fflo/W
HASANBIN 100
Hộp 03 Vi x 10 viên nén bao phim
ích thước: 97 x 44 x 25 mm
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
< ' 97.00 mm › 25.00 mm <
Un díuz.lễJQấ.J…áẢ—ịỳ
›
Rx Thuốc bán theo a….
HHSHNBIN 100
44.00 mm
›` 25.00 mm «
R! Pmcriptiou only
HHSHNBIN mo «(
TỐNG GIÁM ĐỔC
osfflùfflfflg
HASANBIN 100
Hộp 05 vĩ x 10 viên nén bao phim
Kích thước: 97 x 44 x 35 mm
< 97.00 mm >< 35.00 mm ~>
_.
›
Rx Thuốc bân theo a…
HHSHNBIN 100
< 35.00 mm >< 44.00 mm
°“ _ R! Pmription only
“— ; HHSHNBIN mo N
' TỐNG en… ĐỐC
osMW %
44.00 mm
<
.ỄỄ
EE oo.om
ee— Z.fflZIMII _
..»ổtấẵẵẵ
8 _ z.mzcmcz .....ẳẻ...ẳ
A
!
TÔNG GIÁM ĐOC
osfõùfflủ;
LIÊN DOANH " '
.' nAcu umEu nữm,
ee— z.mzcmcỊ
.ễ Sa ..2 #..E. 5… …
EE oon Y
Ể % …… ỉ. …… & ẫễ Ễm
eẵ Ễ …Ễ c………› 2 …… …› o… ……Ể
ẹẫ Z…mẫm.Ễ :ẵatuBỀ 5… SP z…mzcmc1
Immmzm.z 23
40.00 mm ›
<
HASANBIN 100
Vĩ 10 viên nén bao phim
Kích thước: 92 x 40 mm
92.00 mm ›
\a .`z'fl
140 x 200 mm
Thông tin thuốc dânh cho cán bộ y tế
Rx Thuốc bán theodơn
H HSH N BI N
Vien nẻn bao phim
Thinh phần
- Dược chất
Hnsanbỉn 100: Tn'mcbuu'n maleat 100 mg.
Hascmbìn 200: Trimebutin maleat 200 mg. _
— TA dược: Lactose monohydm. celluiosc VI tinh thế 101.
acrd cim'c khan. natri starch glycolat. povidon K30, sílic
dioxyd keo khan. magnesi stearal. HPMC 615, HPMC
606. PEG 6000,m1c,titan dioxyd.
DƯỢC LỰC HỌC
Phia loụi dược lý
Thuốc điều tri rối lọạn chửc năng đường tiêu hòa; nhóm
kháng cholinergic tống hợp, cster với amin bác 3
Mã ATC: AO3AAOS
Cơchể tảc dụng _
Trímebutin maleal lả mót xảc nhản chống co um k_hông
canh tranh có ái lực ưung bình vói Lhu thể opiat vù thề híẽn
zác dụng kháng serotonin, dặc biệt lả ưẽn cảc thụ thể “M'
Tn'mebutin kich thich nhu đông ruỏt ( gay nên sóng pha III
được lan truyền bởi phức hợp vân đõng di chuyến) vả ửc
chế nhu đỏng trong trường hơp dã bi kich thích từ trườc.
DU ỢCĐỌNG HỌC
- H_ẩp Illu: Trumebutin maleat dược hẩp thu nhanh khi
uong Nống dò dinh trong huyết tương dat dược sau | — 2
Phia bố, chuyến Ilỏn: Chưa có nghiên cứu dẩy dù vả rõ
ráng trên người.
~ Thii trừ: Trimcbutin malcat chủ yêu dược thải trư qua
nước u'ều. ưung bình khoảng 70% trong 24 giờ mòt phẩn
nhò(S - 12%)dược tim lhẩy trong phán
QUY cAcn ĐÓNG GÓI
Hasanbin 100& Hasanbin 200: _
- Hộp 03 vì x 10 vnẻn nén bao phưm Vi bâm AIIPVC trong.
- Hòp 05 vì x 10 v1én ne'n hao phím Vi bắm AIIPVC lrong.
~ Hỏp IO vi x 10 viên nén bao phim. Vi bấm AIIPVC trong.
cui DINH
- Điều tn' triệu chửng đau có liên quan dến rồi loan chửc
nảụgđưủng tiêu hóa vả ống mât.
- Điều tri dau, rối loạn nhu dỏng ruột khó chịu dường ruột
có liên quan đển rối loạn chủc nảngdường môt
u£u LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG
Liều lượng
~ Người lớn: Liều thông thường là 100 mgllẩn x 3 lấn/ngùy
T_ruờng hợp ngoan lé, hểu co thể tăng lẻn 200 mg/Iẩn x 3
IầrVngáyíóOQ mg/ngzìy)
- Khỏng khuyến cáo sử dung Hasanbin ở trẻ em dưới l2
IUỒI.
Cichdùng
Dùng dường uống.trưo
CHỎNG cui ĐINH
Quá mẫn với ưimcbulin malcat hay vơi bẩt kỳ thùnh phẩn
nao của thuốc
THẶN TRỌNG VÀ CẢNH BẢO
~ Mặc dù chưa có nghiên củu nèo cho thắy thuốc có ảnh
trườcbữaãn
huờng lên phụ nữ mang thai nhưng việc sứdung Hasanbín
Lrên phụ nữ mang lhai lá khỏng được khuyến cáo
- Khỏng khuyên cáo dùng Hasanbin cho ưẻ em dum l2 tuối.
- Chè phấm Hasanbin có chửa lá dươc Iactose khòng sử
dụng ở bệnh nhân có câc rối loạn di truyền híếm gặp về
khỏng dung nap galaclosc. thiếu hut Lapp lactase hoặc rối
loan hẩp thu glucose- galactose
SỰ DỤNG CHO PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON
Bu
Phụ nữ mang thui
Nghiên cứu trên dòng vât chưa phát hiên trímcbutin m_aleat
có tác dụng gây quải thai Hiện lại chưa có dữ liệu dẩy dù
dễ có thể dánh giá khá náng gây nhiễm dộc hoặc di dang
thai nhi khi dùng trimebutín malem cho người mẹ Do đó,
không dùng trimebutin malcat trong 3 tháng đẩu của thai
kỳ Chỉ dùng trong 3 tháng giũa vả cuối thai kỳ khi thát cân
thiết
Phụ nữc_ho con bú
Có thẻ cho con bú khi dùng tn'mebuun maleat
ẦNH mrờnc CỦATHUỎC ĐÓ! VỚI CÔNG v1Ẹc
Chưa có dánh gia“ đẩy dù về ảnh huờng của trimebutin
maleat lẽn khả nảng lái xe. vản hánh máy móc. lám việc
trẻn cao hoặc các trường hợp khác.
TỰơNG TẢC CÚA muo_c VỚI cÁc mu0c KHÁC
VA CÁC LOẠI TƯơN_G TAC I_(HẢC
Chưa có thông tin đảy dù về tương tác cùa trimebutm
maleat
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Hiếm thây các trường hợp gáy phán ửng da dươc bảo cảo
ưongcác thử nghiệm lâm sảng
QUÁ utu v À CÁCH XỬTRỈ
Triệu chứng
Cho đên nay chưa có bắng chứng về các trương hợp quá
Iiềuđược báocáo.
Cích xửtrí
Điềutri triệu chứng. nìada dảy.
LU U Y
Không dùng thuốc quả lìều chi dinh.
Không dùngthuốc quá hgn dùng ghi trên bno bì.
u tẩm ny lrè em.
Đọc kỹ hướngdẵn sửdụng trước khi dùng.
BẢO QUẢN
Noi khô dưới 30"C Tránh ảnh sảng.
HẠN DÙNG
36 lhảng ( kể tu ngảy sân xuất)
nEu CHL_IAN
Tièu chuân cơ sở
NGÀY XEM XÉT SỬA DOI. CẬP NHẬT LẠI NOI
DUNG HUỚNG DÁN SƯDỤNG 'Í`HUỎÓ
* mAcn umeu mm H_
UẺN DOANH
TỔNG e… oốc
DS$aâh ®ìa/u Jẩỏg
140 x 200 mm
Thông tin thuốc dânh cho bệnh nhân
HHSHNBIN
Thuốc niychỉdùngllleodơu củ: bicsL
Đễn tẦm taytrẻem.
Dọc Idhưởngdẩn sửdụng trưút khi dùng.
Thông bio nguy cho bâc sĩ hoic dược sĩ uhững lác dụng
không mong muốn gặp phiì khi sửdụng lhuốc.
THÀNH PHẨN. HÀM LƯỢNG cùnnuóc
. Dược chít
Hasaabln 100 Trumebuun maleat l00 mg
Hasanbin 200: Tnmebulin maleal 200 mg.
- Tá dược: Lactose monohydrai. cellulose VI iinh thế IOI.
acid cimc khan. nam slarch glycolat. povidon K30, sílic
dioxyd keo khan. magnesi stearat, HPMC 615. HPMC 606,
PEG 6000. talc. man dioxyd`
MÔ TẢ SẢN PHẢM _
- Hasrmbin IM: Viên nén tròn. bao phim mảu trâng. hai mặt
lổi. cạnh vả lhảnh wén lánh lặn _
- Hamnbin 200: Viên nén ưòn. bao phim máu trăng. hai mặt
lổi. một mặt có khãc vach ngang. cạnh và ihènh viên lảnh lặn.
ouv cAcn DÒNG GÓI
Hasnnbln 100& Hasanbln 200
- Hỏp 03 vi x 10 viên nén bao phim. Vi bấmAl/PVC m>ng.
- Hộp 05 vi x IO Viên nén bao phim. Vi bấmAlỉPVC irong,
- Hòp lo vì x IO viên nén bao phim Vi bẩm Al/PVC trong.
muóc DÙNG cao BỆNH Gi _
- H_asaựibin chứa dược chất lrimebulm maleai. lù thuôc dùng
dê điê_u m“ cảc inệu chửng dau do câc bẽnh ở duờng iiẻu hóa
hoăc ỏng mải vả cảc rôi loan n_hu đông ruột ở người iớn.
- Bả_c sĩ sẽ lhảm khảm vả quyẽt dinh lrường hợp nảo ban có
lhê dùng Hasanbin.
NÊN ni…q’muóc NÀY NHƯTHÊ NÀO
Dùng ihuôc theo đùng hưởng dẫn của bác sĩ hoãc dươc sĩ.
K_iếm tra lai với b_ác sĩlioãc dược sĩnếu ban khỏng chằc chản
về cách dùng ihuôc.
Liều c_Iủng
- Liêu lhỏng lh_ường là 100 mgflẩn x 3 lẩrưr_igả_V _
— Trong môi _sô irường hơp. bảc sĩ có [hê mng liêu lên 200
mg'lân ›: 3 lân/ngay.
Cấch dùng
Sửdụngdường uống. irườc bữa ân
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY
Di img_với tn'mcbuun maleat hoặc bẩl kỳ ihảnh phẩn nảo
củaihuỏc.
TẢC DỤNG_KHỎNG MONG MUÔN
Mãc dù hiẻm gặp nhưng đã có bảo câo về cảc phản ửng irê_n
da. Thông báo cho bảc sĩ hoặc dưoc sĩ nều ban gặp phải bâi
kỳ iác dụng khỏng mong muôn nảo khi sử dụng lhuốc.
NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỎC uoạc mực
PHÀMGỈ KHIĐANG SỦ'DỤNGTHUỎC NÀY
- Thỏng háo cho bảc sĩ hoac _dược sĩ nén ban đang hoặc vừa sử
dụng bâi kỷ ihụổc náo. kê cả_ các thuốc khòng kê đơn. Vì
Hasanbin cọ thể ảnh hu_ờng dên iác dụng của thuòc khảc vá
ngược lai nêu sử dung đòng ihè_n _
— Hiẽ_n nay. chưa có ihỏng tin đảy dù vả rõ rảng về tương tảc
ihuóc cùa Hasanbin
CẢN LÀM GÌ KHI MỌT LÀN QUÊN DÙNG TuuóC
— Nếu bạ_n quên dùng ihuóc. uỏn nga snu _khi i_ihờ ra. Nếu
thời diêm nhớ ra gân vởi ihời di … u ng liêu n'ẻp theo, hăy
bỏ qua liếư dã quên và iiếp tuc uổng liều liếp iheo như
thuờnglẽ. _
- Không uổngliều gấp dỏi dế bù cho liêudăquén.
CÀN BẢO QUẮN muóc NÀY NHƯTHẺ NÀO
— Báo quán thuốc ở nơi khỏ. dưởi sơc. mảnh ảnh sáng.
- Khỏng sử dung Ihuổc sau khi hết han sử dung đươc ghi trẻn
hôpthuốc hay vỉ thuốc.
- Không nẻn vứt bỏ thuốc vảo nước thải hay rảc sinh hoại. Hỏi
ỷkiến dược sĩcách bỏ lhuổc không sử dung nữa. Những biện
pháp nảy sẽ giúp báo vè mòu lrường.
NHỮNG DẨU …Ẹu VÀ TRIỆU CHỦNG KHI DÙNG
mu0c QUẢ u£u _ _
C hựa có ihỏng tin đãy đủ vả rõ rảng về trường hợp quá liêu
lhuôc Hasanbin.
CẨN PHẨI Ị..ÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU
KHUYẾN CAO _
Thỏng báo ngay cho bác sĩ hoặc liên hệ với bệnh viện gãn
nhẩt trong trường_hơp quá liều Hasaxibin _Mang lheo bao hi
ngoải cùa !huổc đẻ bảc sĩ \ủC đinh chảc chăn ban đã quá Iiẻu
thuốc nảo.
NHỮNG pitU CẢN THẬN TRỌNG KHI DÙNG
… uóc NAY _
- Khỏng khuyêr_i cảo dùng Hasanbin ở phu nữ mang ihai vả trẻ
cm dưới 12 môi. _
- C hề phâm Hasanbin c_ỏ ch_ửa lactose. tham khả_oỷ kiên bảc sĩ
trưởc khi sử dung ihuóc nêu ban iửng được chân doán khòng
dung nap một sô loai dường ( galactose. glucose. . . . )
— Phụ nữ mnng tlui: Chưa có thòng tin về tinh an ioả_n cùa
lhuôc khi sủđụngởphu nữ mang lha._i. Tham khảoỳ kiên bác
sĩ Iron_g lrưòng hợp mang lhai. có kẻ hoach mang thai hoặc
nghĩ răng minh dang mang Khai` _
— Phụ uữ cho con bú: Tham khảo ý kiên bác sĩ ưong lmờng
hơp ban đang cho con bù.
— A_uh um; củ: thuốc_ đối_vởi cõng việc: Chuacỏ lhõngtin
về ảnh hưởng c_ùa thuỏc dòi với cỏng việc. Tuy nhiên. nêu
han gap hải bât kỳ tác dụng không mong muốn náo ảnh
hưởng d n khả năng lái xe. vân hậnh máy mỏc. Iảm việc irẽn
cao hoặc cảc ưuờng hơp khác. cân iham khảo _i' kiên bac sĩ
hoặc dươc sĩ
«… NÀO CẢN THAM V_ÀN aẮc si. DƯỢC sỉ
- Phụ nữ mang Lhm. có kẻ hoach mang thai hoặc phụ nữ cho
con bủ. _
- Ban gap bâl ki lac dung bâi thường nâu khi dung Hasanbm
Nếu dn thêm thôngtin xin hỏi ý kiểu bảcsĩhoicdược sĩ.
HẠN DÙNG
36 tháng(kể iủ ngảy sân xuất).
NGÀY XEM XÉT SỬA ĐỎI. CẢPNHẬT LẠI NOI DUNG
HƯỚNG DẨN SỬDỤNG THUỐC
CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH
HASAN - DERMAPHARM
Lô B, Đường số 2. KCN Đồng An, Bình Dương. Viêt Nam
we.c_ục TRUỘNG
P.TRUONG PHONG
@af M
Jẳìrng
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng