l )
U ]V— 24408
Bộ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Rx Prcseflptlon drugs
mfud
iniud
Yethlnlh W "
Tetbinaũne Hydrochloride 1% Thuốc dùng ngoèi
Đố xa tãm tay trớ em
DNNK² Đọc ttỹ hudng dãn sử tiụng trưđe … ut…g.
ẫẵ'ẵ Hn luất ta: Bangladesh nat:
sx² c:ucn AL
NSX² Ễ.zưmtm…
HD: nlnluủllỉh I
Rx Thuóo bán thoo đơn
infud
Tetbinafine Hydrodiloride 1%
W
59/
Thinh phẩn: Mõi gam kem lnlud chửa Terbinatine Hydrocloride INN IOmg.
Chỉ đlnh. ehống chi đlnh, tác dụng phụ, Ilổu dùng vì eảch dùng,
cắn trọng, qua' liểu vì các thông tin khủc: Xem hướng dẩn sử_
Băo quăn: Bảo quản trong bao bì kín. tránh am, tránh ánh sáng,n
Tlẽu ehuín chít lương: Tiâu chuẩn nhã sản xuất. '
Đỏng gỏl: Tuỷp 5 glhòp
Rx Thuóc bán theo dơn
Thuốc dùng nfflầ
Q |/ uUNGì'
(TMCHt Hi
Ii
nằun n…
\ \HiịHb ĨỈIU
\7 TỄ 'ẮỔỊỌẻ/
Rx Thuóc bán thoo đơn
infud ,,………
Tuhtmũne Hydrochlơtde 1%
Bin imA'i ui Bmợndnsh hù'
Ễ EENEIIAL
Fharmacevticals LM.
Rx Thuốc hán tim: at…
0
mtud @
Tunhnfim Hydrodicridu 1%
i
0
D
E
cn
Ẹ
v3
ỉ
3 se
2 a
p. m
?
D .
° D
?. I
:
38
8,
:..
Ềi
Eỉ ă
'ỉ 8
Q @
ẵỂ tn
Pl/Jỉ
Ếỹ Jf PLẵ
Rx - Thuốc bán theo đơn
INFUD CREAM
(Terbinafin hydroclorid)
Đọc kỹ hướng dẫn sử dạng trước khi dùng
Chỉ dùng lhuốc khi có đơn của bác sĩ
Nếu cẩn thêm lhông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ.
THÀNH PHẦN: Mỗi tuýp 5 g chứa:
Terbinafin hydroclorid ................................................... 0,05 g
Tá dược: Glyceryl monostearat bản rắn, cetostearyl alcol, cetomacrogol 1000, butylated hydroxyanisol,
parafin mềm mảu trắng, paratin lỏng, glycerin, clorocresol, dầu hoa hồng, nước tinh khiết.
DẠNG BÀO CHẾ: Kem
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Tuỷp s g/hộp
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC:
Terbinafm là một allylamin có tác dụng khảng nấm phố rộng. Ở nồng độ thấp, terbinafin có tính diệt nấm
dối với nấm da, nắm móng vả nấm lưỡng hình. Tảc dụng diệt hay là kháng nấm men tùy thuôc vảo chủng
loại nấm.
Terbinafin can thiệp chọn lọc vảo giai đoạn đầu của quá trình sinh tổng hợp sterol, dẫn đến sự thiếu hụt
ergosterol vả lảm tãng sự tích tụ nổng độ squalen trong nội tế bảo và lâm chết tế bãđtị .Terbinafm phảt
huy tảc dụng bằng cảch ức chế squalen epoxidase trong mảng tế bảo nắm Men iưieh epoxidase nảy
không gắn kết với hệ thống cytocrom P450. Terbinafin không gây ảnh hưỏng tới sự chuyến hóa của cảc
hormon hay các thuốc khác.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC.
Ó cơ thể người, dưới 5% liếư dùng được hấp thu sau khi bôi thuốc tại chỗ. Vì vậy, tảc dụng toản thân _;ổĩịoizẫ
nhẹ Các chất chuyến hóa thông qua quá trình chuyến hóa sinh học không có tảc dụng kháng nấm và gịợc Uu JG
đảo thải chủ yếu qua phân và nước tiếu. Thời gian bản thải là 17 giờ. Không có bằng chứng về tíc_Íỉ iũỵHMÉM
thuốc. ,,'ị ”i 'G'quAioi
CHỈ ĐỊNH: , g WB PH
Infud cream được dùng trong các trường hợp: Ồ › ,p CỄ
- Nhiễm nấm da gây ra bởi các loại nấm như Tríchophyton (T. rubum, T. mentagrophytes, T. vurrucosumị; _~Ă
T. violaceum), Microsporum canis vả Epidermophytonfoccosum.
- Lang ben do Pityrosporum orbiculare (được bìết đến như Malasseziafurfur).
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
lnfud cream có thế thoa một hay hai lần/ ngảy. Rửa sạch và lau khô vùng da bị nấm trước khi thoa thuốc. ,“ Ị
Thoa 1 lớp mòng lên vùng da bị nắm và vùng xung quanh và xoa nhẹ. Trong các trường hợp nhiễm nấm có'*ễ
trầy (hăm) da (kẽ vú, kẽ ngón chân, ngỏn tay, kẻ mông, bẹn) nên phủ lớp thuốc bôi bằng một gạc mỏỤ
nhắt iả về ban đêm.
Thời gían diều trị :
Nắm da thân, nắm lảc đồng tiến, nấm bẹn : 1 tuần đến 2 tuần
Nấm da chân, nấm kẽ : 1 tuần
Lang ben : 2 tuần
Cảc triệu chứng lâm sảng thường thuyên giảm sau vải ngảy điều trị, với điều kiện không bị tải nhiễm. Cần
phải điều trị đều đặn và đủ thời gian. Nếu không có dấu hiện cải thiện sau 2 tuần điều trị thì cần xem xét lại
chấn đoản.
Người cao tuối :
Không có bằng chứng cho thấy sự khác biệt về liều dùng hay tảc dụng phụ giữa người cao tuồi và trẻ tuổi.
Trẻ em:
Kinh nghiệm dùng Infud cream tại chỗ đối vởi trẻ em còn hạn chế, vì vậy chưa thể đưa ra khuyến cảo cho
đối tượng nảy.
Lưu ý chung:
Việc giữ vệ sinh tốt lả cấn thiết vả phải luôn luôn đi kèm với việc sử dụng [nfud cream để trảnh tải nhiễm
nẩm (như từ quẩn ảo lỏt, vớ (tất), giảy. . .).
CHỐNG cui ĐỊNH:
- Những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với terbinafin hay bất kì thảnh phấn nảo cùa thuốc.
THẬN TRỌNG:
lnfud cream dạng kem chi để dùng ngoải. Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt.
SỬ DỤNG ở PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Cảo nghiên cứu về sự sinh sản trên động vật không chỉ ra tảc dụng độc hại nảo của thuốc, nhưng chưa có
thử nghiệm kiếm chứng nảo được thực hiện trên phụ nữ có thai. Vì vậy, không nên dùng thuốc cho phụ nữ
có thai trừ khi lợi ích điểu trị vượt trội những nguy cơ có thể xảy ra. Terbinafin được bải tiết qua sữa mẹ và
mặc dù với lượng hấp thu ít vẫn không nên dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUOC LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC:
Không ảnh hưởng l
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: |
Cảo tảc dụng không mong muốn sau có thể xảy ra khi dùng thuốc: Mẩn đò, ngứa, cảm giảc kiẻì\Wđôi khi
xảy ra tại chỗ dùng thuốc nhưng rất it khi phải ngừng điều trị vì lý do nảy. Các phản ứng vô,hầi nay cần
phải được phân biệt với cảc phản ửng dị ứng đòi hỏi phải ngừng điều trị. x- C»Ặ
T hong báo cho bác s: 'những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuễq \2
TƯO’NG TÁC THUỐC: _ Ỉ,J lz ’
Chưa có sự tương tác thuốc nảo được biết đến với Infud cream dạng kem. ụổ *
SỬ DỤNG QUÁ LIÊU: …;,\+
Không có báo cáo.
BẢO QUẢN:
Bảo quản trong bao bì kín, trảnh ấm, tránh ảnh sảng, ở nhiệt độ dưới 30°C. Để xa tầm tay trẻ em.
HẠN DÙNG:
24 tháng kế từ ngảy sản xuất
Sản xuất bởi:
GENERAL PHARMACEUTICALS LTD.
Mouchak, Kaliakair, Gazipur, Bangladesh
TUQ CỤC TRUONG
PTRUUNG PHÒNG
17HỈ/(n J/lly ÍIỈÍÌÌẸ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng