Iopamiro

BỘYTỂ | ị cục QUÁN LÝ DƯỢC ? ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân aMẵj…t …...IẦLf… _+ \ 215101/101/10t Dr Hgbsz ( 2 4/3 W) F nes AD . Fsumsu @ India M \: \ Ẹo'ễẹAl \ i(\ ùi .:Ịặ, Rx- muỏc bảntheo đcm ỵ_ . . lo °ro lo ro lo miro lo omưo mbd'ltth lodinehm mmmf | lco'ọizlllutiinlttttt Composnlon One 50 ml bo…e contcins: Acltve component; lopamiơol 30.62 ;; conesponding to I5 g ot iodine ot the concentrction ot 300 mg iodinelrnl. Inoctìve componenls: tromelemot 50 mg; edetote cdciurn dísodium [dihvdmle] 16.5 mg; hydmchloilc ocid Qấ— iO DH * 6.9 - 7.1; wolev Ior “n'ections qs. tc 50 ml. BĐK: VII~XXXXqXX. Nộp 1 ehll 50 ml dung dlch &… chủ: n.n g Ieplmidcl (I…g d…; ti n i-Ốt). Đuùng đùng: lilm vb Ihung ud lũy dem moch. … muh. NSX,HD. 86 lô IX: nm ~lm. dư. "Ezplly m-. ~au:u u.… uin m Ini. lie quin b nhlýt Wu qui 80'C. Mrù inh um. cm dlaìl. m đơi dlnh, dch dũng, Ilủ dùng. le dụng thónn mong muốn vi d: du lllỌu dn qu ý: um nm lb hướng dln lữ dum. cu Wu tin ko đ ugh um ml từ hubnu dln sử dung ma lhoo. n tìm hy M om. Đo: lỹ hưởng ủn cừ dụng tth hhl dùm. DN NK: … Đh chi: xx… lndlcctlom. coacentullom. dnscge rocommendclbns. :nnlralndiccllons und wcmlng: - See endosed Iecliet. Sbmge Keep owny trom llght. The bollle. once opened. has lo be used immedncleiy. Any iesidue ot controst medium must be dscordecL conlmsi medium Icpomidol One bottle of 511 ml conlains 15 g of lodine Sin xuh w: pm… llalh 8.p.A. VII Momlnnu. IT. Fcnntino |FR)- hly Dòng uol Ian bi m da MI: Silnno Chlapparoll Lnnlsllca 8J.Ầ.. VI: Delb Indultvll 8nc - ²6014 leragi (L0) - lth th ann lù bởl: Bncco S.p.A. Vla E. Folll, m- llllluo- Ilaly CM Mlmuwọ mon … Mn.qupp ~»nDo `ỔM N U²I°9 .,m . 09 GlU 2005 CROMwFOTO …. FCEOOSL—IOPAMIRO-SOO—SOml GRAFICA - FOTOCOMPOSIZIONE ~ . Via G. Tartini. 2 - 20158 - MILANO Versnone Bracco. 01 ÀZIENDA CERTIFICATA UNI EN lSO 000112000 Ve l’Slone lnlerna. 01 lmpianto dipropn'eta della.“ — ' Bracho s.p.a. via E. Folli, 50 - 20134 Milano - Italy PATHEONITAUA Patheon Iralia S.p.A. viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza Italy Cũente: BRACCO s.p.a. Prodotto: IOPAMIRO 300 - 50 ml (INTERNATIONAL) SPECIFICA SF 0005 EK Mafarldo. Cođkm Pamoon: Codes Pethem supento. Coch Branco. Codce Bracco supemlo. RIFERIMENTO: SF 0011 EPT Etichotủ 225227 000000 CEOOSL 451 220 Dwnansbnl 27x119 mm (aroa stampa) lNWW E] ADDWM & …Ẻ p,. tag… E] comce usrus c°'°" ". Pantnm Rfflu Elu Pamora Green 347 Tlpo Vonlu I I I I | I I I I _ . ' ' ’ 6 o 8 Mo…rlsnoơoơe vershnep… CAMBIO GRAFICA - NUOVA PRODUZIONE PATHEON Quality Assurance n.… Fm…innn n.… nb…u;v c-nzư P. Packaging M. Development ẤICỈTW7m'L' n…wno flno a' l colori su questa prova sono approssỉmatỉvi, questa è una stampa a 600 dpi ottenuta oon colori ấhủe acqụa CMYK. Defmỉzione e coỉori non riflettono il risultato finale della produzione stampata. \ \i\/ k/ 0 lopumldol I ' “ 50 mi botte : fflcc`óo 15 g of lodine o po mer — V cowosmon: One poc đge eofiet Storoge: Keep owcrl SZ- _, —-, 50 ml bo'“e con’omg; lodme ml from iỢìi ihe Do te once ooened _…— looomdo 30.c'2 gcorresoondngĩo mg l'OS i° be USGỚ mvneonoteh Any __. 5 o of zođme đt :he concentrcvm of 301th of 'eẵ'dU“ Of controsl medium MW Ùe Ơ"Cfffled Il ic-clne/rn. Usage ond dosuge: See me enclcseđ Bmcco s.p.u. ~ Mưm (ltcncn 3 g N __. Illlllll Sản xuất bởi: Patheon Italia S.p.A.-ltaly. Đóng gói hao bì thứcấp ễ Ễ ị -- bời: Silvano Chiapparoli Logistica S.pA- Italy. t..JCctuéữ… . Ế Ê — Xuất xưởng lô bởi: Bracco S.n.A.- Italy - E 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 sensomccnmaưrrumcoomz vf ` ` f Ji ỈỐ ml lo 7 _ fá QÚD SDnQước khidùng. Nếu cần thêm bác sỹ Để th uốc ngoảỉ 1: thông tin xin hỏi . 577 7² Ẹ:tịf;ịit.… ế/ã'ả’f a Công thửc: Iopamiro 300 m — Hoạt chất: lopa Chai 50 ml có ch — Tả dược: Trom…………, ….-. .....-… --…. _ ;rỉ edetat dihydrat), acid hydrocloric vả nước pha tiêm. Các đặc tính duợc lực học: Phân loại dược lý: Thuốc cản quang chứa ỉ-ốt dùng trong chẩn đoán hinh ảnh. Mã ATC: VO8ABO4 lopamidoi lá thuốc cản quang không ion hóa thế hệ mới, độ tan phụ thuộc vảo các nhóm thế thân nước trong phân tử. Danh phảp hỏa học của iopamidol lả (S)-N, N’- bis (2- hidroxỉ- l- (hydroxymethyl etil)— 2, 4, 6—triỉođate- 5— lactamide— isoftalamide, là một hợp chất không ton hóa có chứa i-ốt, được sử dụng rộng rãi trong cảc thủ thuật chấn đoán hinh ảnh như chụp đường tiết nỉệu, động mạch, bế dịch não tủy và chụp cắt lớp vi tính. Là một thuốc dạng không lon hóa, áp suất thẩm thấu cùa cảc chế phẩm chứa iopamidol chỉ bằng 50% so với áp suất thấm thấu của cảc chế phẩm có chứa cảc thuốc cản quang dạng ion hỏa. lopamidol có hiệu quả trong cảc thủ thuật chẩn đoán hình ảnh chụp ch mảu/(giủp hiển thị hình ảnh tất cả cảc mạch mảu). Các thuốc cản quang tan trong nước đ ng d'ứng để giúp hiến thị hình ảnh cùa cảc khoang, đường rò và ống trong cơ thể như trong cá ' uật chụp dạ dảy (hình ảnh dạ dảy), chụp tử cung vòi trứng (hình ảnh tử cung vả vòi trứng , hình ảnh ống mật và ông tụy, hình ảnh ong lệ quản, tuyển nước bọt (chụp tuyến nước bọt) và khớp. Các đặc tính dược động học: Đường cong nồng độ iopamidol trong huyết thanh phù hợp với mô hình động học hai ngăn. Thế tich phân bố tương đương thể tích dịch ngoại bảo. Sau khi sử dụng, thuốc chủ yêu được thải trừ qua thận. Dưới 1% liều sử dụng được tim thấy trong phân sau 72 iờ. Thuốc được đảo thải nhanh qua thận và trên 50% Iiểu sử dụng được tìm thấy trong nước tieu trong vòng 2 giờ sau khi sử dụng. Chưa có bằng chứng cho thấy thuốc bị chuyến hóa. Tỷ lệ thuốc gắn với protein huyết tương không đảng kề. Chỉ định: Thuốc chỉ được dùng cho mục đích chẩn đoản. lopamiro 300 mg/ml được sử dụng trong các thủ thuật chẩn đoán sau: Chup X—guang thần kinh ỵ__., _ Chụp tủy sống, chụp bế dịch não tủy, chụp não thất. [ Chup X-guang mach mảu ả & OI @ … ). Ễ \ủ HC `^.NG GĨA " \ le Ỉit “~ —~' 1 Chụp động mạch não, chụp động mạch tạng chọn lọc, chụp động mạch ngoại vi và chụp tĩnh mạch. Chim X-quang đường tiết nỉêu Chụp đường tiết nỉệu cản quang tiêm tĩnh mạch. Cảc thứthuât khảc Chụp cãt lớp vi tính, chụpổ khớp và chụp đường rò. Liều lượng và cách dùng: lopamiro 300 mglml được sử dụng dưới dạng dung dịch để tiêm vảo khoang nội tùy, động mạch và tĩnh mạch. Chup X-guang thần kinh Trong các thủ thuật chụp bế dịch não tủy và chụp não thất, liếư dề nghị từ 3 đến 10 ml. Trong thủ thuật chụp tủy sống, liều đề nghị là 3 đến 10 ml. Chup X-guang mach mảu Trong thủ thuật chụp động mạch não, liều đề nghị từ 5 đến 10 ml. Trong cảc thủ thuật chụp động mạch tạng chọn lọc và chụp động mạch ngoại vi, liếư sử dụng tùy theo thủ thuật thăm dò cụ thế. Trong thủ thuật chụp tĩnh mạch, liếu đề nghị từ 30 đến 50 ml. Chup X-quang đường tiết niêu Liều ơè nghị trong thủ thuật nảy lả từ 30 đến 50 ml. Cảc thủ thuât khác Trong cảc thủ thuật chụp cắt lớp vi tính, liều đề nghị từ 0, 5 đến 2, 0 mllkg Trong cảc thủ thuật chụp ỏ khởp và chụp đường rò, liều sử dụng tùy theo thủ thuật thảm dò cụ thế. Cảc thủ thuật thăm dò tim mạch sử dụng iopamidol lảm thuốc cản quang phải được tiến hảnh ở phòng khám, bệnh viện hoặc cơ sở y tế có đầy đủ cảc phương tiện và trang thỉết bị cần thiết. Với các thủ thuật thông thường sử dụng thuốc cản quang, cơ sở tiến hảnh thủ thuật cần phâi được trang bị cảc phương tiện cững như các thuốc cân thiết (như bóng ambu, oxy, thuốc kháng histamin, thuốc co mạch, corticosteroid… .) Chống chỉ định: -Quá mẫn với iopamidol hoặc bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc - Do nguy cơ xảy ra quá liều nên chống chỉ định sử dụng nhắc lại ngay iopa ' rong thủ thuật chỤp tủy sống khi xảy ra lỗi kỹ thuật. Những cãnh bảo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng: Trường hợp bệnh nhân có tỉến sử gặp phải các phản ứng dị ứng, hen phế quản hoặc không dung nạp thuốc khi tiến hảnh các thủ thuật chẩn đoán hình ảnh, cân thận trọng để đảm bảo lợi ích thu được vả tránh những rủi ro có thể xảy ra. Khi chụp X-quang cho phụ nữ, nên tiến hảnh thủ thuật trong pha trước rụng trứng cùa chu kỳ kỉnh nguyệt và tránh chụp X-quang trong thai kỳ. Khi tiến hảnh thủ thuật chấn đoán hình ảnh ở trẻ em, không nên hạn chế uoáấtĩỀfươc khi sử dụng dung dịch cản quang ưu trương. Bệnh nhân cũng cân đỉều chinh câú bằng…nựớc`Vă điện gỉải trước khi tỉển hảnh thủ thuật. .ff’Ệ) ctả' p,.M Cần đặc biệt thận trọng khi tiến hIảnh chụp X— —quang sử dụng thuốc cản` qủang²ohọ bệnh nhân suy gan hoặc suy tim, bệnh nhân mắc các bệnh toản thân nặng và bệnh\ tihân`măG Gbệhh đa ủ tủy xương (như tăng macroglobulìn mảu Waldenstrõm, đa u tủy). Không được để bệnh nhân rơi vảo tình trạng mất nước. Cần diều chỉnh tình trạng mất cân bằng điện giải trước khi sử dụng thuốc cản quang. Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng (biếu hiện qua nồng độ urê trong máu cao) hoặc bệnh nhân đái tháo đương. Nếu cân bằng nước của bệnh nhân tốt, ảnh hưởng bất lợi trên thận sẽ được giảm thiểu. Ở những bệnh nhân nảy, cằn giám sát cảc thông số thế hiện chức năng thận sau khi tiến hảnh thủ thuật chụp X-quang. Bệnh nhân suy gan và suy thận nặng không nên tiến hảnh thủ thuật trừ khi thực sự cần thiết. Bệnh nhân chỉ được phép tiến hảnh một thủ thuật chụp X-quang khảc sau 5- 7 ngảy. Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng lopamiro 300 mng cho bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân có ảp lực nội sọ cao hoặc trong trường hợp nghi ngờ có khối u, ảp xe hoặc tụ máu nội sọ, bệnh nhân có tiền sử động kinh, măc bệnh tim mạch nặng, suy thận, nghiện rượu nhiều năm hoặc đa xơ cứng do nguy cơ xảy ra biến chứng thần kinh ở nhũng bệnh nhân nảy tảng lên. Một số bệnh nhân có thể được chỉ định thuốc gây mê toản thân. Tuy nhiên, đã ghi nhận tỷ lệ phản ứng bất lợi cao ở những bệnh nhân được gây mê toản thân, có thế là do tác dụng hạ huyết áp cùa thuốc gây mê. Thuốc cản quang có thề lảm tăng sản xuất hổng cầu hình lưỡi liếm trong tuần hoản ở những bệnh nhân thiếu máu hồng cầu lưỡi liềm khi tiêm tĩnh mạch hoặc động mạch. Bệnh nhân mang khối u tuyến thượng thận có thể gặp phải cơn tãng huyết áp sau khi tiêm iopamidol. Nên dự phòng trước bằng cảc thuốc chẹn thụ thê ơ. Sử dụng cảc thuốc cản quang chứa i-ốt có thề lảm trầm trọng thêm các triệu chứng nhược cơ. Bệnh nhân suy tim sung huyết cần được theo dõi trong vải gỉờ sau thủ thuật chụp X-quang đế phảt hiện sớm các rối loạn huyết động học có thể gây tăng áp lực thẫm thấu tuần hoản thoảng qua Tất cả những bệnh nhân khác cân được giảm sát tối thỉếu trong vòng 1 giờ sau khi chụp X- quang do hầu hết tảc dụng bất lợi thường xuất hiện trong khoảng thời gian nảy. Cần thông bảo cho bệnh nhân bỉểt về nguy cơ xuất hiện cảc phản ứng dị ứng trong vòng vải ngảy sau thủ thuật. Trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng, cần thông báo ngay cho bác sĩ. Ớ trẻ sơ sinh và đặc biệt là trẻ sinh non, nên kiểm tra chức năng tuyến gìáp (thường kiếm tra số lượng TSH vả T4) tại các thời điềm 7-10 ngảy vả ] tháng sau khi sử dụng thuốc cản quang chứa 1- ốt do bệnh nhân có nguy. cơ bị cường giảp trạng do thùa i-ốt. Ó bệnh nhân chụp tuyên giảp sử dụng thuôo cản quang chứa i-ốt, cần lưu ý rầng vỉệc tiêu thụ i-ốt ở tuyến giáp sẽ giảm xuông trong vải ngảy (tối đa là 2 tuần) sau khi sử dụng thuốc cản quang chứa i-ốt cho đến khi thuốc được đảo thải hết qua thận. Trường hợp bị thâm nhiễm mạch ngoại vi, có thể xuất hiện các triệu chứng kích ứng cục bộ. Chụp X— quang thần kinh \ / Ó bệnh nhân động kinh hoặc bệnh nhân có tiền sử động kinh, phải sử dụng th ng co giật trước và sau khi tiến hânh thủ thuật chụp tùy sống. Trong một so trường hợp, có tiỵế;can phải tăng liều thuốc chống co giật trong vòng 48 giờ trước khi chụp tùy sống. Tuyệt đối trảnh sử dụng thuốc an thần do cảc thuốc nảy lảm giảm ngưỡng co giật. Tương tự, cũng cần trảnh sử dụng thuốc gây mê, thuốc chống nôn, thuốc kháng hỉstamin và thuốc an thần nhóm phenothiazin. Nêu có thế, nên ngùng sử dụng cảc thuốc nảy ít nhất 48 giờ trước khi dùng thuốc cản quảng và không nên sử dụng trở lại các thuốc nảy trong vòýgt-` 12 (giưsau khr. tiến hảnh thủ thUật. ịIÍf ỉfJ JĨitiịi LHJN `) ếẩ —, OUOC TE , í:` C hụp X—quang mạch mảu \» \ HO iNGG ;n /j Ở bệnh nhân cần chụp tim mạch, cần đặc biệt lưu ý đến chức nãng tim phải và tuần hoản phổi. Suy tim phải và tăng ảp lực phổi có thể dẫn đến chậm nhịp tim và hạ huyết ảp toản thân khi tiêm thuốc cản quang chứa i-ốt. Chỉ nên tiến hảnh chụp tỉm phải khi thực sự cân thiết. Khi tỉến hảnh thủ thuật chụp mạch máu, cần thận trọng để trảnh lảm dịch chuyến, tổn thương hoặc gây thùng thảnh mạch khi đặt catheter hoặc tiêm thuốc cản quang. Để đảm bảo đặt catheter đúng vị trí, nên sử dụng kỉm tiêm để thăm dò trưởc. Nếu có thế, nên trảnh chụp mạch máu ở bệnh nhân tãng homocystein niệu do có nguy cơ xảy ra tắc nghẽn mạch mảu. Bệnh nhân cần chụp mạch ngoại vi cần phải biếu hiện nhịp ở động mạch sẽ được tiêm thuốc cản quang vảo. Ở bệnh nhân viêm tắc mạch mảu hoặc nhiễm khuấn nặng thêm kèm theo thìếu máu nặng, cần đặc biệt thận trọng và chỉ tiến hảnh thủ thuật chụp mạch máu khi thực sự cần thiết. Ở bệnh nhân cần chụp tĩnh mạch, cần đặc biệt thận trọng khi phát hiện thấy dấu hiệu nghi n ờ vỉếm tĩnh mạch, thiếu máu nặng, nhiễm khuấn cục bộ hoặc tắc tĩnh mạch. Cảo triệu chứng than kinh nghiêm trọng đã được ghi nhận sau khi tỉêm trực tiếp thuốc cản quang vảo động mạch hoặc tĩnh mạch cung câp mảu cho tủy sống hoặc trong thủ thuật chụp tim mạch do vô ý tiêm thuốc vảo động mạch cảnh. Khi tiến hânh chụp X-quang cho trẻ em, cần đặc biệt thận trọng khi tiêm thuốc cản quang cho trẻ mắc chứng xanh tím bị tăng ảp lực phổi và suy tim. Trong thủ thuật chụp cung động mạch chù, phải đặc biệt thận trọng khi đặc đầu ong catheter để tránh gây tụt huyết áp, chậm nhịp tim và tổn thương thần kỉnh trung ương do nguy cơ tăng ảp lực truyền qua khi tỉêm thuốc vảo động mạch cảnh tay đầu. C hup X-quang đường Iiế! niệu Cấn đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng (thế hỉện qua nồng độ urê trong mảu cao). Nếu cân bằng nước cùa bệnh nhân tốt, ảnh hưởng bất lợi đối với thận sẽ được giảm thiếu. Ở những bệnh nhân nảy, cần giảm sảt các thông số thế hiện chức năng thận, đặc biệt là lượng nước tỉếu sau khi tiến hảnh thủ thuật chụp X— —.quang Bệnh nhân chi được phép tỉến hảnh một thủ thuật chụp X-quang khảo sau 5- 7 ngây. Thuốc cản quang không ion hóa có hoạt tính chống đông in vitro thấp hơn so với thuốc cản quang dạng' lon hóa. Do đỏ, cần phải thận trọng hơn trong thủ thuật chụp mạch máu. Không được trộn lẫn thuốc cản quang không ion hóa với mảu trong cùng một bơm tiêm và phải thường xuyên rửa sạch ống catheter đặt nội mạch đế gỉảm thíếu nguy cơ tắc mạch do ở một số trường hợp đã gặp phải biến chứng tắc mạch nghỉêm trọng sau khi tiến hảnh chụp mạch mảu. Cần thận trọng khi sử dụng lopamiro 300 mng cho bệnh nhân cường giảp trạng. Cường giáp trạng có thể tải phát ở bệnh nhân trước đó đã được đỉều trị bệnh Graves. Bệnh thận đái thảo đường là một trong những yếu tố nguy cơ gây suy thận khi dụnt thuốc cản quang. Tình trạng nảy có thể gây nhiễm acid lactic chuyến hóa ở bệnh nhân sứẵ etformin. Để đảm bảo an toản, bệnh nhân phải ngừng sử dụng metformin trước hoặc tại thời điếm chụp X- quang và không nên sử dụng metformin trở lại trong vòng ít hơn 48 giờ sau thủ thuật Chỉ nên tiến hảnh thủ thuật sau khi chức năng thận đã được đảnh giá kỹ cảng và đưg định là bình thường. Mỗi ml Iopamiro 300 mg/ml có chứa một lượng natri rất nhỏ là 0,0 như không chứa natri. . `. \’ DA_t_J T U“ )ị, } ’JV_Ir tị; Ịịị * ' Tương tác với các thuốc khác, các dạng tương tác khảc: \ ~ ’ . "Íl ~ _ ẩO.ìjiG Gin Cảc thuốc hay được dùng nhẩt để dự phòng và điếu trị cảc tảo dụng bất lợi cùa thuốc cản quang bao gồm corticosteroid, thuốc khảng histamin, thuốc gây tê cục bộ và thuốc giảm đau. Cảc thuốc nảy đếu không lảm tăng độc tính của thuốc cản quang Sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú: Nếu có thể, nên tiến hảnh thủ thuật trong pha trước rụng trứng cùa chu kỳ kinh nguyệt vả trảnh chụp X- -quang trong thai kỳ. Do độ an toản cùa iOpạmỉđol trong thai kỳ chua được chứng minh, chỉ nên sử dụng thuốc khi thực sụ cần thiết và khi có chỉ định cùa bảc sĩ. , Một luợng nhỏ ỉopamidol được tiết vảo sữa. Thử nghiệm trên động vật cho thây sử dụng iopamidol theo đường uổng không gây độc tính. Mặc dù chưa ghi nhận phản ứng bẩt lợi khi dùng thuốc cho trẻ em, phụ nữ cho con bú chỉ nên sử dụng ìopamidol khi thực sự cằn thiết. Ảnh hưởng. đến khả năng lải xe và vận hânh mảy mỏc: Chua rõ thuốc có ảnh hưởng đến khả năng iải xe và vận hảnh mảy móc hay không. Tuy nhiên, do nguy cơ thuốc có thể gây ra các phản úng bắt lợi tức thời, bệnh nhân không nên lải xe hoặc vận hảnh mảy móc trong vòng 1 giờ sau khi sử dụng thuốc. Tác dụng không mong muốn: Sử dụng các thuốc cản quang chứa' 1- -ốt có thể gây ra cảc tảc dụng không mong muốn như sốc phản vệ với cảc triệu chứng như: buồn nôn, nôn, hồng ban lan tỏa, cảm giác nóng, đau đẩu, ngứa hoặc phù thanh quản, sốt, đổ mồ hôi, suy nhược, chóng mặt, xanh xao, khó thớ, tụt huyết áp trung bình. Các phản ứng trên da có thể xuất hiện dưới một số dạng như hồng ban hoặc ban sẩn lan tòa. Cảc phản ứng nặng hon ở hệ tuần hoản như gíăn mạch kèm theo tụt huyết ảp, nhịp tim nhanh, khó thở, bồn chồn, xanh xảm, mất ý thức hoặc ngừng tim có thể cần cẩp cứu Cácphản ứng dị ứng muộn như ngứa hoặc phảt ban đã được ghi nhận vải ngảy sau khi sử dụng thuôo. Hiếm khi xảy ra loạn nhịp thẳt khi tiến hảnh các thủ thuật chụp động mạch tim vả/hoặc động mạch vânh. Cũng đã ghi nhận một số trường hợp thiểu máu hoặc nhồi mảu cơ tim vả/hoặc suy tim hay ngừng t1m. Các tảc dụng không mong muốn khác bao gồm: - Suy thận … Giảm tiếu cầu - Hen/co thắt phế quản - Phù phồỉ Có thể xảy ra cường gỉảp tải phát ơ những bệnh nhân trước đó đã được đìếu tri`ỀỀn (Zrạves. Sau khi chụp mạch não, có thể xuất hiện một số triệu chứng như lẫn lộn, bảng h g, hôn mế, liệt nhẹ, mù vò não (thường thoảng qua) và co giật. Hội chủ ng Steven- Johnson đã được ghi nhận với tần suất hiếm gặp — Sạu khi sử dụng thuốc cản quang không ion hỏa tan trong nước trong thủ; thuật chụp X-quang tùy sống, đã ghi nhận một số tảo dụng thử phât trên thần kinh Những tảc;ũụtìg phụ nầy bạo~gôm co gìặt (hỉếm gặp), lẫn lộn tạm thời, rối loạn vận động hoặc rối Eoạn cảm; gịảc tạm thời; Viếm mảng não cũng đã được ghi nhận Cũng cần lưu ý đến nguy cơ viếm mảng tìăo nhĩễm 1ệhuấni. *-Đôi khi xảy ra đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn, đau cảc chi, đau lung hoặc`ịỉiạh oễ. _ - _ ' ' *Thông báo cho bác s: nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải ’klịỉ sử dụng lÌzưỗe. \ ' `Ặ/ Quá liều: Việc điều trị,quáị iiêu bao gôm duy trì tât cả cảc chức năng sông của bệnh nhân và loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thê, đông thời đảm bảo cân băng nước của bệnh nhân. Có thế loại iopamidol khỏi tuần hoản băng cảch lọc mảu. Dữ liệu an toân tiền lâm sâng Trong các thử nghiệm trên động vật, iopamidol 300 mglml được dung nạp tốt sau khi uống. Không phảt hiện thấy triệu chứng nhiễm độc bản cấp sau 4 tuần sử dụng iopamidol liếu tương đương 9 g i-ốt/kg trên chuột nhắt, gấp khoảng 20 lần liếư đề nghị dùng cho người. Sau khi tiêm mảng bụng ỉopamỉdol cho chuột nhắt, thuốc được chuyển hóa nhanh và dảo thải hoản toản qua nước tiêu trong vòng 24 giờ. Độc tính cấp khi tiêm mảng bụng tương đối thấp. Khảm nghiệm tử thi chuột không phảt hiện thấy biếu hiện nhiễm độc khi tiêm mảng bụng. lopamidol được dun nạp tốt sau khi sử dụng tại chỗ hoặc toản thân. Điều nảy giúp đảm bảo an toản khi sử dụng thuoc trong các thủ thuật có nguy cơ xảy ra tai biến cao Tính tương kỵ: Không nên trộn lẫn thuốc nây với các thuốc khác. Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. Dùng thuôc ngay sau khi mở lọ. Hủy bỏ dung dịch thuốc còn thừa. Bảo quản: Bảo quản ở nhìệt độ không quá 30°C, tránh ảnh sảng. Đón gói: Thuoc tỉêm Iopamiro 300 mg/ml: hộp 1 lọ 50 ml. Sản xuất bởi: Patheon Italia S.p.A. Via Morolcnse, 87- Ferentino (FR)- qtồtầ/ _ Đỏng gói bao bì thứ cấp bỡi: Silvano 'apparoli Lo' , Vìa Delle Industrie Snc - 26814 Livraga (LO)- Italy .v Xuất xưởng lô bỏ1': Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50— Milano - Italy CỎjJC; ty th›`_msiảN …… 1 U QỤỎC iỂ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận