CTY TNHH sx - TM ouoc PHẨM
THÀNH NAM
1. Mãu nhân vi
CỘNG HÒA xÁ Hoi CHỦ NGHĨA \ễ213/ỊẢj
Độc lập — Tự do - Hanh phúc
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÀ PHÊ DUYỆT
MÃU NHÂN x… ĐĂNG KÝ
VIÊN NANG IDOLPALIVIC
Lân dâu:..Qd../..Qh…J…Jadẫ…
moưauwc mounuwc IDOLPALÌ\
um… ..zoong um m; hm › ²G
nnu-n , ..mmg nm… . am … , ,.d
PALIVIC IDOLPAUWO IDOLPAU VIG'n` 0
tu… u—wl» mcch. … cn mmch mm I '
NA… um m mAnu …
c IDOLPALIWC IDOLPAU VIC IDOLPA x—
›nncnhắ. , a m…ú . .. Ê: … ơ)
_ _ _ 9
PALIWC IDOLPALIWC IDOLPALIWC ồ
mmu~mư mco.u cw umsx moc —!5
W … TuAm uu -p' 1
IDOLPALIVIOm IDOLPAUVIC IDOLPALIU f:" `;
_…__ ..m_ uum. _ z
vnuumi ỆI-z nu… , m … n 4in l
2. Mảu nhản chai 100 viên
MMUHMUÙJWWWNYNH
`W
nummlmumucnum .
wmư utuwocovAeAeu m:
ổm……… . MM _ _ nụmm. ! .ạ mun,szy. Uủumw
" ' “ mm mdngcmgmenwiuhgưwún
ẫưlủvnlzunm m Id0lpahVIc Trhnmưutmnuuoldnẹủnmijmh
“”“…“WW ""” °" "" w. _ … wus mu. mịn mom. me m:
um" “"Nam “""” “'“mm ' .sủwm cuomuuữoónuu VÀ
~=úffltưt … ủ … ,.…,., «… uEu ctn un v nm: __
ou vu thỷ… m . . .. ..
-muủwanuinnmvucnrzũeimmkm ' Xưl ®cmW dìnsưúmạ ẫẵẵ
WM 100 viôn nan
—………~— … ® ° ~:mzzsmnr aãẽ
—mnmnnyconhldmrỉưmnơubm.
- M … mm Mum Blncmũe …
—Muminmhwltnợlmniammh
amummumm.muhụmnom
~uụumhnthvm wo.amMutq
'wcưi mllnuhlimmlkmuủm
m…: ta;
coucnnuu :mnuocmlmumm
nouuucnvuawmwumnm
mmua…umnưmmm.mncu
Bình Dương, ngảy 01 tháng 03 năm 2012
CTY TNHH SX - TM DP THÀNH NAM
iám '
KTI
Ds. Nguyễn Quốc Chinh
.ras.Ềẫn.ẫ s....nsỉSìùz.
eBỂEỈIỂ
.ãsẫzẵẫẵãẵiiịcẵ
SẵỄẫ—zẵễuẵẫsỉaz.
:ẵoẵo
826 Sẵ!3Ểẵẵdẵẽíỉũz.
coEìẫl! it.» ....8... ẵ Ễon .ẵE
›ẫeỉỉ.ễúưtỉa8ẳễẫiũẵ
ẫa.ẳEau s›lẳẵ.
ỄuỉotEìễấ
..ỄỄẾỂỂỄỀỆễESG.
ẫnũe!ãiỉẵỀãễẹểẫ
u.…ooềc<
u.›..ơn.ơE
clo . 023
3ỄS S …. eẵz .: ẫ
o.…ẵõẫ ,..…… ..!Iloễ
.. Sot...
.ỂẫcB
ỂẾỄ .BỄẺs.:G.ỂiÉEE
iu.sloìzạz ?ỂỄỂỈỂo.
….Eaulzlầỗ
nầẵì ............ ..?ẵẵ...
oẫ8. ......ẵ.
ÙCỂ ÊS> OF X—>0p DOI ÊSGJOSB ẵ .............. ẫ
niẵấ.ẵiỂ .!Ễ
.w
0
1
D.
Ô.
h
n
5…
h
n
U
ẫ
M.
3
ỄỀ….o.Ễ ẵ.Ễ t!ãelỉỉẵ
ẩẵắễ.Ễỉễảzẩẵi
ulễẵcẵầảẳtẫ
aeeẵẳ
ẵiẳễiẵễtẵ
Btẵnẽẽẵ.
PIỄÌGỈÊỂB-
ẫẳẵẵầẫẵ
aẫ—ẳấ
a:ẵụtỄsiỉẵiơă
.uầcẵễ.ễzễảtuẫẵ
Ểịuỉeuễeìisgẵuễỉẫth
.iaa3ẵ:
.ỉẵăaẫzễnắấaỉnìtẵ
.Ễẫắẩ.ẵ›ẵ asia?
đẫoỉ
u.›..mâoE
..ễ ẵ› S .. …> S %:
150n023
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
' VrênnangmoưALm
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa
Paracetamol 325 mg , . , _ , ,, , _
Ibuprofen .200 mg ~, , * Ễ
Tá dược vừa đủ 1 viên. …, .. c: =; ~ _
(Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Tale). ` _ `_ ' M
cui ĐỊNH ĐIÊU TRỊ = ' _ ,, ’
— Giâm đau trong các trường hợp: Nhức đẩu, đau răng, đau họng, dau lưng, đau cơ, đau khớp, đẵịb—ụ—ẵg kinh.
— Ẹạ sốt. 4
LIÊU LƯỢNG VÀ CẤCI-I DÙNG
— Người lớn: 1 ~ 2 vìên | lẩn; 3 lẩn | ngảy. Uống ngay sau bữa ăn, khoăng cách giữa các lẫn uống 4 ~ 6 giờ] lẩn.
— Trẻ em trên 12 tuổi: theo sự chỉ dẫn cũa thẩy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Quá mẫn với bất kỳ thảnh phẩn năo của thuốc.
— Quả mẫn với aspirin hay với các thuốc chống vỉếm không steroid khác.
Loét dạ dãy tá trâng tiến triển.
Người bệnh bị hen hay bị co thắt phế quản, rối loạn chảy mảu, bệnh tim mạch, suy gan hoặc suy thận.
Người bệnh đang được điểu trị bầng thuốc chống đông coumarin.
Người bị suy tim sung huyết, bị giãm khối lượng tuấn hoản do thuốc lợi niệu hoặc bị suy thận. Người bị bệnh
tạo keo.
Người bệnh thiểu hụt glucose-ó—phosphat dehydtogenase.
— 3 tháng cuối cũa thai kỹ.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
— Thận trọng đối với người cao tuổi.
~ Ngưng thuốc ngay khi nhìn mờ hay giãm thị lực, nhìn thấy mâu sấc thay đổi.
- Ibuprofen ức chế kết tụ tiểu cẩu nên có thể lăm cho thời gìan chăy máu kéo dâi.
— Người bị phenylceton — niệu.
Dùng thận trọng paracetamol ở người bệnh có thiếu máu từ trước.
- Uống nhiều rượu có thể gây tảng độc tính với gan cũa paracetamol; nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.
Thận trỌng với người bị suy giảm chức nãng gan hoặc thận.
TƯỚNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHẨC
— Ibuprofen và các thuốc chống viêm không steroid khác lảm tăng tác dụng phụ của cảc kháng sinh nhóm quinolon.
Ibuprofen với các thuốc chống viêm không steroid khác: tăng nguy cơ chãy máu và gây loét.
Ibuprofen lâm tăng nổng độ digoxin huyết tương vã lảm tăng độc tính cũa methotrexat.
Furosemid: Ibuprofen lăm giâm tác dụng bâi xuất natri niệu của furosemid và các thuốc lợi tiểu.
Uống dăi ngăy liễu cao paracetamol lâm Lãng nhẹ tác dụng chống đông cũa coumarin vã dẫn chất indandion.
Uống rượu quá nhìểu vả dăi ngãy có thể lâm tăng nguy cơ paracetamol gây dộc cho gam.
— Thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin.) gây cãm ứng enzym ở microsom thể gan, có thể
lăm tăng tính độc hại gan cũa paracetamol.
— Dùng đồng thời với isoniazỉd có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tinh với gan.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
— Thời kỳ mang thai: Hạn chế sử dụng cho phụ nữ mang thai. Không dùng cho phụ nữ có thai 3 tháng cuối thai kỳ
- Thời kỳ cho con bú: Ibuprofen văo sữa mẹ rất ỉt. Ít khả nãng xăy ra nguy cơ cho trẻ ở liều bình thường.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LẢI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Lưu ý thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt, lơ mơ, rối loạn thị giác cho một số người, vì thế phâi thận trọng
khi điểu khiển lái xe và vận hảnh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
— Liên quan đến Paracetamol
Ban da vả những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xây ra. Thường là ban đỏ hoặc mãy đay, nhưng đôi khi
nặng hơn vả có thể kèm theo sốt do thuốc vả thương tổn niêm mạc. Người bệnh mẫn câm với salicylat hiếm
037
"
mẫn cãm với paracetamol vã những thuốc có liên quan. Trong một số ĩt trường hợp riêng Iẽịjiãmcgtamol đã
gây giãm bạch cẩu trung tinh, giảm tỉểu cẩu và giăm toân thể huyết cẩu. , :__- ~…" _ ,_- \
Ít gặp: Ban, buổn nôn, nôn, loạn tạo máu (giãm bạch cẩu trung tính, giảm toãn thể hụỳết èẩii,“ giẵnifbạễài\cẩuỵ
thiếu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dải ngăy …` } _ '. , ,
Hiếmgặp: Phân ứng quá mẫn. 1. = ’— ²-~Ắ²“’ĨẨ '“,ji
— Liên quan đến Ibuprofen ,_,.__;_J.__h _._'_,_,Ả /
Thường gặp: Sốt, mỏi mệt, chướng bụng, buồn nôn, nôn, nhức đầu, hoa mắt, chóng niạt, bển chổnịỹt’i ngứa,
ngoại ban. `x\ị___ịf
Ít gặp: Phản ứng dị ứng (đặc biệt co thắt phế quản ở người bị hen), viêm mũi, nổi mầy đay, đau bụng, chảy máu dạ
dảy— ruột, lăm loét dạ dây tiến triển, lơ mơ, mắt ngủ, 0 tai, rối loạn thị giác, thính lực giâm, thời gian máu chây
kéo dăi.
Hiếm gặp: Phù, nối bạn, hội chứng Stevens-Johnson, rụng tóc, trầm cảm, viêm mảng não vô khuẩn, nhìn mờ, rối
loạn nhìn mảu, giảm thị lực do ngộ độc thuốc, giảm bạch cần, giãm tiểu cẩu, rối Ioạn co bóp túi mật, nhiễm độc
gan, viêm bảng quang, tiểu ra máu, suy thận cấp, viêm thận kẽ, hội chứng thận hư.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử đụag thuốc
QUÁ LIỂU vÀ XỬ TRÍ
— Liên quan đến Paracetamol
Quá liều: Nhiễm độc paracetamol có thể do dùng một liễu độc duy nhất hoặc do uống lặp lại liễu lớn (ví dụ :
7,5 - lOg mỗi ngảy, trong 1 - 2 ngây), hoặc do uống thuốc dải ngăy. Hoại tử gan phụ thuộc liều lã tảc dụng độc
cấp tính nghìêm trọng nhất do quá liều vã có thể gây tử vong.
Xử zrl: Rửa dạ dãy, tổt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Liệu pháp giâi độc: dùng các hợp chất Sulthydryl,
N—acetylcystcin, than hoạt.
— Liên quan đến Ibuprofen
Khi dùng quá liều, thường điểu trị triệu chứng vã hỗ trợ. Nếu đã uống quá liều thì cẩn áp dụng những biện
pháp sau đây nhăm tăng đăo thâi vã bất hoạt thuốc : rứa dạ dãy, gây nôn vã lợi tiểu, cho uống than hoạt hay
thuốc tẩy muối. Nếu nặng: thẩm tãch máu hoặc truyền máu. Vì thuốc gây toan hóa và đâo thãi qua nước tiểu
nên về lý thuyết sẽ có lợi khi cho ưuyền dịch kiềm và lợi tiểu.
DƯỢC LỰC HỌC .
— Paracctamol là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, lã thuốc giãm đau — hạ sốt hữu hiệu có thể thay
thế aspirin,~nhưng không có hiệu quả điêu trị viêm. Thuốc tác động lên vùng dưới đổi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt
tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biến. Khi dùng quá liếư paracetamol một chất chuyển hóa lã
N-acctyl- bcnzoquinonimin gây độc nặng cho gan.
— Ibuprofen lá thuốc chống viêm không steroid, dẫn xuất từ acid propionic, có tác dụng giãm dau, hạ sốt vã
chống viêm. Cơ chế tác dụng cũa thuốc lá ức chế prostaglandin synthetase, vã do dó ngăn tạo ra prostaglandin,
thromboxan vã các sân phẩm khác cũa cyclooxygenase. Tác dụng chống vỉêm của Ibuprofen xuất hiện sau hai
ngãy điểu trị. Ibuprofen có tác dụng hạ sốt mạnh hơn ạspirin, thuốc có tãc dụng chống viêm tốt vì giãm đau tốt
trong điều trị viêm khớp dạng thấp thiểu niên.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
— Paracetamol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hoã. Nổng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30
đến 60 phút sau khi uống với liễu điều trị. Paracetamol phân bố trong phẩn lớn các mô cũa cơ thể, khoảng 25%
kết hợp với protein huyết tương. Nữa đời huyết tương cũa thuốc lá 1,25 - 3 giờ; thuốc được thăi trừ qua nước
tiểu. ~
— Ibuprofen hấp thu tốt ở ống tiêu hóa. Nổng dộ tối đa trong huyết tương đạt được sau khi uống từ 1 — 2 giờ.
Thuốc gắn rất nhiều với protein huyết tương. Nữa đời cũa thuốc khoảng 2 giờ, Ibuprofen đâo thãi rất nhanh qua
nước tiểu.
BÃO QUẢN :Băo quãn ở nhiệt độ dưới 30°C
HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngây sản xuất
TIÊU CHUẨN :chs
TRÌNH BÀY :Hộp 10 vĩ x 10 viên
Lọ 100 viên.
KHUYẾN CÁO : Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
— __,_._.. , .q_r
%
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Đia chỉ: 60 - Đại lộ Độc lập. KCN Việt Nam Singapore, Thuận An.Binh Dương
ĐT: (0650) - 3767850 Fax: (0650) — 3767 852
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định. Q.l, TP. HCM
` Tp.HCM,ngây 01 tháng 03 năm 2012
—KTIGỉảmdốc
PhóGuámdốc
._ Í j,
mWỔc CHINH
PHÓ cục: TRUỞNG
Jlazf , n lcãệz ……az Â
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng