!
anl ĩIIULMM NH
DocuM M: u_m-Lc.uo
_!
\ )t
.oằuMẵồ m.: mo.Whủho… W.:ỂHỰMỂNỔMỀMM — i/_vnlj p `
oắ ỉỄuẵaĩo… Wa … .m
ĩỀumẵoffl @ m w ~ 3
… … 4 …o
Ẻm.nỂ… mẽ m…… .… .… ffl H P.. M)…
… …1 3 v…. _.
ỉxz cOcmỉE. … li… u …… Ả
… 4 n ,Ặ m
a P… » …Í ,
.… . e . Ă đ
im.m… …. W… .H. .…
l @ .… h… /WZ ĩ… O
m63 .…. n…n .…1n—ỉl vẳễ ưaĩ! …oổ _
Zoânỉp. Ềcn… …...ưĩS S :ẵrễ ỉn…ẵỀẵ
Enằ .Ể Ìn-Bủn ỉn:B ưnỄ.n Em
881 E.… o…. za 38: 23 ……wẩ o….nĩỂna
OỀÊ ..ễỉmỂỄ
mzỉSo <…ễỉoođỉ oovo.«â!
wơỄãỂỉỂ—n
ịuoịduiị ị Buịuịoịuoa Joioaịịdđo [
|nmeBouog
wEịduỉẩuu gg
qu ị ……
o.LXN UOUE
.ớ. E:!ẵe: zx.ỗ.
ẾỀn ưu: Ểoo Ể. mÙễnnu. zo.… u Ono. ...:n :oBaoqỉẫn :w ..tỗ.
o::.…… 83 ² o… 23: oảa ỉ: Ễut »» zu5 : #… :Ễm. or .:…. :… nỉ ::.... M
78/.… xsrmsưẹo
i Đ…nl0A
Eoĩễ … mc…EoE8 .ỄBỈỄ . …1ỄtơẻoZ oỂ .MMO :.oỄỂO .>.Z
Ềầồoẵũ
E….aẺ mê mo
ỉxz cOcm.aE.
>:ỄẺỀo: C.ỡQoẮ
ễaỉủwmcẵrmmwcửu>Ềmủmmẳ …. :a.… 33 mb……ưmeẺằmL Ĩổ.Ếẳỏm o.… oẫ
Ể ầăẵ
)
lmplanon N
68 mg implant
Etonogestrel
i appĩucmm :nniuining i impam
] contruclphve unpiunl conteẮns: 68 mg elnnogestvel
Rnnd lhe pdckuge lmiiel beioie ule fot subdermol uu
DẬi DIỆN
ậo_xJẠi HA NQ
\v -`
o\
Kup D\Il of the lzcch und .tight ot chiidren. For sĩngie use only
Conllnls oru z1onin unlu: pockch is dumoged or opene
Slore In the original packag: helow 30°C
e N.V. Organon, Oss, The Netherlonds
426301 1 09
EXP:
Lot:
Mfg. dole:
Volume 1
Kllningnu 5 370 - Format: |74 : 62 mm I PMS hlntl — CƯTTIFũ/STANS
Dncumert siatus Aulhorizen Status datemme
'5 Jun~20ũê 09:57
Aulhonzation tntecycie
ỈỄNc .; N……
Impl Da d !an
, , 0… la …
68 mg impzant '"
Emmlrci …
Ilipclln … min. it… hnqu ol ›… nvd . … ngYu | M li,»
:tnguaiy uidmnul mn~nuptìve imp url 0…
iNfu A lnch c th iNIB ride nt lhe uupIr mm
©
h: u…. .…ựim, ụhul …
…,…ạ. ……u Ti…miụ doanhnn g',j…c_ ..“SẸ……
mpmmmlhn nnl … [ Bdch unmunmm '
IgẸlim anlmgbbíemen W; r..— .1: ịnịunnnw
…niu zv ỉn . _
uu ims cuu … A sur nAct1 Á 2”…“ ""m
’ X X X XX ]lllll—I
lmplanon NXT® lmplanon NXT®
For physitior- file For potìuni tìle
Both «. \ Botch nt.
› ` Ịx
:… ?.1'CiiầG'xg—A
fl , ' _ . 1~ … u
ị [ nĩ-si #" ủ BÁN THEO ĐơN. ĐỌC KỸ HƯỚNG DÀN sứ DỤNG TRƯỜC KHI DÙNG. NÉU CẨN
\ Ị_iJ_ Hi N“ TIN XIN HỎI Ý KIÊN BÁC sĩ. ĐE XA TÀM TAY T`RE EM. THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ
= —_ ' cẬc Ác DỤNG KHỎNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sư DỤNG.
`_ / /
- - /
`*/ PLANON NXT,
QUE cÁv DƯỚI DA
ETONOGESTREL ss MG
MÔ TẢ VÀ THÀNH PHẦN
lmplanon NXT lả một que cảy chi chứa progestagen,ịkhòng phản hũy sinh học. dèo, cản quang,
vệ được đặt trong một dụng cụ vô khuân, dùng một lản.
Mỗi que cảy có tinh cản quang chưa 68 mg etonogestrei; tốc độ phóng thich khoảng 60- 70
mcg/ngảy trong 5—6 tuần vả giảm còn khoảng 35- 45 mcg/ngảy vảo cuối nãm đầu tiên và sau
dó khoảng 30-40 mcgỊngặy vảo cuồi nảrn thứ hai vệ khoảng 25- 30 mcglngáy vảo cuỏi năm thứ
ba. Dụng cụ được thiết kê để cảy bằng một tay vá giúp tạo điều kiện thuận lợi cho việc cảy que
cảy dưới da một ca'ch chinh xác
Mỗi hộp chứa 1 que cảy (dái 4 cm vả đường kinh 2 mm) được đặt trong một kim sắt khòng gi
cùa một dung cụ vỏ khuân sẵn sáng đẻ sử dụng va chi dùng một lản. Dụng cụ chứa que cáy
được động trong một vi lảm bằng poiyethyleneterephtalate glycol (PETG) trong suốt được dán
kin với một cái nắp iảm bằng poly ethylene mặt độ cao (high density poiy ethyiene- HDPE).
Thảnh phản bền trong vi chứa là vô khuân trừ khi vi bị hòng hoặc bị mở. le/
Tá dươc
LỒỈI Ethylene vinyiacetate copolymer (28% vinyl acetate. 43 mg)
Barium suifate (15 mg).
Vỏ: Ethylene vinylacetate copolymer (14% vinyl acetate. 15 mg)`
DẠNG BẢO c1-1E
Que cảy dưới da.
Thanh mềm. dèo. mảu trắng đén trắng nhạt. không bị phản hủy sinh học, cản quang vời chiều
dải 4 cm vệ đường kinh 2 mm.
CHỈ ĐỊNH
Tránh thai.
Đá thiêt iập tinh an toản về hiệu quả ở phụ nữ từ 18 đên 40 tuôi.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Nên loại trừ khả nãng có thai trưởc khi cắy lmplanon NXT.
Nhản viện y tế cần tham gia một khóa huấn luyện về cách sử dụng dụng cụ cầy Implanon NXT
vả cảc kỹ thuật cắy vá rút que cảy lmplanon NXT và nêu cần nèn yêu cầu sự giám sát trước
khi khi cảy hoac rút que cảy.
Trườc khi cắy que cắy, đọc kỹ vả tuện thủ những hướng dần về việc cấy vả rút que cảy trong
mục "Cách cảy lmplanon NXT" và mục "Cảch rủt Implanon NXT".
Cách sử dụng lmplanon NXT
lmplanon NXT la thuôo tránh thai chưa nội tiết có tác dụng kéo dèi Một que cảy được đặt dười
da và có thế đế tại chỗ trong ba nảm. Không rút que cảy muộn hơn ba năm sau ngáy cầy Nẻn
thỏng bảo cho người sử dụng bièt rằng họ có thế yêu cầu rút que cầy bầt kỳ thời gian nảo.
Nhán viện y tế có thể cản nhảc thay que cắy mới sớm hơn ở những người phụ nữ nặng cản
(xem mục "Cảnh báo" ) Cảy ngay một que cấy mời ngay sau khi rùt que cảy cũ sẽ đảm bảo sự
trảnh thai lièn iục Nêu người phụ nữ không muốn tiếp tục sử dụng lmpianon NXT nhưng muốn
tiêp tục tránh thai thì nèn khuyến cảo sử dụng một phương pháp trảnh thai khác.
Cơ sở để sử dụng hiệu quả vả sau đó rủi thảnh cộng que cảy lmpianon NXT là tiến hảnh cấy
dưới da chinh xảo và cẩn thận theo đúng hướng dẫn Nếu que cầy không được cảy theo đúng
hướng dẫn (mục "Khi nảo cảy lmplanon NXT" vả "Cách cắy implanon NXT"), vá vảo đúng ngảy
qui định có thẻ gảy có thai ngoải ý muốn.
Nện cầy implanon NXT dưới da ngay dười iớp da phia mặt trong của phần trện cảnh tay để
trảnh mạch máu lớn và dây thần kinh nằm sảu trong mô Iièn kết giữa cơ nhị đầu vệ cơ tam đầu.
Ngay sau khi cằy phải kiếm tra sự hiện diện cùa que cắy bằng cách sờ nhẹ. Trong trường hợp
khòng sờ thảy que cấy hoặc nghi ngờ khòng có sự hiện diện cùa que cầy. cản áp dụng biện
phảp trảnh thai khác trong thời gian xác định sự hiện diện cùa que cảy (xem mục "Cách cắy
lmplanon NXT") Nên khuyên người phụ nữ sử dụng một phương phảp trảnh thai không chứa
nội tiêt khác cho đến khi khắng dinh có sự hiện diện cùa que cảy
Trong hộp lmpianon NXT có chứa một Phiếu dảnh cho người Sử Dụng cộ ghi số iô cùa que
cảy đề phát cho người phụ nữ Nhản viên y tẻ được yêu cầu ghi ngảy cảy. cánh tay cầy vả
ngáy dự định rút que cảy trèn Phiêu dảnh cho người Sử Dụng Trong hộp cũng có chứa nhản
dính ghi số 16 đề nhán viện y tế iưu trong hồ sơ. Ặ/
iii
Thời gian cắy phụ thuộc vảo phương pháp tránh thai gần đảy của người phụ nữ, như sau:
Khi náo cẩy implanon NXT
Khỏno sử dung ohươnq ohác tránh thai nôi tiết trong tháng trườc:
Nèn cầy que cắy trong khoảng thời gian từ ngảy 1( n(gáy đầu tiện thầy kinh) đến ngảy 5 của
chu kỳ kinh nguyệt.
Đồi từ một ghươno bhảg tránh thai nói tỉết đang Dhối hơn (thuộc tránh thai ohồi hơp danq uỏnu
(combined oral contraceptive- -COC). vòan đăt ảm đao hoăc miếng dản trên dạ);
Tồt nhảt nện cảy que cảy vảo ngảy kế tiếp sau khi uống viên thuốc tránh chứa hoat chắt cuối
cùng (viện cuối cùng chứa hoạt chầt tránh thai) của vỉ thuốc tránh thai phối hợp nhưng mụộn
nhất vác ngảy kế ngay sau giai đoan tạm nghi uống thuốc tránh thai hoặc ngay sau ngáy uống
viện giả dược cuỏi cùng cùa 'vĨ thuốc trảnh thai phôi họp Trong trường hợp đang sử dụng
vòng đặt ảm đạo hoác miêng dán trẻn da tốt nhảt nện cầy que cảy vảo ngặy iấy chún ra
nhưng không muộn hơn ngảy cần thay vòng đặt ảm đạo hoặc miệng dản kế tiếp Có thế tat cả
cảc phương pháp trảnh thai (miếng dán trèn da vờng đặt ám đạo) khong có sản tai các nước
Đỏi từ phương phá_p tránh thai chỉ chứa orooestaqen (như thuốc viên. thuốc tiệm. đue cảv.
hoảc_duno_cu đảt từ cunu Iintrauterine svstem - IUSIi _ _ _
Cờ rảt nhiêu phương phảp tránh thai chi chứa progestagen, việc cây que cảy cản thực hiện
như sau:
- Thuốc tìệm tránh thai: cắy que cây vảo ngảy cản tiệm thuốc kê tiêp,
» Thuốc viện chỉ chưa progestagen: người phụ nữ có thẻ đỏi sang lmplanon NXT vảo
bảt kỳ ngảy nảo khi đang dùng viện uờng chỉ chứa progestagen Nện cấy que cảy vảo
ngảy ngay sau khi ngừng uổng viên thuôo chi chứa progestagen
— Que cắy/dụng cụ đặt từ cung (IUS): cắy que cắy vảo ngáy rủi que cắy hoảc lắy IUS,
Sau sảv thai hoảc phá tha_i
' Ba thảng đầu có thẻ cảy que cảy ngay sau khi sảy thai hoặc phá thai trong ba tháng
đằu. Nêu khộng cắy que cắy trong vòng 5 ngảy sau khi sảy hoặc phá thai trong ba
tháng đầu thi nện tuân thủ hướng dẫn trong trường hợp“ Không sử dụng phương phảp
tránh thai nội tiết trong tháng trước".
- Ba tháng giữa: nèn cắy que cảy vảo khoảng từ ngây 21 đện 28 sau khi sảy hoặc phá
thai trong ba tháng giữa.
Sau khi sinh
~ Cho con bủ: nèn cấy que cấy sau tuần thứ tư sau khi sinh (xem mục "Thai ký vé cho
con bú".
~ Khòng cho con bủ: nện cảy que cấy vảo khoảng từ ngảy 21 đẻn 28 sau khi sinh. MẮ/
Lưu v:
Điều quan trỌng lá phải tuân thủ hướng dẫn nệu ở phần trện về thời gian thich hợp đề cảy que
cảy Nêu cảy không đúng như những hưởng dẫn náy, cần ioại trừ khả nảng mang thai vả
hướng dẫn người phụ nữ dùng đòng thời một phương phảp trảnh thai không nột tiết như bao
cao su cho đên 7 ngảy sau khi cắy que cắy.
Cách cắy implanon NXT
Cơ sở để sử dụng hiệu quả vả sau đó rút thánh công que cảy imptanon NXT lả tiến hảnh cảy
chinh xảo vả cản thận que cảy vệo cánh tay không thuận theo hướng Idăn. Cả nhán viện y tế
vệ người phụ nữ cần cảm nhặn que cảy nảm dưới da sau khi đặt que cầy.
Que cẩy nèn được đưa vảo ngay bên dưới da. Nêu que cảy được cắy qua' sảu có thẻ gảy
tồn thương dảy thần kinh hoặc mạch máu Cảy qua' sảu h0ặc cắy không đúng có thẻ gảy di
cảm (do tổn thương dảy thần kinh) vả di chuyên que cảy (đọ đưa que cảy vảo trong cơ hoặc
cán cơ) vả trọng một sô trường hợp hiêm có thể đưa que cẳy vảo trong mạch mảu Ngoải ra
khi cảy que cây qua' sâu có thẻ khòng sờ thắy que và gặp khó khản trong việc đinh vi vảlhoặc
rủt que cảy.
Nèn cấy lmplanon NXT trong điêu kiện vỏ khuân vả chi nẻn thưc hiện bởi nhán viền y tế thảnh
thạo thao tác. Chỉ nẻn cảy que cảy vời dụng cụ có que cây đươc nạp sẵn.
Nhân viện y tế nèn ở tư thế ngồi trong suốt quá trình thực hiện thao tác cảy để dễ dáng quan
sát rõ vị trí cắy và sự chuyền động cũa kim cảy.
o Để người phụ nữ nằm ngữa vời cánh tay không
thuận hướng ra ngoai vả hơi ngập khuỷu đề có tạy
nằm song song với tại hoặc bản tay nằm cạnh đâu
(Hmh1- Figure 1).
Figure 1
Xảc định vi tri cắy, nằm ở mặt trong của cánh tay không thuận trện mỏm lổi cầu trong
xương cánh tay khoảng 8-10 cm (3-4 inches).
_ ` . Gutding Mark
Đánh dảu hai điêm bảng bút đảnh dảu vô khuẩn:
điêm đầu tiện là nơi sẽ đưa que cảy váo (insertion
site). va điêm thứ hai cách điềm đầu tiên vái cen-ti-
mét (Hinh 2 — Figure 2). Điềm thứ hai sau đó sẽ
được sử dụng như điêm hướng dẫn (guiding mark)
trong quá trinh cảy.
8—10 cm
Medial
Epicondyle
Inse_rtton
lte
Figure 2
Sát khuần vi tri cấy bằng dung dịch vỏ khuẩn. ẨnẤ/
Gây tệ vùng cảy (ví dụ xit thuốc tệ hoặc tiệm 2ml lidocain 1% ngay dười da doc theo đường
định cảy).
Lấy thiết bị cắy vò khuản chứa implanon NXT ra khỏi vi.
Giữ dung cụ cảy ngay phia trện của kim tại vùng
bề mặt nhám vảthảo bỏ nắp bảo vệ trong suột khỏi
kim chứa que cãy (Hình 3 - Figure 3). Neu nảp bảo
vệ không tháo được dễ dảng thi khòng nện dùng
que cầy. Bạn có thẻ thảy que cầy máu trăng khi
nhìn qua đầu mủi kim. Khỏng được chạm vảo
thanh trượt mảu tim cho đến khi đã đưa hét chiêu
dái của kim vảo dười da vi khi chạm vảo thanh
trượt thi kim sẽ thụt ngược trở vảo trong dụng cụ
cầy vệ phòng thích que cảy ra khỏi dụng cụ.
Figure 3
Dùng ngón cái vẻ ngón trỏ_cùa bản tay bện kia để
căng da xung quanh vi tri cảy (Hinh 4 — Figure 4).
ý
ĩ.
^r1 —~i
Thải tỵừ
Sa_ụ kh' Ểỉèm lĩnh mach etonogestrei. thời gìan bản thải trung binh khoảng 25 giờ về độ thanh
tha' huyê² thanh khoảng 7.5 llgiờ. Cá đò thanh thải và thời gian bán thải iuỏn hảng dinh trong
fhời 9ian dùng thuốc. Eanụegt…i … cẵc chảt chuvẻn hóa của nó. ở dạng các Stef°'d tự d°
n°ặC dang lien hợp. được bải tiết qua nước tieu va phản (tỳ iẹ 1,s~n, ờ phụ nữ đang cho con
bú, sau khi cáy que thuốc, etonogestrel được bải tiét trong sữa mẹ ỵời tỳ iệ sữalhuyét thanh la
ọ44-g.ẳo_tronq 4 tháng đầu tien. ờ phụ nữ đang cho con bú, lieu etonogestưei t…ng binh
ruye Ud uc | ~
uu ....... g …,nau __4__ ÌẮẨI
~ — z ' ha ta ở n ười me (².2%
khi các giậ trị được tiêu chuan hỏa theo i
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng