=iosu Si
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN Lý DƯỢC HYVAL Viên bao phim
ĐÃ PHÊ DUYÊT (Valsartan 160 mg)
' Hộp 1 ví x 5 viên
Lân dâu:..Qẵ..l..Qẵ.../..ễi9:iẵ..
Rnx 1 blister x 5 tạplẹt : 40 x 16 x 130 mm
Color Guide
Pantone 356C
Pantone Hexachrome Black C
r“mwc… ’ .~v wu-. .'.c
smm cznroơmusxumnu Joxou ~ Bu: up; uoụospA
IIvIEv: 1mut.m
3
ì en.
oupgpow uq:dgnsmaầ … E Ổ
² ẳ a
8 z :
'umm ohụnd
asn auoaaa A11nsauvo LH!SNI aovxau am. ovau mu 0: mm ouold 'uouwnowt mm 9… wmnwưmoo '0M00 'RÙ =13000
ilaummosousvauJoưbdiitt mơn H°I 911“ " ' *lMuã .ue - 2:
… l…°ll ' . '
ummd 'goot bupeaom mu sammoơum ư 'oomd hp I ul oms ' CONG 11 ở
“²
i ` - H 6)
ị ẩẳ 5 & Thuốc bún lheo oơn . UỈ~HTED *
e ,, Tả ne.
= ề~ễẳ «, Jỹmnom g
Ễầễẵ Ểẫ &: hARm Q$
ẽsszềz ~ .
H al
ãẽãẩểẳễ “
Ễx _ịgẵ :
ả “ 1² 4
: ỀỂaE .:
. n
ễ ỆỄỂ Volsorfon lỏũmg-uw:vhavưtuuomw
g ị acnơtaamongmmlmgtomsmu smuơccuumangnuyndp
THẦNM PHẨM 8Ao quãn MI IM. nuoi ao khong quá WC. uinh Anh Mng.
Mũi viẽn bao phlm chứa:
Valamn i60mg a€xuẨunvnfug
n mm …, .. .. .. . .…vửa où : won ooc KV nưóNũ :: N su oụue mudc Km ofmu
CN dinh, lìéu dù chống chl di… va ca mong … ko. xh nm
… hương dAn lù dvng. SDKI Rcu. No-
um)
hg
Pm…w
0 v
80
1060
nll
…mnx
v.…w
Lffl3
l..p
…ẳ.
YWH
H
ĩltl°`llXS OIỸS
…cz .aoc >õm
oễn .:z ooầp ozẵ am ẫn ozoẵ %. uoc
Ềr›z . fo› ẫz :uoE
:… …Ễ ›ễ .ễ...
..a: Ế: oẵc uỄu cos …? ›Ễ ›:m ..ẵcu EEMon.nđchH .….ử
0u Ễỉ cc mo Ez ou :aE …Ềc sum ẵcc :con .: ..Ổõ . « <
qu .ỀỄ uẵ E ẵu oỀE 0 = c……ẵoồẵ …ẵ ễ uẵẵ Gu Gỗ 0
EỄ oẫ z…S E 1› … ồ: - mE QÉ cơtb&b>
' 000 LZSGĐ'W ².1.0
OWIZSGMO ²llí
“Mi Mi Đunnua
'u alsa … 95
’1. pi wma
'đll9'OillA
'19H "90 mu. 9Wd 'WWL
93 ml)!
dON°N W
đS9 'd19
"Il
VIIHVHd 1VNOILVNHELNI 031an H
DuỊS~WỪN WIA
uuu lOtA 'WMG ““lũ “
'll uudl
HN]. u ouoo … u… WS
nOzẵ0mz.õz
mun: :Ểỏomỉn ỉơỉ. no>Ễ:u…
.202
. .ĩẵầo3 2 Ếonẵẫ.oz : 3Ế ơo cmẵ n.oễ o… .:
ocẵơỉmẳ: ắẩ ocố. ma….ễuo1uễõ: BonãEỡẵ.
. Ion: .nỄỉ …Z nỉum :..5
. .: n.ẫnưẫ mổơỉ Unẫỉm 2.3 ỉ: OI On 02.r02m2
Im>U l3,…m 1>0X>0m.20m34
n>mmucFr< mmnomm cm…
nồmnzẵo: ắẵỡẩm
ỗỡỡầỉ = aonoEo~ >ầnnẵỉ U >ẵ:ưboễaãỗ
E
X
A
@
A
H
E
0
C
U
V
1
w
HYVAL Viên bao phim
(Valsartan 160 mg)
....................
F oil
H_yval
…llũmg
H_yỵ_Ệ
CTY TNHH WITED IN'I'ỂHNATIỜIAL Pm…
l
CTV TNNH UNI'I'ED INTERNATIWL PNARIIA
l
đll'Y TNMH UNITED INTERNATIỢUL PNARW
CTY TNNH UMED INTỄRNATWAL MIIA
, Ị
I
QTY TNHH UNITED INTERNATIWAL PNARW'
ftv@Hn@
ạĐ-Hxa…éại @HẸal …H.nị
|
G'I'Y TNHH WTED IN'I'EWm WM
I
-Ể~ltvy…ạt '
I
CTV TMH UNITED WMTIWL MUA
FTY TNHH W'I'ED INTERNATIWAL PWII
H.ỵyễDH.vỵ…Ệ
CTV W WTED IN'IỄRNATIGIAL PNNlMẦ
125 mm
LAVIEVH2000AL-Oĩ
135 mm
Back Foil __ (Size: 135 mm
Color Guide
Pantone 356C
Pantone Hexachrorne Black C
H_v_ýễD H_ỵỵ_ẫD H_ỵỵị
)
Tất cả các thông tin về số lô, hạn dùng sẽ được in phun hoặc dập nổi trong quá trình sản xuất theo thông tư
hướng dẫn ghi nhãn thuốc số 0
4l2008/1T-8YT ngảy 12 thảng 05 năm 2008
D“
\
& Thuốc bán theo dơn
H_vval
Valsartan 80 mg &160 mg
.› Viên bao phim
Chất đối kháng thụ the Angiotensỉn III Thuốc dlẻu tri tẻng huyết a'p
THẦNH PHẨM
Mỏi vien bao phim chứa:
Valsartan .................................................................... 80 mg hoặc 160 mg
Ta“ dược: Pregelatlnized Starch. Microcrystatllne Cellulose. Crospovldone.
Croscarmellose Sodium. Colloidal Silicon Dioxide, Magneslum Stoarate,
Opadry Trắng.
DƯỢC LỰC HOC
Angiotensln Il dươc hình thânh tử angiotensin I trong phản ứng xúc tác bời
anglotensin-converting enzyme (ACE. kminase II). lả thánh phán quan
trong trong sinh lý bệnh hoc cùa tảng huyết áp va cùa hệ
renntn-angiotensin. vói các tác dong co mach. tổng hợp vả giải phóng
aldosterone. kích thích tim vả tái hãn thu natri ở thận, Valsartan hoat dộng
mòt cách chon loc tren thụ thể AT1, thụ thể nảy kiểm soát hoat dộng cùa
angiotensin II Valsartan thủc dẩy giản mach vả Iám giảm ảnh hưởng của
dosterone băng cách ngán sư gản kẻt giữa angiotensin II với thu thể AT1
các mô như cơ trơn mach máu va tuyến thương than Valsartan có ái tuc
vdl thụ thể AT1 nhuẻu hơn (khoảng 20.000 lản) so với thu thể AT2. Nóng do
angiotensin Il tâng lèn trong huyết tUơng sau khi valsartan phong tòa thụ thể
AT1 có thẻ kich hoat thu thể AT2. Chất chuyển hoá của valsanan lá một
chất bẩt hoat. có ái tuc vdi thụ thể AT1 chỉ bãng 11200 tãn so với valsanan
ACE cũng dóng vai trò tả chất xúc tác trong quá trình thoái biến bradykinin.
Do valsartan không úc chẽ ACE. nen nó không ảnh hưởng dẽn sự dáp ứng
của bradykinin. Cho dù sư khác biệt nay trèn lám sáng chưa dưoc biết dẽn
nhiêu nhung valsanan khòng gản kẽt hay phong tỏa thu thể cùa 'các
hormone khác vả các kenh ion có vai trò quan trong trong cơ chế điêu hòa
hệ tim mach. Su phong 06 angiotensin Il tam ửc chế cơ chế phản hói diểu
hoá ảm cùa angiotensin lẻn su bai tiẽt rennin. tuy nhiên tăng hoat tlnh
rennin trong huyết tuong vả nóng dộ angiotensin II trong vòng tuân hoản
không vượt qua hiệu quả hạ áp của valsartan.
ouơc ĐÔNG HOC
Sau khi uống. valsartan dưch hấp thu nhanh chóng Nõng do huyêt tuơng
valsartan dat dỉnh sau 2 dén 4 giờ từ lúc uống. Sinh khả dung tuyệt dõi cùa
vatsartan uđc tính khoảng 23%. Với dang vuén nén. thúc an lảm giảm AUC
40% vá lảm glảm Cmax khoảng 50%. Thời gian bán thải cùa thuốc lá
lũy dáng kể trong huyêt tương vdi Iiẽu lập tai.
Phán bó: thể tich phan ph6i trong giai doan 6n đinh sau liêu tiệm tĩn
ở mức nhỏ (17 L). cho thãy valsartan khóng dươc phân bố rộng rãi .-
mò. Valsartan có khả năng gản két protein huyêt thanh cao (94°
chủ yếu lả atbumln huyết thanh.
huyên hóa; enzyme chuyển hóa cho valsartan chưa dược xác
q_i_èn_ijh6 kh_o_ng do enzyme cytochrorne P450.Valsartan bị chu
hòng dáng kể vả dươc bâi ti6t chủ yêu qua dường mat ở dang khó t o,'_
Thải trứ: sự ơao thải chủ yểu qua phản (83%) và nước iiéu (13%). `: …
nhan lọc than không thải trù duoc valsartan.
Các nghiên cúu diêu trị da liêu trén benh nhân tang huyết áp có suy than
õn dlnh vả hep dộng mach thận. valsartan kh0ng có ầnh huởng lam sáng
dáng kể tren do Ioc cảu thận, dộ tnanh lhẫÍ creatinin hoặc lưu lượng huyãt
tương tai ihận.
cn] ĐINH
o Tang huyết áp. Dùng dơn tri tiệu hay kết hợp vđi các thuốc khác.
o Suy tim (dộ II dốn do IV theo phán loai của Htệp hội tim mach Ne
-NYHAị
c Đlẽu trị bệnh nhán sau nhõi máu cơ tim dã Ổn dinh có
chửc năng thăt trái.
uẺu LƯỢNG VÀ cÁcn sử DUNG
Tăng huyết íp
ơ Liêu khởi dấu vả duy trì ở nguời Idn: uống 1 viên Hy
mg một lán mõi ngay vdi dơn trị liệu ở bệnh nhan
glảm thể tích tuấn hoan.
o Tácádung ha áp dat duoc rỏ ráng sau 2 tuấn vả tác dun
4 tu n.
o Nếu không dáp ứng có thể tảng liêu len dển tối da 320 mg mõ
kết hOp them thuốc lơi tlẻu.
Suy tlm
o Liõu khởi dảu khuyên cáo ở người lđn: 40 mg mõl 12 giờ.
o uẽu dùng cao nhất lẻ 00 mg dẽn 160 mg hai tán mõi ngảy wenh l' gi
J
`
nhan dung nap dươc. Nen xem xét glám tbéu nếu kểt hợp lơi ti
TNHH mải @.
ẨÙMòM Ể> ` "
Suu nhót mtu cd tlm
Có thể bảt 050 00… 12 gtơ sau nhõl máu cơ ttm.
' Llẻu knởl dâu uống 20 mg mõ! 12 glở. có thổ tăng Ilẽu dđn 40 mg uống
2 lẩn] ngáy trong vòng 7 ngây.
' Llẻu duy trì: có thẻ chinh llẻu dõn 160 mg uõng mõ! 12 glơ n6u anh
nhán dung nap.
Hoặc theo sự hương dẽn của thíy thuốc.
cnóue cnl ĐINH
~ Ouá mãn vdl bất cứ thùnh phấn nao của thuốc.
0 Phụ nữ mang thal: thuốc tác dộng ten hệ rennIn-anglotensỉn ttong suốt
3 tháng glũa vé 3 tháng cuối thai kỳ gáy giãm chức năng then của thal
nhl. tảm tảng tỉ lệ tử vong cùa Lhal nhi vá trẻ sơ slnh. Ngung sữ tttuốc
ngay khi phát híện có thai.
THẬN TRỌNG
0 Hạ huyết íp: ha áp quá mức hiđrn khỉ xáy ra (0.136) ờ benh nhãn don
tri llệu vdl tãng huyết áp kh0ng blẩn chúng. Thuùng xảy ra ở bệnh nhan
bế giảm thể tlch vảlhay glâm muố! dang duoc diêu trl cùng vơ! lợ! uẻu
II 0 cao.
' Suy glim chũc ning gan, xơ gan, tẩc mât: phấn lđn valsartan dược
thải trù trong mật. anh nhũn suy gan mức do từ nhẹ dến trung btnh. bao
góm nhũng benh nhan rối loan tấc nghẽn dường mật cho thấy sự thanh
thảkvalsartan thấp hơn. Cản chú ý 06I vd! các bệnh nhan nảy kh! dùng
thu c.
' Sưy glâm chức ning thũn - tũng huyết áp: chua có nghiên cứu vẻ vtệc
sử dung valsartan trong thời glan dèl ở benh nhán hẹp dOng mach thạn
một ben hoặc cả hai bén. nhưng ảnh hưởng tuong tư như các chẩt ủc
chẽ ACE cán dươc tlen lương trước.
Hậu quả cùa sư ức chế he rennin-anglotensIn-andosterone lâm thay d6l
chức náng than có thẻ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng