(;… .
BỘ Y TẾ
cục QUÂN LÝ nược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Mầu vi (A/uịfèlỸh Irbesartan STA 150 mg
Kniim J.fi©hnffl
Mãn hộp: Irbesartan STADA 150 mg
Kích thước: 53x110x22 mm
Tỉ lệ: ÌOO°Ío
Ểẫ' #1 muốannmeonm HộvaivaiOnnén
ễ ~ …
Ệ Irbesartan STA DA
> Ệ Irbesartan 150 mg
crv mun m suon-vuệt …
uvmm ms«. mmzunum.
IV 11601M,anau
lrbeartzn STADA @
ZMI 1²1'5
SĐK - lcg. No.:
ncscnmon mu: 28 tablets
Irbesartan STADA
Irbesartan 150 mg
STADA-VN |.V. Co., I.H.
Kem ummht u.…lbuDru.
tu uu_mcmmuth vn…
Irbesartan STADA m
110011'11
Barcode
cn TNHH m STADA—VIỂT NAM
STADA-VN LV. a. uc
III
mphummiu.
… lỉnmg
unnnhút
mucndnoh:niÉ
vW
ll1ửllqlỜmởlủmù
mụhimmbtuu nam,
Munmhwltụn …
mmbnqựrmsx
IGurhtnvld En
notứ…dnlìwucnhcmntm
WRMAMlÌ-ndinhm.ulnulyphív
|h-uvủuưm
…unưíum
EIUMDIDIUUIm
mmncnaơmlouutuvmmu
Sũlosx-amnwm5Lm damlHDởrpdnlr
3110087
Mẫu vi: (AIu/Alu) Irbesartan STADA 150 mg
Kich thước: 50x82 mm ,… STAD A 150 mg IM STADA 150 mg
hbesatan lSomg 1ún-sđnan t’vttmg
A
sumvmv c.. … STAD\ cn mun… snmwn€mm l
Irbesartan STADA 150 mg ễ
u… Hn mg
Irbesartan STADA 150 mg Irbesartan STADA 150 m;
Idann Iẵttmg irlmalan 1'111 mg Ễ
A
… mm in stmvtt … SĨADẤ SlADA-VN | v Co, un
Mẫu hộp: lrbesattan STADA 150 mg
Kích thước: 52x87x28 mm
Tỉ lệ: 100%
muơcuumeonm Hộp3vỉxliinianín
Irbesartan STADA 1…ỵã_
IrbesartanISOmg
_e: đ
, …ĩ
CTY TNHH ID STADA-VIỆT NAM
uy: wmnk.Manmưm
wln1ClMVlcởun
5610 SX - Bilrh Nn.:
NSX
HU
mu:mvieunenihư…
… Irbesartan STADA m 'ẵỉịỗrijoijĩẵ
;. vlucnqnnm:
_ I…ủxllutgìờhnlũlgdẩnlìúưll
2' nhụu mu t…hi th, … mi.
ă mun…ụụưc
nudubn vn…
snx — Reg. No.z ;ggmu ,,,,f;,…
TIMIOIWW
1² "“
g- …… 30th1s
ẵỆ _
3 3 ẳ
đ g s
3
n Irbesartan STADA 1:
> ị Irbesartan ISOmg :
0 2
> %
d
SỈADA-VN I.V. CL,LH.
IHII kai,lnnlhnũng
Fixh.hbtìiMcìt VM
Irbesartan STADA , ' 1"'"“
… .….. …
ddhvụndn:
ml w Indh muh—
`sinvi› … . …-imnd …unu. … n dvy ne…
Dnm um M ìo't“
Barcode ….…….………
@ M (I … H tm
›:
…
N
…
::
u
… M VM …
meIIV nm US
lrhesanan STAIIA 150 m
mAun Puxl
Mối vữn non chưa:
Irbesartan .......
Tá Mc vửi đủ
(Lactose mmohydm. micmctystallln coIlưoso. tinh bot tiln qolatin nóa, croscarrnulluso
naẵn'. polcxamor 407, magnesi slearat, ouìbldal silicon dioxyd}
MO 'l'
vun nen nu… Mu we. máu tráng. mi mu lũi. mot ma mlc chil"STADA". mot mat trm.
Mc Lưc uoc
- lrbosnmn u ch muơc dùnq amu uống 06 tác dung dõi mm chon Ioc … mu m!
anobtensln Il mai ^TJ-
cu chí m: dong: noãn chiu út d những tác đụng cũa anoiomsin II qu trung olan tm thđ
AT.. know k! dơn nuuỏn p6c Mc oon ơmnọ t6no hop cũa anuiotensín II. Tác dung Mi
ano chon loc tren thụ M AT. dn dln tang nnin hưylt mm vả oiãm ndno do aldostnmn
nuyít thanh. Nóng do kali trong hwđt thanh khOng m ănh mùng dlno Itđ khi dùng Irbesaưan
dơn đoc Đ Mu kann cáo. Irbesartan khủng đc chí men cman (kinlnaso II]. mot ml men
tao ra aanotnnsln lí vả thoủo’ giáng bradyklnln thânh chẩt cnưy€u hóa dang uất hont
Irbesartan khOno cán pIũi Mn thinh crđt cnwđn hoa dl có lác dộng My.
Mc nơue uoc
1 lrbesamn dwc hín thu nhanh chóng ma Mnu tieu Ma vdi slnh kná dung Mng uơnq tử
so—sou. Mng ơo dlnh trong hwít mm uìa Irbesartan dat Mc … 1.5 Mn 2 qlù au khi
uống. Khoẻng esu Irbesartzn nen … v6i protein mm umg. Mc am Mn hóa qua
oan, chú ylu bời cytochrom P450 bnenzym CYP2CS thânh chít cth hóa kh0ng oú hoel
tlnh. Thuốc duoc dảo mái duĩi om mom Mi vi dang chwđn … trong mat vi trong nch
tióu. Thơi qian bán thải mơi củng lá khoảng 11—15 qiđ.
cn! mun
- ma ũnuhnffllp: Irbesartan dược sử dung dơn 000 hay klt MvaI dc nhóm didutrltáno
huy!t áp khác trong ơíđu tri táng hw6t áp. Các thuốc an khám mu m! anqimnsln u nhu
lrbssurtan đuợc xem la một trong nhũng thuốc tri tủno huyết áp duoc ua chubno dd dilu tri
khùó dán Nnh táng huylt ap 6 benh nhen bị suy man man tlnh. tii'u duBno vá/noec suy tim.
- ma Wu dodl/ IMO Mn.- lrhcaưan Mc dùng 66 diEutrl hỌnh trdn do dái ttuáo Mnọ
Diằu hien bino sự an craatlnln mm thanh va protein nỉeu (sư bâi ti!t protein tmno nuơc
ut…m quá aoo mglngm ù bọnn nhan tu Mu dưừnc tỷp2vâ um hưyết áp.
u€u LWNG vì của nùue
l…whn STADA duoc sử dung băm dường uơno va khong ph; muoc vao bđa ản.
una Hn MM lu
Nuơl IOn: Lí!u khòì dáuthong mung uìa Irmanan ờ nquũi Im la 150 mg x1 lln/nqây cno
benh nhán khan bị suy oiám thí tlch n05 mam Níu dùng Mu khòi dâu ma huyđl áp vãn
không thể na như mong mu6n. có tnd ung lilu oơn 300 mg x 1 lân/nqảy mm oó … dùng
tMm mú: loi tiêu. Irbesartan cũng «» thí dùng kít hơp vđi các thức diđu tri tlng huyũt áp
khảc.
Khôi dấu di!u tri v6i lidu thẩn 75 mg mõi noây dõi v6i nquùi trùn 75 tu6l, benh nhân bị suy
eiăm IM Uch noi mach vả nhửng bệnh nnan dang thlm phán máu.
MM Mn do đãi IMa deg
Trong diũu tri benh tnan đ nhửng benh nhan dái tháo du!no tỷp 2 củ tảng huyíl ap. nen khùi
điu vdi litu Irbesanzn 150 mu x 1 lánlnoây. tang dEn Iiũu 300 mg x 1 lãnlnqây như lá Hũu
duy ưl.
um nMn uy mn. suy pm
Khonu dn ơi!u chlnh lidu ù Mnh nnin suythán. sư; mn.
Tri cm
Lidu khùi dáu thông lhươno của lmmmn ờtrò em 6 - 12 mõi Mc manh thiO'u nien 13 — 16
tuổi bi une hưyết áp lán lươt lá 75 mg hoac 150 mg x1 Iân/nuây. Mu dán ứng cũa ruth áo
kh0m & vOi lilu khòỉ dlu. 00 thí tãno lilu lin Im dín 150 mg hoa: 300 mg x1 Hn/noáy
cho trò em hoac thanh mưu nlln; … nu nOn úìno Mu … nm.
cuơuo cnl ou…
- Ouá măn vOI irbcsattan hoac vOi ba kỳ thánh phân náo uìa thuốc.
— Pnu nữ mang thai 3 tháng giũavá 3 tan cuối mai kỳ.
- PMnũdanodmmn bú.
\ TNẶII TRONG
' — VIỌc bát dlu diũu tri bầnq thuốc tri ung hưylt áp 00 thẻ oảy ha huyđt áp triệu chứng ù anh
nm bị suy oíảm mí lỉch noi mach hoac glảm mm. ví dụ bonn nm dùng liou pm lợi tiêu
manh hoac bi mầm phan. Su sw qiảm m! tlch dlch nay du Mc diíu chình tnhc khi a'mo
Irbesartan mac dùng Iìlu khùi Gấu thẩn hm.
- Nóldlm. Onfửno Nnh Mdncbưwnlưcmaehmáuvâdnìcvimưdnptulhưdủyủz
vâo mtdbm q'nM m mmmmin-alúmum Mo; nqutimsm m nim
holanthn. múndm®mmưnmem. alquũmũcũcdímđuyín
houmũedìưdmtmníW lllánhơnu Mcoummalnnomơngm
có thí qáy he huy€t áp dn mm. ung ure mụlt. mưu nởu. noẹc mí… m hon co sưy than
đa OOno như dt & dc thuốc ha Mít áp khác. ha huyít áp mú mức ò nnũno bỌnh nMn
uonmim Mu máu cuc bo o…t dãn oơn nndn máumtlm nm oot quỵ.
mun … muơc
… Thuốc lợi tídu vả dc tnuo'a rr1 Mnợ Itwltảp khác:oó mơ lam táng tác dOno na huth áo cũa
Irbesartan.
Cảc Muốc bổsurw kali vả lợi tíđu tiler knli: 013 m| dln dơn tăng nỏno đo kali Myít thanh.
thm':oln theo dõi dn men nỏnu do lithi huyítthanh níu su phơi hop My H dnthiít.
Uvuđc ana vi0m khỏna smroìd: uiám tác dung m tang tuyđl áp.
mm nnan thẩy «» um lảc dược dộm (Mc ơuoc Iuc) dtnq kí … m dc ngnien cm
vi tmno tác vdi nydrmlomtnmlu. dlomin, warlarln vì nìMlpin. Dưa trOn các d1Mu in vítro.
khouo oó khả ninu xãy ratnmo tác vơ do thuốc má sựchưyđn hóa oủa chúng pnu tMt. vao
cytochrom P450 isoenzym 1A1. 1A2, 2A6. 256. 206. 261 Mc3M_
puuuơcúmwlumouuoủ
- Phu mĩ cơ …:cac thuơc tác d0nn truc tiơp Iln ht renin - amiotcnsin 00 thí Dây benh tat vả
tử vong om bao thai va tri sơ sinh khi dùng trong quý thứ 2 vả thứ 3 cùa thai kỷ. 1… nounu
dùng Irblsartan cùng sdm dnq l6t khi đuợc chẩn doán lả oó thai.
— Phu nũcho con bủ: cna biít lrhcsanan có … !th váos'h mẹ nay khom. Do nquy ou xảy
ra tác dung phụ tron trù bú mo. nen ngưng cho bú hoac numq M.
A… Muc mu … mm … xe vA vịn uAuu ›… um:
CM có whíGn q'm náo vl m dOno dn thuốc khi lải xe vì ván hánh máy móc duoc thực
hien. Dựa ưln dc dac … dưoc lưc hoc, lrbmnan duoc xem như khùng inh mbng dln khá
Mnu náy. Khi lái xe vả van nânh máy móc. cân Imỷ lả choáng váng Mc mệt mỏi 06 thí
xáy ra trong tư trlnh dilu tri.
TẦG WIIB PHU
Các tác dung phụ dwc báo do cũa Irbesaan thường nhọ va thoáng uua, bao oOm choáng
vảnq. cau dlu vi m nuth áp mơ dúng pnu truoc Iìúu. Ha huth áp 00 thẻ xáy ra aac met ù
benh nhan bị suy oiám thí ttch n0i mach (ví dụ benh nnán dùng muơc bi tiđu Mu ao). Suy
niảm cMc nano than. vá hiím olpoó ohát ban. nđi mé day. noúa. ohù mach vù tăno men
oan oóthẩxảy m.Táng mu huyít. dauum ơauknopa ouocbảo ráo,
Các tác ơ.mo phụ khác ơa m báo do 66: vdi các tmơc dơi kháng thu mt ano'notsnsin Il
oõm r6i luan no hấp. dau Iưno. rơi Ian tiiu hóa. met mòivù oiim bach dutrunu mm. Ly ulăi
oơvãn hiơm Ithỉ xảy ra.
ouA uỂu
HiỌn chua có dữ IiOu nâo v! quá Iilu ù nunũ Tuy nhiOn. lilu hâm noảy 900 ma trong 6 uản
ua duoc dung nap tử Khi quá NGu. dc lrlOuch'rru; nhllu khả nlno xảyra nnãt lả ha huylt ảp
vả nnip tim nhanh; nhip tim chem cũng 00 thủ xáy ra. Chưa d) neu pháp dac hiệu ttong di6u
tr| quá lilu irbesanan. Benh nMn non dwc thon dõi vá nen di!u tri tn'ou chùng vá diũu tri hũ
lrv. Irbesartan khan thớ bi luai trừ D4nu mẩm mAn miu
qu nuAn : Trong … m kln. na m. nh… oo không u ao'c.
mu nùuG : 24 tháng kt tủnoáy sân xua.
mua 6… : m n vưn. Hopz vl.
VI 10 vun, H0p 3 vl.
nEu cnuíu ẤP wuu: Tieu chuẩn nhá sân xuất.
.- ' __ Ắ":
’²ê lĩHCỉ-ề W. " '
².1ẺN ìzI'!
urổ'
ỂU 3:1'.
'J
,,
`l.
`ỵ4'ỔN w. \
-r
\Ễs
`
muơc uAv cu] nùuc mu mu cùa uc sĩ
Di u tím m lrỡ … …
KMug íùnn IM: m ma1m sủ dong
Doc kỹ hưng dln sỡ ương Mc IM dùng
llíu dn WM |Mun ua, lln MI f Illn M: 81
MnoMuhaMchữnnIíedvnnkhlnamnnmuđ’na4ppMưblđdụng Mc
Nơấy duyệt lai nOI mm toa: 23/03/2012
\…
c
)
1
^ cw TNHH LD STADA—VIỆT NAM
STADA
m…mẻnnịsuuammủmnmuiuvaum
m: unmnu - um… Fu: um…
F. ỮĨÌẺ .. .
..ẫJẽì'Ểìlfl qu `
PHÓ cục muờxe .
JÍ-ỆszgẩZ L… FỈỂẾ=SJFỂỂJ DS.ffllaan Jẳ1y
& ư
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng