Rx PRESCRIPTION DRUG @)
(100 CAPSULES)
BỘ Y TẾ __
cục QUÂN LÝ oUợc ẵ
ĐÃ PHÊ DUYỆT ễ
… đảuz.…J……J……… `ẫ
]) ttễ"điPharm
lu Hwa Wan InugoMn lim
\
Hydroxyurea 500mg //
vKGMP //,
APPROVED .
/
m…!ưHunnr-IMWMIW
. III mau
ãiẽẽ ịẳẽẵẫẵẫ “leqduvuavo
5 ' = 5 56 5
Ễ ;. = _.5 5 = = ẵ =
Ễ55 ặszẵ²ảẳ
ặị ỄỄỄỆỄỆỄ
ảg’ăẽẫẵgịễ
ỉfẳ ịặ’ẩỂjẳeễ 6…oog eam1ixmpÃu
ặẩgịsịẹtẽẳẳ -d
4 P . ã .8° :. "' ~—.
Ệ ẳ5-u ; Ễả i… 5.5. A
°ẳgẵặzẵẵẻg
*- i 3 ' 9 = =“ n. .—
SẸỄẳặẫỀằ
s' E ² g
l _ iss1nsơva om)
ị’savo … x suatsna 01 1 onuu NOitciitiosaad xa
mem… nem me ACCOMPANYING ' ' ' ' ’ `\
mstnucnons aerone use HYDRA Cap. ` — \
COMPOSITION: Each capsuie cmtains: W …
Hydroxyurea………...,...…...…..….….…500mg Wsa No _
INDICATIONS 1 oosme & ADMINISTRATIONI L0T N0-
comwumcmous: MFG Date : dd1mmlyyyy
See the endon package ỉnsert beMe use ExP. Date : ddlmrnfyyyy
STORAGE: snacn=1cmom use 32
\ Store at tamperiture bei… 3D“C, protected from ttghl. _
' PHARMIX “ồiĩFC
PHARMIX CORPORATION
/
Međdent
President. SANG KOO LEE
\
PHARMIX CORPORATION
PHARMIX COR PORATION
Presid nt
President. SANG KOO LEE
%
Rx Thuốc kê dơn
Viên nang HYDRA
MÔ TẨ:
Viên nang gciatin cứng có nắp nang mầm xanh nhạt vã thân nang mão hồng chứa hột trắng
hoặc hơi trắng, cỡ nang số ““.0
THÀNH PHẦN:
Mỗi viên nang chứa: Hydroxyurca............500 mg
Tg' Qươg: Lactose, Microcrystaliine Celiuiose, Magnesium Stcarate, Capsule.
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng, nểu cần !Itêm Iliông tin xin hỏi ý kiêĩv bác sĩ.
DƯỢC LỰC HỌC:
Cho đển nay chưa mõ tã dược cơ chế chính xác cũa hyđwxyurca lá có tác động chõng ung thư.
Tuy nhiên, một số báo cáo của các nghiên cứu khác nhau trên sự cẩy mỏ ở chuột vã người dã
đưa đển một giả thuyết rằng hydroxyurea gây ức chế sự tổng hợp DNA trực tiếp bẵng cách tãc
dộng như lá một chẩt ức chế reductase ribonucleotidc nhưng không iăm ãnh hưởng đến sự tổng
hợp acid ribonucleic hay protein. Giả thuyết năy giãi thỉch tại sao hydroxyurca có thể gãy tác
động quải thai irong một số trường hợp năm dó.
Người ta đã thửa nhặn có ba cơ chế tác dộng lên sự gia tăng hiệu quả khi dùng đổng thởi
hydroxyurca Với xạ trị trong đíều ttị ung thư tố bâo có vẩy ở đẳu vã cổ. Các nghiên cứu in vitro
trên tế bảo chuột túi Trung Quốc đề nghị rằng hydroxyurea (l) lăm chết các tế bâo giai đoạn S
kháng bức xạ thông thường, vả (2) giữ ổn định các tế bảo khãc trong chu kỳ tế băo ở giai đoạn
61 hay giai đoạn tổng hợp tiên DNA khi chúng nhạy cảm với các tăc dụng của xạ trị. Cơ chế
thứ ba của iác động nãy được rút ra dựa trên các nghiên cứu i'n vt'lro trên tế bâo HcLa: bầng
cãch ức chế sự tổng hợp DNA, hydroxyurca ngãn cản qua' irình hổi phục bình thường của các tế
bảo bị hư hại nhưng không chết được bởi xạ trị vì vậy iảm giảm tỷ lệ sống của chú ng; ỉhưỷ
không lãm thay dối sự tổng hợp RNA vả protcin.
nược ĐÔNG HỌC: Ắ~
Hâp thu
Hydroxyurea được hẩp thu nhanh sau khi uống. Nông dộ đĩnh trong huyết tương đạt được trong
vòng ] dến 4 giờ sau một iiều uống. Đã quan sát thấy AUC và nồng độ đỉnh trung bình trong
huyết iương tãng không tương xứng với sự tãng liều dùng.
Không có dữ liệu về sự ảnh hưởng cũa thức ản lên sự hấp ihu cũa hydroxyurea.
Phân phôi
Hydroxyurea phân phổi nhanh vã rộng khẩp trong cơ thể với thể tich phân phối ước lượng xấp
xỉ lượng nước toần phẩn trong cơ thể.
Tỷ tệ huyết tương trên dịch cổ trướng giới hạn từ 2:1 dển 7.5:L Hydroxyurca tặp trung trong
bạch cẩu vả hồng cẩu.
C huyễn hóa
Đến 50% một iiều uống bị biến đổi thông qua các con đường chuyển hóa nhưng không tiêu
biểu. Trong một con đường chuyển hóa phụ, hydroxyurca có thể bị thoái biển bởi urcasc tiểt ra
tử các vi khuẩn ở ruột. Đã phát hiện thấy acid acetohydroxamic trong huyết thanh của ba bệnh
nhân bị ung thư bạch cẩu điều trị hydroxyurca vả có thể được hình thảnh tử hydroxylaminc lả
kết quả từ sự tác động cũa urcasc lên hydroxyurea.
Tliẻi Irừ
Ở người. sự bải tiết của hydroxyurca iả một quá trình không iuyến tinh xãy ra qua hai con
đường. Một lả bão hòa, có lẽ do sự chuyển hóa ở gan; hai lả sự băi tiết qua thận.
ù\A O
cnỉ ĐỊNH:
]) U hẩc tố. ung thư bạch cẩu tủy băo mạn tính đề kháng, ung ihƯ tái phát, di cãn, hoặc
carcinom buổng trứng không mổ dược.
2) Hydroxyurea được kểt hợp với xạ trị để điểu irị nng thư tố bão có vẩy (biểu mô) ở đẩu vã
cổ. ngoại trữ ở môi.
LIÊU DÙNG VÀ cÁcn sử DỤNG:
Thuốc nây chi dùng lheo sự kê dơn cũa rhầy thuốc. —
Người lớn: /
Liều dùng được dựa trên thể trọng thực tế hay thể trọng lý tưởng của bệnh nhân /
1) Khối 0 cứng:
— Trị liệu gián đoạn: mỗi 3 ngảy uống một Liều 80mg/kg.
- Trị liệu iiẽn tục: mỗi ngăy uống một iiêu 20 ~ 30mglkg.
- Trị iiệu kểt hợp: mỗi 3 ngây uống 80mglkg. Nên dùng hydroxyurea tối thiểu 7 ngây trước
khi khởi đẩu xạ trị vả tiếp tục dùng sau đó trong thời gìan không hạn định, miễn lả người
bệnh được iheo dòi đẩy dũ vả không có những phân ứng bất thường hay trầm trỌng xảy ra.
Thường không cẩn phải điểu chỉnh iiếu xạ trị khi dùng hydroxyurea đồng ihời.
2) Ung thư bach gãu tủv bảo man tĩnh dề kháne:
(`.ho đến khi chế độ trị liệu gián đoạn được đánh giá, khuyến nghị áp dụng phương pháp trị
iiệu liên tục (uống mỗi ngây một lẩn 20›30 mglkg).
Trẻ cm:
Do rất hiếm bị u hẩc tố, ung thư bạch cẩu tủy băo mạn tính đề kháng, ung thư buổng trứng,
ung thư đẩu vả cổ ở bệnh nhân nhi nên chưa xác minh được iiều dùng cho trẻ cm.
CHỐNG cni ĐỊNH:
— Bệnh nhân bị suy tủy xương rõ rệt, nghĩa lả giảm bạch cẩu (bạch cẩu <2500) hoặc giảm
tiểu cẩu (
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng