Inta-TLM 40

INTA- TLM 40 Ả£2…Ị g__ Warning: When pregnancy is detected Telmisartan should i KEEP our OF REACH OF CHILDREN i hu om as . eas . can _useinll V ggẹg;gsgggtanem…ẽwuv ỉiãỉị“deaĩầiãedeveêầnỉfịmf…e……:…” pregnancy during second and third tứnester of pregnancy. Rz Pmcription Medicine a Bler ›: 10 Tablets TELMlSARTAN AND _ _, HYDROCHLOROTHỈAZlD ' 89 Y TE TABLET 40 12 5 . CỤC QUAN LÝ DƯỢC + . m ~ —An v ^ ( ) g ĐA PHI. DUYỆT lNTA- TLM 40 _ _ Lân đáu: .. , ' ẫ.…..../.oẻểẢổ i_INTASĨJ Rx -1nuec um moc … TM ZhuỐc iNTA-TLU vnnmziapimeng , mpsdlt Thảnh phIn Mb vien nòn ưiủl T! U - Hydrochlotnlhilzldo 1 n Chidlnh,dđidùM. - Ởfflll Xin nm unng phủ ù . _ . i svmiji 'VIONI - pueu›iemun 'unpeJueo 'inbeias ’neoa dweo s1vounaavnavua sum :Aq pmmoqnuew :'oN esm ĩ'0N 'Ji1 'ỂJIN 'UồJplỊllQ WDJ} Aeme đaaỵ GJmSỊOW won naton 'o.oe MOIĐQ ạJoịs ueiaisAud am Aq paneJip sv iasoci 'ẵj’lulffllgị ị gJă ~iaueaiauiUieas=asnmi uomeJip : '°N'S 'UOịỊBOỊPUỊEJỊUOO 1›ogeusiuịuipe 'uoịịeaịpuị um s,mmpe;nuaw IUOỊIBDIJỊDadS 6… 9'Zi 'Jna 'Hd °PỊZEMWJOILIONDẤH 6… y ma “Nd ueuesịuiial 0? W'u 'VLNI :sugeauoo 19|qu JaAeịiq pamooun uoeg /. Dose As directed by the Physician Siore beỉơw 30°C, protect from moistunz Keep away from Children TELMISARTAN AND HYDROCHLOROTHIÀZIDÉ TABLET (40+12.5) mg INTA- TLM 40 Each uncoated biiayer iablet contains~ - INDIA Warning When pmgnancy is đctuctcđ Tevrnisamn should be msoontinueđ Is soon as mủ as ith cause inịury and … đanm b R me developing betus, When umđ … ptegnnnq during snoond and lhưđ tmnesm ot pmgnlncy c: 2 a MW Telmisartan Ph.Eur. 40 mg Hydrochlorothiazide Ph Eur 12 5 mg Wg Lic N° ẫ Oose As directed by the Physician mmac'u'“ by fE—IÌ '“ Store below 30°C, proted from mmslure INTAS PHARMACEUTICALS Keep away hom Children Camp Rom. Sniaqui. DBfll'8dUH, Uttarakhand mom TELMISARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZiDE TẨRI FT Í40-L1 ) Ễì mn iVibrning Whun plegnancy is detectođ R. HƯỞNG DẤN sữ DỤNG Thuỏc náy chỉ bán theo đơn cùa bác sỹ. Đọc kỹ hướng dẳn sữ dụng trước khi dùng Muôn biẻt thém thòng tin chi tiêt xm hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ lNTA-TLM 40 vién nen Telmisartan 40 mg & Hydrochlorothiazide 12 5 mg THÀNH PHAN Mỗi viên nèn hai lớp khòng bao có chữa Hoạt chẩt: Telmisartan Ph Eur 40 mg Hydrochlorothiazide Ph Eur 12. 5 mg Tá dược: Cellulose VI tinh thể Tinh bột ngô Natri starch glycolat, Povidon K- 30 Light magnesi OXtd, Natri hydroxid Pellets, Magnesi stearat, Lactose monohydrat. Oxư sải vảng, MÔ TẢ Tetmisartan một phản tư khộng phái peptide dươc mô tả hộa hoc lả 4'-{(1,4'-dimethyl-2'-propyl[2,ô'-bi-iH- benZimidazoll~1'—yl)methylH1,1'-biphenyll—Z—carboxylic SCId Cộng thưc phân từ lá CasHsoNqu, trọng iượng phản từ lá 514 63 Hydrochtorothmzide la một thuôc lợi niệu vá chống tảng huyệt áp Cơ chế tảc động cùa tác dụng chõng tảng huyêt áp cùa thiaZide thường khòng ảnh hưởng lẻn huyêt áp binh thường DƯỢC_LỰC HỌC Cơ chẻ tảo dụng: Telmisartan lả một đõi vận thu thẻ angiotensin il khòng peptid. thuôc ưc chê chon loc thụ thể angiotensin Il AT1 mã không gảy ảnh hưởng các cơ quan khảc iién quan đền điêu hòa tim mạch. Telmisartan ức chế tác dụng co mạch và tiêt aldosterone cùa angiotensin Il bầng cách ức chẻ chọn lọc sư gản kẻt của angiotensm II với thụ thể AT1 ở nhièu mò Do nó tác đỏng của nó độc lặp với cảc con đường tống hơp ang` otensm Il Do telmisartan khòng ức chế men ACE (kmase il) nó khỏng gây ảnh hưởng lèn đa'p ung với hi .adylunin Teinusartan khóng gản kêt hay ưc chè cạc thu the _nỌI t ẻl khác hoảc kẻnh ion đưoc biẻt quan trong trong điêu hòa tim mach Việc ưc chế thu thẻ angtotensm Il lảm ưc chẻ phản hòi điêu hòa ám tinh angiotensin || lẻn iiẻt renin nhưng kẻt qua' tảng hoạt động renin huyết tương vá nóng đò angiotensin II trong máu khỏng vượt qua tác động của telmisartan lèn huyêt áp Telmisartan Iam giám huyêt_ảp vá chỉ số khôi_thải trái ở những bệnh nhản táng huyêt áp vá phi dại thải trái mức đó nhe vá trung binh. Nó dã cho thấy có hiệu quả trong VIỆC iảm giảm độ cứng động mạch ở bệnh nhân tảng huyêt áp bị tiêu đướng type 2 vá có thẻ có những tác động có lơi _Iẻn các hậu quả tim mạch, vượt quá tác dụng ha huyêt áp ở nhỏm bệnh nhản nảy. Telmẻsaưan vá hydrochiorothmzide Iám giảm huyềt áp theo cơ chế khác nhau vả bổ sung cho nhau. Với điêu tn lơi niẻu, huyêt ap vá thẻ tỉch máu giảm dẫn đẻn táng nòng đò angiotensm Il chải có khuynh hướng Iảm củn tác dụng ha huyêt ạp Telmisartan ưc chế tác động của angiotensin Il Tác động chông cao huyêt ảp cùa telmisartan vá hydrochlorothiamde lả tác động hiẻp đồng. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hầp lhu vò phán phồi Sau khi uống nồng độ đỉnh (C……) của telmisartan đạt được trong vòng 0 _5- 1 g_iờ (T ……) sau Iiẻu Khả dụng sinh học đướng uống cùa telmisartan là phụ thuộc iiẻu (40% 60%) Telmisartan có thể dùng kèm VỞI thưc ản hoảc khỏng Telmisartan được phản phõi mạnh ở các mỏ (mẻ tich phản phối trung binh ở tinh trạng ồn định lá 460 đên 510 L ở người tinh nguyện nam khỏe mạnh) vá được gần kết cac với prote-n huyêt tương (995%) Nồng độ ốn định trọng huyêt tương dạt đươc sau khoáng 5 đẻn 7 ngạy uỏng vá thuốc it có khả nảng tich lủy khi sử dung kéo dái ieimisartan | Chuyển hóa vá thái trừ. Telmisartan đươc chuyên hỏa/ bằng cảch tạo liên kêt để tạo thảnh acylglucuromốe l khỏng có hoạt tinh dược lý Hệ men isoenzymes cytochrome P450 iá khòng Iiẻn quan đên chuyến hòa cùa telmisartan Con _đướng thải trư trước tiên của telmisartan vá chắt chuyền hóa cùa nộ lá thai trư qua đường mật— phản Hơn 90% cùa liêu đơn uỏng 40 mg hoảc liều tĩnh mach cúa [MC] telmisartan iá thải trữ trong vòng 120 giờ ở người nam tinh nguyện khỏe mạnh trong khi <1% được phảt hiện tro_ng nước tiêu Telmisartan cho thây tinh trạng suy giảm dược động hoc câp binh phương với thời gian bán hủ vảo khoảng 24 giờ N sộ ĐẶC BIỆT Người giả: Không thẳy có sư khác biệt liên quan đên tuổi về độ an toán vá hiệu quả của telmisartan Tuy nhiên tác động ha huyêt áp có thẻ thảy nhiẻu hơn ở người cao tuối Trẻ em: Cảc dữ liệu dược động hoc cho kèt hơp ná trẻn trẻ em lá khỏng sẳn có. Suy thặn: Khóng cản điêu chính liêu telmisartan ớ . những bệnh nhản bị suy giảm chữc nảng thặn Telmisartan khòng bị Ioại trừ khỏi máu bời loc máu Hydrochlorothiazide được thải trư qua thặn _ Suy gan: Ở những bệnh nhản bị suy gan. nông đỏ trong huyết tương của telmisartan gia tảng vá telmisartan nèn bảt đầu dưới sư theo dõi chảt chẻ ở những bệnh nhản nảy. Hydrochlorothiazide: Sau khi uống hydrochlorothiazide. đi tiêu tr_ong vòng 2 giờ, đỉnh sau 4 giờ vá kéo dải 6 đẻn 12 giờ. Hydrochlorothiazide được bải tiết dưới dạng khỏng đỏi qua nước tiêu. Khi nòng độ huyêt tương dược_theo dỏi trong it nhắt 24 giờ thời gian bản hi_iy hi_Jyêt tương được ihắy trong khoảng 4 đên 15 giờ Tối thiêu 61% liều uổng dược thải trữ dưới dạng khỏng đổi trong vộng 24 gi ờ Hydrochlorothiazide đi qua nhau thai nhưng khóng đi qua hảng ráo mảu nảo CHI ĐỊNH: Két hợp náy được chị đinh t_rong điêu trị tảng huyêt ap LIÊU LƯỢNG VÀ cÁc_n DÙNG: INTA- TLM nên được uống một viên mỗi ngảy CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Kết hợp náy chỏng chỉ định ở những bệnh nhản tảng mẫn cảm với bắt kỳ thảnh phần náo cùa thuôc Nó củng chống chỉ định trong khi có thai vả cho con bú bènh lý gan hoạt động, hoảc tảng kéo dái men gatf"` transaminases trong huyêt thanh _khòng rõ nguyên nhân Tảng mẫn cảm vởi các chải lá dẫn xuát cùa ' sulphonamide khác (do hydrochlorothiazide lá một dằn xuât cùa sulphonamide). Suy thặn nặng (độ thanh tha _ creatinine <30 mllphút). Có thai: Telmisartan vả hydrochlorothiazide chống chỉ, ' định cho người mang thai do nguy cơ tiêm tảng lẻn _ bệ_nh tặt vả tử vong của thai nhi vả trẻ nhũ nhi . '. `* TÁC DỤNG NGOAI Ý `».z/ Hầu hẻt các báo cáo về tác dụng ngoai ý hay gảp của telmisartan lả nhiễm trùng dướng hộ hảp. đau lưng. viêm xọang, tiêu chảy vả viêm họng Hảu hẻt các báo cáo về tác dưng ngoại ý _hay g_ảp cua hyđrochlorothiazide lả hạ huyết áp tư thế biề_ng ản giảm ngon miệng, chóng mải giả liệt rõi Ioạn giâc ngủ tặng đường huyet, đường ni_ệu tảng u- -rẻ ma'u, mảt cản bầng điện giải (bao gồm giảm natri ma'u vả giảm kali máu). tăng cholesterol vả triglycerides Hãy thông báo đẻn bác sĩ của bạn các tác ơụng không mong muôn gặp phải có liẻn quan dẻn sử dụng Ihuỏc CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG Do telmisartan đươc thải trư chủ yếu qua dướng mặt những bènh nhán bị rối loan tảc nghẽn đưòng mặt hoảc suy gan có thế bị giảm thanh thải 'L Do đó cần dùng thận trọng trẻn những bẻnh nhản nảy. Ở những bệnh nhản có chừc nảng thận có thể phụ thuộc vác hoat động của hệ renin-angiotensin-aldosteroi (vi _dụ bệnh nhản bị suy tim xung huyêt nặng), điều trị ức chế vời men chuyên dạng angiotensm vả thuốc đối vặn thụ thể angiotensm đá liên quan vời chứng thiều niệu vá/hoặc nitơ máu tiến triền vả (hiêm) vời suy thận cấp vảlhoặc từ vong Tảng kali máu Tảng kali máu đã được báo cáo với việc sử dung liệu ph_ảp telmisartan. Cảc yê_u tố nguy cơ đối vời việc phát triên tảng kali máu bao gôm suy thản, tiếu dường vả sữ dụng đồng thời thuộc lợi niệu giữ kali, bổ sung kali, vá/hoặc chê phấm_ thay thể muối chưa kali, nèn thặn trọng khi ơùng vời cả hai thuốc. Khả náng gây ung thư đột biến gen, suy giảm khả nảng sinh sản: Khỏng có bảng chững gáy ung thư khi telmisartan đươc đưa vảo chế độ ản ở chuột kèo dải tới 2 nảm Liêu cao nhắt cho chuột nhắt lả (1000 mg/kglnga'y) vả chuột to (100 mglkg/ngáy) dưa trên cơ sở mglm2 lả tương ững gầp khoảng 59 vả 13 lần Iiẽu tối đa khuyên các trẻn người cùa teimisartan. Các liều tương tự đã cho thắy đem lại sư phơi nhiễm hệ thồng trung binh với telmisartan >100 lần va“ >25 iần _tương ứng với phơi nhiễm ở người dùng liều tối đa khuyến cáo (80 mglngảy) Người giả: Khỏng có sư khác biệt Iièn guan đên tuỏi về độ an toán vả hiệu quả đã đươc quan sát thảy ở bệnh nhản d0ng telmisartan. Trẻ em: Độ an toản và hiệu quả của thuốc ở trẻ em chưa được thiêt lặp TƯỜNG TÁC THUỐC Telmisattan không chuyên hóa bời hệ men cytochrome P450 (CYP) do đó ỉt khả nảng ảnh hưởng đên chuyến hộa của những thuôo được chuyên hộa thỏng qua hệ thống nảy Digoxin; Nông đô trOng huyết tương thay đối khi dùng đồng thời với telmisartan Tuy nhiên không có tương tác được báo cáo trong một nghiên cưu Iờn của telmisartan trong suy tim trong đó hơn một phần ba bệnh nhản đang dùng digoxin. Tuy vậy, nòng độ digoxin huyêt thanh cằn được theo dõi vá chỉnh liẻu digoxin theo đó khi dùng kẻt hơp với telmisartan. Wartarin: Telmisartan có tác động nhỏ lẻn nỏng độ warfarin huyềt tương trẻn 12 người tinh nguyện khỏe manh, nhưng khỏng có sự thay đối có ý nghĩa thỏng kẻ trèn tỉ số binh thường quốc tế (international normalized rato (INR)) sau khi sử dụng telmisartan. Các thuốc khác: Sử dụng đồng thời telmisartan không có tác động lẻn dược động học ở tinh trạng ổn định của amlodipine, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol vá _ 4,LÍ hydijochlorotiazide. " QUA LIÊU i4Ỉ Các dữ liệu là hạn chế về tinh trạng quá liêu trẻn người Biẻu hiện thường gặp nhắt cùa quá liều telmisartan có thẻ lả hạ huyêt a'p, chộng mặt vá nhịp tim nhanh, nhịp tim châm có thề xuảt hiện từ kich thich hệ phò giao cam. Quá liêu hydrochlorothiazide có Iiẽn quan vời sự giảm đi_ện giải (hạ kaii mảu, hạ clo máu) vá mầt nước do đi tiêu quá mức Các dáu hiệu vá triệu chững thường gặp nhảt của quá liều Ia" nộn vả buôn ngủ Giảm_ kali máu có thẻ gảy nèn co thải cơ vả/hoặc lảm nảng rối Ioạn nhip liên quan vời việc dùng đỏng thời digitatis glycosides hoặc một thuốc chõng loan nhịp nảo đó. Bệ_nh nhản cằn được theo dõi cần thặn vả nẻn được điêu trị hỗ trợ vả triệu chững Việc xử trí dựa vảo thời gian từ khi uống thuộc vả đổử’ị'. nặng cùa triệu chững Các biện pháp gợi ý bao gồm gảy nõn hoặc rừa _da dộẸ Than hoạt tinh có thẻ có ich trong điều trị qua' liẻu C theo dòi thường xuyên điện giải huyêt thanh creatinine. Nếu xuầt hiện hạ huyêt áp bệnh nhân cần ở tư thế nằ_rn ngừa cho sử dụng dung dịch thay thế vả muối Telmisartan khỏng loại trừ được bời Ioc mảu. BÁO QUẢN Bảo quặn dười 30°C. tránh ấm. HẠN DUNG 24 tháng kể từ ngảy sản xuất TIÊU CHUÁN Tiêu chuẩn nhá sản xuất TRÌNH BÀY INTA TLM 40 được đòng gội trong 3 ví bẳm, mõi vi 10 vien. ' 8wnỸ-ỹ Sản xuất bỏi;` ItỈTAS PHARIỈ’ẠEEỤTICALS. Camp Road. Sélaqụi, Dehradun Uttarakhand- An Độ PHÓ cuc TRUỞNG Jiỷugễn m sa…

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận