F“ ”]
.£o.\
m-BPC
MAU NHAN VA N HƯỚNG DAN DUNG THƯOC
Tên, địa chỉ cơ số đăng ký vả sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A 3 quốc iộ 60 p.Phủ tân, thảnh phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.
Tên thuốc: H EPATYMO
Dạng thuốc: Thuốc viên nén bao phim.
Nồng độ, hảm iượng:
-Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg
' Loại thuốc đăng ký: Thuốc hoá dược.
Loại hình đăng ký: Đặng ký ia_i.
BÔYTẾ
CỤC_QPfflƯỸCM u ĐÃNG KÝ HỘP THUỐC HEPATYMO
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đauẶƯỷl/ỹltẩâicf
~.6uụp uèH
_ -mam uatmmư … um suuu'mm nm
~XS ẮẸỔN ammaưmmmuauwsu
. -uaucnma so uavau :» mc am
'XS Ql 93 'iuGiiumiuwawutd kanui =amou
~quumu ~: n… M…
=lamo 'smvatcmmoa 'suouvac ul
'IIm mwu … m rb mdNa
ủ … w; … …
omẢợedeH
mmoumạsmoumuụzmmmạccmmuuouọmm
mu … W numạs nyn … u …
m ạm. vọanu uy: vxạc
01… wv won 'o.oc Wb om w m… '… mu =Nyno oyn
~dw Own uu WM m up Guom »» wox
=ouou uaya vn oumn nạn 'fmlu ịua auọna 'HNltl lua
*…md … uw um ! w w =nnn u.
e… mc ummm …
ounũedeH
Hepatymo
I.IIIiIIUUIÚ /
NAWMIÚ °²L®G '… °'L WB 'PWẮ UỂL mld '09 °N W WM 8V9
ANVdWOO BHRLNBA .LNIOP OdữBẵÀầW
omẮạeđaH
_
muõc un meo oan
nescmmou nnue
Hepatymo
Tmt`ovìr disoựoxíl Eumnmt 300 mg
omẨụndaH
SĐKt TIN duln: TOCS
MỘPSVỈXIO Vi£N NỂN aao mm 1
""“ 0.
m….… \
morsustmsxmnuconmusuzts
m-BPC
—H……
cône TY LIÊN DOANH MEYEFt-BPC
86 … quốc lộ 60 p.Phủ TAn. ihAnh phó Bđn Tro. thh Bín Tre-ViQt Num
MẮU ĐẢNG KÝ vỉ THUỐC HEPATYMO
DS. Nguyễn Vãn Nên
MẮU ĐẢNG KÝ TOA THUỐC HEPATYMO
md: nh vun… TIAu ehuđn TCCS
H E PATY M 0
min… PMẤN:
Tenolovư disoproxrí Iumarat 300 mg
Tả dưOC: Lactose. Avicel. Tlnh bộ! ngũ. Cruscannollose sodium. Aerosỉ. Natri lauryl
sulỉal. Nagnesi stearaĩ, HPMC 606. HPMC 615. PEG 6000. Tale. Tclan dfoxyd. Vảng
lamazin. Cuamelvũadù ! viên,
DẠNG aAocnỂ:vm› … baophin.
DƯỢC LƯC HOC:
Tenoữoviv disoploxú lumaral oỏ cẩu uùc một nudeotid dảeslzr vỏng xoấn lương lư
adumsm monophosphaL lả mòl tién chất của lenoluvir Sau Iđuì dươc phospfuvl hóa
lhảnh dạng diphosphal có hoa ưnh. Ienolovir dlphosphal kháng Iai pdymmase dn HBV
vả men sao má nguọc của HIV. Temlovìr dohosphal ức chế pclymerase của virus (men
sao mã ngươc) bầng ach canh uanh truc u'ếp vđl chất nẻn w nhien deoxyrỉbonucleoũd vã
kấzlhùcchuởl DNA sau khiqản vảođmõiONA oủa virus.
oươc DỎNG noc:
TendoW disoproxi Iumam duợc hãp mu vì chuyển lhanh ienolovir nhanh sau …
u6ng,vdỉhóùq oe dỉnh dalsau »z giở sam ma dungở nguờuăn kiêng khoảng 25% nhưng
ung len khi uđng Irong hữa an nhiêu chẩl bẻo. Tenokwư phân bố củng râi khấp các mo cơ
lhổ. dac bủl lả [hận vả gan. Tenolow Iìèn kế! vdu protein huyli luung duđi W. và vơn prole'n
huyẻllhanh khoâng 7%. Thời gian bán mả: đla temloerả 12 -18 giơ. Thảilrũ chủ yểu qua
nưdcliếu.
cniemn:
~Wem gan siêu B man Unh ở ngưòi ldn oo' benh lý gan cỏn bù vả co` bãng chừng cũa
vchsaocha'ọvims vả có bâng chưng mò hoccủa tinh lrangmèm heaMOng hoặc xơ hóa
-Phoìhơọvờucác lhu6c knángwlrơvirus khác uong ơiẻu lrl HIV.
uỂu LƯỢNG vA cAcn oime:
Nguùllon:
-Điẻu ln“ nhièm HN: 1 wen x1 lánl ngảy, ke"! hợp vdì các lhuõc khảng relrmnrus
Imáe.
~Dư phỏng nhcẽm HIV; l vỏn x1 lánlngãy kểt hop vỡ các lhu6c kháng relruvims
khác. Du phủ; nen bái dlu cảng sỏm câm lõi uu khi Hẻp xúc (lõt nhất lả uong vùng vải
giùhơnlảvăìngảy)vả liếp!ucllongl Iuấn tìếplheonõu dung nap.
—Điéu lri viêm gan sieu vn B mạn lính: héu idwyẻn áolả l vibn x 1 láw'ngảy vung
hdnlB tuấn.
Bặnh nhận suy thận: Nén giòn iêu bảng cách diẽu chình khoảng cách M gian dùng
Ihu6cờbệnh nhử suy lhándưalténdộthmh Ihálueatìnin (Clcrjcủa bẹnh nhám
oCIu;SOmUth dùngllu mỏng mường! Ilnlngảy
+0b130d6n49 mllphút dùng cách nhau mõ! 48 ulở.
fCltv lOdõn 29 mllphút dùng cảch nhau mõq72 dín96qiơ.
ọBonh nhin lhầm phán máu: dùng mỏi iẽu cách nhau 7 ngảy hoặc sau khi lhấm
phAn l2giù.
ĐG vdl bệnh nhAn sưy gHm chửc nănggan kh0ngđn lhiét phải dléu chỉnh Iéu.
cnóuo cnlanm:
Benhnhánmhdmvđỉtemlơvỉrhoặcbílkỳllánhphấnnủcùiữuử.
THẶNTRONG:
-Theo dõi nónng ALn HBV DNA huyủlhanhaukbingưụ ơéu u1.
-Ngungdiẻulri nù’u bmhiẻm add Iaclảc.chưnggantonghièmtrung vùinhlõmmđvăsau
diêuừivièm gan nang.
~Khỏng nèn dùng ùbẹnh nhân Mỏng dung nạp gahclnse. Néu lamu Law hoãc híp
IM kóm glucosmalaclose.
'Ngưùỉ giâ, um nhan có nguy cơ róĩ loan chủc nlng Mn, mu gan. oóng nhiẽm HIV
vù vìẻm gan B. r6ì ban cbưyỏn hóa mđ.cỏ dãu hiệu bấtmường vé nương.tién uứdauWọvả
cửng khỏp. khó vận dong.
mưđue uợn cómu vA cnocou sú:
»Phu nũcó mai: Chưa có dấyơủ dc nghiên cũu kìểm chừng lrẻn phụ nũcá IM. vì vảy
chldủng mu6c Idìilhậl sựcản miét.
-Pnu nữchocun bủ: (.'hua xác dinh duợciiệu lhu6ccơbảưiểưhcosũa mo hay khỏnq. vì
váykhbng cho ừèbủ mẹ khldang dùnglhuò'c.
TRƯỜNG HOP LẮJ XEVẦ VẶN HÀNH MẤY MÓC:
Khỏnu mẩycúbáo cảo, Thỏng [huũnq khònq biânh hưòng.
rÁc oune KHỎNG uous uuóu:
-Thuòug gảp m cac lác dung tvèn ouang m hỏa :… Tìêu chiy. buõn non. … dau
bung. khó Mu. dáy hơi va chán au. Táng amylase huyíl Mb, vibm luy. Ha phosphala
huyết Phảlbanda.
-Các lác ơụng khác nhu: Benh mán kính ngoai bìAn. dau dấu. … mát. míl ngũ. lrũm
cảm. suynhưdc. ra mở hôi.dau oơ.
-Dâ có báo cáo truờng hop láng men gan. táng bỉglycend máu. lãng dưònq h vả`
giảm bach cấu uung Vnh, Suy Mn. sưy lhản cẩp vả các ảnh Mởog lũn 6ng man. hao
hòi chứng Fanomt
Thỏagbáochabảcsĩcáclảcdutụklúmmongmuõnpápphỉỉkfflsũdumũuđc.
tưduc nc muõc:
-Knbng nen phùì hop Tendovi: disopmxl lumaJal vdi; Didanosho. Ahmmiơ.
Trauolimus. các lhuõc lảm gầm huăccann ưmh dảo Miqul mau.
-BẸnh nhân dõng nhẽẻm HIVI HBV nèn k€l hơpkhánq reưovimsvả chđdó ln M hợp.
1… uéu VÀ cÁcu xửmí:
-Triủu chùng Buỏn non, nỏn. ban da. ha nõng dò phosle uong mủu. suy Nu dọ.
nhiẽm dộc aud lactiạ
—Xử trí: Điêu m“ ưieu chứng vảhồW.Cỏlhđ dùng 1th lách máu ơẻ ủanlendơvi.
uạu oủuc: asmanq kẻ … nqáy sân mm.
aÀo nuẤu: um m. nuiet ơo mm qui w'c. um… am sảng.
OUl CẤCH ĐÓNG GỒI: H0p3vỉx 10 viện nén bao phim
ooc KỸ nườuo uẤu sửouue mưdc Kựmủuơ.
NẾU cẤu mtu mònc uu x… HÒ|Ỹ KIỂM … sL
muõc NÀY cui DÙNG ru:onm CỦA aAcsL
V
DS. Nguyễn Vản Nên
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng