BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆ'I/Ệf’
Lẩu đắuzffllíổJffl.
Each capsule comams
mem E Acnlate
(as DL -Aluhn Tocopheryl Aminte) BP mo mu.
Manufacmmd by:
Incom Fhlrmnmudaln Lm..
Dunn |dfis Rccd. Zircho. Suvơ
Dhnlm. Bangladesh
_ / . n-inơicaiionsiDosagnl
' rocmucaalSida Effects.
› t íor uu instruction
E REACH OF CHILDREN
' CAREFULLY BEFORE USE.
vlơa 30°C. protocl |rom light.
o
P32
WBMA
amsdeg oov ],ỊABdGOIII
Mỏì vinn nang cnưn
vitamin E Ammo
(as DL - Alpha Tooophoryl Aceim) BP 400 mg
Sản xuái hởit
lnaw Phnmunullcnln Ltd..
Dewnn ldrls Rnnd. Ztnbc. Slvar
Dhm. Bnnglndesh.
mun m 1 … [ đọa
Bí» … ìn …
Capsules
Balch No
Mfa.Date
Exp.Dah
lnccpavii 401} Capsule .
Hup " ›…
i RxThuóc bán lheo đơn liicẹPAui c… .- w .. .
Sô ding kỷ:
MB! vlén nang d'iứa' Viumin E Am… (dong DL-Alpha Tocophenỵl AoQtaleì BP 400 mg
Chỉ dlnh. chóng ch! dinh. uủ dùng. cách dùng. vả cac lhòng iln khác:
Xom từ hướng dãn sử dung.
Sô lo SX. NSX. HD: Xam 'Eltch No“. 'Mlg. Dac“. *Exp Dllt' trOn bln ni.
a tim uy của ui om. Dục kỹ huan dln lữ dung tmùc m dùng.
Bủn quân: Bảo quin ở nol kho mit. nhiu ơò dưới 30°C. lránh Anh :âng x*"“"~
Sùn xuỒt bởi Incoma FMnnleouliculs le.. Bangladesh.
. _ Nan kMu bỏl.
i|
Min E Aunl
la DL - MI WM mun» lu DL - AIDI lmphlơ Mib)
epumm nnoomn
Mni… ME…
laũ—NahnTmhmAmui iuDL—AUOTWAcMI
ENơng. ưmm
mm… ớẵnqinnun
|i
VlmlnE… VIJth…
tu DL~Nưnlnuupimyl mu mm ~ AlphuW…)
BFIWm BP…
' Ổa.… ớ:……
f ""
"\C-ĩẵ` 1
Ở o.,
_ )“
VI… E Amde
m I]. - Npha TW! Anilll]
BP con m
Ag-
`-’ BIHglOOGSH
._ . li A.i`im]lr_
Vitamin 6 ma
la DL ~Aluhl ĩoconmm Aumnn
BP «» mu
Ó Bnnqudun
i…\i '
mm Emm
iu DL ~Nun Tmpimỵmm
ưm mu
đ Glnợedeth
….
CỤC QĨOxỊ ITỂDU'ỌC líốÝ/Ổ/C/
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lán aáuziễâÍ. ..4.ẻ… .Zzỉĩ.Ễ…
HƯ G DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng.
Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏiý kiến thẩy thuốc.
Để xa tầm tay trẻ em.
INCEPAVIT 400 CAPSULE
THÀNH PHÂN W
Mỗi viên nang cửng gồm:
Dl-Alpha-tocopheryl acetat: 400 mg.
Tá dược: Gelatin, Polyorbat 80, Orange lake.
MÔ TẢ SÁN PHẨM
Viên nang cứng chứa dung dịch dầu mảu vâng nhạt.
DƯỢC LỰC HỌC/ DƯỢC ĐỘNG HỌC
Dược lực học :
Vitamin E là thuật ngữ chỉ một số cảc hợp chắt thiên nhiên và tống hợp, chất quan trọng nhất là cảc
tocopherol, trong đó alphatocopherol có hoạt tính nhất và được phân bố rộng rãi trong tự nhiên; cảc chất
khảc cùa nhóm tocopherol gồm beta, gamma vả delta tocopherol, nhưng nhũng chất nảy không dùng trong
điều trị, mặc dù chúng có trong thực phầm. Nhóm hợp chất khảc có hoạt tinh vitamin E là cảc tocotrienol.
Ngoài việc lảm mất các triệu chứng thiếu vìtamin E, vitamin E còn được sử dụng lảm chất chống oxy hóa
mà về mặt lý thuyết có thế do một trong cảc cơ chế tảo dụng sau:
Ngăn cản oxy hóa cảc thảnh phần thiết yếu trong tế bảo; ngãn cản tạo thảnh các sản phẩm oxy hóa độc
hại, ví dụ cảc sản phấm peroxy hóa do chuyến hóa cảc acid béo chưa bão hòa; phản ứng với cảc gốc tự do
(nguyên nhân gây tổn hại mảng tế bảo do oxy hóa), mà không tạo ra các gốc tự do khảc trong quá trình
đó.
Có mối tương quan gỉữa vitamin A và vitamin E: Tăng hấp thu vitamin A qua ruột khi có vitamin E;
vitamin E bảo vệ vitamin A khói bị thoái hóa do oxy hóa lảm cho nồng độ vitamin A trong tế bảo tăng
lên; vitamin E cũng bảo vệ chống lại tảc dụng cùa chứng thừa vitamin A.
Dược dộng học:
Sự hấp thu cùa vitamin E từ đường tiêu hóa phụ thuộc vảo sự hiện diện của mật và chức năng tụy tạng
bình thường. Lượng vỉtamỉn E được hấp thu biến thiên rất rộng, khoảng 20% - 80% và dường như bị giảm
khi tăng liều dùng. Vitamin E vảo mảu thông qua các vì thế nhũ trắp trong bạch cầu gắn kết với beta
lipoprotein. Vitamin E được phân bố rộng rãi đến tất cả các mô, vả dự trữ trong mô mỡ. Một ít vitamin E
được chuyền hóa ở gan thảnh cảc dạng glucuronid của acid tocopheronic vả y-lacton. Một ít được bải tiết
ra nước tiểu, nhưng hẳn hết liều dùng được bải tiết chậm qua mật. Vitamin E xuất hiện trong sữa mẹ,
nhưng ít qua được nhau thai.
Ấ’ỀỀẳx
CHỈ ĐỊNH
Dùng dự phòng và điều trị thiếu vitamin E.
Vitamin E cũng được dùng lảm thuốc chống oxy hóa.
LIÊU ĐỀ NGHỊ
Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của !hẩy thuốc.
Dự phòng và diều trị thiểu vitamin E hoặc chống oxy hóa: Liều đề nghị lả ] viên nang/ngảy cùng hoặc sau
bữa ăn hoặc theo kê toa cùa bảo sĩ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH W
Không có.
CÁC CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
Theo dõi thường xuyên các thông số đông mảu ở cảc bệnh nhân dùng đồng thời với các thuốc chống đông
mảu.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú.
Mang thai: Vitamin E có thể sử dụng khi mang thai ở Iìều bình thường nhưng sự an toản khi điều trị với
liều cao thì chưa được biết.
Cho con bú: Vitamin E đi qua sữa mẹ, tuy nhiên chưa có tải liệu về những bất ổn khi dùng với liều thông
thường.
Tác động lên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc.
Không có bảo cáo.
TƯỜNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Vitamin E có thể can thiệp vảo tảc dộng của sắt trong điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt. Vì thế, nên
dùng các chế phẩm có chứa sắt 8—12 giờ trước hoặc sau khi uống vitamin E.
Tảo dụng đối khảng cùa vitamin E đối với vitamin K được cho là xảy ra ở mức độ tạo prothrombin.
Liều rắt cao vitamin E có thế tảng cường tác động cùa thuốc chống đông máu.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Cảo tác dụng phụ sau khi uống vitamin E rất hiếm. Liều dùng tương đối lớn vải trăm mg/ngảy cũng không
thấy xuất hiện tác dụng không mong muốn. Sau khi dùng liều đặc biệt cao vitamin E, có bảo cảo về tình
trạng tiêu chảy, đau thắt bụng, viêm khoẻ miệng, ngủ iịm, yếu cơ và viêm tĩnh mạch huyết khối; cảc tình
trạng nảy mất đi nhanh chóng sau khi ngưng sử dụng vitamin E.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
I J
lf~*f
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH xử LÝ
Dùng quá liều kéo dải có thể gây tiêu chảy và cao huyết ảp. Cảo triệu chứng giảm bởt khi ngưng dùng
thuốc.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Bảo quản ở nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 300C, tránh ảnh sảng.
HẠN DÙNG
24 thảng kể từ ngảy sản xuất.
DẠNG BÀO CHẾ VÀ QUY CÁCH ĐÓNG GÓI SÂN có M/
Dạng băn chế: Viên nang cứng
Quy cách đỏng gói: Hộp 03 vi x 10 viên.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
USP 32
Incepta Pharmacruticais Ltd.
Dewan Indris Road, Zirobo, Savar, Dhaka, Bangladesh.
PHÓ cuc TRUỎNG
JVWn "Vãn ỂẨoxnlỉ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng