MẢUNH
ẢNTHUỐC
[| Nhãn ỊẸLQ ỊiỆp [Lện đơn vì đóng gQị nhỏ nhất:
Nhãn chai 500 vìên:
cAcumme-nlu m:
52233 _ … L…v~… ……………….….
nam: … u'lldũ. nnnneuum MchJ' vi…mlwuch
…… Rx — rHrôr BANTHEO ĐUN Ế…ẾẮỀỂẮỈwụmmmnơw
Ẹmmenlmxmutnanmc H d la 1 ở…mmnllmuưn
ummumummnnlnm. y I`OCO dcy gỡđĩzaĩneỏMmou-inwm
r…mpunqNuJommúòun
Nn,meuõMmNmoú
›V4manlmnmax
u…mnomm.um W.…
Nwủ.vnmwnlm.nlumu
… mmì. vn… bua du m. … Nílnn
M…dùwmmoómduMm,
-mmưuummdudg.u
mu… mmvwnunomtuyỡniín
Prcdu
_ ãtug -
\lư ì'll`lllpjld
IẨOBIOOOJPẨH
we oam …… Jọnm. - xu
- 5mg _
cnómctdmumcựmưAc
wmummwóuzxunu
mdnnủNnuMc
m…:wvuw
Iqudn:Mm.ndkan mnnm
W ot urhưumt an
mm…Wu'ammltmuuu
IxUIUH
mm.v.mm.mumu
un:—
BỘYTẾ
CỤCQUẮNLÝDUỤg
ĐÃ PHÊ DUYỆJ
Lhuu.zJ.aJaaạ
|ẸEQ - GUP|
“' 50° "°" "é” còue mức:
Prednisoion ............................. 5mg
Tá dược ......... vửa đủ ......... 1 viên
nén hình trái tim
cnỉamu: .
Prednisolon dược chỉ dinh khi cán [
dẽn tác dụng chõng vlèm vả ức chế .
miên ơicn:
- Víèm khớp dẹng thăp. luput ban dò '
toản thân. mộtsõ viêm thể mạch.
— Viêm dộng mach thái duong vả :
viêm quanh dộng mạch nút. bệnh
sarcoid. hen phế quản. viêm Ioét dai ậ
trâng. thiểu máu tan huyết. giám
bach cáu hạt. và những bệnh dị ứng
nặnggõm cả phản vệ. `
- Ung thư như bệnh bạch cảu cẩp. u ì
lympho. ung thư vú và ung thưtuyển `
tiẻn Iiệtờ giaidoan cuối.
SĐKIROQJIO:
muơc mun cua u£uu quu
Hydrocolacyl
Plullìlxc uh…
- 5mg -
N I xv U'wac
M M 500 W'én nén cAcu DÙNG - uỂu oùue:
Thuõc bán theo dơn. dùng theo chi
dịnh của thảy thuốc. Liêu lượng vả
'cách dùng tuỳ thuốc vảo bẹnh cản
ơuéutrị. .
Uẻu dùng khời dáu cho người Idn có
`thẻ tử 5-60mglngáy, chia Iảm 2-4 tán.
JUẻU cho trẻ em có thể từ 0.14-
nglkglngây. chia lảm 4 lản.
Ịcuóuo cui amụ; ml… mom;
ÌTẤC DỤNG KHONG MONG uuõu:
xXem toa hướng dản sủ dụng thuốc.
TIOu chuỈn: DĐVN IV
Bio quin: Dưới ao°c. nơi khô mát.
tránh ánh sáng
ĐỂ XA TẨM nv TRẺ EM
aoc KỸ aưóue DẨN sử DUNG
mưdc KHI 00…
su xuft m:
COnn ly GP Dw: Phím Khlnh Mui
ương 214. P. Vĩnh Ilòl, TP. Nha Trang
NSX :
86 lô SX :
\ HD :
+
RX < I'HUỔ(` BAN THEO DON
Hydrocolacyl
l’lulnm ul«…
-Smg-
~, H-WN N "“Ưku
3. Toa hướng dẫn sử dụng thuốc
|
RXHYDROCOLACYL
f0ỉên. nén.
THẦNH PHẨM 1 vten
Prednisolon. .. .......... 5 mg
Tả duơc .......... .vd.. ...... 1v'vèn nón
(Tá duoc gỏm: Tinh bòt mi, Lactose. Sodium starch glycolat (DST). Mèu xanh
Patent, Saccharin sodium. Povidon. Hương dảu. Magnesi stearat. Aerosil )
TRÌNH BẢY:HỌp 1 Ovỉ x 20vlẻn; HỌp 1 chai x 500 vien; HỌp 1 chaix 1000v|èn
@: ĐOC KỸ HUÓNG DĂN sủ DUNG muóc KHI DÙNG.
NẾU CẤN THỂM THÔNG TIN. XIN HỎI Ý KIẾN BÁC sĩ.
THUỐC NÀY cnỉoùne THEO ĐON CÙA THẨY THUỐC.
DƯỢC LƯc HOC: Prednisolon lả 1 glucocorticoid có tác dụng chống viêm. chõng
dị ứng vá ủc chế miễn dich.
~ Chủng vỉém: bất kỳ thuộc bẸnh căn nảo. dẻu dặc trưng bởi bach cãu thoát
mech vả xám nhíẽm vảo mò bị viêm. Các glucocorticoid ửc chế các hiện tuqng
nảy. Glucocorticoid dùng duởng toản thán tám giảm số lượng các tế bảo lymphò.
bạch cáu ưa eosin. bach cáu dơn nhân trong máu ngoai bỉén vả gỉảm sư dlchuyển
củachúng vảo vùng bị viOm. Glucocorttcoid còn úc chẽ chúc náng cũa các tế bảo
Iymphò vả cùa ca'c dai thực bao của mò.
~ Ngan tác dung tren chức nãng của bach cắu. glucocorticoid còn ảnh hưởng
dè’n dáp úng víẻm bằng cách lảm giảm tõng hợp prostagtandin do ửc chẽ
phospholìpase A2.
Gtucocorticold lảm giảm tính thấm mao mạch do ủc chẽ hoat tlnh cùa kinin vè các
nội dộc tố vi khuẩn và do lảm gỉám lương htstamin giải phóng bời bach cáu ua
base.
ouơc ĐÔNG HỌC:
- . Khả dung sinh học theo dường uống cùa prednisolon xấp xIBZ%. Nóng dộ dfnh
huyết tương dat tù 1 - 2 giờ sau khi dùng thuốc. Prednisolon liên kẽt vđi protein
khoảng 90— 95%. Độ thanh thãl của prednisolon lá: 8,7 z1.6 mllphút/ kg. Thể tích
phân bố cùa thuốc lả: 1.5 z 0.2 IIU kg.
- Prednisoton dươc chuyển hóa ở gan vả nhũng chẩt chuyển hóa lả dang este
_ sultat vả glucuronid duơc bát tiết vèo nưđc tiêu. Nửa dời của prednisnton xấp xỉ 1 .7
- 2.7 giở .
CHỈĐINH: Prednisolon dược chlđinh khi cán dãn tác dung chống viêm vả ủc chế
miễn dịch:
~ Vièm khởp dang thăp. . luputh dò tOAn thùn. một số viêm thẻ mạch.
~ Viêm dộng mach thái duơng vè vlem quanh dộng mach nút. bệnh sarcoid, hen
phế quản. vỉérn Ioe’t dai trảng. thtẻ’u máu tan huyết. gtám bach cáu hạt. vả nhũng
bệnh dị ứng nặng gõm cả phản ve.
- Ung thư. nhưbenh bach cảu cẩp. u tympho. ung thuvú vả ungthưtuyè'n tíe'n Ilệt ở
giai doạn cuối.
~ Khi dn phải &èu tri pmdnisoton uóng thởi gian dải, nèn xem xét phác Gò dùng thuóc
cách nhật. một tân duy nhất vâo buổi sang theo nhip tiết tự nhiên trong 24 gỉở cùa
corticosteroid: như vặy sẽ ítADR hơn vi có mat gím phuc bổi gíũ: z liều. Sau khi ơnèu m
dải ngảy phải ngừng presnisobv: dần từng bước.
LIỂU DÙNG: - Thuốc bán theo dơn. dùng theo chỉđịnh của thãy thuốc.
~ Liêu lượng vả cách dùng tuỳ thuộc vảo bệnh cán diêu trị.
~ Liêu dùng khờí dáu cho người Idn có thẻ từ 5- 60mg/ngảy. chia Iảm 2 — 4 lăn.
~ Liêu cho trẻ em có thể từ 0.14 - 2mg/kglngây, chia lảm 41án.
cuóue culomn: _
- Nhiêm khuẩn nặng. trừ s6c nhiếm khuẩn vá Iao mảng năn; Đã biểt quá mãn vơi
prednisolon.
- Nhiễm trùng da do virus. nấm hoặc lao; Đang dùng vaccin vírus sống.
THẬN TRỌNG:
~ Sử dụng thán trọng ở nhũng nguời bénh loãng xương. người mđi nõi thỏng (ruột.
mạch mảu). rối loan tảm thán. loét dạ dây. loét tá tráng. dái thảo dưởng. tảng
huyẽtảp. suy tim và trẻ dang lđn.
~ Do nguy cơ có nhũng tác dụng khòng mong muốn, nen phãỉ sủ dụng thận trọng
curticosteroỉd toản thán cho ngườtcao tuổi. vdl liêu thấp nhẩtvả ngắn nhấtcó thể
duợc
~ Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngửng thuốc dột ngòt sau thở! gian
dái diéu trị hoặc khi có stress.
~ Khi dùng liéucao. có thể ảnh huỡng dến tảc dụng cùatiẻm chùng vaccin.
sừoune cnc PHỤ nữ có THAI VÀ PHỤ NỮ cuc con sú:
-Dùng Predmsolon toán thán dải ngảy cho người mẹ có thẻ dãn dến sugiảm án
cũa trẻ sơ sinh. dùng Predntsolon Ilẻu cso theo dường toán than cỏ tbã gay nguy
cơ giám sản thuongthận ở trẻ sơ stnh. Sử dụng Predntsoton ở người mang thai dòi
hòi phái cin nhẩc lợi ích có thể datdưoc sovđinhững rùi rocó thể xăyravdtrnẹvù
con. '
- Phụ nữ cho con bú: Prednisolon tiốtvâo sủa mc vdi lượng dươi 1 36 Mu dùng vú
có mã khòng có ý nghĩa lâm sảng. Nẻn cẩn thận khi dùng Prednisolon cho phu nu
cho con bủ. -
worm m: muóc:
- Prednisoton lả chất gay cảm ủng enzym cytochrom P450. vả lá cơ chẩt của
enzym P450 CYP SA. do dd thuốc nèy tác dong dển chan hóa của cyctocportn.
erythromycin, phenobarbitat, phenytuin. carbamazepin. ketocmnzol. ntampicin.
- Phenytotn. phenobarbttal, ritamplcỉn vả các thuốc lợi tiếu glảm kali huyết có thể
lảm giảm hiệu luc của predntsolon.
- Predntsolon 06 thế gay tãng glucose huyết. do dó cán dùng liêu tnsulin cao hơn.
~ Tránh dùng dõng thời prednisoton vdi thuốc chống vlem khóng sterotd vì có thẻ
gáy loét da dảy.
1Ác DUNG KHỎNG uoue uuóN:
~ Thuờng gập, ADR >1/100
Thán klnh trung ương: mãt ngủ. thản ktnh dẻ b! ktch dộng; TIOu hóa: ting ngon
mIỌng. khó tteu; Da: rậm long; Noi ttđt vù chuyên hóa: dái tháo dường; Thũn klnh -
cơvù xương: dau khđp; Mắt: dục thủy ttnh mê. glòcộm; Hô hấp: cháy máu cam
-Ítgặp.1l1000< ADR < 111 00
Thản ktnh trung ương: chóng mặt. cơn co glật. loạn tảm thân. glả u não. nhửc đáu.
thay dối tAm trang. mô sản. áo glác. sáng khoái; Tlm mnch: phù. tũng huyốt íp;
Da trứng cá. teo da. thảm ttm. ting sảo tố da; Noi tìất vã chuyển hóa: hội chửng
dang cushing. ủc chế truc tuyển yòn - thương thận, chAm lđn. khòng dung nap
glucose. giảm kali ~ huy6t. nhiẻm kiêm. vo kinh. gíữ nưđc vù natri. tủng glucou
huyêt; Tiêu hóa: toét da dùy — tá trùng. buôn nón. nòn. chương bung. viêm Ioét
thuc quảng. vièm tụy; Thán kinh ~ cơ vả xương: yếu cơ. loãng xương. gũy xương;
Khúc: phản ứng quá mắn.
' Hưởng dÃn dch xừtríADR:
. Những chỉ dĩnh cáp. m“: bệnh beeh du vá choáng phùn ve. nẻn sử dung
glucocorticoid vởi Iièu tháp nhAtvá tmng thời gian ngắn nhấtcỏ hiệuluclâm úng.
-Saudiồuttidéingủyvởtglucocottiooid.cókhânăngxiynửcehếttụchađòì-Nyén
yên ~ thượng thản. do đó bút buõc phâi gièm Iièu glucocorticoid tùng buởc một. thay vì
ngừnơđộmcôt. Cód’tểảpđungquiưlnhgiâmlièueũaprodnlubnli: eứSđén 7 ngùy
giâm2.5~ 5 mg. cho đén khiđẹtNu sinh Iy'prednisotmúpxỉấm. Nén bẽnhxấudì
khigiảm thuóc. tingliéu pndnilokm vá au đógiảrn Iiòu prednildon tủtừ hơn.
~ Áp dụng dch diều tri trảnh tiếp xúc liên tục vởỉ những liều thuóc eó tác dung dượctỷ.
Dùng mỏt Iièu duy nhất trong ngảy giy itADR hơn dùng nhửng rtèu chln nhỏ trong
ngáy, vả ueu pháp dch nhật lá blện pháp tốt ơẽ giãm mlỏu sv ức chế tuyén thượng
thặn vù giảm thiếu những ADR khác. Trong Iỉệu pháp củh nhật. cứ hnt ngiy một Mn
dùng mõt Iiẽu duy nhất. vâo buồi úng.Thoo een vi «… giá mu kỳ nh0ng mòng só vè
loãng xuơng. tạo huyêt. dung nnp glucose, những tác dụng tfén mất vì huyẩtáp. - Dự
phòngloẻtdadèyváũhn'm bằnga'cữwóckhủnghishmh hoỏcdcthuócửcdú
bơm proton khi dùng ttèu eao oonicommid bản thân. - Tẩtd ngưởỉ bệnh «… ui dải
han vởi glucoconiooid đèu dn dùng thém entdbnin. celcitrlol vả bổ sung edd để dự
phòng Ioâng mng. ~ Những ngưởi có khả năng bị ức ehé mẻn dich do glucoconteoiơ
cấnđwceảnh bảovềkhinăngdẩbilưũlmkhuẩn.-Nhữngngưởibénhsipđuợc
phẩn thuậtoóthè phâi dùng bố cung glucocorticoid vi đáp ủng btnh thường với strm
đi biglảm sứtdosựứcchétrục ha tlòi—tuyén yèn-mượnnmủt.
nc ĐỘNG cùa muóc KHI LẤI xe vA VẶN MẦNH uẮv uóc:
Thuõc gây chóng mặt nén sử ơung thận trọng cho ngườI lái xe vù vận hảnh máy
móc.
Lm: mang búa cho bic sĩ những tảc dung khỏng mong muốn up phỏl kh!
sủdung thuốc.
ouA uéu VÀ xửrní:
» TrlỢu chửng: Hoi chúng dang Cushing. yếu cơ vù IoAng xương. chỉ xảy ra khi
dùng glucocorticoid dái ngáy. '
~ Xừtrl: Giảm tiêu sữ dụng rõi ngưng thuốc.
BẢO ouÀn ~ HẠN DÙNG:
Bâo quản : Duơi ao'c. nơi khô mát. tránh ánh sáng. ẮLL^
ĐẺTHUỐC XATẤMTAYTFIẺ EM. _
Hạn dùng : 36tháng kể tửngảy sản xuất #
mucth : DĐVN w.
';an nm wi:
com; TY cp ouoc PHẨM KHÁNH HOÀ
Dường ²14 P.th Hon - TP.NhỊ Trang ~ Tlnh Khtnh Hòn
@
Nha Trang, ngảy 18 tháng 11 năm 2013
“ TY CP DP KHẢ H HOÀ
`
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng