Hezepril 10

ỉ Thânh phtn: Mói viên nén bao phim chứa: _ ' 1 Benazepril hydrochlotid ............... 10mg : Tá dưth vừa dù ............................ 1 viên Chi dịnh. Chống chỉ định. Cảch dùng, Liêu dùng vả ca’c thỏng tin khác: Xem tò hướng dần sử dụng thuốc bén trong hộp nau chuẩn: ch5 \ Bảo quãn: Nơi khó . nhiệt 05 dưới 30°C. " CỎNG ĨY có pi1Aiỷ_ Cõn CPD nn’m ffliiẵuẵHw/ ELỄDẺ 521AgntLầ'hòaLợi. _n__ tWBrhSỤ-N f 1 1 snx . \ SỔIÒSX: 1 NgảySX: ~ff…fflmfwr _ Ro Y "11²1 CI_`C Ql ụfxx 1ịẦhWW "*E°°°N ĐÃPHẺDEYỆF Lản đaiu: ...... Z 3'n3'2015 ....... MEDISUN ) Compcdthns: Each ũlm coated table: ountains: Benazepơit hydrochloride ................. 10mg Exeipients qsf ….1tab1et lndỉcation. Cotnindication. Admiristratiou Dosage and 011… intonnamion: ` See the package inseđ inside. _\.ý __ ` RX PRESCRIPHON DRUG 1 OL'IIHd!ZẵH MEDISUN HEZEPRIL 10 Benazepril hydrochlorid lOmg _\' " : HỘP : vỉ x 10 VIÊN NÉN BAO PHIM HEZEPRIL 10 GMP — WHO Spcdf1cattons: Manufacturets. Storage: Store in a dty place, below 30°C. "x _ _ \ Keep out of reach ot children. Camfully read the accompanying imtrutiom before use. Manufactured by: MEng MEDISUN PNARNACEUTICAL J.S.C __ 521 An Loi, Hoa Loi. Ben Cat. Binh Dumg HEZEPRIL 10 Benazepril hydrochloride lOmg BOX OF 6 BUSTERS OF 10 FILM COATED TABLETS GMP - WHO Hướng dẫn sử dụng th uốc T h uốc bán theo đơn HEZEPRIL 10 - DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim. - QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 6 ví x 10 viên. Kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. - CÔNG THỨC 1 VIÊN THÀNH PHẨM: Mỗi viên nén bao phim chứa: Benazepril hydroclorid 10 mg ` Tả dược vd 1 viên (T á dược gỏm: Microcrystallỉne cellulose, lactose, crospovidon, magnesi stearat, povidon K3 0, bột talc, opadry white). - DƯỢC LỰC HỌC: Benazepril lá thuốc ức chế enzym men chuyền angiotensin. Tảo dụng chủ yểu của thuốc lá ức chế enzym chuyển angiotensin trên hệ renin - angiotensin, ức chế sự chuyến angiotensin 1 tương đối ít hoạt tính thảnh angiotensin II, là chất co mạch mạnh và là yêu tố tăng trưởng mạnh đối với tim (gây phì đại cơ tim). Trong trường hợp tăng huyết ảp do thận và khi hệ renỉn— angiotensin được hoạt hóa do nguyên nhân khác, thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin lảm giảm sức cản của mạch mảu toản thân, huyết' ap trung bình, tâm trương và tâm thu; thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin thường lảm hạ huyết' ap, trừ khi tăng huyết' ap do tăng aldosteron tiên phát. Tảc dụng điều trị tăng huyết ảp: Thuốc lảm giảm sức cản động mạch ngoại vi và không tảc động lên cung lượng tim. Tưới máu ở thận được duy trì hoặc tãng lên và mức lọc câu thận thường không thay đổi. Trong trường hợp hạ ap nhanh ở người bệnh tãng huyết' ap rất cao và kéo dải, mức lọc của cầu thận có thể giảm nhất thời, dẫn đến tăng nhất thời creatỉnin vả urê trong huyết thanh. Ở người bệnh có kèm theo phì đại thất trái, điều trị với thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin trong vòng 2 - 3 tháng tim người bệnh có thể trở về bình thường. Tác dụng trên người bệnh suy tim: Trong suy tim, thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin lảm giảm ảp suất lảm đầy (tiến gánh), giảm sức cản động mạch ngoại vi, lảm tăng cung lượng và khả năng lảm việc của tim. Những tác dụng nảy đến nhanh sau khi bắt đầu điều trị. Lưu lượng mảu ở thận có thể tăng tới 60%. Thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin có thế lảm giảm bệnh cơ tim, vì angiotensin II là yếu tố tăng trưởng chính của cơ tim. Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin có tảc dụng tốt ở người suy tim có bệnh cơ tim và rối loạn chức năng tâm thu thất trải. Trừ phi có chống chỉ định, thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin có thể dùng cho tất cả những người có thiếu năng tâm thu thất trải (phân số tống máu EF < 35%). Sự ức chế enzym chuyến angiotensin ở những người nảy có thế ngăn ngừa hoặc lảm chậm tiến triến suy tim,1ảm giảm tỷ lệ đột tứ và nhổi mảu cơ tim. Trong rôi loạn chức năng tâm thu, thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin có thể lảm giảm sức cản cùa mạch ngoại vi (hậu gảnh), huyết áp mao mạch phối (tiền gảnh), và sức cản của mạch mảu phổi. Thuốc cũng lâm giảm phì đại tâm thất nên cải thiện tình trạng suy tim. - DƯỢC ĐỘNG HỌC + Hấp thu: Benazepril được hấp thu nhanh, nhưng không hoản toản (37%) sau khi uống (không bịảnh hưởng bời thức ãn). + Phân bố: Thể tích phân bố: 0,12 lít/kg. Gắn với huyết tương: 97%. + Chuyền hóa: Các esterase phân cẳt phần ester của benazepril hydroclorid (tiền chất) ở gan tạo thảnh chất chuyển hỏa có hoạt tính benazeprilat. Benazepril chuyền hóa gần như hoản toản, tạo thảnh benazeprilat và những chất liên hợp glucuronid của benazepril vả benazeprilat, cảc chất chuyển hóa nảy thải trừ cả trong nước tiếu và mật; nông độ đỉnh của benazeprỉl vả benazeprilat trong huyết tương đạt trong khoảng tương ứng 0,5 đến 1 giờ và 1 đến 2 gỉờ. Sau khi dùng một liều đơn, thời gian tảc dụng của benazepril kéo dải khoảng 24 giờ. Trừ ớ phối, benazeprilat không tích lũy ở mô. + Thải trừ: các chất chuyển hóa trừ cả trong nước tiếu và mật; thuốc bải tiểt trong nước tiếu (thuốc mẹ): <1%. Độ thanh thải: 0, 3- 0, 4 ml/phút/kg. - CHỈ ĐỊNH Dùng đơn lẻ hoặc phối hợp vởi thuốc lợi tiểu thiazid để điều trị tăng huyết' ap. Dùng kết hợp với thuốc lợi tiếu vả digitalis đế điếu trị suy tim sung huyết không đảp ứng với cảc biện phảp khảo. - LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Phải ngừng dùng thuốc lợi tiểu 2— 3 ngảy trước khi bắt đầu dùng benazepril, trừ trường hợp người có tăng huyết áp tiến triển nhanh hoặc ảo tính, hoặc tăng huyết ảp khó kiểm soát. 0 những người nảy, có thể bắt đầu điều trị ngay với benazepril với liều thấp hơn dưới sự giảm sát cân thận của bác sỹ, và tăng dần liều một cảch thận trọng. Ở nguời giảm chức nãng thận, phải dùng liều thấp hơn hoặc với khoảng cảch giữa cảc liều dải hơn và mức gia tãng liểu nhỏ hơn. Benazepril thường có hiệu quả khi dùng thuốc một lần mỗi ngảy. Tuy vậy, nếu tảc dụng gây hạ huyết ap giảm trước 24 giờ, phải chia tổng liều trong ngây thảnh 2 lần uông. Liều thường dùng người lớn: T ăng hụyết áp ` + Băt đâu: Uông 10 mg, ngảy một lân. + Duy trì: Uống 20- 40 mg, ngây một lần hoặc chia thảnh 2 lần. Ghi chú: Dùng liều bắt đầu 5 mg, cho người mất natri và nước do dùng thuốc lợi tiểu trước đó, người đang tiếp tục dùng thuốc lợi tỉếu, hoặc người suy thận (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phut/ 173m ). Những người bệnh nậy phải được theo dõi trong ít nhất 2 giờ sau 1iếu ban đầu (vả thêm 1 giờ sau khi huyết' ap đã on định), để đề phòng hạ huyết' ap quá mức. Suy tim sung huyết. + Bắt đầu: Uống 5 mg, ngây một lần. + Duy trì: Uống 5 — 10 mg, ngảy một lần. Giới hạn liều thường dùng người Iởn: Không có tư liệu đảnh giả lỉều lượng trên 80 mg một ngảy — CHỐNG CHỈ ĐỊNH Phù mạch; quá mẫn với benachril hoặc với bất cứ thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin nảo. - THẬN TRỌNG Do khi sử dụng thuốc có thế có các tảc dụng không mong muốn lên hệ thần kinh trung ương (như nhức đầu, chóng mặt, mệt mỏi, ngủ gả… .) nên thận trọng hay không sử dụng thuốc cho đối tượng lái xe và vận hảnh mảy móc. Ở người bệnh có chức năng thận suy giảm; hẹp động mạch thận một bên hoặc hai bến; người bị mất nước hoặc điều trị với thuốc lợi tiếu mạnh; điếu trị với thuốc lợi tiếu giữ kali; người bệnh hẹp lỗ động mạch chủ hoặc hẹp lỗ van hai 1á,cần bắt đầu điều trị với liếu thấp và sau đó dùng liều thấp hơn liếu thường dùng. Sau khi dùng liếu thuốc ban đầu, người có hệ renin hoạt hóa nhiều đôi lủc có thế có phản ứng hạ huyết' ap mạnh trong những Igiờ đầu. Khi có hạ huyết áp mạnh, tiêm truyền tĩnh mạch natri clorỉd 0, 9%. Sự hạ huyết ảp nhất thời nảy không ngăn cản việc tiếp tục điều trị. Nếu dùng liều ban đầu thẩp, thời gian hạ huyết’ ap mạnh sẽ ngắn. Trong phẫu thuật lớn, hoặc khi gây mê với thuốc gây hạ huyết ảp, thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin ngăn cản tạo angiotensin II sau giải phóng renin. Điếu nảy gây hạ huyết ảp mạnh, có thế hiệu chỉnh dễ dảng bằng tăng thể tích huyết tương. Ở người bệnh giảm chức năng thận, đơn thuần hoặc kết hợp vởi bệnh mô liên kết, cần theo dõi số lượng bạch câu trong 3 thảng đầu. Cần báo cho người bệnh phải đến khảm bác sỹ ngay khi có nhiễm khuấn, đau họng, sốt đôi khi do mẩt bạch câu hạt. Nguy cơ nảy tăng lên khi có bệnh mô liên kết, sử dụng thuốc giảm miễn dịch, hoặc giảm chức năng thận. - THỜI KỸ MANG THAI Dùng thuốc ức chế enzym chuyền angiotensin trong ba tháng giữa và ba tháng cuối cùa thai kỳ gây tăng tỷ lệ tử vong và tỷ lệ măc bệnh ở trẻ sơ sinh. Đã có trường hợp bị ít nước ối, hạ huyết ảp và thiếu niệu/vô niệu ở trẻ sơ sinh. Do đó, không dùng thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin trong thời kỳ mang thai. - THỜI KY CHO CON BỦ Benazepril vả benazeprilat phân bố trong sữa mẹ. Trẻ nhỏ bú sữa nhận được dưới 0,1% liếu dùng cùa mẹ tính theo mg/kg benazepril vả benazeprilat. Có thể dùng benazepril trong thời kỳ cho con bủ. - ÁNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐẾN LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Do khi sử dụng thuốc có thế có cảc tảc dụng không mong muốn lên hệ thần kinh trung ương (như nhức đầu, chóng mặt, mệt mòi, ngủ gả...) nên thận trọng hay không sử dụng thuốc cho đối tượng lái xe và vận hảnh mảy móc. - TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR) ADR của benazepril thường nhẹ và nhất thời, và không có mối liên quan gỉữa ADR và tuổi, thời gỉan điếu trị, hoặc tồng liếu trong phạm vi 2- 80 mg. Khi dùng benazepril, cần lưu ý là một thuốc' ưc chế enzym chuyến angiotensin khác, captopril, đã gây mất bạch cầu hạt, đặc biệt ở người bệnh giảm chức năng thận hoặc tổn thương mạch máu trong bệnh tạo keo như 1uput ban đó lan tỏa, hoặc bệnh xơ cứng bì. Không có đủ tư liệu để chứng minh benazepril không có ADR nảy. Thường gặp, ADR > 1/1 00 Hô hấp: Ho nhất thời. Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu, chóng mặt, mệt mỏi, ngủ gả. Tiếu hóa: Buồn nôn. ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Tim mạch: Hạ huyết' ap, nhịp tim nhanh, phù mạch. Hệ thần kinh trung ương: Lo au, mất ngủ, tình trạng kích động. Da: Ban, hội chứng Stevens- Johnson, ban đó đa dạng, mân cảm với ánh sảng. Nội tiết và chuyến hóa: Tãng kali - huyết. Huyết học: Mất bạch cầu, giảm tiếu câu. Tiêu hóa: Tảo bỏn, viêm dạ dảy, nôn, đại tiện máu đen. É/ Gan: Vảng da. Sinh dục- niệu: Liệt dương, nhiễm khuấn đường niệu. Thần kinh- cơ- xương: Tăng trương lực, dị cảm, đau khớp, viêm khớp, đau cơ, yếu cơ. Hô hấp: Viêm phế quản, khó thờ, viêm xoang, hen. Khảo: Ra mồ hôi. … HƯỚNG DÃN CÁCH xử TRÍ ADR Ban, mảy đay thường mất đi khi giảm liếu, hoặc ngừng thuốc, hoặc dùng thuốc khảng histamỉn. Ho vả vâng da thường mất đi trong vải ngảy sau khi ngừng benazepril. Khi có phù mạch kèm theo sưng ở mặt, niêm mạc miệng, môi và cảc chi, ngừng thuốc và không cân cảc biện phảp điếu trị khảc, mặc dù thuốc kháng histamin có thế lảm giảm các triệu chứng nảy. Có thế điếu trị phù mạch ở lưỡi, thanh môn, hoặc thanh quản như sau: ngừng thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin và cho người bệnh vảo viện; tiêm dưới da, hoặc hiếm trường hợp phải tiêm tĩnh mạch adrenalin; tiếm tĩnh mạch diphenhydramin hydroclorid; dùng hydrocortison đường tĩnh mạch. - TƯỢNG TÁC THUỐC Thuốc lợi tiều: Người dùng thuốc lợi tiếu, đặc biệt người mới dùng thuốc nảy, đôi khi có thế có giảm huyết' ap quá mức sau khi bắt đầu điếu trị với benazepril. Thuốc gây hạ huyết ảp: Dùng đổng thời với thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin có thể gây tảo dụng hạ huyết' ap cộng hợp; thuốc điều trị tăng huyết ảp gây giải phóng renin hoặc ảnh hưởng đến hoạt động giao cảm có tác dụng cộng hợp lớn nhất. Thuốc chổng viêm không steroid, đặc biệt indomethacin: Có thế đối khảng với tảc dụng chống tăng huyết' ap của thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin do ức chế tống hợp prostaglandin ơ thận vâlhoặc gây gỉữ natri và dịch. Thuốc đổng (chủ) vận giao cảm: Dùng đồng thời, gây giảm tảc dụng chống tãng huyết’ ap của thuốc' ưc chế enzym chuyển angiotensin. Thuốc bổ sung kali và thuốc lợi tiếu giữ kali: Benazepril có thể lảm giảm bớt mất kali do thuốc lợi tiếu thiazid. Thuốc lợi tiếu giữ kali (spironolacton, amilorid, triamteren, vả thuốc khảo) và cảc thuốc bổ sung kali có thề lảm tăng nguy cơ tăng kali — huyết. Lithi: Người dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyến angiotensin trong khi điều trị với lithi có nổng độ lithi huyết thanh tăng lên và có triệu chứng ngộ độc lithi. .: — QUÁ LIÊU vÀ XỬ TRÍ ỉầ xảy ông Những triệu chứng quá liều lả: giảm huyết ảp nhẹ, nhịp tim chậm; tăng kali - huyết c ra ngay cả với liều điếu trị, đặc biệt ở người suy thận và người dùng thuốc chống vi _ steroid. Điếu trị quá lỉều gồm tăng thể tích huyết tương bằng truyền địch tĩnh mạch và đặt người bệnh ở tư thế Trendelenburg đế hiệu chỉnh sự hạ huyết áp. Có thế loại trữ lượng nhỏ benazeprilat bằng thẩm tách máu. Sau đó tiến hảnh điếu trị triệu chứng và hỗ trợ. — HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. Không được dùng thuốc đã quá hạn dùng. Khi thuốc có biếu hiện biến mảu, viện ấm, vi rảch, mờ nhãn… .hoặc có biếu hiện nghi ngờ khảc phải hòi lại nơi bản hoặc nơi sản xuất theo địa chỉ trong đơn. -BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 300 C. -TIÊU CHUẨN ẢP DỤNG: TCCS Để xa tầm tay trẻ em "Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cân thêm thông tin xin hói ý kiến bác sĩ" THUỐC SAN X UAT TAI: Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẢN DƯỢC PHÁM ME DI SUN TUQ_CỤC TRUỎNG Địa chi: Số 521, ấp An Lợi, xã Hòa Lợi, huyện Bến Cảt, tỉnh Bình Dương (IP muông pHòNG Số điện thoại: (0650) 3589036— Số Fax: (0650) 3589297 ỊẫJýỊm Ả ÍỈỄUtý CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM ME DI SUN có PHẢN nược PHẨM " « `Jnii msun

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận