Inta-BT 75

A A' BO Y TE KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN thming* To bo soiđ by mtail on the CJ_i'Ệ QU ẨN 1 Ý DL C_ ỄỄỄỂẾỄỄỂỂ LEAFLET CAREFULLY Ểẳciưìrtiìẫiiznẵ'iljnonisiema Modicai L4L/8L ĐÃ PHÊ DƯÝ Lản đauaẫfạjí ZỔ' hi me 1BIlbntIchbb IRBESARTAN TABLETS 75 mg INTA-BT 75 ViũNl peqưpawvv M… 0 LZZsE epmew ou munaamvw sum rủa wmwm 6… s~z …i … … im uwd … WM 0 * F I WH W 0N 000 WA n…: ma uu :'oN asm …… wa … w…» m 11… '°!'I 'Eiw 'iaueei em U! ees ran mi mimiip 'uonmweauoo 'uoneaswitupe ’uoạnipui um S,]OJnWUBW :uogeogịpođs WWW ² dX3 om mu ’mid bp = U! amis W…IDD : ClâVl ~ueịochud am Lg pcpaigp sv :asoo `°N '! 5… ;; uwcnqu 2…iewoc ưiqa …… vova " … 1; u» 5 b ( \ * Á““ Ở if? ~ iNT . Clưlim: il iu dnhgm … u Eadl M…aleo tcbtet cunhins: mp0… mpl umhr … 6“ 9 lmamn 15 mg Iupum` ' ÙỂBAỀF DourAs “ “ by lhe ?“, ' ' g~ ('—Ì stove in ! diy place. bei… 30'0 muc mmcsuncacs LTD Wg. Lic. No.: um: mm Dilt. AhmuđIbn! inou iRBESARTAN TABLETS 75 mg Ẹ_g_ngựizưcziz lNTA-BT 75 .… cm… It is ù…roul toioko IM Em himmalnd mt mmins: mpnmim unpt mu …ni Mn 15 mg ouunhion Doaz As directed by im Physiơ'in. W… ẳ ị Stomin : ủy phu. boiow 30'C um: mmceunms ưu Mfg. Lir. Ma.: Mnadn 11²²… Dự Almide mom ẵ ẵ 8 IRBESARTAN TABLETS 15 mg gm…gis…ẽiỉ:ãzhffliizảìz roailmnw y. INTA- BT 75 Clullcn: iiicangomutlotduThìí Elđ'l ũlmooateđ chlet omtlins: prmmlinn m uudu memul lmenrtm 15 mg ’"WSW n…:u dreded by m Phycicim. %. Store In | dry phu. below 30°C WTIS PNARUACEUDCALS LTD Mig. Lic Ng_g unud: uu… un Ahan iMDiA \ ỈHBiESỂBIÊN IỂBỈ HS 15 Nữ Mmung:_1bbnmldbyntnilunthu HƯỚNG DẨN sữ oụuc Thuỏc náy chi bản theo đơn của hoc sỹ Đoc kỹ hướng dăn sử dung trước km dùng Muôn bièt thệ… thộng tin chi tiệt ›… hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ lNTA—BT 75 (Vien nén lrbesanan 75 mg) THẨNH PHẢN: Mồi vtbn nện ban phim có chửa. Hogt chất: lrbeoartin 75 mg Tá dược: Lactose monohydrate. Ctoscarmoiiooe Natri. Microơymuine Cellulose. Hypromellose E 5. Coiioiđai Anhyđrous Silica. Magnesi Stearate. Poiythylene Gichi aoo, Titan Dioxide oược Lưc uọc: irbosamn lộ một thuộc đủng đướng uóng oó tác dung ơói kháng chọn lọc trện mu thẻ angiotensin II (phản nhòm AT1) Tác đung ha áp oủa irbesanan rộ ráng sau liều đấu tiện vá giữ vững uu 1—2 tuấn. tâc dụng tòi đa sau 4-6 tuân Trong củc nghiộn cưu dòn han. hiệu ouả lrbmnan đin tri hơn 1 năm Lièu ngáy 1 iản tới 900 mg oớ tảc dung hạ áp phu thuôo vộo lièu. Lièu 150—300 mg ngòy 1 lẩn Iộm ha huăét áp tâm thu vả tim truơng tư thẻ nảm vi ng tsau 24 giờ lá 0—1315—0 mmHg, cao hơn giá dược. Tảc dụng sau 24 giờ với huyẻt òp tảm truơng vá tăm thu lệ 60v70%. Tác dung tót ưu trộn kiệm soát huyết ap sau 24 giờ đat được khi chi dủn liều ngộy 1 lồn Huyìt ủp giảm tương đương nhau ở cớ tư thế đứng vá nảm Ho áp tư thế it xây m nhưng cũng như ức chế men chuyến. nó có thể xảy ra tren bộnh nhán giảm thẻ tich máu hay giảm natri Tác dung he ip u'm Irbesartan còng lưc với lợi tièu thiazide. 0 bệnh nhân khóng kiỒm coát được hth âp Với Imeunan đơn độc. phòn họp với hydrodtlorothmznde iièu thấp 12.5 mg lám giâm huyèt áp tâm thu] tám trương th6m 7-1o ! 3-6 MHO Hiệu guả của Irbesartan khớng bi ảnh hưởng bới tuột vá giới Cũng như sau khi ngưng irbesattan. huyết áp trở về binh thường Khớng ghi nhận hiện tượng táng voi huyệt áp sau khi ngưng thuộc DƯỢC ĐỌNG NỌC: Sau khi uòn . Irbesartan được hấp thu tót: Cảc nghiện cứu khả đung sinh học tuyệt đỏi cho gia tri khoảng 60—80% Thức ỏn kem theo khộng ânh hưởng tới khả sinh học cùa Irbesartan. Gân két với protoin huy tvơng khoảng 96%. với gấn itèt khóng đáng itò VỚI thánh phăn tệ báo máu Thẻ tich phán bó vác khoảng sua iit Sau khi uóng hoác dùng đường tinh maoh HC irbesattan. ao-usa của hoat tinh phộng xa lưu hánh trong máu oó thẻ qui cho Irbesartan dưới oang khóng đỏi lrbescttan được chuyền hộc tại gan mộng qua zluouroniđe (khoá 6%). Ở oác nghiện cứu trong ng nghiệm cho th y Irbesartan ơược oxy hóa lồn đău bới hộ men cytochưome P450 enzyme CYP2CS; tsoenzyme CYPSAA có tác động khớng đảng «& lrbeunan cho tảc động dược động hoc tuyến tinh vá tỉ lẻ thuần với khoảng liều từ 10 đẽn 600 mg. sự gia itng theo tỉ iệ tháp hơn sau khi uòng ở uèu vuot quá 600 mg (gán đòi kèu khuyên còo tót đa) co dươi: quan sát thảy Cơ chế cho ơiộu nây thi ithộhg đươc biẻt Nòng độ đĩnh trong huyêt tương đai được sau 1.5- 2 giờ cau khi uòng. Đo thanh mải qua thện vo toán bộ cơ thẻ tương ứng u 157-176 va a-a.s mllphùt Thời gian bủn thii cuỏi củng cùa Irbesartan lộ 11— 15 giờ. Nòng độ ỏn định trong huyêt tương đai được trong vòng 3 ngty sau khi đủng liệu ngáy một lẩn Tich iũy họn chê của Imeannn (<20%) được thấy trong huyêt tương phu ihuộc iiòu ngáy một ièn tập Ist. Trong một nghiên cứu. nồng độ trong huyêt tương cao hơn của lơbesanan được thấy ở bộnh nhân tăng huyởt áp nữ Tuy nhiện. khớng oó sư khủc biệt vè thới giln bỏn hủy vá w tich lũy của Irbesartan. Không cản thiệt phải chinh liỒU ờ bộnh nhản nữ. irbesartan AUC vá C.... cũng oó vẻ cco hơn ở ngưới cao tuỏt (365 tuôn) so vời người trẻ hơn (1840 tuói) Tuy nhien thới gian bán hủy khong thay đỏi đáng ité Khớng cồn thlẻt phải ohinh tiệu & bệnh nhan cao tuói Irbesartan vả chất chuyện hộc cùa nó được thải trừ qua đượng một vì đướng thộn. Sau khi u6ng hoộc dùng đường tinh mod1 MC irbeunan. khoảng ²0% hoat tinh phóng xạ được hồi phục trong nước tibu. phản cộn iại trong phản Dười 2% iièu đuợc thải qua nước tiệu dưới dang Irbesartan khỏng đòi Dược động học của Irbesanan đươc đủnh giá ở 23 trẻ em tảng huyết áp scu kni đủng đơn liệu hoộc hủ háng ngay lrbosartan (2 mglkg) cho oèn iièu hăng ngáy tóc đa lá iso mg trong 4 tuấn Trong sở 23 em nây. 21 em dược dánh giá đẻ so sânh đượcđộng học cơ với ngưới iớn (12 em trện 12 tuỏt. 9 em tuội tứ 6 đện 12). Két quả cho thấy C...... AUC vả độ thanh thái lả tương đương ở người iớn dùng iiẻu 150 mg Irbesartan hảng ngả su tich lũy hon chè ittmartan man trong huy tuong được tháy khl dùng iièụ háng ngủy iap iai Suy thán. Ở những bệnh nhán suy thán hoộc đang được lọc thộn, các thộng sỏ dược động hoc của Iroeumn iù thay đỏi khđng có ý nghĩa Irmanan khớng được ioai bỏ bới lọc thộn Suy gan. Ở những bệnh nhan xơ gan nho hoặc trung binh, các mcn eô dược động học của irbesartan iộ thay 6 i khộng có y' nghĩa Các 'C I—'-n nghien oứu trộn bệnh nhân suy gan nộng chưa được mực hiện. lì cui DINH: Điều tn tăng huyêt áp Điệu tn bệnh iỷ thân ở bệnh nhản tăng huyêt Ap vả tiẻu đường type 2 như lộ một phấn của phác đồ điủ tri táng huyòt áp ueụ LƯỢNG VA cAcu oủuc: Liều khuyén của khới đấu vá đuy tri iă 150 mg. ngảy một lản. kệm hoộc khỏng kem với thức án. vien non Irbesartan ớ iièu 150 mg ngáy mòi lấn đem im kiểm coủt huyệt áp hiệu quả cuót 24 giờ tót hơn tièu 15 mg Tuy nhiện. việc khới au voi iièu 75 mg nộn được cộn nhảc. độc biệt ở những bệnh nhin đang iọc Ihện hoặc ngưới trện 75 mới. Ở những hệnh nhân khớng đươc kiêm coát tốt ớ liẻu 150 mg hảng ngáy. có thẻ tảng ibn 300 mg. hoớc oớ thẻ them thuóc chóng tăng huyết áp khác. Đăc biệt. việc thộm thuóc lợi niệu như hydrochlorothiuido đi cho thấy Iớm táng hủu quả aìa lrbourtan Ở những bẽnh nhìn ủng huyệt ap tiêu đường type 2. dn bảt đấu tri iiệu với 150 mg Irbesannn ngáy mòt lồn. vá chinh liệu iện đện 300 mg ngảy một tấn giòng nhu liều điệu tn duy trì cho bệnh nhân suy thện Việt: chứng minh lợi ich trện than của Irbesartan ớ ou… nhản tiêu đướng type 2 um huyẻt áp lả dư: vảo các nghiên cửu được sử đụng irbmnan vá Ihớm các thuôo d'ióhg ting huyớt ớp khác khi cân cò đct đươc huyét mục tiệu Suy m… Khớng n ihiét phải điều chinh iièu & bệnh nhản suy thộn Cấn dn nhât: bất đủ với iiệụ thấp hơn (75 mg) đói với bệnh nhán đang được lọc máu Suy glòm thớ tich nội mọch: Suy giảm thớ tich vá natri tản đươc hớt“ phuc trước khi dùng irbecartan Suy gan: Khộng chn thièt phới điều chỉnh iièụ ở bớnh nhìn suy gan nho hoóc trung binh Khộng oớ kinh nghiệm lim sáng trện bệnh nhtn suy gan nộng. Người cao tuớl: Mệc dù nớn cân nhấc khới đấu liệu pháp với 75 mg ở bệnh nhán trện 75 tuỏi. thướng lá khóng tản thiệt phải điều dìỉhh iièu ớ ngưới m luòi Trẻ em: Irbesartan khớng khuyên do sử dụng dn trẻ em vá thiử ni6n đưới 16 tuới đo khớng có đủ đữ liệu an Ioán vi hiệu guả. cnóuo cnl anm: Tang mấn cảm với bát kỷ thánh phân … của thuốc Than kỷ ouý 2 vá quy“ 3. phu nữ cho con bú 1Ac o NG ucoqu Ý: Tăn lu t các tác đụng ngoai ý được Iiột kê dưới đáy được xác đinh theo quy ước cau Rất thướng gộp (z1/10); thường găp (211100 <1110); khong thướng gop (z…ooo. <1I100); hiớm (zino.ooo. 3 glngảy) vả thuốc NSAIDs không chọn lọc. việc mảt tác dụng hạ huyết áp có thẻ xuất hiện. Cùng như với ức chế men chuyến ACE, việc sử dụng đồng thời thuốc đối vận thụ thể angiotensin il vả NSAIDs có thể dẫn đến Iảm tảng nguy cơ chức nảng thặn xấu hơn, bao gồm khả nảng suy thận cắp, vá tăng kali huyết thanh. đặc biệt ở những bệnh nhản oò chức nảng thận xắu trước đò. Việc kềt hợp thuốc cằn phải thận trọng, đặc biệt ở ngưới cao tuổi. Bệnh nhản cẩn dược cảp nước đằy đủ và cản nhắc theo dõi chức nảng thận sau khi bắt đầu liệu pháp kết hợp, vả theo dội định kỷ sau đò. Thông tin thẻm về tương tác thuốc với Irbesartan: Trong nghiên cứu lâm sảng. dược động học của Irbesartan khộng bị ảnh hưởng bởi hydrochlorothiazide Irbesartan được chuyên hóa chủ yếu qua gan bới men CYPZCS vả ở mức độ it hơn bời giucuronid hòa. Không có tương tảc đáng kể về dược lực vá dược động học được quan sải khi Irbesartan sử dụng đỏng thời với wafarin, một thuốc chuyến hóa bới CYP2CS. Tảo động cùa chảt tạo CYP2C9 như rifampicin lẻn dược động học cùa Irbesartan chưa đươc đảnh giá. Dược động học cùa digoxin không thay đổi bởi sử dụng đồng thới với Irbesartan. PHỤ Nữ có THAI vA CHO CON BÚ: Phụ nữ có thai: Việc sử dụng AIIRAs khòng được khuyến cáo trong 3 thảng đầu cùa thai kỳ. Việc sử dụng AIIRAs lá chống chỉ định trong & thảng giữa vả 3 thảng cuối của thai kỳ. Cảo bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quải thai sau khi phơi nhiễm với thuóc ức chế men chuyền ACE trong 3 tháng đầu cùa thai ký chưa được kẻt iuân. tuy nhiên có sư tảng nhỏ nguy cơ có thẻ khộng được ioại trư. Trong khi không có các oư iiệu dịch té học có đối chứng về nguy cơ cùa AIIRAs, các nguy cơ tương tư có thẻ tỏn tại đối với nhóm thuốc nảy. Trừ phi ỪMiVWỞ việc tiép tục AiiRAs được cho iả cẩn thiết, bệnh nhân có ý định có thai nên đòi sang thuóc điều trị tảng huyêt ảp khác oă có cảc oư iiệu an toản cho phụ nữ có thai. Khi được chản đoán lá có thai, nện ngưng sử dụng AIIRAs ngay lặp tức vả nếu phù hợp, nèn bảt đầu với iiệu pháp thay thẻ. Việc phơi nhiễm với liệu phảp AIIRA trong quý 2 vả quý 3 của thai kỳ được biết lả gây ra đỏc tinh bảo thai (giảm chức năng thận, chậm xương hóa sọ) vả độc tinh trẻ sơ sinh (suy thận, giảm huyêt áp. tảng kali huyềt). Nêu có phơi nhiễm với AIIRA từ quý 2 cùa thai kỷ, cần siêu ảm kiêm tra chưc nảng thản vả đầu. Trẻ sơ sinh sinh có mẹ đã dùng AIIRAs nên được theo dõi chặt chẽ hạ huyết áp. Cho con bủ: Viên nén Irbesartan chồng chỉ định trong thời kỳ cho ơon bú. Người ta không biết iiệu Irbesartan có tiêt qua sữa mẹ hay khòng. irbesartan được tiét qua sữa cùa chuột cho con bú. TÁC ĐỘNG LÊN LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓc: Không có nghiên cứu về tảo động lèn khả nảng Iải xe và vặn hảnh máy móc. Dưa trên đặc tinh dược lực học. Irbesartan có xu hướng không ảnh hướng oén khả năng nảy. Khi lái xe hoặc vận hảnh máy. cần tính đền việc bị hoa mắt chòng mặt có thể xuất hiện trong quá trình điều trị. QUÁ LIỂU: Kinh nghiệm trẻn người lớn phơi nhiẽm vời liều lẻn đến 900 mglngảy trong 6 tuần cho thấy khộng có độc tinh. Biẻu hiện thướng gặp nhất của quả Iiẻu được đự kiến iả hạ huyêt ảp vả nhịp tim nhanh, nhịp tim chặm củng co thể xuảt hiện khi quá Iiểu. Khỏng có thông tin đặc hiệu để điêu trị khi quá Iièu thuốc Viên nén Irbesartan . Bệnh nhản cần được theo dỏỉ chặt chẽ và điều trị triệu chứng vả hỗ trơ. Cảc biện pháp được gợi ý bao gồm gây nỏn hoặc rứa dạ dảy. Than hoạt có thẻ có ích trong điều trị quá liều. Irbesartan khòng được loại trừ bằng lọc máu. M BÀO QUẢN: Bảo quản ở nơi khô ráo, dưới 30°C Q TIÊU CHUẨN: Tiêu chuẩn nhả sản xuảt. HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. TRÌNH BÀY: Vĩ 06 vìẻn. được chứa trong một hộp carton vả tờ hướng dẫn sử dụng. Sản xuất tại Ản đó bởi: lNTAS PHARMACEUTICALS LĨD. Matoda-3B2 210, Dist.Ahmedabad. lNDIA. \UJ it ị'~ '1

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận