1 Mẫu nhãn hộp 02 vi x 14 viên : IRBEHASAN 150 Zýb/Ảlco
Kích thước :106 x 50 x 18 mm
Mảu sắc : như mẫu
BỘ Y TẾ
18
ĐÃ PHÊ DUY _
Liin đđuÁỂ/Ẻ/ ........ 5f
cục QUẢN LÝ DƯỢC
1² 106
: "
RX ThuơcbintheM Ỉ I
' RBEHASAN 150
Il 150 ' I
0 mesartan mg ồ 'ẵ ẵ
LD ' . Ễ o o
0 ' d
1 | ã Ể ặ
. ă
Hộp0²vivaỉênnẻn ẵăo ,
. (D 2 I /
, _/
/’ mm… 150… uummtmlaimuơumvmmwuw
naủặl"ìlĨfỉỉỉ" """""""" vđivteẵ tumwxmaccittnttqđltmớim.
ẫh'iỄ-RqJNUỂPẢ abựmmo.auưc
dxnhmtnèn oừttswmmnm-m
occut…oluuìwmmsơcmnúmt amúz—mnmm.mmmvmm 1/
/ |
R! Wenenly I
, * I I
²— ' RBEHA AN 150
«= I
1= ỉ I
uẵ libeaaitan1SOmg
c_ZỆ ' .
ưmn ' I
, _ 0² blisters x 14 tablets
\ i _
~f—“J/ cự m… "
Etd…› - - , u IM ardmylwmdoudndlut
W:USPSE smhldfypha.bdoưưc
Ẻ KI!PMNRIIBNƯMLDIII W- WOO..LTD \ế
m…vrmunmnmmu DutcAnthidPlltũnththeothn
CỎNG TY '
TỔNG GIÁM DỐC
DS:Ễtồn M JẳlỦìtg
Mẫu nhăn vi 14 viên : IRBEHASAN 150
Kích thước : 48 x 102 mm
102
48
0000000`
0000000,
150
|RBEHASAN150 @ |RBEHASì
@ Irbeurtan 150 mg Irbesartan 150
crv TNHH HASAN-DERMAFHARM HASAN-DERMAPHARM
RBEHASAN 150 RBEHASAN 150
'-— @ '— @
Irbesartan 150 mg
Irbesartan 150 mg
' … mun msmoenuưnmu HASANDER
- 150 _ |RBEHASAN 160 |RBEHASI
… o “" Irbeuartan 150 mg Irbeoanan 150
CTY TNHH HASAN-DERMAFHARM HASANbERMAPHARM
Irbesartan 150 mg Irbesartan 150 mg
|RBEHASAN 1.50 @ |RBEHASAN 150 Ê
HWNARM cry mun mmoewmnu
DS:Ủẫn gớìmlt ẾỔtỏny
ặầ’7ồ`
.'ÒNG TY
TNHH
IA SAN
':RMAPHAN
M
1 AN…i.®
V
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởo khi dùng
R, Thuốc bln tth dơn
Thùnh phln
|iìạgi-iASAN 150
VIIn nón
Huth: Irbnnnnn 1 50 mg.
TI dwc: Lndosơ monohydmt, Avicol M101 . Prnlol PA5. Primollou.
PEG 6000. Mngnosi stonrnt. AorosiL
oượclụchọc
Cơchltk dung:
lrbeurtnn lù chểt ửc chớ chon Ioc tren thụ thể AT, của lngiotenoln—ll
gõúp ngln chln toin bộ tin dong cũn nngbtomin-ll qua trung gìnn
thu IM AT, bíl kđ nguỏn gđc hoịc dưùng Iđng hơp e0n lngbtomln-Il
(angiotonnln 11 I thinh phén quan trong cũn hộ renIn—angiotonsin vả
thun gh vie cơ chỉ sinh lý binh cũn cnc huyít ủp eũng nhu chuyín
dlch nnlri).
Irbesmen không ửc ehí mon chuyđn (klnasn—II). mon tno ra
lngiotuncin—II vi li mon tne dong 1011 sự thođi giáng eữe bmdykinln
thènh eủc chít ehuyln hoá bít hont. Nô eũng không inh hướng Mn
nnìđ uric huyíl mu My w bđl tioì ncid uric tlong nude tiểu.
Hưuqul ledng:
Iaulmffla.
Sư giũm hưydt ip phụ thuộc 114u. dnt khuynh huđng 6n dinh đ I'ilu
dùng tr0n 300 mglltnlngđy. Các liéu 150 - 300 mgMn/ngìy lùm ho
huyết ủn dáy do ở WM ngói vù do 0 tư thí nlm 24 glờ nu khi dùng
lhuđc mmg bhh IA 6-13 1 5—8 mmHg (tim MI… Wong) tốt hơn
nhửng nguờl dũng giđ duơe.
Sư giảm dinh cũn huyđl íp dnt được trong 3—6 gíờ sau khi uống thuốc
vù Mc dung he huyứ tn am duytrl : nhlt 24 giớ. Trong 24 gio huyới
ủp hn 60-70% đĩnh twng ửng mm trwng vù mm thu ở Mu khuyín
cúc.
Tủc 00ng hu hule ủp cũn Irbowtnn rõ er snu 1~2 tuln. vdi hicu quá
t61 dl xuÍt hỉộn uu khỉ bút đđu diỐu trị 4—6 tuđn Cúc tác dộng chõng
1n1 sư thg huth áp đươc duy trl trong euGt tnòi gian đilu trị. Sau khi
ngưng dlđu trị. huydt úp dín dín trò lni mức ben đấu. HiỌn tuong
huyđt ép 001 nguơc không xảy ra.
Túc dộng hn huyít tp của Irbesartan vù thuốc lơi tiồu nhóm minzid hố
sung eho nhnu, Ớ nhũng anh nhen nuyõt ta không dươc kiím soút
161 khi ch1 dùng lrbmrtan, W kỔt hơp một lương nhỏ
hydroclomthhzid (1².5 mg) vđi Irbourtnn một lđn/ngđy lùm giâm
nnilu han mửe huyết ip dđyaovơi g'il duch 7-10/3-6 mmHg.
HiOu quả của Irbosnnan khong bi inh hướng bời tuđi tác hoặc giđi
tính. Cũng như cic thuốc ttc GOng tren ho thống renIn-angiotonnln.
nhũng Mnh nhân tlng huyíl Ap dc don khi dùng Irbesartan đơn trị
IiỌu lhl códAp ứng kớm hơn. Khi lrboeartan dưdc dùng klt hợp v0im01
lương nnđ hydroclorothinld (1².5 mglngảy). đđp ứng hn huyết An ở
nhũng bợnh nhin du đon tương tư vđi bộnh nMn dn Irũng.
Im…mummmmnnmma
Thu ngMn cứu 'Irbeunan Dlabotk: Nophropnthy Trial - IDNT'.
1er lim gíim oó ý nghĩa thống ki nguy cơ tưung đới gộp etc
tin chi ch1nh gõm nỏng dộ mtIn1n Ilng gíp đoi. suy thđn dín giữ
đoon cuối hnytù vong do mo! nguyOn nhin.
Ngth cứu 'Ethcts ot Irbuartnn on Mleơo—ebum1nurin In
Hypertnnsivn Putionu with type ² Dinbctns Mo!lhus : IRMA ? eho
Ith 1er dùng 0 Mu 300mg lùm glđm Mn lthh dln đín pmtoin
niộuờbỤnh nhln blvialbumln niệu.
Dược een: hon
Híp thu:Sau khl uống. 1er dươc hđp thu 161, sinh khi dung
tuyỌt 661 khoÀng 51)—00%. Thửc !n thng đnh hướng dáng kể đõn
sinh khđdungcòn Irbomnn.
PMII bđ:Tỳ lộ gln kÍt vđi protoin huyốt lương lẻ 9630 Thí ttch phln
bố lù 58~93 1l. Nđng độ dlnh trong huyết tuơng dnt dươc 0 1.52 giờ
sau khi uống mude. Nóng đo thuốc 6n đlnh uong hth tương đnl
duvc sau 3 ngiy kỉ tử sau khi blt dđu dùng liõu đẩu tỉOn duy nhđt.
Th
Để thuốc xa tẩm tay của trẻ em
ơmyỈn na:ao-asx I…nn vong huylt mng & dụng thng dd`i.
Irboumn đm enưyõn hóa & gnn qua hiỌn tượng g1ucurono 1161 hợp
vđoxi hóc.
Thillnhlmounm vi chđi chuyủn hớn củi nớ đuợc … uazms qu:
thon. phtn còn lni duơc Ni qun một. Có dưđ12% Mu dùng duoc MI
Mi qua nuớc tiểu IA 1ran dnng không đối.
Chi am
0160 trị ung huyẽt tp. Dùng dơn trị 110u hoặc phối hơp vdi dc thuốc
ch5ng tlng huyỡt tp khéo.
Điíu trị ung huylt ío trơn bợnh nhln dải tháo dường tuýp ².
Lưu lum g vù dch dùng
TlnchuyRáp:
Lilu khđi dlu vú duy 01 thường duoc khuyín củo lù 150 mgMnlngđy.
00 1110 uống Itờm VOI lhức M hoặc không, NOn khởi au dưu m VOI 1101:
75 mg dởi với bợnh nnLn đang chny an nhđn tu vi nhũng bộnh
n… Mn 15…61.
Nhũng bỌnh nhin huyết íụ khong kìđm soit duoc 6 Mu 150
mgllín/ngùy. có thí Llng lilu 1011 300 mg. mu dùng kll hơp thim vdi
lhuốc diỐu lrị cnc huyít ép khíc. 010 0101 khi kết hơp V01 lhuốc lơi 1101:
như hydrodomthhzìd di cho thíy um ung ttc dung eũn llbeuttnn.
Ylmlluyửlpb'lnhõnhnhlndtlillíodldhglllỷpt
NIn khđi du vdi Mu Im… 150 mg/Ilnlngìy vù 014u chinh 10n
dtn aoo…Mlưuuiy nhưn lưu duy Irltrong 0160 111th IhẬn.
Suy lhAn: Khỏng dn phãl dìđu chinh Iiỏu ở nhũng Nnh nhAn bi nuy
chức nlng thỊn. N0n dùng Mu khời đđu thủ; (75 mg) cối vđl nnửng
bonh nhđn đungchny thAn nMn uo.
Tiít giím thí tích nội much: Mc khi dùng Irbautut dn dilu ehinh
vưc glimthđmh vùIholc glùm nem nộl maon.
Suy gan: kh0ng dn dưu ehlnh Mu 661 với b0nh nhin bi suy 0… nha
vi lrung blnh. Chưa có kinh ngthm 1Am sùng dối với bònh nMn bị suy
… nifii:`
Ngưũl gIA: thưong ang dn chinh Mu dối v01 người ghì.
Trẻ om:
+ Trở om dưới 6 tuới: ttnh hiộu qui vù … Mn cũn Irbmrtnn chưa
duac thiđiup.
+ Trả om 6-121061: 1100 khởi dlu 75 mgllẤnlngèy. 00 1110 1Àngllíu 0611
1 50 mgMn/ngèy.
+ Tri nm 13-161uỬ11 lllu khôi díu 150 mgllínlngiy, có thí !Ing liỎu
dẩn 300 mgMn/ngùy,
ChGng ch1 alnh
Dị ứng vđi im… hny một trong các thùnh phín eũnthuốc.
Phụ nữ mang thai 3 lhđng giũa vi :! thủng ouối cũn thui kỷ.
Phu nũđnng cho con bú.
Ontronc
TIJ! ghim thổ Ibli nội mcch: hn huytt Ip mợu chứng. nhít lù uu khi
uống 1160 díu tin có thổ xiy m ở những bợnh nhln bl glim thí tích vù]
holc gũm ion mm do dùng IiỌu pMp lơi tiểu munh. Ln an hnn chí
muối. Mu eth hone nón mửn. Những trường hop nhu vđy dn đíđu
chinh trước … bti uu tri h'Ou với lrbourtan.
TMghMttpdoanch Mn:có nguyen giath huydtóp
nlng vả nuy thon … bộnh nhén bị hop dong mưh mịn Mi bOn holc
hợp dong much uh một tMn chửa nlng được dưu vi v01 các mu6e oó
11: động Ibn hộ lhõng ronIn-nnglotơnshuldostoton.
Suy Mn vn ghdp thln:kh1 dùng Irbesartan em những bỢnh nMn IUY
tMn. cln gũm út đlnh kỷ n6ng do hli. untănin uong huyõt thanh.
Chun có kinh nghiệm nâo lien quan đín ch dùng Irbeeamn cho
nhũng bệnh nhin mới ghép then.
Các tácđộng cũn Irbcsnmn trong trường hop tMn vùtim much khOng
glơng nhau ở nhóm bOnh nhún. Ỏphụ nu vi nhủng Mnh nMn dn
don. túc ilộng oớ lơitrln Mn mong rẽ ra.
Tlng … huyít: cũng như etc thuốc 06 tác động Mn hệ thống ưnin-
lngiotunnin—cldutơfbn. tmng kN Mu trị vđi lrboman 015 ml bị
kali huyít. nhú lù những bộnh nhln suy an. protoin niệu
duùng vilhole suyttm.
LitN:khdngnlnphđìhơplithivđillbuutsndooóthổlđmtđn
của lithi.
TỎNG GIÁM nóc
ns:Zta²n @… .ĩlẳatng
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Chủng hop van 2 14 vì hop vun động mech chủ. bộnti cơ tim tđc
an phi đei.
Tlng erstmn nguyln phđt: những bộnh nMn ung nldostuon
nguyõn phút u kh0ng đáp ửng v01thuốc hộ huyỡt In 00 Mc dum ửc
chổ mu dộng hộ 1h6ng renin—nngbtemin.
Nó] ehung: ỏ nhũng bộnh nhAn có truơng Ivc mach min vn chũc Mng
thộn phu thuộc chủ yíu vđo hont dộng hộ thđng ronỉn-ungictomiru
ntdoctmn (bộnh nhân suy tlm nung nuyầt trdm trong Mc bộnh
thộn, beo g6m eả tiep dộng mcch thận). đldu trị vói lhuốc ứcchđ mon
ct…yín Mclhuốcdốỉ khángthu ihl lngiotonsIn-Il in những thuốccỏ
Inn huờng đln hộ thống My có thỉ gđy ru hn huyết áp eíọ tlnh, tlng
ure huyít. thiíu niộu, mùn khi suy thận cđp. Nhu vot bít kỷ thuốc
chõng tlng huyết ủp Mo, sư giđm huyít úp quí mức dối với bộnh
nhln bộnh 11111 111160 máu cuc bộ có thồ dãn dến nhói múu cơ tim holc
dộtqux-
Như eác thuốc ức chí mcn chuySn ungỉotonnin. Imnmn 11 gúy hn
huyỔt úp dđl v01 nguời du don hơn nguời kh0ng thuộc nhóm đa den.
oóthílđdo nguời dndcncó mửcrcninthđp.
Tic dung phu
cu tíc dung khúng mong muốn do Iơbosartan gly ra nói chung lá
nho vi thoảng qua.
Trong đllu lrl llng huyũ Ip:
Trong nhũng lhử nghiộm so sânh vđi gi! dưoc. 11 lộ mù: phđi các lác
dung phu (nhiõm ưủng hộ hấp. Mu chảy. buõn Mn. n0n. chóng một,
một mỏl. tim độp nhanh. phủ n6...) IihOng eó sư khác biộ1 giữa nhóm
dùng trbuman vi nhóm dùng giả duoc. Tỷ tộ míe pMi các tác đung
phu trộn khong tin quan dđn liđu dùng (trong dly 1161: dùng đã
khund củ), giơl tính. 1061 iớn. chủng tớc muc thới ginn 0160 trị.
Ngođl ru. Irbesmnn tủm tảng crutln klmu huyđt tương (mủc dộ
ting khong trlrn ttong) hoặc kòm vội cúc biển 06 Vi xương có thể
nhộn 0161 tmng Ilm sủng.
Tmngdlíutrlưnghuyùtpởbo'nh n… cmhu amigtuỷpz
Trong một thử nghiệm có kiỔm sot! so oánh vđi gỉl duợc tlln hènh
trơn 590 bộnh nhộn Mu đuờng tuýp ² 06 t!ng huydt áp. có nbumin
niộu. vi chủc ning thộn bhh thuờng (thừ nghiộm IRMA 2), tíc dung
phu nổiblt nhÍ!lấ dlỏngmậl. chóng mịtkhlthayđũhllhổ. VỎM
nuyít tp tư M KMng có trvòng hộp phủ] ngửng thuốc do Mc dung
như nảy.
Trong một thủ ngth eó kiđm mt eo unh vđl gi! dwc khic tiẩn
hùntltrón 1715 bộnh nhin dủlthto duùng tuỳp 2 có ung huyít ủn, có
protnln niộu vđi Mu 900 mglngáy. vi nõng ơộ crut1nln míu nlm
trong khoùng 1.0-3.0 mg/dl (goi lù thủ ngNộm IDNT). tỷ lộ cúc tAc
dung phụ cũng tuung tư như ở những bộnh nMn 1lng huyít áp khóng
biỔn ohứng ngogitrửdc tríỘuchủugủfflaydđĩh/M
Có thồ lâm tăng emntin kinum ung kai! huyết. gỉđm homglobln
nhung khong có biểu h1ộn Ilm ung.
CJcMcdưmphvuudlycũngdđdwt-Mo clo:
Thuđng gịp: cbóng mlt. nhúc dđu. hn huyít áp thí dừng IiOn quon
dđn Iiđu dùng. Tut huyết ảp oỏ thồ xủy ra, đặc biột đ bộnh nhin bi
giãm thí tích méu (vi dụ những bộnh nhan dang dùng thuốc lơi tlốu
Iiõu cno). Suy thộn vù gièm huyốt òp nộng khi có hep dộng mnoh Mn
² bln
11 gạp: ban dn. mùy duy. ngứa. phủ mech. tAng onsz gan. tAng Iuli
nuyđt. dau cơ. dau khơp.
Hìím glp: ho. rối ben hò hlp. duu lưng. 161 Ioụn tieu hóa. một mòl.
giảm bộch du Irung tính
Out IISu vì cleh xừtrt
ị.
1.
Kinh nghiộm oho lhấy nhũng ngưới trướng thđnh dùng Illu tội 900
mglngủy 1rung B ngđy khộng bị ngộ dộc,
Những biếu hiộn do quá 1160 lù ha huyết áp vá tim độn nhnnh. Mb 11…
ohộm cũng eó M xủy ra khi quá liđu.
Chư: eó thong tin cu thồ vỏ vch diõu tri quá 116u vội lrbunnnn. Bộnh
nMn eđn dược giun ut ohặt chi. dươc d16u tri triộu chùng vù dilu tn
hớ trợ. ĐO nghi xửlý bao gỏm gly nộn vu holc nh dn dAy. Than hut
bời thÃm tách míu.
Tưmg ttc v01 eíc thuốc khtc VI dc dong tương tlc khíc
Mưũluvldcửiuó'ctriungnuyủớnkthdcthuộ'ctrịtlng
huyỡt ép khle có 1116 lèm tlng ttc dộng tn huyđt ép eũc Irbesmnn. Tuy
nhien. lrbourhn 06 thí phđi hộp In toủn với của thuốc trị m huyđt ip
khíc. nmthuốc chon bun, thuốc cMn kAnh eanxi túc dung kéo dùi vi
thuốc bitiẩu nhómlhhlld. NỔu tnntcđó dl diển trị Với mch 101 1100 liếư
cnocó Man đơn w mlt nhitu dịch. nguyoơ ha huyớiớpdlxiymkhi
bù đởuđiõutn'vđl lltuurtnn,
Cicthuđcbđsmgkaiivđlợltiảlfflldộmkdỉừhóng neanihợpvới
lrbunmn do dùng chung cúc thuốc nảy vớI Irbuamn 06 016 mng
nđng độ knll huyíl thlnh.
Lithl:dủng chung 111111 vol chđt ứcchí mon chuyổn lùm 1Lngoó hđl phuc
nỏng độ huyết thanh vá độc linh cũn lkhi. Do Vly. khOng nOn kÍ1 hợp
111111 vdt lrbonnmn. cđn thon dõi dn thộn nđng ơộ lltni huyđt tftnnh nđu
suphđỉhợpnủylủctnthõít.
% M mua vũ… mn—stamktnhu VOI dc thuđc diẽu tri cnc hth
áp khic. ttc dung trị … huyết íp eủn 1er có thi bị glđm di bội
de Ihuõc khủng viOm non-storotd .
Các 1Mng itn khác ví tơơng uc của Irbesamn: hboumn dược chuyổn
hot chủ yđu bởi CYch vi ở mửc 00 11 hơn bởi glucurono hoi. Úc chí
con 0an ehuyín hoá qua mon gtueuronyl trnnsloruo kh0ng g0y rn
củc lưcng ttc đđng kà trộn llm sùng. Tác dộng của nnững ehít tương
tác trơn CYPC9 (như rlíumpicin. wmurin. nitodipin) tron dươcđộng hộc
hoặc dược We Mẹ của Irbnsuhn khóng đinh glA dược. Dư: Mn dc
dữ ũộu ín vìlru. knộng có tương túc náo xảy ra vội eđc thuốc có sư
chuyln mt lộ thuộc vie eytochrom P450 1soonzym CYP1A1 ,
CYP1A2. CYF2AB, CYPZBG. CVP2DG. CYPzEI holc CYP3A4.
Sửdung cho phu nơcóthnl vi checon bú
Lúc cd lhll:dl thận trọng, khộng nộn dùng Irbesartnn trong 3 thủng
đlu cũn … ký, Mn chuyín sang một Mu trị 1th thể thỉch hơp truoc
khi dự định có M. Trong 3 Nng giữ: vì 3 thủng euđl cũn thai kỳ. dc
eníttíc động ttưc tiíp trơn hộ th6ng ron1n-nnglotnnsin eó thí lá nguyện
nMn giy suy thộn ở 11… nm hoac trỏ ư ninh. giũm 5411 lộ eủn thai nhi
vú nguy eđ chủ ttui nhi. do đó. chống t:hldinh dùng Irbesartan trong 3
tháng ợũl vi !! thíng cuốicún … kỷ. Nđu ehín Mn thđyoó thni. Mn
ngưng dũng Itme cing um dngtốl. ndu sơy' didùng 1er
ừongthớlkỷdùlnbnuitulm tdđmtnduìcnSngthộnvlsocùnthd
nhi,
Lủceho con bd:chống chĩđịnh dùng lrbmnm treng thởi kỷ ehc con
bủ.
Tđe dộng cù thuơe lml un hinh tiu n. mly móc
Du tròn cúc ưnh chít dvợc lve hộc. Irboumn dược am như khong
&… hvđng đốn khi nlng MI xe. vộn hùnh múy móc Tuy nhiOn, thinh
thoủng chòng mm hoộe một li eó IM úy rnmng Mi ginn ộiđu trị tlng
huyđt ớp. '
Trlnh My: Hộp 0² v1x 14 vi0n nớn. V1Al- Pvc duc.
Blo quin: Nơi khó. duđi 30°C.
T10uehuín: Tieu cth cơ sớ.
Hnn dùng: 36 thíng kí từ ngay sin xuít
kW Ý
00 thí cươc nữ dỵng ưong diGu t_rị gut 1160. lrbcsartan không bị g!
Để thuốc xa tẩm tay của trẻ em
Thuốc niy chi dùng tneodm cũn Ne IĨ.
Knộng dũngtnuốcguủ llđuchidịnn.
Khõng dùng thuốc quí hnn dũng ghi 1r0n Mo bi.
TnOng Mo cho 041: cĩ nhũng tác dung khỏng menu muốn glp phi!
khllừdung thuđc.
Níu cln 1th thộng tln.xln hò! ỷ kưn Mc nỉ.
_
m
_
CỎNG TY TNHH HASAN - DERMAPHARM
Dường số 2 - Khu cộng nghiệp Đóng An,
Blnh Dương. Viật Nam
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng