Inta-TM 80

A KEEP OUT OFf acu OF CHiLDREN READ INSERT LtAFLET CAREFULLY BEFORE use aning: To be sold by retail on the prescription of a Registeted Medical Practitionet only. Rc Prescriptỉon Medicine i k IlNTA-TM 80 RI Thuỏc un mm Gon Ten tnuỏc : INTA … m n 1Mn nén Ithtìnn m. H0p 5 Thânh phăn : Mõi vien nén không bao cn ' cnl am. chỏng cul ơmn, mòng tin khấcz Xln xcm cnsx. so ơang ký. só » Wmuupp : W…wnp = d)G O:lW “°N '8 n Waming: When pneunency is detectod Telmisartan should be discontinucd as ioon as possibte as it can cause iniuiy and even death to ttỹe develop'ưig foetus. When used tn pregnancy during sqcond and third trimester ơf pregnancy. I J T TELMISARTAN TABLETS ao mg lNTA-TM 80 'VIONI - PUBII>IEJEm “unpmuao 5 Blisters x 10 'ịnbeịas 'peou dmeo SĩVJlanJVWUVHd SVlNI :Aq pa.tmaemuen ::oN esiA ĩ'°N '°!1ỦW i =~zaueel am LIỊ aas :ssn Jo; uogoe.np 'uogeogảugeauoo 'uouensgugmpe 'mnaogpm umo sgauuoe;nuew :uogeoggoads om mom '393Id ^Jp =a iooo e U! emis ĨuỂD!SẮUd WI Ấq P°WĐJỊP s1'IÌỂẺOCI .o ............................ SÌU aldỊOxa 'S 6… 08 ......... 1 03 `Ud ueụesịuiiql, ISUỊEỊUOO ;auqaz pa;eooun qoea / ế 'f"ỔVJ"fflmẹv um lết 08 W.L*VlNl l HcI ya 30… m anò :› ma ạ V J fli) ÀỌH ỄịL C\ Mlnuhotumđ Uy: mus PNARMACEUTICAL Cưnp Rold. Sciuqui. Dcindu . TELMISARTAN TABLETS 80 mg ! N TA —T M 8 0 Each uneoamơ tablet contaim Telmisartan Ph. Eur ......... 80 ___mg Exdpicnu ............................. Dou: As dimded by Ihe physioian Store in a ooot & dty place beiow 30'C. Keep way from children Vthming: To be sold by mil on the presưiptbn of : Registered Modiml Prudtiouer onrỵ, Mhming: Vimen pmgnlncy is… Telmiumn should be dioeoninuod u … n .n. tho devdoping tocms, Vthm und … pmgmnq during ucond and ihinđ ln’muter ot pmnnnw. p Manufnctumơ by # _ i nnr ’ INYAS PHARMACEUTICALS Clmp Ron! Sellqui D&ndun. Uthnkhlnd- IN TELMISARTAN TABLETS 80 mg INTA-TM 80 Eldì unooated tabtet oontains: Telmisartan Ph Eur ......... ao mg Excipients… .. ...q s Don: As directed by the physician Store in a cool & dty place below ao'c. Keep away lmm children Nming: To be sold by lutatl on the pruơiption 01 I Regide Modiul Pmditimer onvy: Vthming: \Mmu ptegnmcy ÍI dn… Telmisartm should be diucnnlmuod u soon Is ponIblo & it cen cause irimy lnđ em dum to the đovoioping toutuo, When um in ongnanq dunng ucond and mm: tn`mmrnf pmqnlncy. 08 Wl'VLNI 00 UL'VlNI OI N VlNl OC HI'VlNI 00 WL'VlN! 0G Úl'VLNG B.No : ddimmlyy MFth ddnnrnlyy dơlmmlyy EXP : ddlmmiyy B.NO MFD, : EXP ddlmmlyy ddlmm/yy B.No. MFD : EXP ddlmmlyy dd/mmlyy B.NO : EXP. : ddnnmlyy MFD, : ddlmmlyy ! Rx HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG Thuốc nay chỉ bán theo đơn cùa bảo sỹ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Muốn biêt thèm thòng tin chi tiết xin hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ INTA-TM 80 (Viên nện Telmisartan 80 mg) THÀNH PHAN: Mỗi viên nén khỏng bao có chứa: Hoạt chẩt: Telmisartan Ph.Eur 80 mg. Tá dược: Lactose anhydrous, starch, Light magnesi oxid, Croscarmellose natri, Povidone K30, Magnesi stearat, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone. DƯỢC LỰC HỌC: Angiotensin il được tạo thảnh từ angiotensin i bảng phản ửng xúc tác bởi men chuyến đổi angiotensin (angiotensin-converting enzyme ACE, kinase II), Angioensin II là chảt quan trọng của hệ renin-angiotensin với những tác động bao gòm co mạch; kich thích tổng _ hợp vả: -giải phộng aldosterone, kich thich tim vả tái hâp thu natri ở thặn Telmisartan ngản cản tác động tiết aldosterone vá co mạch của angiotensin il bằng cách ức chế chọn lọc sự gắn kêt cùa angiotensin || vời thụ thể AT1 ở nhiều mô như cơ trơn mạch máu vả tuyên thượng thận Do đó tảc động của nó iả độc lập với con đường tồng hợp angiotensin li. Cả thụ thể AT2 được tim thảy ở nhiều mỏ nhưng ATZ thi không được biêt cộ lièn quan đên tinh trạng huyêt động khộng. Telmisartan cộ ái lưc cao hơn gắp nhiều lần trèn thụ thể AT1 hơn lả thụ thể AT; (>3,000 lần). Ừc chê hệ reninOangiotensin bảng thuốc ức chế men chuyền ACE, Ioại thuốc lám ức chế tồng hợp angiotensin li từ angiotensin !. thi được sử dụng rộng rải trong điều trị tảng huyềt áp. Thuốc ức chế men chuyên ACE cũng lảm ức chế giáng cảp bradykinin, một phản ứng củng được xúc tác bời men ACE. Do Telmisartan không ức chế men ACE (kinase II), nèn nó không ảnh hưởng lẻn đáp ửng của bradykinin. Người ta khòng biết sự khác biệt nảy có dằn đên sự khác biệt về lảm sảng hay khỏng. Telmisartan khộng gắn kêt hay ức chế cảc thụ thể hormone khác hay kènh ion nảo quan trọng trong điêu hòa tim mạch. Ừc chẻ thụ thể angiotensin II lảm ức chế tác động ảm cùa angiotensin Il lèn tiêt renin nhưng tác động của renin trong huyết tương vá nồng độ angiotensin II trong máu gia tăng khóng vượt quá ảnh hưởng của Telmisartan ièn huyết áp. DƯỢC ĐỌNG HỌC: Hắp thu: Sau khi uống, nồng độ đỉnh (C,…) của Telmisartan đạt được trong vộng 0.5—1 giờ. Thừc ăn iảm giảm nhẹ khả dụng sinh học của Telmisartan vời việc giảm vùng dưởì đường cong nồng độ theo thời gian (AUC) khoảng 6% khi dùng viên 40 mg và khoảng 20% sau Iièu 160 mg. Khả dụng sinh học tuyệt đôi cùa Telmisartan là phụ thuộc iièu. ờ liều 40 vá160 mg, khả dụng sinh học ) tương ứng là 42% vá 58%. Dược động học cùa Telmisartan dùng đường uống lả khỏng tuyến tính ở khoảng liêu 20—160 mg vời sư lờn hơn sự gia tảng ti iệ thuận của nòng độ huyêt tương vời sự gia tăng iiệu. Phân phôi: Telmisartan được gản két cao vời protein huyêt tương (>99.5%), chủ yêu lá albumin vả a1-acid glycoprotein. Sư gắn kêt Với protein huyêt tương lạ khộrig đổi vởi_khoảng nồng độ đạt được vởi liêu khuyên cáo điêu trị. Thê tỉch phản phối của Telmisartan là khoảng soc m, cho thảy gản kêt mò thèm vảo. huyền hóa vả thái trừ: Telmisartan được chuyên hóa bởi sự liên kết thảnh dạng acylglucuronide khộng có hoạt tinh dược lý, chảt glucuronide cùa chắt mẹ là chảt chuyên hóa duy nhảt được xác đinh ở huyêt tương vá nước tiêu người Sau Iièu duy nhắt, glucuronide có mặt tương. Hệ men cytochrome P450 thi không li quan đên chuyên hóa cùa Telmisartan. Độ tha thải huyêt tương của Telmisartan lá >800 leph Thời gian bán hủy vá thanh thải toản bộ tỏ ra p thuộc váo liẻu. CHỈ ĐỊNH: Téli'ĩ'ilầăl'tâh được chi ơưih tr6hg dièu trị tâng h`Uyét ảp. LIEU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG: Người lớn: Liều khuyên cáo 40 mg 1 iản/ngảy. Một số bệnh nhân dùng liều 20 mg 1 lản/ngảy đá có hiệu quả. Có thế tảng liêu telmisartan 80 mg 1 lần/ngảy đề đạt được huyêt áp mục tiêu. Ngoại ra, Telmisartan có thế sử dụng két hợp vời thuốc lợi tiểu ioại thiazid như hydrochlorothiazide, được xem như có tác động giảm huyêt áp hiệp đỏng với Telmisartan. Khi cản nhảc việc tảng liêu, cần nhớ rằng tác động hạ huyết áp tối đa thường đạt được từ 4-8 tuần sau khi khởi đầu điều tri. _ Có thể uống Telmisartan cùng hoặc không cùng thừc ản. Suy gan: Khòng nén dùng quá 40 mglngảy ở bệnh nhản suy gan nhẹ và trung bình. Suy thận: Không cản chỉnh liều ở bệnh nhản bị suy thặn kể cả bệnh nhản đang chạy thận nhân tạo Telmisartan khòng qua được máng iọc khi lọc máu. Người giâ: Khòng cần chỉnh liều. Trẻ em: Chưa có báo cáo về độ an toản vả tinh hiệu quả của Telmisartan trẻn trẻ em CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Telmisartan chống chỉ định ở những bệnh nhản tăng nhạy cảm vởi bất kỳ thánh phản náo cùa thuốc. TÁC DỤNG NGOẠI Ý: Tác dụng ngoại ý xuảt hiện vời tần suất 2% hoặc hơn ở những bệnh nhân điều trị với Telmisartan, bảt kẻ có mỏi quan hệ nhản quả hay khóng, đó iả mệt mòi, chóng mặt, buồn nỏn, tiệu chảy, viêm xoang vá nhiễm trùng đường hô hâp trèn. J/ở khoảng 11% chất phóng xạ đo được trong huyế _ỞRN Hãy thông báo với bác sĩ của bạn nếu xáy ra bẩt kỳ tác dụng ngoại ý náo không mong muốn liên quan tởi thuốc sử dụng. CÁNH BÁO vA THẬN TRỌNG: Tảng huyết áp do bệnh mạch máu thận: Có nguy cơ hạ huyết áp mạnh vả suy thặn khi bệnh nhản bị hẹp động mach thận hai bèn hoặc một bèn được điều trị vời những thuốc có ảnh hưởng trẻn hệ thống rennin-angiotensin-aldosterone. Suy giảm thề tich nội mạch: Những bệnh lý Iảm kich thích hệ thồng Renin-Angiotensin- Aldosterone, như những bệnh nhản mắt muối vả/hoác mắt dịch nặng (vi dự những người dùng liêu cao thuỏc lợi tiêu), thì có thể xảy ra hạ huyêt áp triệu chững sau khi bước đầu điêu trị bầng Telmisartan Nèn chữa mảt muối vá lhoặc mất dịch trước khi điêu trị bằng Telmisartan, hoặc điều trị dười _sự giám sát chặt chè của thầy thuốc bằng cách giảm Iièu thuôo lơi tiêu Nếu xảy ra hạ huyết áp, bệnh nhân nên được đề ở tư thẻ nảm ngữa vả nều cản thiết có thể truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh iý. Việc điều trị có thể được tiêp tục khi huyêt áp đã ổn định Hẹp van hai _lá vả van động mạch chù, bệnh cơ tim phi đặi tắẻ nghẽn: Như ca'c thùóõ `gĩản mạch khác, cân đặc biệt chú ý những bệnh nhản bị hep van động mạch chủ hoặc van hai lá hay có cơ tim phì đại tăc nghẽn Tảng kali máu: Khi điều trị cùng với các thuốc ảnh hưởng đẽn hệ thống Renin-Angiotensin- Aidosterone có thẻ gảy táng kali máu, đặc biệt ở những bènh nhán suy thận vá/hoặc suy tim. Theo dội lượng kali mảu ở nhóm bệnh nhản có nguy cơ. Việc dùng phối hợp vời các thuốc lợi tiêu giữ kali, bổ sung kali, muối thay thể chữa kali hoặc những thuôo khác có thẻ lảm táng nồng độ kaii máu, có thẻ lảm tăng kaii huyêt thanh do đó cần chú ý khi dùng chung các thuóc nảy vời Telmisartan. Suy gan: Telmisartan được thải trữ chủ yêu qua mật Sự thanh thải bị suy giảm ở những bệnh nhán bị tắc mật hay sụy gan. Nèn dùng khởi đầu tại liều thấp và tảng liều từ từ đối với bệnh nhán nảy Tảng aldosterone nguyên phát: Nói chung những bệnh nhản tăng aidosterone nguyên phát sẽ không đáp ứng vời các thuốc hạ huyêt a'p tác động thỏng qua sự ữc chê hệ thóng Renin—Angiotensin. Do vậy khộng nẻn sử dụng Telmisartan ở những bệnh nhân nảy. Suy thặn vả ghép thận: Cân theo dõi định kỷ nỏng độ kali vá creatinine máu khi Telmisartan được dùng ở bệnh n PHÓ cục TRUỞNG Jỷữệíiỉỉl /ZẾĨH ẵ’Ĩẩffl’Z/Ix kinh nghiệm sử dụng Telmisartan ở bệnh nhân mời ghép thặn. Những bệnh lý lám kich thích hệ thống Renin- Angiotensin—Aldosterone ở bệnh nhản có chữc năng thặn vá trương lưc mạch ưu tiện phụ thuộc vảo hoạt động cùa hệ thống Renin-Angiotensin- Aldosterone (ví dụ: bệnh nhân bị suy tim sung huyềt nặng hoặc bệnh thặn bao gồm hẹp động mạch thận), việc điêu trị phối hợp vời các thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ thống Renin- Angiotensin-Aldosteron sẽ gảy hạ huyết áp cảp, tảng nitơ máu, thiều niệu thoặc suy thận cảp (hiêm gặp). Như mọi thuốc hạ áp khác, sự gảm huyêt áp quá "ừc ở những bệnh nhân_ có bệnh _tim mạch do Miêu máu cục bộ có thề dản đện nhôi máu cơ tim hay đột quy. TƯỜNG TÁC THUỐC: Digoxin: Khi sử dụng đồng thời Telmisartanỉ digoxin, khuyên các nèn theo dõi nồng độ digo khi bắt đầu điều trị, khi chinh liêu vá khi ngưn dụng Telmisartan để tránh khả năng trợ tim mữc hoặc khộng đủ. Warfarin: Telmisartan sử dụng trong 10 ngáy' giảm nhẹ nồng độ warfarin đáy trung binh trong huyéttương QUÁ LIÊU: Biểu hiện thường gặp nhảt của quá iiẻu của Telmisartan là hạ huyết áp, chòng mặt nhịp tim nhanh; nhịp tim chậm có thẻ xuat hiện do kích thích dảy thần kinh giao cảm. Nêu triệu chứng hạ huyềt áp xuât hiện, cần tiên hảnh các biện pháp điêu trị hỗ trơ. Telmisartan khỏng được loại trừ bởi iọc máu. BÀO QUẢN: nơi khô ráo thoáng mát, nhiệt độ dưới 300 C TIÊU CHUAN: Nhã sản xuất # HAN DÙNG: 24 tháng kế từ ngảy sản xuảt, khộing dùng thuốc quá hạn cho phép o TRÌNH ẹÀv: Hộp 5 vì x 10 viên nén vả 1~ hướng dản sữ dụng. Sản xuất tại Án Độ bởi: lNTAS PHARMACEUTICALS Camp Road, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand — India.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận