Ictit

ẢUZ/ffl) Ictit 60 ml Syrup Carton ỏ Carton Size : 45 x 45 x 103 mm Date : 26.01 _… ,ỌXD Colors c M K : 25.03.10 BỘ Y TẾ : 16.05.11 CỤC QUẢN LÝ DƯỢC 126.05.11 ĐA PHÊ DUYỆT Lẩn đâm. J…%.JẢỄ… Rx.Pmiptlonody Ictit Desloratadine 2.5 mg/5 ml Ru. Pumtlm mu Ictit Deslorutadino 2.5 mng ml Ru. Promhtbn onN Ictit Desioratadine 25 mgl6 mi Compulllon: Ench 5 ml syrup contains Doolorsladlno IM 2.5 mg. Batch No. Mlg. Dnta Exp. Date đdlmnưyy : dd/nưnNy Quality Speci0atbn: lwhome Indlunion. contm-indiection. administratbn. mutions. mm effects and other Infomntbn: … tho packaoe imn. Keep out of the reach oi childten. Stove bobw 30°C pmbct trom Ight nnd mm…. Carơfully roed me accomnyhg fỗ __ D`L'ltcv Vi…mm l……eơ — , innmcmm betom uu. ÍÊ Delta Phurmu Lư…icd \ 60 ml Spr Label Label Size : 95 x 42 mm cqu : c « x /// Rx. Pmcripllon only Ictit Dubdene 2.5 mgI5 ml R: 'l'huđc bín tha M. Si rô ledt. Php [ lọ 60m] lì rô. Mõi 5ml si rô chúi Deslontadine 2.5mg. SĐK: XX—XXXX-XX. Chi dịnh, cAch đùng, chống chi dinh. mãn trọng. lác dm phu vù cúc Ihông lia khấc: xỉn đọc trong tù hưũlg dẩn sử dụng. Số lô SX, NSX. HD: xem "Buch No.", “Mfg. Date". "Exp. Date" … blo bì. Giữ llmốcở nhiệt 00 dưới 30°C mình ânh lủng Vũ 00 ím. Đểullmtaytlỉem.boclđ 0an da sử dụng trúc khi dùng. Siu xuất tụi Bmgiaduh bở ỉ: DELTA PHARMA LIMITED, Tmhndi. Pnkundin, Kilhore uj. Banglndesh. Nhì nhap u: … nu: … … s… um umummm. am… Mu um…mu ²Ju sun: l T huốc nảy chi đùng theo đơn của bảc sĩ Đọc kỹ hướng dân sử dụng trước khi dùng. Nẻu cân thêm thóng tin xin hỏi ý kiên của bác sĩ. ICTIT Si rô Desloratadine 2,5mgl5ml THÀNH PHẢN Mỗi Sml si rõ có chứa: Hoạt chẩt: Desloratadine 5mg Tả dược: sucrose, dung dịch Sorbitol 70%, glycerin, Methyl Paraben, Propyl Paraben, disodium EDTA, acid citric (monohydrate), sodium cỉtrate, ethanol, hương vị dâu tây (dạng lỏng), mảu đỏ cam, nước tinh khiết. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC Desloratadin là chất chuyến hoá chính có hoạt tính theo đường uống của Loratadine là chất khảng histamine Hl không gây buổn ngù. Desloratadin iả một chất khảng Histamin 3 vòng có tảc dụng kéo dâì với tác động khản Histamin chọn lọc trên thụ thể H] ngoại biến. Số liệu về sự với gắn thụ thể cho thấy ở nong độ 2- 3mg/ml (7nanomol), Desloratadin thế hiện tương tác điển hình với thụ thể H] ngoại biên. Desloratadin ức chế sự giải phóng histamin từ các dưỡng bảo trong thử nghiệm in vitro. Nghiên cứu ở thú vật trên chuột và chuột Iang cho thấy Desloratadỉn không qua hảng rảo mảu não. Tảo dụng và cơ chế cùa thuốc: Thuốc khảng hỉstamỉn thế hệ li chống dị ứng- mảy đay, giảm ngứa. Những nghiên cứu về nốt mảy đay do Histamin Igây nên ở da người sau khi dùng Iìều duy nhất hay những liều lập lại Smg Desloratadin cho thấy thuốc nảy có tác dụng khảng Histamin sau [ giờ; tác dụng nảy có thể kéo dải 24 gỉờ. Chưa thấy có bằng chứng về miễn dịch nhanh đối với mảy đay do Histamin gây nên ở da người (dấu hiệu lớn thuốc) trong nhóm dùng 5 mg Desloratadin trong 28 ngảy. Sự tương quan lâm sảng trên mảy đay do histamin gây nên ở da người chưa được rõ. CÁC ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỘNG HỌC / Hấp thu: / Ở những người tình nguyện khóe mạnh, sau khi uống liếư 5 mg/ngặy trong 10 ngảy, Desloratadỉn được hẫp thu nhanh vởì thời gian trung bình để đạt nông độ tối đa trong huyết tương (Tmax) iả khoảng 3 giờ sau khi uống, trung bình nổng độ đinh on định trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong nồng độ- thời gian (AUC) được ghi nhận tương ứng là 4 nng và 56,9 ng.giờlml. Thức ãn và nước bưởi không có tảo động đối với sinh khả dụng cùa Desloratadin (Cmax vả AUC). Phân bố: Khoảng 82% tới 87% Desloratadin và 85% đến 89% 3-hydroxydesloratadin gắn vảo protein huyết tương. Sự gắn vảo protein của Desloratadin vả 3-hydroxydesloratadin không thay đổi ở những cá thế bị suy thận. Chuyển hóa: Desloratadin (chất chuyền hóa chủ yếu của Loratadine) được chuyền hóa mạnh thảnh 3- hydroxydesloratadin là một chất chuyền hóa hoạt động, sau đó sẽ bị Glucuronid hoả. Những enzym chịu trảch nhiệm trong sự tạo thảnh 3- hydroxydesloratadin chưa được x' \q_0205 “ liệu , c.\Ộ .Oo_xln /’ằ ròue iY ’ .u1;ểự;ie .iHuEiinưwịi 'Iì thừ nghỉệm lâm sảng cho thấy là một phần nhỏ trong quần thể bệnh nhân có sự giảm khả năng hình thânh 3~hydroxydesloratadin vả cảc chất chuyến hóa chậm cùa Desloratadine. Trong những nghiên cứu dược động học (n=1087), khoảng 7% đối tượng có chuyền hóa chậm Desloratadin (được xảc định là đối tượng có tỉ lệ AUC cùa 3-hydroxydesioratadin so với Desloratadin dưới 0,1 hoặc là đối tượng có thời gian bản hùy Dcsloratadin vượt quả 50 giờ ) Tần suất cảc đối tượng có chuyến hóa chậm ở người da đen cao hơn (khoảng 20% người da đen là người có chuyến hóa chậm trong cảc nghiên cứu dược động học, n=276). Nồng độ trung bình trong huyết tương (AUC) của Desloratadin ở những ngừơi chuyến hóa chậm lớn hơn khoảng 6 lần so với những đối tượng không phải là những người chuyền hỏa chậm. Không thể xảc định trước những người có chuyển hóa chậm đối với Desloratadin và ở những cá thể nảy sẽ có AUC cùa Desloratadin trong huyết tương cao hơn sau khi uống Desloratadin theo đủng liều đề nghị. Mặc dù chưa có những nghiên cứu dược động học về vấn đề nảy, nhưng những bệnh nhân có chuyển hóa chậm đối với Desloratadỉn sẽ nhạy cảm hơn với những tảo dụng ngoại ỷ liên quan đến lỉều lượng. Thải trừ Thời gỉan bản hùy trung binh của Desloratadin là 27 gỉờ. Cảo giá trị nồng độ đinh Cmax vả AUC tăng tỷ lệ theo liều dùng sau liều một lần duy nhất, giữa 5 và 20mg Mức độ tích lũy sau khi uông 14 ngảy di đôi với thời gian bản hủy và tần suất liều dùng. Một nghỉên cứu vê cân bằng khối lượng ở người cho thấy có sự phục hồi khoảng 87% cùa liều 14C- Desloratadin (Desloratadin được đảnh dấu bằng Cl4) tìm thấy trong nước tiểu và phân, như lá những sản phẩm chuyền hóa. Phân tích 3-hydroxydesloratadỉn trong huyết tương cũng cho thấy những giá trị tương tự của Tmax và thời gian bản hùy, như với Desloratadine. CHỈ ĐỊNH Giảm cảc triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm như hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt & đò mắt, ngứa họng & ho. Giảm các triệu chứng mảy đay man tính tư phảt. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG \ ẮL/ Tre tư 2-5 tuou 2,5m] (1,25mg) s1 ro/lan/ngay, dung cung hoạc khong cung vơi bữa ăn. Trẻ từ 6-1 1 tuổi: Sml (2,5mg) si rô/lần/ngảy, dùng cùng hoặc không cùng với bữa ăn. Ở người lớn và thiếu nỉên (từ 12 tuổi trở lên): lOml (Smg) si rô/Iần/ngảy, dùng cùng hoặc không cùng với bữa ãn. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc, hoặc với Loratadine. CẨNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG Thận trọng khi dùng cho trẻ dưới 2 tuôi vì độ an toân và hiệu quả cùa thuốc trên lứa tuồi nảy chưa được thiết lập. Nên thận trọng khi chỉ định liếu dùng cho người giả, người suy giảm chức năng gan, thận, tỉm mạch hoặc cảc bệnh khác hoặc khi kết hợp với cảc thuốc khảc. TƯỢNG TÁC THUỐC Erythromycin: erythromycin lảm tăng Cmax cùa desloratadin lên 24% và AUC lê kết hợp Ketoconazol: ketoconazol lảm tăng Cmax cùa desloratadin lên 45% và AUC lên 39% khi uống kết hợp. Fluoxetỉne: fluoxetinc lảm tăng Cmax của desloratadin lên 15% khi uống kết hợp cimetidin: cimetidin lảm tăng Cmax cùa desloratadin lên 12% và AUC lên 19% khi uống kết hợp. sử DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ Chỉ dùng Desloratadin trong thai kỳ nếu như thật sự cần thiết. Mẹ cho con bủ: Desloratadin đi qua sữa mẹ, vì thế cần quyết định ngưng cho con bú mẹ hay ngưng dùng Desloratadin dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Trong cảc nghiên cứu lâm sảng có kiểm soát, tỷ lệ tác dụng phụ do dùng desloratadin như mệt mòi, buồn ngủ vả nhức đầu.. .đều tương đương với piacebo. trong cảc nghỉẽn cứu nảy desioratadin cho thấy khả năng gây buồn ngủ, ảnh hưởng đến tâm thần vận động không đáng kể trên lâm sảng. Tuy nhiên cần thận trọng tình trạng mất tập trung khi sử dụng thuốc cho các bệnh nhân vận hảnh mảy móc và phương tỉện đi lại do quá mân cảm với thuốc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Hiếm: cảm gìảc mệt mòi, khô miệng, nhức đầu. Rất hiếm: nổi mấn & phản vệ. Ở những bệnh nhân dùng 5 mg] ngảy, tỷ lệ tảo dụng phụ tương tự như nhau giữa những bệnh nhân dùng Desloratadin và những bênh nhân điếu trị bằng giá dược. Phần trăm bệnh nhân ngưng thuốc sớm do phản ứng phụ là 2, 4% ở nhóm Desloratadỉn vả 2, 6% ở nhóm giả dược. Không có phản ứng phụ nghiêm trọng ờ những thử nghiệm trên bệnh nhân dùng giả dược. Tảc dụng phụ được bảo cảo bởi một số ít bệnh nhân (lớn hơn hay bằng 2% số bệnh nhân) là đau '_°°yn` đầu, buồn nôn, mệt mòi, chóng mặt, viêm họng, khó_tiêu và đạn cơ. Các tác dụng phu cũng được ` báo cảo: nhanh tim, và hiêm có các phản' ưng qúa mân (như nôi mẫn, ngứa, nổi mảy đay, phù, khó thở vả phản vệ và tăng cảc enzym của gan kể cả bilirubin. G_hi chú. XIN TH NG BAO CHO BÁC SĨ CẢC TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC " _____ SỬ DỤNG QUÁ LIÊU Trong trường hợp quá lỉều, dùng các biện pháp cơ bản để loại phần thuốc chưa được hấp thu. Cũng cần tiến hảnh điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Desloratadin và 3-- , , ` J_ sloratadin không được Ioại trừ bằng thấm phân lọc mảu. ' TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG // Nhà sản xuất HẠN DÙNG 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. Sau khi mở chi dùng thuốc trong vòng 14 ngả . KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ THỜI HAN GHI TRÊN NHAN . , JWn 'Ĩ/ỏn W BAO QUAN Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C tránh ảnh sảng và độ am. GIỮ THUỐC XA TÀM TAY CÙA TRẺ EM TRÌNH BÀY Hộp ] lọ 60m! si rô NHÀ SẢN XUẤT DELTA PHARMA LIMITED Tarakandi, Pakundia, Kishoreganj, Bangadesh.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận