~x——g
BỐ Y TẾ
. ~… , M
CLC QUAN LY DƯỢC ’1 Ấtw
ĐÃ PHÊ DUYỆT
vỉ HEXINVON 8
Kíchthưởc: 1VỈ1OVIÊN)
Dải: 97 mm
Cao: 37 mm
Ngăy O²tháng AL nảm 2015
o7"²'=4 : Giảm Đốc
.nJQ ~ `
h
NHÃN HỘP HEXINVON 0
Kíchthưởc: 15 VÌx1OVIẺN)
Dải: 100 mm
Rộng: 25 mm
Cao: 41 mm
) c ,,
Hềxmvgn 8
Bromhexine hydrochloride
134914.0`
NGỮ
ôỸ“wtn
, ` _ ÓCP“
THẦNH PNẤN: Mỏ: vaén nen cht1a bcomhenn
hydmdond 11 mg
CHI mm ueu tượm, cAcn otma cuóur. cui
omn VA cAc mom nu mm: vị sử PHÃM:
11… do: to huong oản sủqu
oE xntnnv dumè …
oọc KỸ nươuo DẦN sử oụno Tmlớc Km oùuc.
IẤO QUẦN: Dê nơi khó rảo, 1ch ảnh simq. nhiet đc
khung qua 30 ('
n£u cuuÁn: iccs
Sân xuat bời
còne n có PHẤN oược PHẢM ctoum
15 Ủil LỏTư Do, KCN Viêt Nun-Slngapme
Thuần An Emh Duong
1
1
1
@ ’…“ẻ' ả : o\ẶẾ
' ~.Q 4- gạ ..ra \ .
Box of 5 blisters of 10 tablets "; “Sẵ ắ`ẵ ÊÊ /, 1
ẹ,_ ' \_Á
COMPORYION: EachtaUet (ontatns bromhexine STORAGE:SIDIE at the temperatuư ml mơethan “` M ANI` '
! hyủochimde 8 mg 301,1n a my place. p…tm tmin hqht ~_—/_/
i Nulcmous. DOSME. AD'INSTRmOU. spemcmou: Manulaftuưl'S
t CWMNHCẦMS AND ơTHEI WWẦTW:
1 Pleaseưieftothepukagelnsed Manufactuth by-
KỈỂP OưTư … OF CIỚLMN. GLOMED PMWICEUTKẦL CMẤNY. Ìlư. i
lEAD CẦIEFULLY TNE LEẦHET … USẺ— 351u Do Boulêvarrj, Vietnatn-Sinqapote lndustnal Park .
Reg.Nu 1huar: An. Bmh Duong J
… ² \)
6 m J . ®
3 XI
:
I'D .
E.
: 3 u
=f _ 1
`ấ —< h ~ n d | ' ~
~ « Brom exm y roc ond -—
& o ²
O _ . .
:. 5 ~,
0. .
/- u _ _ , …52…
m Hộp 5 vi x 10 Vien nen `.J _
\ ` ~ ²
NHÂN HỘP HEXINVON 8
Kích thước:
Dã:
Rộng:
Qm
mOmm
4Smm
41mm
uovĩuov1Em
ềxinv_ọ_n 8
Bromhexine hyđrochloride
CHI on…. LIỂU LƯỢNG, cAcn oùns. cuóue
cul omn vA …: Ti:ỏucnn KMAc vé sAu
PNẨM: Xin đoc tò huóng dãn sưdung
DỂ xa TẤM m CỦA me em.
oọc KỸ HƯỚNG DAN sử ounc mươc …
DÙNG.
BẨO QUẦN: Để nơi khô ráo. tránh ảnh sáng,
như:: đọ knòng qua 30°C
Bromhexln hydroc1orid
TIÊU cnuÁu: chs.
som
Sán xuất bởi:
còns TV có …… Dược PHẢM etomeo
35 Dai Lộ Tư 00, KCN V1èl Nam-Singapore.
Thuán An. Bình Duơng.
>'<` '…
\I\ ẵ Ề E
9 : ><“ '— ẵ
Box of1 0 blisters of 10 tablets Sẵ ềẩ Ễ3
COMPOSIHDN: Each table: contains
bromhexlne hydrochloride Bmg. e 8 inv0na
V IĐICATIONS, DOSAGE. ADMIMSTRATION, Bromhexine hydrochloride
CONTRAINDICATIONS AM) OTHER
IWORMATION: Please reiet to the package SPECIFICATION: Manufacturer 5—
1nsert Reg No.:
KEEP 0111“ of REACH Of CHILDRỂN. Manufactured by:
READ CAREFULLVTME LEAFLET !EFORE USE. GLORD PHARMACEƯT'ICAL COMPANY, Inc.
351u Do Buulevard.
STORAGE: Stme at the temperature not mom Vuatnam-Stngapore Industrial Park.
man 30°C.1n :: dry place, pmlect from light Thuan An. Emh Duong,
m
ẫ ij
a-N
:~…
: 5
:
~<
g < Bromhexin hydroclorid
o. 0
9 5
õị
/ … Ô…É .
\\\ m Hộp 1 0 ví x 10 vìên nén "”
~\` Ầ,
THẦNH PHẨM: Mỏ: vnèn nén chưa bromhexm . o
Hexmvon
V ~…—
i
HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
HEXINVON 8
Bromhexin hydroclorid
Viên nén
1- Thânh phẩn
Mỗi viên nẻn chửa:
Hoạt chất: Bromhexin hydroclorid 8 mg
T á dươc: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, tinh bột lủa mi, magnesí stcarat, nước tinh khiết.
2- Mô tả sin phẩm
Hoat chất trong viên nén HEXINVON 8 lá Bromhexin hydtoclorid, la một dẫn xuất tổng hợp từ hoạt chất thảo dược vasicin. Có
còng thức cấu tẹo như sau:
BI”
Ỹ"’ uc:
BI N '
…,
Về hóa học, Bromhexin hydroclorid được xác đinh lả N-(2-Amino-3,5—dibmmobenzy!)-N-methylcyclohcxanamin hydroclorid với
oõng thức phân tử C,.HuBrzCINz và phân tử lượng 412,6.
Mỗi viên HEXINVON 8 chứa 8 mg bromhexin hydroclorid.
3- Dược lực học vũ dược động học
Dược lực học
. Bromhexin 1: một dẫn xuất tỏng hợp từ hoat chắt dược liệu vasicin. vẻ mặt tièn 1âm sâng, bromhexin được nhận thấy lâm tảng tí
1e tiểt thanh dịch phế quân. Bromhexin nm tãng sự vận chuyến chất nhầy bằng cách lảm giảm ao nhớt của chất nhầy vả hoạt hóa
biền mõ cùa nhung mac.
- Trong thử nghiệm lâm sảng, bromhcxỉn có tác dụng phân hủy chất tiết và vân chuyển chất tiết ở đường phế quản giúp khac đảm
vả ho dễ dùng hơn.
Dược động học
… Bromhexin hgdroclorid dược hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Tuy nhiên, sinh khả dụng đường uống thấp (khoảng 20%) do
chịu sự chuy n hóa lẩn đầu qua gan.
- Bromhexin phân bố khắp các mô trong cơ thế, gấn kết manh với protein huyết tương. Nồng độ đinh trong huyết tương đa: đuợc
sau khoảng 1 giờ uống thuốc ở người khỏe manh. Bromhexin qua được hâng râo máu não và một tỉ lệ nhỏ qua nhau thai.
. Khoáng 85 - 90% thải trừ qua nước tiếu dưới dạng chuyến hóa… Ambroxol lả một chất chuyển hóa của bromhexin. Nửa đời th '
trừ cuối cùng khoáng 12 gỉờ. Một lượng nhỏ bùi tiết qua nước tiểu dưới dạng không đồi với thời gian bán thái khoáng 6,5 '
4- Chỉ đinh
Phân hùy chất tiét trong các bệnh phế quản - phổi liên quan đến sự tiết chất nhẩy bất thường như viêm phế quán cấp tính
tinh, các bệnh phổi - phế quản mạn tinh khác gây thuyên tắc.
5… Liều đùng vi c…: dùng
.;. Liều dùng
Người iớn vả trẻ em trẽn 10 tuổi: 8 — 16 ng1ẻm, ngây uống :: lần.
'? Cảch dùng
Nên uống thuốc với 1 ly nựớc, sau bữa ăn.
6— Chống chỉ đinh
Mẫn cảm với bromhexin vả các thánh phần khác của ti…ỏc.
7- Lưu ý vì thịn trọng
Thận trọng khi sử dung trên bẹnh nhân có tiểu sử loét dạ dây, bệnh nhân hen suyễn.
Chuyền hóa và thải trừ của bromhcxin bị giảm ở các bệnh nhân suy gan hay suy thận nặng.
Sử đụng trên phụ nữ có thai vì đang cho con bú: cảc nghiên cửu tiền lâm sâng cũng như kinh nghiệm lâm sâng khỏng thấy
bằng chứng gây bệnh trong suốt thai kỳ. Tuy nhiên, nén tránh dùng thuốc trong thai kỳ, dặc biệt trong 3 thâng đầu. Bromhexin
hiện diện trong sữa mẹ, do đó người mẹ nén tránh dùng thuôc trong thời ginn cho con bú.
Ẩnh hưởng cũa thuốc lên khi ning điều khiển tâu xe vì vận hânli míy mỏc: Chưa có nghiên cứu chứng minh tác động cùa
bromhcxin hydroclorid lên khả năng lái xe vù vận hảnh máy móc.
8- Tương tãc cùa thuốc vởi dc thuốc khảc vì các dnng tương tảc khâc
Khi dùng chung với các kháng sinh như amoxicilin, ccfuroxim, erythromycin, doxycyclin, bromhcxin lâm tăng nồng độ cảc khảng
sinh nây trong nhu mô phồi.
9— Túc dụng không mong muốn
Thính thoảng xảy ra các rối Ioạn tiêu hóa nhẹ.
Cảc tác dung ngoại ý khác như đau đằu, chóng mặt, đổ mồ hôi vả phitt ban da rất hiém khi xảy …
Ngưng sử dụng vả hói ý Ia'ến bác sĩ nếu: xuất hiện tổn thuong ở da vả niêm mac.
Thông bảo cho Mc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phâi khi dùng thuốc.
10- Qui liều vã xửtrí
Triệu chửng: Chưa có báo cảo về quá liều brornhexin.
Xử lri: Trong truờng_hợp quá iièu, chủ ỵén điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
u- Dạng bìa chế vh đỏng gỏi
Hộp 5 ví x 10 vien nén.
Hộp 10 vi ›: 10 vỉeu nén.
12- Bio quin
Báoquánnớimmo,tranhanhstngnhiẹtcokhongquawc.
13- Tiêu el…in chít lượng: TCCS.
u- Hnn dùng: 36 tháng kê từ ngay shn xưất.
nt XA TẨM TAY củn TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG DẮN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CÀN THẾM mỏm: TIN, x… 110: Y KIÊN nAc sí
Sán xuá: bới: CÔNG TY có PHẢN nược PHẨM cmmzn
Đia chi: Số 35 Đẹi Lộ Tự Do, KCN Việt Nam — Singapore, Thuận An, Bình Dương.
ĐT: 0650.3768823 Fax: 0650.3769095
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng