.,Mg/Mỗ,
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PfflỉJ pUYIỆỊT
Lãn Gãu:Àếễr.i….ẩ……l….Áẩ…
@ NHÂN vỉ IBUMED 400
Dăi : 87 mm
Cao : 58 mm
//ỔSA… Ả4xx
)
` - | . › .
… ẵo ẩm ` o: E…Ễ EE c…E cw.› _ . .aãõẳẩẵe. .
. . :…ỗ _ _ … ẩẵ-ẫ:ssễẩẻẵBã
. 33 E: ` xmz OOP xa\ỉ ỄaulỄuẩễạiỀ-CỄỄ
…dz fi…ẵỀmSổ ,.…2 .. ….Ề Ến ẵm
….ẵ .uuc _ ẵu
uSw ẫ …ẫF Ễa …:u uzbzu
.ễằễẳzẫ .…uẵẵaảẫeẵ @ .l_ éỄ :…ẵ .uễ: ã: .:ẫ .ả
.uE Sẹ ễẵẳ. .Ể 8v ẵEẵ. .
……Ễẵ …ẵs ẵẫ ẵ ẵ… Ơ …Ễ e.ã 8… .Ễ .Ễ Ễ .
…Ểwomưồu ầ …:Ể zỄE. _
EE N…… … oổ
EE om— … _Ế
ẵs Ễ ẽẽ Ể o…ẫm. .…Ễ ỄỄ
… …ẫ .ẵ … ox
… sả .Ể \ ăz
….oz ẳã ` x… S »…
….ẵ .uw:
Nỗ… %… …zoỉỗĩõuzm
.Ea: EE… Ếẽn .Sẵ Ê. … :. .o.om ẵ£
o.:Ễ Ễ EEEẵES !: .… …ẫõ …moễoỗ
…õ: wzỉwn E.Ễm.. …:» ẫỄmẫu n<…z
zwẫ.zzu ..ồ zu da.…ơ`
«\Ề`
Ọ\l
ÊỄ 23 :…E ..…3
ẵ ẫ
\. .MụSnM …. .....C.
&... .…Ẻ. &
.Ểõ .ẳ .ã ảỄ
.SSỄõ : E…z s..> zuỵ .8 E. 3 Ễ ……
n…ẵổ :ưỂ ẵỀ .Ễt Ê ›... uỗu
……2 Ễ… ẵ
ẵ› 5.8 EỄ. zẻ. ubafi.
…ẫw
Eo… %… …:Ếẫ :….» _. .
.ẵn s... ẵs. % .Ể. … _
.…Ểm €… ỄÉ .ẵ Ế Ề ẵ …ẫẳ o :::… ĩu uzỀu
.….Ễ :…ẵ .…ẵầ Ổ: .:ẫ Ễ _
.Ể ocọ ẵẵẳ.
…a.ẫ Eẵ 93 €: ẵ› .Ế …
…:«Ễ :ẫỀ _
EE E … oổ
Ễ Ễ… ẫ
ẵs 8… _…ẵ ẵ g….ẫm. :Ể ỄỄ
NÌIỈV
… aẽ ả… ` ::
… …ẵ .Ể … ăz
….oz sả ` x… 3 8
m…mEE umẵẳ EE
oẵ s ẵã
!: …Ễ ẵẵễ
ảe
.
.
.
.
_
.
.
.
.
.
_ .
.
… _
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
… ®
.
. l
.
…
.
",
.ẵẵ ..ẵ .ẵ ảỄ
.2835m l ẵz ẵ> Ễz .8 >... 3 …ể nm
n…:Su ẵã ẵa ễa c…. c uảu
Ể Ê… ẵ
…ẵn
uỗm um …:Ễu :mF
.ẵm «a 9.2.
8 sẽ. aẵ Ế ...Ễ st 2… B.… 8
…ẫẵ 3-
lũ!…Ểlữỉẫlẵỉẵ
Bềẵẵzưãỉ
.o.ễ ...… :mu EỄ: 5 So :.k
…:nỄ ẫm m› uỀ
:: uễẵ u«u «› zz.a ĩu uỄẫ
.uzỀ ẫ .uỀầ 8 :... mm
.uu. .Ểễỉuu ..ẳuẫẵL nuỉẵu
..Ề oễẳ
….s. .Bc
…ẫ % …ễẵcuEn
..ẵ. EE… uaẵ .ẵa Ề … :…
.ẵãSẵEễễ-uEu—ẵũẵ
..wễ
Ú:IỉỄHỈ—uẵã
ẵunẵÌẵũ
.cẵ. ầẫ ẵ & ẽz ẵẵ
…Ễẫẽẵ
cwEb n:< nẫFễễẵễou
.:aFỄỀỄỄ .wuẫ .uễỗắẵ
.Ể ẵ Ễẫ
……Ễả 3.3 35. E: ẵ…
…Ễ
Ể !: ..Ễẵa.
…Ể
eaẳ_
ẳ.
:..Ễẵ: ›8 .ã
……ẵ ềo
ẳ: :….s ưmo E.ẵ
EE ……oĩ oỗ
EE mm … ỂỂ
EE N… … Ễ
ễễ ễ ẫ ẵ g….ẫm. ….o: ỄỄ
ư
… Sổ .nxwè o:
… sổ .ez ` xmz
….ẵ ãẵìms.ẹw
m……ỄE ?Ể…ẵ EE
ẫm :… …ẻẫ
,.Ễẳ
",
ẫ
.Ểo .ễẩ ..Ể
.…ăảẵ : ẳz Ễ ễ. .8 3. 3 Ễ »…
u…ẫă sĩ 33 Ế: no t u:8
#… Ể ẵ
ẵ. .…ẵ 23 sẽ ẵ.:
…ẫm
…ẫ % …zỂỄ ã:
.…ẵ ẫ gễ.
% ẽẽ .Ể… Ế ….Ễ Ế Ế Ê E
…ẫẳ 2…
sẽ… ẳ ẵỄ uziỉễ. uẩn: t. %…
:… Ế ẵ. :: :E .: %
.aễ …..m ..…u 83… e ẵ ẵ
…ẫă za… …› Sẻ.
:: ….ễ: …ẳ «› :ẫ .:…. …ẫả
.…ẳẹ ảỗ .….ễ: ỏ: .:ẫ .ả
.ễ oov ễcầễ
……Ềọ Eẫ oẵ ễ. ẵ› Es.
Ể ẵọ ẵẵẵ .:ưỄ :z oo… Ẻo ổ£ 23… Q
…ẵ
.ỂEẳ: ẳ. ẵ
. . …. _ ẵ… ……ẳ
s…: ả: cmo ẵE
EE mỉ… oỗ
EE E … ĐỂ
EE E … Ễ
…Ễẵ &: zỂz
, Dải : 91 mm
uuuunenuanuạgn un dọn
01 01 Rộng: 65 mm
Cao : 61 mm
lì… om; ua;mdmu
v |
Jl]WIIEI_
.--" ,
' ỉ
.
-
.
. ' - ® ủ ; THẦNH PMẤN:
. ", Mõl viân nén bao phlm chùa: lbuprohn 400 mg.
cui on…. uêu LƯỢNG, cAcn nủue. cuõne cnl
_ _. mun VÀ cAc THỐNG nu KHẢC vẻ sAu PHÃn:
Xln doc lò hương dln sử dung.
aẤo ouẢu: oc nơi km rio. lránh 0… sáng.
nhigt dộ không quá ao’c.
uEu cnuẢu: BP 2012
sax:
4uu // ĐỂ xnẨu TAY CÙA mè su
ooc KỸ aươue DẮN sử nuue mươc KHI oùue
lbuprolen 400 mg
.:“J’
` -:;J
_ Eỡặử
Hủa 10 ví x 10 vlén 000 ban phim _
Sản xuất bởi:
CONG TV có PHẨM ouơc PHẨM cLoueo
35 Đai Lo Tự Do. KCN Việt Nam — Slngapore.
Thuên An. Blnh Duong.
Ngảy—êl thángớỏnăm 2014
' Tổng Giám Đốc
NHÂN HỘP IBUMED 400 (Hộp 10 vĩ x 10 viên)
i0qu0
400
Ibuproíen 400 mg
Số lò SX | Batch No.:
NSX | Mfg. Date
HD l Ẹxp. Date
cówósmum
Enjmuuemdnuammmmmmg.
m…nous. …:. mm….
cọumumm … ơna monumou:
Pl'fuu … u … … mm
xịzvomornnmưmaeu
nụocmmvmnunnetmme
s~rm' E:…dthohvmùmmtnmlm
aqc. ln : dơ pm. ma… m
SẸEGIFICA'I'IW: BP 201²
HẸG. Ib.:
Mmuhduud by:
GLdIED PHARIACEƯ'I'ICAL GGIPANY. hc.
35 Tu Do Boulwnrd. Vkmun - Sth Induth Fut.
Thumlưư.Bluh Duong.
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
IBUMED 400 IBUMED 400
lbupmfen lbuprofen
Viên nén bao phim Fllm coated table!
!. n…… phần
Hoạt chấl. lbuprofcn 400 mg
Ị Tá_ duvc. Pregclatinized smrch. povidon KJO. tình b01 ngô. silic dioxyd
` thẻ keo. acud slearic. hypromcllose. macrogol 400. lalc, titan dioxyd.
polysorbat 60. sunsct yellow lakc. ponceau 4R
1 2. Mô tả sẻn phấm
IBUMED «oo duợc … chế duoi dạng vien nén bao phim dùng dẻ uống
² chủ ibuprofen. Đây la viên bao phim mâu hồng. dái. hai mảt ươn.
lbuprofen. acid (2RS)~2—[4-(2-mcxhylpropyl)phenyIJpropanoic. lả mòt
thuòc kháng viêm không stcroifi. Cỏng thù: phân lũ lả C.;Huoz. vá phân
lù lượng lá 206.3 Cỏng lhủc câu lao:
H. CH;
Ỉ/ỘẨCỒIH und onunuomor
ch
Mỗi viên nẻn bao phim chứa 400 mg ibuprofen.
` 3. Cơchế tác dụng
` lbuprol'en lá thuốc khang viêm khòng stcroid. dẫn xuất từ acid prOpiomc.
lbuprofcn cò mc dung kháng viêm, giâm dau vả ha sỏt. Tlnh kháng viêm
của lbuprol'en có thẻ yểu hon so vởi mỌI vải lhuốc kháng viêm khỏng
1 stcroid khác Tác dung giám dau cùa thuòc phụ Lhu0c vâo lác dung kháng
viêm vá có lác dung uẽn cả uung ương va ngoai vi. Đảy lù mòl `thuốc ửc
chè cnzym cyclooxygenasẹ manh do đó ngan chận sư [Ong hop
_ proslaglalndin. Ẹgoải ra thuòc còn ngãn cản hlnh thảnh thrombom A2
1 bời sư két láp uéu cảu.
4. Chỉ dịnh
` Giảm dau nhừc_ nhẹ do cám cùm. cám lanh Lhòng thường, dau hong. dau
!
dẩu. dau nửa dãu. dau sau phẫu thuật, dau rìng. dau bung kmh. dau lung.
dau co. viêm cơ xương. dau nhùc nhẹ do viêm khớp. vả ha sỏi mm thời.
Giảm các cơn dau do viêm khớp dang thấp. viêm xương ' ớp man !lnh
s. Liều dùng vũ cách dùng
Nén uổng thuốc ngay sau bữa an.
Người ló'n.
Dau nhẹ vả sổt. dau bụng kinhj ! viên! lẩn, các lấn uổng 0…
từ 4 - 6 gui Khỏng pông quá 3 viên] ngây.
Viẻm khớp dang thâp, v1ẻm xương khớp: I - 2 viênllản. khỏng uống quá
6 viẻnl ngây.
Tyẻ em trên IZ tuồi:
Tòị da 40 mg/kg cân nang mỗi ngây lrong dlẻu ln“ viêm khớp dang thấp
lhiẻu niên.
cách nhau
41 6. Chống chỉdinh
Quá mẫn vdi các lhânh phẩn của thuốc.
Polyp mũi. tiền sử phù mach vả co lhảt phế quăn khi dùng uspirin hay
NSAIDs khác. suy gan. suy Lhận, loét dạ dảy-tá ưáng tiến trièn. chây máu
da day ruôt. ue sơ sinh. 3 tháng cuói của 0… kỳ.
7. Lưu ý vì thận lrọng
Khỏng nen dùng chung với bất kỳ 0…óc khâc có chứa ibuprol'en.
Tham khặo ỷ ldến bâc sĩ lrưởc khi dùng trong dc trường hợp sau:
hen. co that phế quản, benh tim mach. tiẻn sứ hay đang bị Ioét da da - m
ưâng, chảy mảu da dáy - ruột, rối loan chảy mâu. thiếu hụt các yĩu lổ
d0ng máu noi sinh. suy gan hay suy thận. xơ gan. trẻ cm dưới I2 tuổi.
nguời giả.
Sử dụng u…óc cho phụ nữ có thai vũ cho con bủ: Hỏi ỷ kiều bâc sĩ
trước khi dùng. Đae bieu, kh0ng dược dùng ibuprofen ưong 3 tháng cuồi
của lhai kỳ trừ khi có chi dinh củq búc sĩ vì thuốc có thề gãy nguy hai cho
trẻ chưa dưoc sỉnh ra hoặc gây bíẻn chửng uong lủc sinh.
Ắnh huửng của thuốc lên_ … ning dlèu khiẻn tâu xe vì vị… …0
máy móc: 11…6ẹ nảy có me lam ban chòng ma hay buồn ngủ. Kh0ng lái
xe. sử dung mảy mọc haỵ lảrp bất cứ hoat dOng m\o dòi hòi sự chủ ý cho
dẻp khi nâo ban chãc chăn rãns bạn có thề thuc hien cúc hoat dong như
thẻ một cách an toán.
!. Composllion
Each m… conted tnblet contains:
Active ingredienl: Ibuprofcn 400 mg
Inactive ingrediems: ngclatinized stamh. povidone K30. main starch.
colloidal silicon dioxide. stcaric acid. hypmmellose. macrogol 400. lalc,
titanium dioxide. polysorbate 60. sunset yellow lake. ponoeau 4K
2. Product description
[BUMED 400 is available ín fflm coatcd tablet for oral admỉstratìon
containing ibuprofen. It is a pink coloured and capsule shaped film coated
tablct. plain on two faces.
lbuprofen. (2RS)-2-[4-(2-mcưxylpropyl)phenyllpropanoic acid. is an NSAID.
The empin'cal formula is CanOz. and ils molecular weight is 206.3. The
structural formula is:
H. CH;
ỆƯ……
HJC
Each |ìlm coatcd tablet contains 400 mg ibuprofen.
J. Mechanỉsm of action
lbuprofen. a propionic acid derivative. is an NSAID. Ibuprofen exhibits anti-
inílammatory. unalgesic and antipyrelic activitics. lls 0mi-inílaxnmatory
properties may be weakcr than those of some other NSAIDs. lu analgesi
clTect is indepcndent of anti-inílammatory activity and has both central
pcripheral elTect. It is a potcnt inhibitor of the enzyme cyclooxyge
resulting in the blockage of proslaglandin synthesis. It also prevems fo
of thromboxanc A2 by platelct aggregation. Có F
4. lndications * DUÓC
n is used for the rclíef of minor aches and pains due to the common coi
sore throat. headache. migrainc. postopemtive pa'm. toothache. mens
cramps. backache. muscular achcs. musculoskeletal inlủmmation, minor pa
ofanhritis. 0nd tempomrily reduccs fcver.
Relicve pain due to rheumatoid anhritis. chronic osteoanhritis.
5. Dosage and ndministraiion
Should be taken immcdiately aí!cr mcal.
Adults:
Mild pains and fevcr. menstrual cramps: I tablet every 4 to 6 houts up to a
maximum of3 tablcts daily.
Rheumatoid anhritis. ostcoanhritisr ] - 2 mblets each time. do not take more
than 6 tabch in 24 hours.
Children 12 yenrs nnd older:
Mu: 40 mg/kg body might each day in juvenile rhcumatoid anhn'tỉs.
6. Contraindicatlons
Hypcrscnsitivity to any ingrcdiem of this product.
Nasal polyps. angioedema and bronchospastìc rcacu'vity to aspirin or other
NSAIDs. sevcre rem! or hcpalic impainnent, progressivc guưoduodenal
ulcers. gastmintestinal blecding. the newbom. the lust trimcstcr of pregnancy. "
7. Warnings nnd precnulỉons …
Do not use thỉs product with any other product containing ibuprofen. Ả
Check with your doctor before use Il'you have my lhe following: asthma, -
bronchospasm. cardiovasculnr dismse. historicnl or existing peptic
ulccration. gusưointcslinal blccding. bleedìng dìsorders. intrinsic coagulation
defects. Iiver or rcnal failure. cirrhosis. children under 12 years old, elderly
pcople.
Use in pregnancy and Inctalion: Ask a health professional before use. It is
especially important not to use ỉbuproí'cn during the last 3 monưu of
pregnancy unicss dẹl'mitcly dircczcd lo do so by & doctor because it may cause
problems in the unbom child or complications during delivery.
Eưects on the nblllly to drive or opente machineryz This dmg may make
you diuy or drowsy. Do not drive. use machincry. or do any activity that
requim alenncss until you are sure you can perform such activities safely.
8. Tác dụng không mong muốn
Thuùng xảy ra rối loan hay chây mảu tiêu hOa. loét dạ d0y-tá lr0ng. khó
tiêu. khó chiu hay dau bung. dau thương vi. ;; nóng. buồn nòn.
Những lriẻu chứng khac như dau dẩu. chóng mũL hồi h0p. suy nhược.
mát ngủ. 0 lai. mắt mờ. phát ban da. ngùa. phủ.
Ngưng sử dụng … hòỉ kỉển bác 51 nếu: xuất hien c4c dẢu hiệu mới bất
xhuờng. mèu chứng dau không cải thiện trong vòng IO ngây hay sôi
khòng cải thiện trong vòpg 3 ụgảy_. dau nửa dỏu khòng giảm hay trờ nen
ưẩm ưong hơn sau khi uòng Iiẻu dảu.
Thông báo cho búc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phũi
. khi dùng thuốc…
9. Tương lác của thuốc vởi các lhuốc khác vù các loại tương tác khác
lbuprofen lám lũng tac dụng phụ của nhóm quinolon lén he thằn kinh
ưung uơng vả có thể dẫn dền co giặt ›
Ibuprofen lâm tăng lác dung phu cùa các lhuòc khảng viêm không su:roid
khảm
Sứ dung dồng lhỜl nbuprofen VỚI cảc corticosteroid lâm lảng nguy cơ
chảy máu vá loét dạ dậy
lbuprofen lám tảng nỏng dò líthl. digoxin. methoưexal vá các glycomd
lim ưong huyết luơng. do dó lâm Ung dòc Ilnh của những thuỏc nậy.
Ibupmfen Iảm mng mc dung của lhuòc chổng dỏng dùng dường uòng
Nguy cơ dôc tinh uẻn _lhãn tang khi dùng dổng thơi ibuprofen với các
thuốc ức chế mcn c_huyẽn anglotensm, ciclosponn. tacrolimus. furosemnd
hay cảc thuốc lợi u`eu I›
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng