Happynor

w“ " `J ga CÔNG TY cò PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH __ 4 ___… Khu CN Quế Võ- Bảc Ninh. ĐT: 0241..3634424 Fax: 0241.3634425. Website: badinhphanna.vn ____…_.Ả:_ ’ _"gĩé : n " 1 MAU NHAN VI …;ị BỘ Y TẾ _“ CỤC QUAN LÝ DƯỢC _zg ĐA PHÊ DUYỆT Ì.:'ìn tĩiầazt.M..l…ấĩ…l…ffllễ ` l HAPPYNOR Lovonorpuừd: 0.75 mg W: _ ủnnunqcưủuú ảỄ'° “ @ ỂỀ CÔNG TY CỔ PHÀ_N SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH … Khu CN Quế Võ— Bắc Ninh. ĐT: 0241. 3634424. Fax: 0241 .3634425. Website: badỉnhpharma. vn MÃU NHÂN HỘP ĩ HAPPYNOR … Lov_onotposừok 0,75mg >... ủ '*IĨ íắ _ g WWOIIIIỌWẸHỔIUỦI uụmnmm Ễ KCNMVB -X.Hmulu-H.OuÔVG—IBkM \ ĐTÌ (0²40614424: Fu: [0240013425 (Xomklhuùnưlnmơm) suos›c maưnmmuauùa HAPPYNOR ””“ Lovonomostml: 0. 75mg Cômdeừw.ehlữndứunalqm … ` &nnưuumcwọcnủnùu … KCNQIÍVO- X.PhucnnUlu- H.QuỒVĐ- TBIeNWỦI ĐT (0²40363448 Fu: (WM)… Đọckỉhưdng dln sửdụngừưởcktũ dùng Nulhhycùuỏn. IJOWỦIINdUIỒ. TMIIỦIhOWWGỌMỤIU'C. aỗẨiỉaavzì [— _ Bắc_ Ninh n ` 07 thảng 1 năm 2ọn CONG TY co - ,: r…f` c DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Biếũ CÔNG TY CỔ PHẨ_N SINH HỌC DU ỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quế Võ— Bắc Ninh. ĐT: 0241 .3634424. Fax: 0241. 3634425. Website: badinhpharma. v %… HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC HAPPYNOR Levonorgestrel 0,75 mg (Hộp 1 vì x 2 viên nén) Công thức:: Levonorgestrel 0,75 mg Tá dược: Lactose, Avicel, Magnesi stearat, Povidon K30, Sodỉum Starch glycolat, Tinh bột ngô(Corn starch), Natri lauryl sulfat: vừa đủ 1 viên Duọc động I_zọc: - Sau khi uống, Levonorgcstrel được hấp thu nhanh và hầu như hoản toản. Sau khi uống một viên nén Leyonorgestr,el hảm lượng tối đa trong huyết tương 14,1 ụgll đạt được ở 1,6 gỉờ. Sau đó, hảm lượng Levonoxgestrel giảm theo hai pha với thời gian bản thỉa trung bình cho mỗi pha khoảng 9 — 14, 5 giờ. — Levonorgestrel dược thải trừ dưới dạng các chất chuyền hoả, theo nước tiều và phân với tỷ lệ tương đương. Sự biến đổi sinh học theo chu trinh chuyến hoả Steroid đã biết, Levonorg_estrel được Hydroxy] hoá trong gan và chất chuyến hoả nảy được thải trừ dưới dạng chất liên hợp Glucoronid. Chưa bỉết chất chuyến hoá có hoạt tính sình học hay không. - Levonorgcstrel lỉên kết với Albumin huyết tương và SHBG. Chi khoảng 1,5% hảm lượng Levonorgestrel trong toản bộ huyết tương tồn tại dưới dạng Steroid tự do, 65% hảm lượng Levonorgestre_l liên kết SHBG. Sinh khả dụng tuyệt đối của Levonorgestrel gần như 100% liều dã dùng. - Khoảng 0,1% liếu đã dùng cho người mẹ qua được sữa tới nhũ nhi. Dược lực học: - Lá thuốc trảnh thai. — Ở liều dùng kh_uyến cảo, Levonorgestrel vận hânh chủ yêu bằng cảch ngăn chặn rụng trứng và thu thai nếu cuộc giao hợp xảy ra ở pha tiền rụng trứng, khi khuynh hướng thụ thai cao nhất. Levonorgestrel cũng có thế lảm biến đổi nội mạc tử cung và ngăn sự lảm tổ. Levonorgestrcl sẽ không có tảo dụng một khi sự lảm tố đã bắt đầu. - Hiệu quả: người ta ước lượng rằng Levonorgestrel phòng tránh được 85% trường hợp mang thai dự kìến. Hiệu quả có vẻ gỉảm theo thời gian sau giao hợp (95% nếu dùng trong vòng 24 giờ, 85% nêu dùng trong 24 — 48 gỉờ, 58% nếu dùng trong vòng 72 g_ìờ). Hiệu quả sau 72 _giờ chưa được biết Ở liều khuyến cảo, Levonorgestrel không lảm thay đổi đáng kê cảc yêu tô đông mảu, chuyền hoả Lipid vả Carbohydrat. Các đặc tính tiên lâm sâng: Chưa có tải liệu nghiên cứu nảo dược công bô. Chỉ định: Ngừa thai khẩn cấp sau cuộc giao hợp không được bảo vệ hoặc phương pháp ngừa thai khác thất bại. Liều Iuọ'ng— cách dùng: - Dùng đường uống, uống 2 viên một đợt. - Uống viên đầu trong vòng 72 giờ (3 ngảy) _sau khi giao hợp, uỏng cảng sớm cảng tốt, tốt nhất là trong vòng 48 giờ. - Vìên thứ hai uống sau viên đầu 12 giờ, không chậm hơn 16 giờ. - Nếu nôn trong vòng 2 giờ sau khi uống viên đầu hay viên thứ hai đều phải uống bù ngay viên khảo. - Thuốc có thể uống bất cứ lủc nảo, trừ lúc hảnh kinh. - Dùng Levonorgestrel không chống chỉ định dùng thuốc ngừa thai hormon hảng ngảy Chổng chỉ định. ' - Mang thai hoặc nghi_ mang thai. - Chảy mảu âm đạo bẩt thường không chần doản được nguyên nhân. - Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể h_oạt động. - Bệnh gan câp tính, u gan lảnh hoặc ác tính. - Carcinom vú hoặc có tiến sử bệnh đó. @ C PHẨM SINH Hr nươc ẹ…ìu BA nwu CÔNG TY _cò PHẨ_N SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Que Võ — Bão Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badỉnhpharma.vn - Vảng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc: - Levonorgestrel phải được dùng thận trọng đối với người động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần hoản não, và với người có tăng nguy cơ có thai ngoải tử cung và bệnh đải tháo đường. Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, cho nên khi kế đơn Levonorgestrel phải theo dõi cấn thận ở người hen suyên, phù thũng. Tác dụng đổi vởi khả năng lái xe vả vận Izảnlz máy móc: Không có nghiên cứu nảo về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hảnh mảy. Tăc dụng không mong muốn: - Tảc dụng không mong muốn thường gặp nhất trong liệu phảp Levonorgestrel là rối loạn kình nguyệt (khoảng 5%). Tỉếp tục dùng thuốc thì rối loạn kinh nguyệt giảm. Chảy mảu âm đạo thất thường khi sử dụng Levonorgestrel có thể che lấp những triệu chửng của ung thư cổ tử cung hoặc ung thư nội mạc tử cung, do đó cần phải định kỳ (6 - 12 thảng) khảm phụ khoa để loại trừ ung thư. Chứa ngoải tử cung xảy ra nhiều hơn ở những phụ nữ dùng thuốc trảnh thai uống chi có Progestogen. Nguy cơ nảy có thể tăng lên khi sử dụng Levonorgestrel dải ngảy và thường ở những người tăng cân. Ở những phụ nữ đang dùng Levonorgestrel mã có thai hoặc kêu đau vùng bụng dưới thì thầy thuốc cần cảnh giảc về khả năng có thai ngoải tử cung. Bất kỳ người bệnh nảo kêu đau vùng bụng dưới dèu phải thăm khảm để loại trù có thai ngoải tử cung. Người ta thấy khi dùng Levonorgestrel hoặc thuốc trảnh thai uống nguy cơ bị bệnh huyết khối tắc mạch tăng. Ở người dùng thuốc, nguy cơ đó tăng khoảng 4 lần so với người không dùng thuốc. Khi người dùng thuốc bị viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch, phải ngừng thuốc. Ở những phụ nữ phải ở trạng thải bất động kéo dải do phẫu thuật hoặc do các bệnh khảo cũng phải ngừng thuốc. Nếu mất thị giác một phần hoặc hoản toản, dần dần hoặc đột ngột, hoặc xuất hiện lồi mắt, nhìn đôi, phù gai thị, nhức đầu dữ dội phải ngừng thuốc ngay tức khẳc. T uong tác _vói các thuốc khác: - Cảc chất cảm ứng enzym gan như Barbiturat, Phenytoin, Primidon, Phenobarbiton, Rifampìcin, Carbamazepỉn vả Griseofulvin có thề lảm giảm tác dụng trảnh thai cùa Levonorgestrel. Đối với phụ nữ đang dùng những thuốc cảm ứng enzym gan điều trị dải ngảy thì phải dùng một biện phảp tránh thai khảo. Sử dụng đồng thời các thuốc khảng sinh có thế lảm giảm tác dụng của thuốc, do can thiệp vảo hệ vi khuẩn đường rưột. Đối vói phụ nữ có thai và cho con bú: - Levonorgestrel không được dùng cho người mang thai, vả thuốc không có tảo dụng phá thai. Trong trường hợp biện pháp ngừa thai khấn câp nảy thất bại vì đã mang thai, các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy không có tảc dụng bất lợi nảo của Progestogen nảy 1ên bảo thai. - Levonorgestrel qua được sữa mẹ. Tác dụng cù_a Levonorgestrel lên trẻ em có thế giảm nếu người mẹ uỏng thuốc ngay sau khi cho con bủ, nên tránh cho con bú sau mỗi lằn dùng chonorgestrel. Quá Iiều và xử trí: - Chưa có thông báo nảo cho thấy dùng quá liều thuốc trảnh thai uống gây tảo dụng xâu nghiếm trọng. Do đó nói chưng không cần thiết phải điều trị khi dùng quá lìếu. Tuy vậy, nếu quá liều được phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thề rứa dạ dảy, hoặc dùng một liều Ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị là theo triệu chứng. - Trong một chu kỳ kinh nguyệt không được dùng quá 2 liếư thuốc Levonorgestrel 0,75 mg (4 viên) \\ẨỂ 4% … …..1: ũỀỦ CÔNG TY ẹò PHẨ_N SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quê va - Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badínhpharma.vn Wo…m Băo quản: Nơi khô. Trảnh ảnh ảng. Nhiệt Thông bảo cho Bác sỹ nhũng tác dụng không độ không quá 3000 mong muốn gặp phải khi sử dụng lhuốc. Hạn dùng: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. ĐỌC kỹ hUỞng dẫn Sử dụng lfW'c khi dùng- Qui cách đóng gói: Hộp 01 vì x 02 viên Để xa tầm tay trẻ em. nén và 01 hướng dẫn sử dụng. Nếu cần !hêm [hông tin xin hỏi ý kiển bác sỹ. Sản xuất tại: Công ty ỌP SHDẸ Ba Đình Fax: 0241 .3634425 KCN Quế Võ - Băc Ninh Email: badinhpharma@ỵahoơcom.vn ĐT: 0241.3634424 Website: badinhpharma.vn " J” "\ ủ²ìỡiĩtiỗcục TRUỞNG JVfflễh “VđnW

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận