân chinh Iỉều cho bộnh nhân lớn tuòi hoặc bệnh
nhin có suy gan. suy thận.
Bộnh lý th n trEn bộnh nhln đti thio đuờng tuýp 2:
Nendùngii ukhớiđẩulù lSOmg.ngùy ! lùtròiưngdén
liều duy tri oè nghi in 300 mĨ/ngù . Khỏng có số tiộu về
hiệu quả lâm sùng khi dùng li u p hơn ttẻn những bệnh
nhân có bộnh thận do đái tháo đường.
Bộnh nhln có giim thể tich tuẦn hoin hny giim nntrl
miu: nén khới đấu với liều thấp irbesartzn (75 mg một iÀn
mõi ngiy) cho những bệnh nhAn có giảm the tich máu nội
mạch hay giâm natri máu (ch hạn đang đỉèu tri lợi tiến
mạnh hay đang loc than).
4. …
- Quá mẫn với bất cứ thânh phấn nâo của thuốc.
- Phụ nữ có thai.
- Phụ nữ đang cho con bủ.
- Chóng chỉ định dùng dòng thời irbcsamn với các thuóc
có chứa aiiskircn tren các bộnh nhân đái tháo đường
hoac suy thộn (Độ lọc cảu thộn (GFR)
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng