Inflafen 75

' 259% | BỘ Y TẾ cục QUÀN m' DI"OC s ĐÀ PHÊ DĨị'ì ._J.-ì Lản daưCf/ỔỄĨ/izỸ—Clểt, Thịnh phia: . ' Tliu chuẩn: TCCS Bỏn quin: Nơi khô, nhiệt cọ dưới so“c __ ' ~ ~ ' " Đổ xaĩtẩm hyừi un. Chi th. Chổns dií định. Cách Đoc kỹ hướng dan su dựig Wii: khi dùng Ễẫiịg. Liều dũng vá cácthũng Iin 1 i 1 « ỉ Ketoprofen 75mg /__ 1 SL UồJ²IJUI Inflafen 75 . ':Xuniahuúngơảnsửdựig Sảcmãttai thuốcbẻntronghộp MEDBJÌ cmụưmnủưmsuu z szian.ưùtựjhfflủtìug pox . Sỗlò SX: MW SXI HD muócaAnmsooou Ketoprofen 75mg Hộp 6 V! X 10 viên nnng cửng Commiltlm: Spcciũutiom: Manutndmera Each eepsdecomains: Ketcpmfen 75% Stonm:Stme In a dry ptace. below so“c. Exdv…s qs-L……Jcausule mmdmơciiiuiun.Caisiuly read the mmủg insmninns betoia use. Indlutkn. cmindtutim. Aùnlnlstrdlon. Douọu and othu Mamfactwed Im W…ltiưl: See Me padtagc insen inside, MỂfflJÌ mu Aceuncu J.5.c Inflafen 75 @ R: PR£SUUPTION nnus Inflafen 75 Ketoprofen 75mg ch ơf 6 blister: of 10 ccpsulu ý ỔẾ`ĨgVF—_ỳ_vl 'J Í « ểỂẵỂỀ'Ý xn"°w 1fflẳỂ Ắ 3 .ọ _~,.O- __ pỔẵỂỂỊ - \ỏe“Ĩiửfầ GgN n£° x Ế… W x«* 0w,, 1 °°"Ễ $ * “"“… Ạáe“ĩiW \“ ..Ếêảf' ,-' Hướng dẫn sử dụng thuốc: Thuôc bán theo đơn INFLAFEN 75 - DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang cứng - QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 6 ví x 10 viến nang cứng - THÀNH PHẨN: Mỗi viên nang cứng chứa Ketoprofen 75 mg Tả dược vd ] viên (Tá dược gồm: Mỉcrocrystallín cellulose, crospovidon, pregelatínized starch, natri lauryl sulphat, colloỉdal silicon dioxid). - DƯỢC LỰC HỌC: Ketoprofen, dẫn chất của acid phenyl propionic, lá thuốc chống viếm không steroid (NSAID). Do ketoprofen ức chế Icyclooxygenase không chọn lọc (CỌX- l, COX- 2) lảm giảm tổng hợp prostaglandin. Thuốc ức chế COX- 2 nên có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Ngoài tảc dụng chống viêm, giảm đau vả hạ sốt, ketoprofen còn ức chế COX- 1 gây ra cảc tảc dụng không mong muốn trên tiêu hóa, thận, thời gian chảy máu. Ketoprofen lảm giảm tổng hợp thromboxan A2 ở tiểu cầu, dẫn đến ức chế kết tụ tiếu cầu, kéo dải thời gian chảy mảu. Tác dụng trên tiếu cầu liên quan đến liều dùng vả có thể phục hồi, với lỉều thông thường tảc dụng nảy vừa vả nhẹ. Cơ chế chung cho các tác dụng đã nêu trên là do ức chế tống hợp prostaglandin vả leukotrien. Ketoprofen có tảc dụng khảng bradykinin và cả tác dụng ổn định mảng lysosom. Thuốc ức chế tông hợp prostaglandin ở thận lảm giảm lưu lượng mảu đến thận, ở người có bệnh tim từ trước, điều nảy có thể gây suy thận cấp và suy tim, đặc biệt ở người có bệnh suy tim mạn. Giảm sản xuất prostaglandin ở thận dẫn đến giữ nước trong cơ thế và gây suy tim cấp , Ức chế tổng hợp prostaglandin ở dạ dảy lảm giảm tạo chất nhảy ở dạ dầy, dẫn đến 11 iiỀ/Ậcơ/ loét dạ dảy và chảy máu đường tiêu hóa, đặc biệt ở người cao tuổi. Trong điều trị viêm khớp dạng thấp hoặc hư (thoái hóa) xương khởp, các thuốc ch' g viêm không steroid thường được dùng chủ yếu để giảm đau hơn là chống viêm; các thuốc nảy chỉ ức chế tổng hợp và ức chế gỉải phóng cảc chất trung gian gây đau và viêm (prostaglandin, bradykinin, histamin), do đó ketoprofen chi lảm nhẹ bớt cảc triệu chứng của bệnh như đau, cứng đờ, và lâm tăng giới hạn vận động và cảc hoạt động chức năng; thuốc không lảm ngừng bệnh lâu dải hoặc đảo ngược quá trình bệnh cơ bản. Để đạt được điều dó, người bệnh phải được điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch như dùng liếư cao glucocorticoid Tác dụng giảm đau của ketoprofen là do ức chế tổng hợp prostaglandin. Prostaglandin lảm các thụ thể đau tãng nhạy cảm với cảc kích thích cơ học vả với cảc chất trung gian hóa học khảo (như bradykinin, histamin). Bởi vậy, trong lâm sảng ketoprofen lá thuốc giảm đau rất có hiệu lực trong các trường hợp đau sau phẫu thuật. Vì có nguy cơ gây chảy máu, không dùng ketoprofen để điều trị đau liên quan đến chảy máu kín đảo (đau sau khi bị tai nạn) hoặc đau liên quan đến chấn thương ở hệ thần kinh trung ương. - DỰỢC ĐỌNG HQC: Ă + Hâp thu: Thuôc hâp thu nhanh tại đường tiêu hóa, nông độ huyết thanh tối đa dạt sau khoảng 0, 5 đến 2 giờ. Nồng độ ỏn định của thuốc trong huyết tương đạt được trong vòng 24 — 48 giờ sau khi dùng thuốc liên tục. Thức ăn không lảm thay dối khả dụng sinh học toản bộ của ketoprofen, nhưng lảm chậm tốc độ hấp thu ketoprofen. + Phân bố: ketoprofen gắn chủ yếu vảo albumin với tỷ lệ trên 99%. Thể tích phân bố của thuốc xắp xỉ 0,1 lit/kg. Thuốc phân bố mạnh vảo dịch khởp, đạt nồng độ tối đa bằng 30% nồng độ trong huyết tương. Thuốc phân bố vảo thần kinh trung ương và đạt nồng độ trong dịch não tủy tương ứng nông độ trong huyết tương. + Chuyến hóa: xảy ra ớ gan thông qua phản ứng liên hợp với acid glucuronic. + Thải trừ: thuốc bải tiết chủ yêu qua nước tiếu, nứa đời thải trừ trong huyết tương của thuốc từ 2- 4 giờ. Ở người xơ gan do rượu: tỷ lệ thưốc tự do trong mảu tăng gấp đôi so với người bình thường. - CHỈ ĐỊNH. Viêm khớp dạng thấp (hư khớp, thoái hóa khớp). Viêm cột sống dính khởp, bệnh cơ xương câp và chấn thương trong thể thao. Thống kinh hoặc đau sau phẫu thuật. Viêm khớp ở bệnh gủt cấp. Đau vai gảy. / Hội chứng Reiter -_ "" - LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG: Thuốc chỉdùng theo sự kê đơn của bác sỹ ( ị Cách dùng: Di Nên uông ketoprofen cùng với thức ăn, sữa hoặc với một cốc nước đầy; trảnh dùng đồ uổng ) có côn đê giảm tảc dụng có hại dối vởi đường tiêu hóa của thuốc. Liều dùng. V zem khớp dang thấp cấp hoảc man hoãc viêm xương khớp hoãc nhưng bênh cơ xuơng. Người lởn: lviên/lần, dùng 3 lần/ngảy. Có thể tăng liều tới 300mg /ngảy, chia lảm nhiến lân. Đau và thống kinh: Điếu chỉnh liếư lượng ketoprofen tùy theo từng người: lviên/lằn, l— 2 lần/ngảy khi cần\Điều trị ketoprofen ngay từ khi bắt đầu xuât hiện triệu chứng của bệnh. H/ Đối với người suy thân hoãc suv gan. ` ` Nên giảm liều từ 33% đến 50% liếư thông thường. Liều tối đa của ketoprofen cho người suy thận nhẹ là 150 mg/ngảy và suy thận vừa là 100 mg/ngảy Người bệnh suy gan có nồng độ albumin trong huyết thanh dưới 3, 5 g/dl nên dùng liều ban đầu ketoprofen là 100 mg/ngảy. - CHỐNG CHỈ ĐỊNH: " Quả mẫn vởi ketoprofen hay bất cứ thảnh phần nảo của thuốc Loét dạ dảy, loét hảnh tả trảng. Co thẳt phế quản, hen, viêm mũi nặng, vả phù mạch hoặc nổi mảy đay do aspirin hoặc một thuốc chống viêm không steroid khảo gây ra. Xơ gan. Suy tim nặng. Có nhiếu nguy cơ chảy mảu. Suy thận nặng với mức lọc cầu thận dưới 30 ml/phút. Trẻ em dưới 18 tuổi: An toản và hiệu quả của thuốc chưa được xác định. Không nên dùng ketoprofen cho lứa tuổi nảy. -THẶN TRỌNG: Ketoprofen có thể gây giữ nước trong cơ thế và lảm tăng nồng độ creatinin trong huyết tương và phải dùng thận trọng ở người suy tim nhẹ/vừa, hoặc suy thận nhẹ/vừa, hoặc ở người cao tuổi. Liều tối đa hảng ngảy phải giảm vả chức năng thận phải được gỉảm sát ở những người bệnh đó. Phải dùng ketoprofen thận trọng ở người có tiến sứ loét dạ dảy tả trảng. Phải theo dõi chặt chẽ những người bệnh nảy đế phảt hiện cảc dấu hiệu vả triệu chứng thủng vết loét hoặc chảy mảu đường tiêu hóa. Thuốc uống cùng với thức ăn, sữa hoặc cảc thuốc chống acid. - THỜI KỸ MANG THAI: Ấ I Không dùng ketoprofen cho người mang thai, đặc biệt trong 3 tháng cuối thai kỳ hoặc khi gân chuyến dạ: Giống như các thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin, ketoprofen gây nguy cơ tăng áp lực phổi tồn lưu ở trẻ sơ sinh, do đóng ong động mạch trước khi sinh. Ketoprofen gây nguy cơ chảy mảu ở thai nhi và người mẹ. Ketoprofen ức chế chức năng thận của thai nhi gây vô niệu cho trẻ sơ sinh. Ketoprofen còn ức chế chuyến dạ đẻ, kéo dải thời gian mang thai vả có thể gây độc cho đường tỉêu hóa và ít nước ôi, nên dùng thuốc trong thai kỳ. - THỜI KỸ CHO CON BÚ: Các kháng viêm không steroid qua được sữa mẹ; nên thận trọng không dùng ở phụ nữ cho con bú. - SỬ DỤNG THUỐC KHI LÁI XE, VẶN HÀNH MÁY MỘC. Khi sử dụng thuốc có thể gặp cảc tảo dụng không mong muốn như: nhức dầu, chóng mặt nên không sử dụng hay cần thận trọng sử dụng cho đối tượng bệnh nhân nảy. -TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR): Tảc dụng không mong muốn cùa ketoprofen thường nhẹ và chủ yếu lả 0 đường tiêu hóa. Tuy nhiên, tảc dụng không mong muôn có thể nặng tới mức phải ngừng thuốc ở 5 - 15% người bệnh và tần suất tảc dụng không mong muôn nói chung giảm khi tiếp tục điếu trị. Rất thường gặp, ADR > ] 0/100 Rối loạn tiêu hóa Bất thường các giá trị xét nghiệm chức năng gan Thường gặp, 1/100 ..4 H Người bệnh đang dùng ketoprofen mả có rối loạn thị lực cần được kiếm tra, đánh giá về măt. - TƯỢNG TÁC THUỐC: Khi đìều trị đồng thời ketoprofen vởi và những thuốc gắn kết mạnh vởi protein huyết tương như các thuốc chống đông kiếu coumarin cảc sulfonamid, vả cảc hydantoin (thí dụ phenytoin), thầy thuốc phải theo dõi người bệnh chặt chẽ và điếu chinh liếu khi cân. Vì ketoprofen găn kết mạnh với protein, nên có thể thay chỗ liên kết protein của những thuốc khác. Aspirin: Không nến điếu trị ketoprofen đồng thời với aspirin vả cảc thuốc chống vìêm không steroid khảo hoặc corticoid vì lảm tăng tác dụng có hại. Thuốc lợi níệu: Ketoprofen dùng đồng thời với hydroclorothiazid gây giảm thải trừ clo và kali ra nước tiểu so với chỉ dùng hydroclorothiazid đơn độc. Người dùng thuốc lợi niệu đồng thời với ketoprofen có nguy cơ lớn dẫn đến suy thận thứ phát do giảm dòng mảu đếnJ thận gây ra bởi ức chế tổng hợp prostaglandin. Do đó, phải theo dõi người bệnh chặt chẽ, điều chỉnh liếư khi cần và theo dõi cân bằng nước/điện giải khi dùng đồng thời ketoprofen ' với thuôo lợi niệu. Warfarỉn. Khi điếu trị đồng thời ketoprofen với warfarin, cần phải theo dõi người bệnh chặt chẽ vê cả 2 thuốc, vì có thể tăng nguy cơ chảy mảu do prostaglandin có vai trò quan tr_ trong cầm máu và ketoprofen ức chế tổng hợp prostaglandin. Probenecỉd: Không nến dùng đồng thời ketoprofen vả probenecid, vì probencci thế lảm tăng nổng độ trong huyết tương của ketoprofen do lảm giảm thanh thải keto ofen trong huyết tương khoảng một phẩn ba. Methotrexat: Không nên dùng đồng thời ketoprofen vả methotrexat, vì ketoprofen cũng như cảc thuốc chống viêm không steroid khác có thể lảm thay đổi thải trừ methotrexat dẫn đến tăng nồng độ trong huyết thanh của methotrexat và tăng độc tính. Lithi: Khi sử dụng đồng thời ketoprofen vả lithi, phải theo dõi nồng độ lithi trong huyết tương vì có sự tăng độc tính của lithi do tăng nồng độ chất nảy trong huyết tương. Các thuốc ức chế men chuyến angiotensin vả chẹn angiotensin II-receptor: ketoprofen lảm giảm tác dụng trên huyết áp của các thuốc nảy. - QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ: Như cảc dẫn chất của acid propionic khảc, ketoprofen ít độc hơn aspirin. Phần lớn triệu chứng quả liếư ketoprofen có thế là ngủ gả, đau bụng vả nôn, nhưng cũng có thể hạ huyết áp, co thắt phế quản và chảy mảu dường tiêu hóa. Không có thuốc đặc hiệu gỉải độc. Điếu trị quá liếư thường là đíều trị triệu chứng vả hỗ trợ. Có thể gây nôn, rứa dạ dảy, có thể dùng than hoạt để lảm giảm sự hấp thu và tải hấp thu của ketoprofen. Không thể áp dụng biện phảp gây lợi niệu mạnh, kiếm hóa nước tiểu, thẩm tảch mảu hoặc truyền máu, vì ketoprofen găn kết mạnh với protein huyết tương. - HẠN DÙNG: 36 tháng tính từ ngảy sản xuất. *Lưu ý: Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng Khi thấy bột thuốc trong nang bị ảm mốc, chu ển mảu, nhãn thuốc … số lô SX, HD mờ...hay có cảc biểu hiện nghi ngờ khảc phải đem thuôo tới trả lại nơi bản hoặc nơi sản xuất theo địa chi trong đơn. … BẢO QUÁN: Nơi khô, nhiệt dộ dưới 30°C. - THUỐC SẢN XUẤT THEO: TCCS ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM. Không dùng quá liều chỉ định. "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiểu bác sĩ" ,. \ o THUỐC SẢN XUẮ T TẠI: CÔNG TY cò PHÂN DƯỢC PHÁM ME DI SUN Địa chỉ: Số 521, ấp An Lợi, xã Hòa Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương Website: www.medisun.com.vn Số điện thoại: (0650) 3589036 — SốAFạx: (0650) 3589297 , CONG TY C.P DƯỢC PIịIAM ME DI SUN -—Jmđoc TUQ.CỤC TRUỘNỀ P…TRUỐNG PHON" Q ẫ ẤÍnÍL ảÍÍììnỔ/z

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận